ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА 20 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис:інформація для користувача

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тева 20 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ольмесартан медоксоміл/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тева
3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тева і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить два активні інгредієнти, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надмірної рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Цей лікарський засіб призначений тільки у тому випадку, якщо лікування ольмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює ваш артеріальний тиск достатньо. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів у цьому лікарському засобі сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо б кожен з інгредієнтів застосовувався окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар вважає, що вам потрібно приймати цей лікарський засіб, щоб ще більше знижувати тиск.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як цей. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни у вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та солі у вашій дієті). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тева

Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тева:

• якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (Також краще уникати цього лікарського засобу на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас низький рівень калію або натрію у крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти у крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен
• якщо у вас важкі ниркові захворювання
• якщо у вас важкі захворювання печінки, або жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), або проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно один з цих випадків, або якщо ви не впевнені, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Порадьтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Перед тим, як приймати таблетки, повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тева".

Перед тим, як приймати таблетки, повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Печінкові захворювання
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця
• Воміта (нудота) або діарея, яка є важкою або триває протягом декількох днів
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують видалення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте низькосольову дієту
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм)
• Цукровий діабет
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання)
• Алергія або астма
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонця під час прийому цього лікарського засобу
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини у легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або важке дихання після прийому цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря.
• Ниркові захворювання легкого або середнього ступеня або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря.

• Важка діарея, яка триває та викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або збільшення тиску в оці та може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому цього лікарського засобу. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цієї реакції.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар вирішить, яке лікування продовжувати. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб самостійно.

Цей лікарський засіб може викликати збільшення рівня жирів та сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче збільшення суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, захотів би проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі порушення.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захотів би проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки зміни електролітів включають: спрагу, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втомлені м'язи, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільності, втоми, сонливості або неспокою, нудоту, блювоту, меншу потребу в сечовипуску, швидку серцебиття. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб перед тим, як ці тести будуть проведені.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання цього лікарського засобу на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тева

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект цього лікарського засобу.
• Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тева" та "Попередження та застереження").
• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію у крові, якщо їх приймати одночасно з цим лікарським засобом. До них належать:
• додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• лікарські засоби, які збільшують видалення сечі (діуретики).
• гепарин (для розвіювання крові).
• проносні засоби.
• стероїди.
• адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
• пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніцилін содій).
• деякі знеболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) якщо його приймати одночасно з цим лікарським засобом, може збільшити токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівень літію у крові
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які приймаються одночасно з цим лікарським засобом, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект ольмесартану/гідрохлортіазиду
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування сну, седативні засоби та антидепресанти, які приймаються разом з цим лікарським засобом, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
• Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колестирамін та колестипол, лікарські засоби для зниження рівня жирів у крові
• Колезевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може зменшити ефект цього лікарського засобу. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тева至少 4 години до колезевелам гідрохлориду.
• Антихолінергічні лікарські засоби, такі як атропін та біпереден.
• Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
• Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигітал, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
• Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.
• Оральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру у крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру у крові, відповідно, оскільки цей лікарський засіб може посилити ефект збільшення рівня цукру у крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження частоти серцевих скорочень.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцебиття або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект цього лікарського засобу
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі у шлунку та кишечнику
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Тева з їжею, напоями та алкоголем

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тева можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли приймаєте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включаючи вино, пиво або напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску ольмесартану/гідрохлортіазиду є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність тагодування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Якщо ви вагітні (або якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною), повідомте вашому лікареві. Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити приймати цей лікарський засіб перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Тева. Не рекомендується використання цього лікарського засобу під час вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії.

Годування грудьми

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання цього лікарського засобу під час годування грудьми, і ваш лікар обере інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тевамістить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тева

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить одну таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Тева 20 мг/12,5 мг на добу. Якщо ваш артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може змінити дозу на одну таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Тева 20 мг/25 мг на добу.

Проглотіть таблетку з водою. Не розжувайте, не пережувайте та не ламайте таблетку. Якщо це можливо, приймайте свою дозу о одній і тій самій годині кожного дня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тева

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Тева

Важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з запаленнями обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипками на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Тева і негайно зверніться до свого лікаря.

• Цей препарат може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні або внаслідок алергічної реакції. Рідко можуть виникнути випадки втрати свідомості або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Тева, зверніться негайно до свого лікаря і залишайтесь у горизонтальному положенні.

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування цим препаратом давно, зверніться негайно до свого лікаря, щоб він оцінив ваші симптоми і вирішив, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Цей препарат є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені на даний момент щодо комбінації олмесартану медоксомілу та гідрохлортіазиду (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний момент щодо олмесартану/гідрохлортіазиду:

Якщо ці побічні ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, рук або передпліч.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Сонливість, швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висипки, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію у крові, збільшення рівня кальцію у крові, збільшення рівня цукру у крові, збільшення результатів функціональних проб печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, вузлики на шкірі (уртикарний ангіоедем), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азоту сечовини у крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не при комбінації олмесартану/гідрохлортіазиду або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовидільної системи, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення результатів функціональних проб печінки або м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до втрати свідомості (анafilактичні реакції), запалення обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я у грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічні висипки на шкірі, свербіння, екзема, вузлики на шкірі (уртикарний ангіоедем).

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Інтерстіціальний ангіоедем: запалення кишечника, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію у крові.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 особи з 10):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру та сечової кислоти у крові.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Відчуття розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози у сечі.

Також спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру у крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію та натрію у крові. Збільшення рівня амілази у сироватці крові (гіперамілаземія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, червоні або фіолетові плями на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), вузлики на шкірі (уртикарний ангіоедем).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Запалення та біль слинних залоз, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, пошкодження кістового мозку, неспокій, відчуття "зниженого" стану або депресії, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, судоми, жовтувате забарвлення предметів при їх розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровоносних судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини у легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака (як висипка на шкірі, біль у суглобах та холодні руки і ноги), алергічні реакції шкіри, лущення та пухирі на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстіціальний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору у крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус).

Гостре дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість та розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена з наявних даних):

Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).

Зменшення зору або біль у оці через високий тиск (можливі симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Гідрохлортіазиду Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Гідрохлортіазиду Тева

• Активними речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:Лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза типу 102, стеарат магнію

Покриття таблетки:Опадрі II рожевий 33G34149, який містить: гіпромелозу 6сП, діоксид титану (Е171), лактозу моногідрат, макрогол 3350, тріацетин (Е1518), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Гідрохлортіазид Тева 20 мг/25 мг - це таблетки, покриті плівкою, рожевого кольору, круглі, двовигнуті, діаметром 8,5 мм, з написом OH 22 на одній стороні.

Розміри упаковки

Блістерні упаковки (Ал-Ал): 14, 28, 30, 56, 98 покритих плівкою таблеток.

Блістерні календарні упаковки (Ал-Ал): 28 покритих плівкою таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Гарлем

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

Actavis Ltd.

BLB016, Bulebel Industrial Estate

Зейтун ZTN 3000

Мальта

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:грудень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на картонній упаковці своїм мобільним телефоном (смартфоном). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86787/P_86787.html

Код QR + URL