ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА ФАРМА 20 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма 20 мг / 25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ольмесартан медоксоміл / гідрохлортіазид

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма
3. Як приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма і для чого він використовується

Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма містить два активні речовини, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

? Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.

? Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками.

Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надмірної рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан / гідрохлортіазид призначатиметься тільки у разі, якщо лікування ольмесартаном сам по собі не контролює артеріальний тиск достатньо. Комбіноване застосування обох активних речовин в Ольмесартані / гідрохлортіазиді Пенса Фарма сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожна з цих речовин застосовувалася окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним призначити вам ольмесартан / гідрохлортіазид для подальшого зниження артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити вживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма

Не приймають Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма:

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати ольмесартану / гідрохлортіазиду на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних проток, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно одне з цих випадків, або якщо ви не впевнені, не приймають таблетки. Поговоріть з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймають Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкої або середньої тяжкості або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміта (з нудотою) або діарея, яка є серйозною або триває протягом кількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячного світла під час прийому Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому ольмесартану / гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• серйозна діарея, яка триває та викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний відділ) або ознака розвитку глаукоми, збільшення тиску в очах, і можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому ольмесартану / гідрохлортіазиду. Ви повинні перервати лікування та звернутися до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, воміта або діарея після прийому Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма самостійно.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма може викликати збільшення рівня жиру та сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче збільшення суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки зміни електролітів - це спрага, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільність, втома, сонливість або неспокій, нудота, воміта, менша потреба в сечі, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може викликати позитивний результат допінг-контролю.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки:

Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Ольмесартану/ гідрохлортіазидуПенса Фарма з іншими лікарськими засобами:

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект ольмесартану / гідрохлортіазиду.

Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймають Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма" та "Попередження та обережність").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо їх використовувати одночасно з ольмесартаном / гідрохлортіазидом. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розвіювання крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін G натрій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном натрію).
• Деякі обезболюючі засоби, такі як аспірин або саліцилати.

??? Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) якщо його приймати одночасно з ольмесартаном / гідрохлортіазидом, може збільшити його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.

• Лікарські засоби проти запалення, нестероїдні (НПЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які приймаються одночасно з ольмесартаном / гідрохлортіазидом, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект ольмесартану / гідрохлортіазиду.
• Лікарські засоби, які викликають сонливість, седативні засоби та антидепресанти, які приймаються разом з ольмесартаном / гідрохлортіазидом, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
• Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект ольмесартану / гідрохлортіазиду. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати ольмесартан / гідрохлортіазид принаймні за 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
• Колестипол та колестирامین, лікарські засоби, які знижують рівень жиру в крові.
• Лікарські засоби проти холінергічних засобів, такі як атропін та біпереден.
• Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
• Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигоксин, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутилід або еритроміцин ін'єкційні, які можуть змінити серцевий ритм.
• Лікарські засоби проти цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки ольмесартан / гідрохлортіазид може посилити ефект збільшення цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, лікарський засіб проти вірусів.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект ольмесартану / гідрохлортіазиду.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ольмесартану/ гідрохлортіазидуПенса Фарма з їжею та напоями

Ольмесартан / гідрохлортіазид можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому ольмесартану / гідрохлортіазиду, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймають нічого, що містить алкоголь, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси:

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація:

Вагітність

Якщо ви вагітні (або якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною), повідомте вашому лікареві. Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма. Не рекомендується використання Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Використання в спортсменів:

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може викликати позитивний результат допінг-контролю.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інформація про допоміжні речовини:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма 20 мг/12,5 мг на добу. У разі, якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма 20 мг/25 мг на добу.

Приймають таблетки з водою. Якщо це можливо, приймають вашу дозу у той самий час кожний день, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма, доки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більшеОльмесартану/ гідрохлортіазидуПенса Фарма, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби інформації про токсичність, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/ гідрохлортіазидПенса Фарма:

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймають звичайну дозу наступного дня. Не приймають подвійної дози, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/ гідрохлортіазидомПенса Фарма:

Важливо продовжувати приймати ольмесартан / гідрохлортіазид, доки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийматиОлмесартан/ гідрохлортіазидPensa Pharmaі негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Олмесартан / гідрохлортіазид Pensa Pharma може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або запаморочення. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийматиОлмесартан/ гідрохлортіазидPensa Pharma, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежачи в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування з Олмесартаном/Гідрохлортіазидом Pensa Pharma давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Олмесартан / гідрохлортіазид Pensa Pharma є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені до цього часу з комбінацією олмесартан / гідрохлортіазид (окрім тих, які вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу зОлмесартаном/ гідрохлортіазидомPensa Pharma:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не потрібно припиняти лікування.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, рук або передпліч.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Швидке і сильне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення значення функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, якщо вам потрібно вжити якісь заходи.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азоту сечовини в крові, зменшення значення гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, якщо вам потрібно вжити якісь заходи.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не зОлмесартаном/ гідрохлортіазидомPensa Pharmaабо з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або в кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення значення функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічна висипання на шкірі, свербіння, екзема (висипання на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові

Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб):

Зміни в аналізах крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові і рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози у сечі.

Також спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію в крові. Збільшення рівня амілази в сироватці крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світлочутливість, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

Набряк і біль слинних залоз, зменшення кількості білих кров'яних тілець, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми (конвульсії), жовтувате забарвлення об'єктів при їх розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набряк кровоносних судин, кров'яні згортки (тромбоз або емболія), набряк легенів, накопичення рідини в легенях, набряк підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в жовчному міхурі, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипання на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, набряк нирок (неінфекційний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (алкалоз гіпохлоремія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус).

Важке дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):Зменшення зору і біль у очах через підвищений тиск [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний набряк) або гострого закритого gócового глаукому], рак шкіри і губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану / гідрохлортіазиду Pensa Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після "CAD.:"). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладОлмесартану/ гідрохлортіазидуPensa Pharma

Активна речовина - олмесартан і гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 20 мг олмесартану (у вигляді олмесартану медоксомілу) і 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

• ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, полівінілпіролідон, гідроксипропілцелюлоза і стеарат магнію.
• покриття таблетки: Опадрі Й-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану і макрогол), жовтий оксид заліза і червоний оксид заліза.

Див. розділ 2: інформація про допоміжні речовини

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан / гідрохлортіазид Pensa Pharma 20 мг / 25 мг - це таблетки, покриті плівкою, рожевого кольору, циліндричні, двовигнуті з логотипом D2 на одній стороні.

Випускається в блистерних упаковках з алюмінію. Кожна упаковка містить 28 таблеток, покритих плівкою.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії Сінфа, S.A.

Олаз-Чіпі, 10 - Промислова зона Арета 31620

Уарте-Памплона. Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів. http://www.aemps.gob.es