ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА ФАРМА 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма 20 мг / 12,5 мг покриті таблетки EFG

Ольмесартан медоксоміл / гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма
3. Як приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма і для чого він використовується

Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма містить два активні речовини, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

? Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

? Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками.

Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надмірної рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан / гідрохлортіазид призначаться тільки у випадку, якщо лікування ольмесартаном сам по собі не контролює достатньо артеріальний тиск. Комбіноване застосування обох активних речовин в Ольмесартані / гідрохлортіазиді Пенса Фарма сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожна з цих речовин застосовувалася окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали ольмесартан / гідрохлортіазид для подальшого зниження артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити вживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма

Не приймайте Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма:

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати ольмесартану / гідрохлортіазиду на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через камені жовчного міхура).

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно один з цих випадків, або якщо ви не впевнені, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкої або середньої тяжкості або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміτωση (відчуття нудоти) або діарея, яка є серйозною або тривалою.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонця під час лікування Ольмесартаном / гідрохлортіазидом Пенса Фарма.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому ольмесартану / гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас з'являються будь-які з наступних симптомів:

• серйозна діарея, яка тривала і викликала значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Якщо у вас з'являється зниження зору або біль в очах можуть бути симптомами накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або ознакою розвитку глаукоми, збільшення тиску в очах, і можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому ольмесартану / гідрохлортіазиду. Ви повинні припинити лікування і звернутися до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являються болі в животі, нудота, воміτωση або діарея після прийому Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма самостійно.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма може викликати збільшення рівня жирів і сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітів включають: спрагу, сухість у роті, біль у м'язах або спазми, втомлені м'язи, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільності, втоми, сонливості або неспокою, нудоту, воміτωση, меншу потребу в сечі, швидку серцебиття. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма перед тим, як ці тести будуть проведені.

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може викликати позитивний результат допінг-контролю.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати в цей період (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки:

Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Ольмесартану/ гідрохлортіазидуПенса Фарма з іншими лікарськими засобами:

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект ольмесартану / гідрохлортіазиду.

Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма" і "Попередження та застереження").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з ольмесартаном / гідрохлортіазидом. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розврідження крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота і шлунка).
• Пеніцилін G натрій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном натрію).
• Деякі знеболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати.

??? Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою і деяких видів депресії) якщо його приймати одночасно з ольмесартаном / гідрохлортіазидом, може збільшити його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівень літію в крові.

• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів (наприклад, анальгетики, протизапальні засоби), які приймаються одночасно з ольмесартаном / гідрохлортіазидом, можуть збільшити ризик ниркової недостатності і зменшити ефект ольмесартану / гідрохлортіазиду.
• Лікарські засоби, які викликають сонливість, седативні засоби і антидепресанти, які приймаються одночасно з ольмесартаном / гідрохлортіазидом, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
• Деякі лікарські засоби, такі як баклофен і тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект ольмесартану / гідрохлортіазиду. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати ольмесартан / гідрохлортіазид не менше ніж за 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
• Колестирамін і колестипол, лікарські засоби, які знижують рівень жирів в крові.
• Лікарські засоби проти холінергічних Means, такі як атропін і біпериден.
• Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
• Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигоксин, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Лікарські засоби, такі як мизоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.
• Лікарські засоби проти цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори і діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки ольмесартан / гідрохлортіазид може збільшити ефект збільшення цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску і зниження серцевого ритму.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон і алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів, або еспарфлоксацин.
• АмфотERICIN, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію і магнію, оскільки вони можуть зменшити ефект ольмесартану / гідрохлортіазиду.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку і кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

ПрийомОльмесартану/ гідрохлортіазидуПенса Фармаіз харчовими продуктами і напоями

Ольмесартан / гідрохлортіазид можна приймати з або без харчових продуктів.

Будьте обережні, коли приймаєте алкоголь під час лікування ольмесартаном / гідрохлортіазидом, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включаючи вино, пиво або напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси:

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма є меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність і лактація:

Вагітність

Якщо ви вагітні (або якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною), повідомте вашому лікареві. Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма перед тим, як ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма. Не рекомендується використання Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати в цей період (див. розділ Вагітність).

