ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОН 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон 20 мг/12,5 мг покриті таблетки EFG

Ольмесартан медоксоміл/Гідрохлортіазид

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон
3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон містить два активні речовини, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надмірної рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон призначений тільки у випадку, якщо лікування ольмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює достатньо артеріальний тиск. Комбіноване застосування обох активних речовин в Ольмесартані/Гідрохлортіазиді Нормоні сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожна з цих речовин застосовувалася окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним призначити вам Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон для подальшого зниження артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон таблетки. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити вживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон

Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних проток, наприклад, через камені жовчного міхура).

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно одне з цих випадків, або якщо ви не впевнені, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Порадьтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон

Порадьтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон самостійно.

Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або збільшення тиску в оці, і це може виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку алергії.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітори ферменту, що перетворює ангіотензин (ФЕА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкої або середньої тяжкості або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Блювота (з відчуттям нудоти) або діарея, яка є серйозною або триває протягом кількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виведення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду.
• Якщо у вас були раніше проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або серйозні проблеми з диханням після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону, негайно зверніться до лікаря

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникла серйозна діарея, яка триває протягом тривалого часу та призводить до значної втрати ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.

Ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон може спричинити збільшення рівня жирів та сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Можливо, виникнуть зміни рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітного балансу: спрага, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільність, втома, сонливість або неспокій, нудота, блювота, менша потреба в сечі, швидка серцева дія. повідомте своєму лікареві, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон перед тим, як ці тести будуть проведені.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте своєму лікареві. Не рекомендується застосування Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте своєму лікареві або фармацевту про будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону. Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи: Якщо ви приймаєте інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин (ФЕА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон" та "Попередження та застереження").
• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо вони приймаються одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Нормоном. До них належать:
• • Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
  • Лікарські засоби, які збільшують виведення сечі (діуретики).
  • Гепарин (для розрідження крові).
  • Пургативи.
  • Стероїди.
  • Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
  • Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок ротової порожнини та шлунку).
  • Пеніцилін Г содовий (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содовим).
  • Деякі обезболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити свою токсичність, якщо приймається одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Нормоном. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПЗНЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Нормоном, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону.
• Лікарські засоби для лікування безсоння, седативи та антидепресанти, які приймаються одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Нормоном, можуть призвести до раптового зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
• Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон за至少 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
• Колестирамін та колестипол, лікарські засоби для зниження рівня жирів у крові.
• Лікарські засоби з антихолінергічною дією, такі як атропін та біпереден.
• Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульпрід, пімозид, сультопрід, тіапрід, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування певних психіатричних розладів.
• Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигоксин, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
• Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilide, ibutilide або еритроміцин ін'єкційні, які можуть змінити серцевий ритм.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон може посилити ефект підвищення рівня цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для підвищення артеріального тиску та зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунку, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону.
• Цисаприд, який використовується для підвищення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону з їжею та напоями

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною), повідомте своєму лікареві. Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону. Не рекомендується застосування Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, повідомте своєму лікареві. Не рекомендується застосування Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Застосування в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону 20 мг/12,5 мг на добу. У разі, якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону 20 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у одні й ті ж години щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, поки ваш лікар не порадить вам припинити його приймати.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти добову дозу, приймайте звичайну дозу на наступний день. Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Нормоном

Важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіж шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном Нормон давно, зверніться до свого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.
• У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або гортані, разом із свербіжем і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон і негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або омана. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон, негайно проконсультуйтеся з лікарем і залишайтесь у горизонтальному положенні.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, зареєстровані на даний момент із комбінацією Олмесартан/Гідрохлортіазид (окрім тих, які вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний момент із комбінацією Олмесартан/Гідрохлортіазид:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, стоп, рук або передпліч.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають: Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію у крові, збільшення рівня кальцію у крові, збільшення рівня цукру у крові, збільшення значення функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Чуття нездужання, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня сечовини у крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Інтестинальний ангіоневроз: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Додаткові побічні ефекти, зареєстровані при застосуванні олмесартану медоксомілу або

гідрохлортіазиду окремо, але не із комбінацією Олмесартан/Гідрохлортіазид або у більшій частоті:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовидільної системи, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або чуття нездужання у грудній клітці, відоме як стенокардія), чуття нездужання, алергічний висип на шкірі, свербіж, екзема (висип на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію у крові.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 особи з 10):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру у крові і рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Чуття розгубленості, біль у животі, нездужання шлунка, чуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози у сечі.

Також спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру у крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію у крові. Збільшення рівня амилази у сироватці крові (гіперамілаземія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Зменшення або втрата апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на чутливість до світла, свербіж, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Набряк і біль слинних залоз, зменшення кількості білих кров'яних тілець, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, чуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, напади (конвульсії), сприйняття жовтуватого кольору об'єктів при погляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набряк кров'яних судин, кров'яні згортки (тромбоз або емболія), набряк легенів, накопичення рідини у легенях, набряк підшлункової залози, жовтяниця, інфекція у піхві сечового міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і ногах, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, неінфекційний набряк нирок (інтерстиціальний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Розлад електролітного балансу, який може викликати аномально низький рівень хлору у крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус).

Гостра труднощі з диханням (симптоми включають гостру труднощі з диханням, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти:Рак шкіри і губ (не-меланома рак шкіри).

Зменшення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому].

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Гідрохлортіазиду Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці і блистерній упаковці (після "CAD"). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Гідрохлортіазиду Нормон

Активні речовини:

Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон 20 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти (експіцієнти): лактоза моногідрат*, гідроксипропілцелюлоза (Е463), гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, тальк, оксид заліза червоний (Е 172) і оксид заліза жовтий (Е 172).

• Дивіться попередню розділ "Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон містить лактозу"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон 20 мг/12,5 мг випускається у вигляді покритих таблеток, жовтого-червоного кольору, круглих біконвексних і серігравірованих.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон покриті таблетки випускаються в упаковці по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж і відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.