ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КРКА 40 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka 40 мг/25 мг покриті таблетки EFG

олмесартан медоксоміл/гідрохлортіазид

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka
3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka і для чого він використовується

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka містить два активні речовини, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих:

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками («лікарські засоби, які збільшують виділення сечі»). Він знижує артеріальний тиск, допомагаючи організмові виділити надлишок рідини, роблячи так, щоб нирки збільшували виробництво сечі.

Вам призначать Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka лише у тому випадку, якщо лікування ольмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює артеріальний тиск достатньо. Комбінована дія обох активних речовин у цьому лікарському засобі сприяє більшому зниженню артеріального тиску, ніж кожна з цих речовин окремо.

Ви можете вже приймати лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може бажати призначити вам Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka, щоб ще більше знижувати тиск.

Ви можете контролювати високий артеріальний тиск за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka таблетки. Ваш лікар, ймовірно, також порадив вам зробити деякі зміни у вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі у вашій дієті). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka

Не приймайтеОльмесартан/Гідрохлортіазид

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (у тому числі наведені у розділі 6) чи речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати ольмесартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас низький рівень калію, натрію чи високий рівень кальцію або сечової кислоти у крові (із симптомами подагри чи каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є помірні або тяжкі проблеми з печінкою, чи жовтяниця, чи проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через камені жовчного міхура).
• Якщо у вас є цукровий діабет чи ниркова недостатність і ви приймаєте лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих випадків стосується вас, або якщо ви не впевнені, не приймайте таблетки. Спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka.

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з таких проблем зі здоров'ям:

• Трансплантація нирок.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця чи проблеми з серцевими клапанами чи м'язом серця.
• Нудота (відчуття хвороби) чи діарея, інтенсивна чи тривала.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), чи якщо ви дотримуєтеся низькосоленої дієти.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія чи астма.
• Якщо у вас був рак шкіри чи якщо у вас з'являється несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka.
• Якщо у вас були респіраторні чи легеневі проблеми (наприклад, запалення чи рідина у легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання чи труднощі з диханням після прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору чи окулярний біль, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) чи підвищення тиску у оці, які можуть виникнути протягом декількох годин чи тижнів після прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін чи сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.
• Якщо ви приймаєте будь-які з таких лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:

• Інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде періодично перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Також див. розділ «Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka».

Ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте інтенсивну діарею, яка триває протягом декількох днів та призводить до значної втрати ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас з'являються озноби, нудота, блювання чи діарея після прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду самостійно.

Ольмесартан/гідрохлортіазид може призвести до підвищення рівня жирів та сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити періодичні аналізи крові, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може відбуватися зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити періодичні аналізи крові, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітного балансу включають: спрагу, сухість у роті, біль чи судоми м'язів, втомлюваність м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільність, втома, сонливість чи неспокій, нудота, блювання, менша потреба в сечовиділенні, швидка серцева діяльність. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів із порушеннями кровотоку в серці чи мозку може призвести до інфаркту чи інсульту. Тому ваш лікар буде уважно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно буде припинити прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду перед проходженням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб може призвести до позитивного результату допінг-тесту.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути (або можете стати) вагітною. Не рекомендується використання ольмесартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може призвести до серйозної шкоди вашому дитятку, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Ольмесартан/гідрохлортіазид не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які з таких лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію у крові, якщо їх приймати одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом. До цих лікарських засобів належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розрідження крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніцилін содій).
• Деякі обезболівальні засоби, такі як аспірин чи саліцилати.

• Можливо, ваш лікар буде змушений змінити вашу дозу та/або приймати інші обережності:
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту чи аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka» та «Попередження та обережність»).
• Токсичність літію (лікарського засобу, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може підвищитися, якщо його приймати одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівень літію у крові.

• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЛЗ, лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які приймаються одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект ольмесартану/гідрохлортіазиду.

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект ольмесартану/гідрохлортіазиду.

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування безсоння, седативні засоби та антидепресанти, оскільки вони можуть викликати раптове зниження артеріального тиску при встанні.

• Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.

• Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід чи метотрексат.
• Колестирамін та колестипол, лікарські засоби, які знижують рівень жирів у крові.

• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може зменшити ефект ольмесартану/гідрохлортіазиду. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати ольмесартан/гідрохлортіазид щонайменше за 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.

• Антихолінергічні лікарські засоби, такі як атропін та біпереден.

• Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол чи галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.

• Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол чи дигоксин, які використовуються для лікування серцевих проблем.

• Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid чи еритроміцин ін'єкційний, які можуть змінювати серцевий ритм.

• Оральні антидіабетічні лікарські засоби, такі як метформін, чи інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру у крові.

• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску чи низького рівня цукру у крові, відповідно, оскільки ольмесартан/гідрохлортіазид може посилити ефект підвищення рівня цукру у крові, який викликають ці лікарські засоби.

• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.

• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для підвищення артеріального тиску та зниження серцевої діяльності.

• Дифеманіл, який використовується для лікування низької серцевої діяльності чи зниження потовиділення.

• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.

• Додатки кальцію.

• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.

• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.

• Деякі антибіотики, звані тетрациклінами, чи еспарфлоксацин.

• Амфотеріцин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.

Прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka з їжею та напоями

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka можна приймати з їжею чи без неї.

Будьте обережні, коли приймаєте алкоголь під час прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду, оскільки деякі люди можуть відчувати головокружіння чи безсилля. Якщо це відбувається з вами, не приймайте жодного алкоголю, включаючи вино, пиво чи напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження артеріального тиску ольмесартану/гідрохлортіазиду є дещо меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути (або можете стати) вагітною. Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду перед вагітністю чи як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання ольмесартану/гідрохлортіазиду під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може призвести до серйозної шкоди вашому дитятку, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми чи плануєте це зробити. Не рекомендується використання ольмесартану/гідрохлортіазиду під час лактації. Ваш лікар може вибрати інший лікування, якщо ви бажаєте продовжувати годувати грудьми.

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість чи головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka 40 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka 40 мг/25 мг на добу.

Приймайте таблетку з водою. Якщо це можливо, ви повинні приймати свою дозу у одні й ті ж години кожного дня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, чи якщо дитина випадково прийняла одну чи більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте свою звичайну дозу наступного дня, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka

Важливо продовжувати прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати ольмесартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до свого лікаря.

• Ольмесартан/гідрохлортіазид може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або безсіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати ольмесартан/гідрохлортіазид, зверніться негайно до свого лікаря і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: Якщо ви переживаєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування препаратом Ольмесартан/Гідрохлортіазид Крка давно, зверніться негайно до свого лікаря, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Крка є комбінацією двох активних речовин, і наступна інформація описує побічні ефекти, повідомлені на даний момент для комбінації ольмесартан/гідрохлортіазид (окрім тих, що вже згадані) і побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний момент для ольмесартан/гідрохлортіазиду:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, рук або передпліч.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Швидке і інтенсивне серцебиття (аритмія), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

Загальне відчуття недомогання, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також дуже рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азотистих речовин у крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні ольмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні ольмесартан/гідрохлортіазиду, або з більшою частотою:

Ольмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття недомогання у грудній клітці, відоме як стенокардія), загальне відчуття недомогання, алергічні висипи на шкірі, свербіння, екзема (висип на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії, ангіоедем інтестинального типу: набряк у кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Також дуже рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові і рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Загальне відчуття розгубленості, біль у животі, диспепсія, набряк, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози у сечі.

Також спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію в крові. Збільшення рівня амілази в крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Зменшення апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

Запалення і біль слинних залоз, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, безсоння, депресія, порушення сну, загальне відчуття байдужості (апатія), оніміння і поколювання, судоми, жовтувате забарвлення предметів при їх розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровеносних судин, кров'яні згортки (тромбоз або емболія), запалення легенів, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і ногах, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, запалення нирок (неінфекційне інтерстиціальне нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус), гостра недостатність дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

Зменшення зору або біль в оці через високий тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритокутового глаукому), рак шкіри і губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку-вкладиші. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ольмесартан/Гідрохлортіазиду Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ольмесартан/Гідрохлортіазиду Крка

• Активними речовинами є ольмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид. Кожен покритий таблетка містить 40 мг ольмесартану медоксомілу і 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію і гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення в ядрі, і діоксид титану, тальк, полі(вінілалкоголь) і макрогол 3000 у покритті.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Крка 40 мг/25 мг покриті таблетки - білі або майже білі, овальні, двовигнуті таблетки з виїмкою на обох сторонах; розміри 15 мм х 8 мм. Виїмка служить лише для поділу і полегшення ковтання, але не для розділення на рівні дози.

Покриті таблетки випускаються в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 і 100 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.