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір вагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Використання в спортсменів:

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент (гідрохлортіазид), який може викликати позитивний результат допінг-контролю.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інформація про допоміжні речовини:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма 20 мг/12,5 мг на добу. У разі, якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма 20 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у той самий час щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більшеОльмесартану/ гідрохлортіазидуПенса Фарма, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні і принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/ гідрохлортіазидПенса Фарма:

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу на наступний день. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/ гідрохлортіазидомПенса Фарма:

Важливо продовжувати приймати ольмесартан / гідрохлортіазид, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або гортані, разом з свербінням і висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийматиОлмесартан/ гідрохлортіазидPensa Pharmaі негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Олмесартан / гідрохлортіазид Pensa Pharma може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або безсенсіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийматиОлмесартан/ гідрохлортіазидPensa Pharma, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: якщо ви переживаєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування з Олмесартаном/Гідрохлортіазидом Pensa Pharma давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Олмесартан / гідрохлортіазид Pensa Pharma є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені до цього часу з комбінацією олмесартан / гідрохлортіазид (крім тих, що вже згадані) і, по-друге, побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу зОлмесартаном/ гідрохлортіазидомPensa Pharma:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не потрібно припиняти лікування.

Побічні ефекти часто (можуть вплинути до 1 з 10 осіб):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набухання щиколоток, ніг, рук або рук.

Побічні ефекти рідко (можуть вплинути до 1 з 100 осіб):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення рівня функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти рідко (можуть вплинути до 1 з 1 000 осіб):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набухання шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азоту сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти додатково повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не зОлмесартаном/ гідрохлортіазидомPensa Pharmaабо з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти часто (можуть вплинути до 1 з 10 осіб):

Бронхіт, кашель, кон'юнктивіт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або в кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечовивідних шляхів, симптоми подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідко (можуть вплинути до 1 з 100 осіб):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і можуть викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набухання обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці, відоме як ангіна пекторіс), відчуття нездоров'я, алергічна висипання на шкірі, свербіння, екзема (висипання на шкірі), набухання шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти рідко (можуть вплинути до 1 з 1 000 осіб):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові

Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти дуже часто (можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб):

Зміни в аналізах крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові і рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти часто (можуть вплинути до 1 з 10 осіб):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, відчуття набухання, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози в сечу.

Також спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію в крові. Збільшення рівня амілази в крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідко (можуть вплинути до 1 з 100 осіб):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура), набухання шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти рідко (можуть вплинути до 1 з 1 000 осіб):

Набухання і біль у слинних залозах, зменшення кількості білих клітин крові, зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми (конвульсії), жовтувате забарвлення об'єктів при їх розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набухання кровоносних судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), набухання легень, накопичення рідини в легенях, набухання підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в жовчному міхурі, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипання на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і ногах, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть вплинути до 1 з 10 000 осіб):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (алкалоз гіпохлоремія), обструкція в кишечнику (паралітичний ілеус).

Важке дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти частоти невідомої (не можуть бути оцінені з наявних даних):Зменшення зору і біль в очах через підвищений тиск [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або гострого закритого кутового глаукому], рак шкіри і губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану / гідрохлортіазиду Pensa Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистерній упаковці (після "CAD.:"). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/ гідрохлортіазидуPensa Pharma

Активна речовина - олмесартан і гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 20 мг олмесартану (у вигляді олмесартану медоксомілу) і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

• ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, полівінілпіролідон, гідроксипропілцелюлоза і стеарат магнію.
• покриття таблетки: Опадрі Є-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану і макрогол), оксид заліза жовтий і оксид заліза червоний.

Дивіться розділ 2: інформація про допоміжні речовини

Вигляд продукту і зміст упаковки

Олмесартан / гідрохлортіазид Pensa Pharma 20 мг /12,5 мг - таблетки, покриті плівкою, жовтого кольору, циліндричної форми, двовигнуті з логотипом D1 на одній стороні.

Випускається в блистерних упаковках з алюмінію-алюмінію. Кожна упаковка містить 28 таблеток, покритих плівкою.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії Сінфа, S.A.

Олаз-Чіпі, 10 - Промисловий парк Арета 31620

Уарте-Памплона. Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Лютий 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів. http://www.aemps.gob.es