ОЛМЕТЕК ПЛЮС 20 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Олметек Плюс 20 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою

Олмесартан медоксоміл / Гідрохлортіазид

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Олметек Плюс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Олметек Плюс
3. Як приймати Олметек Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Олметек Плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олметек Плюс і для чого він використовується

Олметек Плюс містить два активні інгредієнти, олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Олметек Плюс буде призначений лише у тому випадку, якщо лікування олмесартаном медоксомілом самостійно не контролює ваш артеріальний тиск достатньо. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів в Олметек Плюс сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожен з інгредієнтів застосовувався окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали Олметек Плюс для подальшого зниження тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Олметек Плюс. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому стилі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити вживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Олметек Плюс

Не приймайте Олметек Плюс

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати Олметек Плюс на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтіння шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з виведенням жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що у вас є один з цих випадків, або не впевнені, не приймайте таблетки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Олметек Плюс.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензин-перетворювальної ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Олметек Плюс".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкого або середнього ступеня або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Серцевна недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміτωση (відчуття нудоти) або діарея, яка є серйозною або триває протягом кількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виведення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте низькосольову дієту.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонця під час прийому Олметек Плюс.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється важке коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Олметек Плюс, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Важка діарея, яка триває та викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування високого артеріального тиску.
• Зменшення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або збільшення тиску в оці, і це може трапитися через кілька годин або тижнів після прийому Олметек Плюс. Це може привести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, воміτωση або діарея після прийому Олметек Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Олметек Плюс самостійно.

Олметек Плюс може викликати збільшення рівня жирів і сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче збільшення суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може трапитися зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки зміни електролітного балансу: спрага, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільність, втома, сонливість або неспокій, нудота, воміτωση, менша потреба в сечовидільній системі, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви будете проходити тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно буде припинити приймати Олметек Плюс перед тим, як ці тести будуть проведені.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може викликати позитивний результат аналізу на допінг.

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Олметек Плюс на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Олметек Плюс не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Олметек Плюс з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Олметек Плюс.

Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензин-перетворювальної ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Олметек Плюс" та "Попередження та обережність").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію у крові, якщо їх приймати одночасно з Олметек Плюс. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують виведення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розврідження крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
• Деякі знеболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати.
  • Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити токсичність, якщо його приймати одночасно з Олметек Плюс. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію у крові.
  • Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Олметек Плюс, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Олметек Плюс.
  • Лікарські засоби для індукції сну, седативи та антидепресанти, які приймаються разом з Олметек Плюс, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
  • Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
  • Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
  • Колестирамін та колестипол, лікарські засоби для зниження рівня жирів у крові.
  • Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може зменшити ефект Олметек Плюс. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Олметек Плюс за至少 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
  • Антихолінергічні лікарські засоби, такі як атропін та біпереден.
  • Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування певних психіатричних розладів.
  • Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигітал, які використовуються для лікування серцевих проблем.
  • Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.

• Оральні антидіабетічні лікарські засоби, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру у крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру у крові, відповідно, оскільки Олметек Плюс може посилити ефект збільшення рівня цукру у крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцебиття або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерикін, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Олметек Плюс.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Олметек Плюс з їжею та напоями

Олметек Плюс можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому Олметек Плюс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Олметек Плюс є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні (або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною), повідомте вашому лікареві. Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити приймати Олметек Плюс перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Олметек Плюс. Не рекомендується використання Олметек Плюс під час вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо ви прийматимете його після цього терміну.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Олметек Плюс під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може викликати позитивний результат аналізу на допінг.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Олметек Плюс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Олметек Плюс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Олметек Плюс 20 мг/12,5 мг на добу. Якщо ваш артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Олметек Плюс 20 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у одну і ту ж годину кожного дня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати Олметек Плюс, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Олметек Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Олметек Плюс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Олметек Плюс

Важливо продовжувати приймати Олметек Плюс, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або гортані, разом з свербінням і висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олметек Плюс і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Олметек Плюс може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього сприйнятливі або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути失іння свідомості або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олметек Плюс, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олметеком Плюс давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Олметек Плюс є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені до цього часу з комбінацією Олметек Плюс (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу з Олметеком Плюс:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не потрібно припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набухання щиколоток, ніг, рук або ліктів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення значень функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набухання шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азотистих речовин у крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не з Олметеком Плюс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Бронхіт, кашель, кон'юнктивіт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або в кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і можуть викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набухання обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці, відоме як ангіна пекторіс), відчуття нездоров'я, алергічна висипання на шкірі, свербіння, екзема (висипання на шкірі), набухання шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії, ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб):

Зміни в аналізах крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові і рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Відчуття розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, відчуття набухання, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію в крові. Збільшення серцевої амілази (гіперамілаземія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Зменшення або відсутність апетиту, серйозна трудність з диханням, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набухання шкіри (кропив'янка).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Набухання і біль слинних залоз, зменшення кількості білих кров'яних тілечок, зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми з сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, напади (конвульсії), жовтувате забарвлення об'єктів при їх розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набухання кров'яних судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), набухання легенів, накопичення рідини в легенях, набухання підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в жовчному міхурі, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипання на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, набухання нирок (неінфекційний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (алкалоз гіпохлоремія), обструкція в кишечнику (паралітичний ілеус).

Трудність з диханням (ознаки включають серйозну трудність з диханням, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти, які не відомі (частота не може бути оцінена з наявних даних):

Зменшення зору або біль в оці (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому).

Рак шкіри і губ (не-меланома шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олметека Плюс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олметека Плюс

Активні речовини:

Олметек Плюс 20 мг/25 мг: кожен покритий таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу і 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат*, гіпромелоза низького заміщення, гіпромелоза, стеарат магнію, діоксид титану (E 171), тальк, гіпромелоза і оксиди заліза (III) (E 172).

• Перегляньте попередню секцію "Олметек Плюс містить лактозу"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олметек Плюс 20 мг/25 мг випускається у вигляді покритих таблеток, рожевого кольору, круглих, діаметром 8,5 мм, з написом "C24" на одній стороні.

Олметек Плюс покриті таблетки випускаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 і 10 x 28 таблеток, а також в упаковках з блистерними упаковками однодозового застосування по 10, 50 і 500 таблеток.

Не всі упаковки випускаються.

Власник дозволу на маркетинг

DAIICHI SANKYO ІСПАНІЯ, С.А.

Paseo del Club Deportivo № 1,

Едифісіо 14, Планта баха ізк'єрда

28223 Позуело де Аляркон - Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Лютпольдштрассе 1

85276 Пфаффенгофен

Німеччина

або

BERLIN-CHEMIE AG

Глінікер Вег 125,

Д-12489 Берлін

Німеччина

або

QUALIPHAR N.V.

Рейксьвей 9, 2880 Борнем

Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Олметек Плюс

Бельгія: Олметек Плюс

Данія: Олметек Плюс

Німеччина: Олметек Плюс

Греція: Олметек Плюс

Фінляндія: Олметек Плюс

Франція: КоОлметек

Ісландія: Олметек Плюс

Ірландія: Бенетор Плюс

Італія: Олмеган

Люксембург: Олметек Плюс

Нідерланди: Олметек ХСТЗ

Норвегія: Олметек Комп

Португалія: Олметек Плюс

Іспанія: Олметек Плюс

Велика Британія: Олметек Плюс

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.