ОЛМЕТЕК ПЛЮС 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Про сповіщення: інформація для користувача

Олметек Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Олмесартан медоксоміл / Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Олметек Плюс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Олметек Плюс
3. Як приймати Олметек Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Олметек Плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олметек Плюс і для чого він використовується

Олметек Плюс містить два активні інгредієнти, олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.

• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Олметек Плюс призначений тільки у разі, якщо лікування олмесартаном медоксомілом samot не контролює артеріальний тиск достатньо. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів в Олметек Плюс сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожен з інгредієнтів приймається окремо.

Можливо, ви вже приймаєте препарати для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним призначити вам Олметек Плюс для подальшого зниження тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою препаратів, таких як Олметек Плюс. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити вживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Олметек Плюс

Не приймайте Олметек Плюс

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Олметек Плюс на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), або проблеми з дренажем жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що у вас є один з цих випадків, або не впевнені, не приймайте таблетки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Олметек Плюс.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком “Не приймайте Олметек Плюс”.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкої або середньої тяжкості або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміта (з відчуттям нудоти) або діарея, яка є серйозною або триває протягом декількох днів.
• Лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонця під час прийому Олметек Плюс.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється задиха або труднощі з диханням після прийому Олметек Плюс, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаряякщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Серйозна діарея, яка триває та викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Знизження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або підвищення тиску в оці та може виникнути через декілька годин або тижнів після прийому Олметек Плюс. Це може привести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, воміта або діарея після прийому Олметек Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Олметек Плюс самостійно.

Олметек Плюс може викликати підвищення рівня жирів та сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, захотіє проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати ці можливі порушення.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захотіє проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітного балансу включають: спрагу, сухість у роті, біль у м'язах або спазми, втомлені м'язи, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, лінь, втома, сонливість або неспокій, нудота, воміта, менша потреба в сечі, швидка серцева дія. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви маєте намір пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати Олметек Плюс перед тим, як ці тести будуть проведені.

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використовувати Олметек Плюс на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо приймати його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Олметек Плюс не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Вживання Олметек Плюс з іншими препаратами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні препарати), оскільки вони можуть збільшити дію Олметек Плюс.

Можливо, ваш лікар буде需要 змінити вашу дозу та/або приймати інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовком “Не приймайте Олметек Плюс” та “Попередження та обережність”).

• Препарати, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з Олметек Плюс. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розрідження крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (препарат для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
• Деякі знеболювальні препарати, такі як аспірин або саліцилати.
  • Літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити токсичність, якщо його приймати одночасно з Олметек Плюс. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
  • Протизапальні препарати нестероїдної групи (препарати, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Олметек Плюс, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити дію Олметек Плюс.
  • Препарати, які використовуються для лікування безсоння, седативні препарати та антидепресанти, які приймаються одночасно з Олметек Плюс, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
  • Деякі препарати, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
  • Аміфостин та інші препарати, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
  • Колестипол та колестирامین, препарати, які зменшують рівень жирів у крові.
  • Колесевелам гідрохлорид, препарат, який зменшує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити дію Олметек Плюс. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Олметек Плюс за至少 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
  • Протиколінергічні препарати, такі як атропін та біпереден.
  • Препарати, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
  • Деякі препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигітал, які використовуються для лікування серцевих проблем.
  • Препарати, такі як мизоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.

• Препарати для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки Олметек Плюс може посилити дію збільшення рівня цукру в крові, яку викликають ці препарати.
• Метилдопа, препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Препарати, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцебиття або зниження потовиділення.
• Препарати, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний препарат.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні препарати, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити дію Олметек Плюс.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Олметек Плюс з їжею та напоями

Олметек Плюс можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому Олметек Плюс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включаючи вино, пиво або напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, дію Олметек Плюс щодо зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси трохи менша.

Вагітність та лактація

Вагітність

повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, (або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити приймати Олметек Плюс перед тим, як ви завагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Олметек Плюс. Не рекомендується використовувати Олметек Плюс під час вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо приймати його після цього терміну.

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використовувати Олметек Плюс під час годування грудьми, і ваш лікар обере інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вживання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент (гідрохлортіазид), який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Олметек Плюс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Олметек Плюс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Олметек Плюс 20 мг/12,5 мг на добу. У разі, якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Олметек Плюс 20 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у той самий час кожного дня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати Олметек Плюс, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Олметек Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку препарату.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Олметек Плюс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Олметек Плюс

Важливо продовжувати приймати Олметек Плюс, якщо тільки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відповідно, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або гортані, разом із свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається, припиніть приймати Олметек Плюс і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Олметек Плюс може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні або внаслідок алергічної реакції. Рідко можуть виникнути випадки втрати свідомості або головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати Олметек Плюс, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олметеком Плюс давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Олметек Плюс є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені на даний момент щодо комбінації Олметек Плюс (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний момент щодо Олметека Плюс:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, стоп, рук або передпліч.

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вживати якісь заходи.

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азотистих речовин у крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вживати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні Олметека Плюс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, кон'юнктивіт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може призвести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічна висипка на шкірі, свербіння, висипання (ексантема), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії, ангіоедем інтестинального типу: набряк у кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть вплинути на більше 1 особи з 10):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові та рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію та натрію в крові. Збільшення рівня амілази в крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Зменшення апетиту, важка дихальна недостатність, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Набряк і біль слинних залоз, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, судоми (конвульсії), жовтувате забарвлення предметів при їх огляді, розмите зір, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набряк кровоносних судин, кров'яні згортки (тромбоз або емболія), набряк легенів, накопичення рідини в легенях, набряк підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипка на шкірі, біль у суглобах та холод у руках і ногах, алергічні реакції шкіри, лущення та пухирі на шкірі, неінфекційний набряк нирок (інтерстиціальний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 10 000):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус).

Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку дихальну недостатність, гарячку, слабкість та розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена з наявних даних):

Зменшення зору або біль у оці (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому).

Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олметека Плюс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олметека Плюс

Активні речовини:

Олметек Плюс 20 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти (експіцієнти): мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат*, гіпромелоза низького заміщення, гіпромелоза, стеарат магнію, діоксид титану (E 171), тальк, гіпромелоза та оксиди заліза (III) (E 172).

• Дивіться попередню розділ "Олметек Плюс містить лактозу"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олметек Плюс 20 мг/12,5 мг випускається у вигляді покритих таблеток, жовтого кольору, круглих, діаметром 8,5 мм, з написом "C22" на одній стороні.

Олметек Плюс покриті таблетки випускаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 та 10 х 28 таблеток, а також у блистерних упаковках по 10, 50 та 500 таблеток.

Не всі упаковки випускаються.

Власник дозволу на торгівлю

DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.

Paseo del Club Deportivo nº1,

Edificio 14, Planta baja izquierda

28223 Pozuelo de Alarcón – Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Німеччина

або

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125,

D-12489 Берлін

Німеччина

або

QUALIPHAR N.V.

Rijksweg 9, 2880 Bornem

Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Олметек Плюс

Бельгія: Олметек Плюс

Данія: Олметек Плюс

Німеччина: Олметек Плюс

Греція: Олметек Плюс

Фінляндія: Олметек Плюс

Франція: Ко-Олметек

Ісландія: Олметек Плюс

Ірландія: Бенетор Плюс

Італія: Олмеган

Люксембург: Олметек Плюс

Нідерланди: Олметек ГСТЗ

Норвегія: Олметек Комп

Португалія: Олметек Плюс

Іспанія: Олметек Плюс

Велика Британія: Олметек Плюс

Дата останньої зміни цього листка: січень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.