ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КРКА 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka 40 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

олмесартан медоксоміл/гідрохлортіазид

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka
3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Krka
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka і для чого він використовується

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka містить два активні інгредієнти, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих:

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками («лікарські засоби, які збільшують виділення сечі»). Він знижує артеріальний тиск, допомагаючи організмові виділити надлишок рідини, роблячи так, щоб нирки збільшували виробництво сечі.

Вам призначать Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka тільки якщо лікування ольмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює артеріальний тиск достатньо. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів у цьому лікарському засобі сприяє більшому зниженню артеріального тиску, ніж кожен з цих інгредієнтів, прийнятих окремо.

Ви можете вже приймати лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може бажати призначити вам Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka, щоб ще більше знижувати тиск.

Ви можете контролювати артеріальний тиск за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka таблетки. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни у вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі у вашій дієті). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka

Не приймайтеОльмесартан/ГідрохлортіазидKrka

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати ольмесартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас низький рівень калію, натрію чи високий рівень кальцію чи сечової кислоти в крові (із симптомами подагри чи каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є помірні або тяжкі проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), або проблеми з дренажем жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через камені жовчного міхура).
• Якщо у вас є цукровий діабет чи ниркова недостатність і ви приймаєте лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих випадків стосується вас, або якщо ви не впевнені, не приймайте таблетки. Спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з таких проблем зі здоров'ям:

• Трансплантація нирок.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця чи проблеми з серцевими клапанами чи м'язом серця.
• Нудота (відчуття хвороби) чи діарея, інтенсивна чи тривала.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), чи якщо ви дотримуєтеся низькосолевої дієти.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія чи астма.
• Якщо у вас був рак шкіри чи якщо у вас з'являється несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka.
• Якщо у вас були респіраторні чи легеневі проблеми (наприклад, запалення чи рідини у легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання чи труднощі з диханням після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Krka, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у вас з'являється зниження зору чи окулярний біль, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) чи підвищення тиску в оці, і це може виникнути протягом декількох годин чи тижнів після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Krka. Це може призвести до постійного порушення зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін чи сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.
• Якщо ви приймаєте будь-які з таких лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:

• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• Альскірен.

Можливо, ваш лікар буде періодично перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові.

Також див. інформацію в розділі «Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka».

Ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте інтенсивну діарею, яка триває протягом декількох днів та призводить до значної втрати ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріального тиску.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з'являються болі в животі, нудота, блювота чи діарея після прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ольмесартан/гідрохлортіазид самостійно.

Ольмесартан/гідрохлортіазид може призвести до збільшення рівня жиру та сечової кислоти в крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити періодичні аналізи крові для контролю цих можливих порушень.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka може призвести до зміни рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити періодичні аналізи крові для контролю цієї можливої зміни. Деякі ознаки електролітних порушень включають: спрагу, сухість у роті, біль чи спазми м'язів, втомлені м'язи, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сповільнення, втоми, сонливості чи неспокою, нудоти, блювоти, меншої потреби в сечовипусканні, швидкої серцевої діяльності. Повісті вашому лікареві, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці чи мозку може призвести до інфаркту міокарда чи інсульту. Тому ваш лікар буде уважно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати ольмесартан/гідрохлортіазид перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб може призвести до позитивного результату допінг-тесту.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути (або можете стати) вагітною. Не рекомендується використання ольмесартану/гідрохлортіазиду під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Ольмесартан/гідрохлортіазид не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби таОльмесартан/ГідрохлортіазидKrka

Повісті вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з таких лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом. До цих лікарських засобів належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розрідження крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
• Деякі обезболюючі засоби, такі як аспірин чи саліцилати.

• Можливо, ваш лікар буде змушений змінити дозу та/або прийняти інші заходи:
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту або альскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka» та «Попередження та застереження»).
• Токсичність літію (лікарського засобу, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшитися, якщо його приймати одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівень літію в крові.

• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЛЗ, лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які приймаються одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект ольмесартану/гідрохлортіазиду.

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект ольмесартану/гідрохлортіазиду.

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування безсоння, седативи та антидепресанти, оскільки вони можуть призвести до раптового зниження артеріального тиску при встанні.

• Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.

• Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід чи метотрексат.
• Колестирамін та колестипол, лікарські засоби, які знижують рівень жиру в крові.

• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект ольмесартану/гідрохлортіазиду. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати ольмесартан/гідрохлортіазид не менше ніж за 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.

• Антихолінергічні лікарські засоби, такі як атропін та біпериден.

• Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол чи галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.

• Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол чи дигоксин, які використовуються для лікування серцевих проблем.

• Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid чи еритроміцин ін'єкційний, які можуть змінити серцевий ритм.

• Оральні антидіабетічні лікарські засоби, такі як метформін, чи інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.

• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску чи низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки ольмесартан/гідрохлортіазид може посилити ефект збільшення рівня цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.

• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.

• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження серцевої діяльності.

• Дифеманіл, який використовується для лікування низької серцевої діяльності чи зниження потовиділення.

• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон чи алопуринол, які використовуються для лікування подагри.

• Додатки кальцію.

• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.

• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.

• Деякі антибіотики, звані тетрациклінами, чи еспарфлоксацин.

• Амфотерикін, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.

ПрийомОльмесартану/ГідрохлортіазидуKrkaіз харчовими продуктами та напоями

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka можна приймати з або без харчових продуктів.

Будьте обережні, коли приймаєте алкоголь під час лікування ольмесартаном/гідрохлортіазидом, оскільки деякі люди можуть відчувати головокружіння чи безсилля. Якщо це відбувається з вами, не приймайте жодного алкоголю, включаючи вино, пиво чи напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск, ефект зниження артеріального тиску ольмесартану/гідрохлортіазиду є дещо меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути (або можете стати) вагітною. Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити приймати ольмесартан/гідрохлортіазид перед вагітністю чи як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання ольмесартану/гідрохлортіазиду під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Лактація

Повісті вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми чи плануєте почати годування. Не рекомендується використання ольмесартану/гідрохлортіазиду під час лактації. Ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте продовжувати годування.

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість чи головокружіння під час лікування артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Krka

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Krka 40 мг/12,5 мг на добу. Якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Krka 40 мг/25 мг на добу.

Прійміть таблетку з водою. Якщо це можливо, ви повинні приймати свою дозу в одну й ту саму годину щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати ольмесартан/гідрохлортіазид, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більшеОльмесартану/ГідрохлортіазидуKrka, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, чи якщо дитина випадково прийняла одну чи більше таблеток, негайно зверніться до лікаря чи відвезіть дитину до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиОльмесартан/ГідрохлортіазидKrka

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу наступного дня, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікуванняОльмесартаном/ГідрохлортіазидомKrka

Важливо продовжувати приймати ольмесартан/гідрохлортіазид, якщо тільки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати олмесартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до свого лікаря.

• Олмесартан/гідрохлортіазид може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього сприйнятливі або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або запаморочення. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати олмесартан/гідрохлортіазид, зверніться негайно до свого лікаря і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування препаратом Олмесартан/Гідрохлортіазид Крка давно, зверніться негайно до свого лікаря, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Крка - це комбінація двох активних речовин, і наступна інформація описує побічні ефекти, які були повідомлені до цього часу для комбінації олмесартан/гідрохлортіазид (окрім тих, які вже згадані) і побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу для олмесартан/гідрохлортіазиду:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набухання щиколоток, ніг, голеней, рук або передпліч.

Побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 100):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також були спостережені рідко деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення значення функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти зустрічаються рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набухання шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також були спостережені рідко деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азоту сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомилу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні олмесартан/гідрохлортіазиду, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксомил:

Побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або в кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також були спостережені часто деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набухання обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічний висип на шкірі, свербіння, екзема (висип на шкірі), набухання шкіри (кропив'янка).

Також були спостережені рідко деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти зустрічаються рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії, ангіоневротичний набухання кишечника: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Також були спостережені рідко деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти дуже часто зустрічаються (можуть впливати на більш 1 людини з 10):

Зміни в аналізах крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові і рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездоров'я, відчуття набухання, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози в сечу.

Також були спостережені деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію в крові. Збільшення рівня амілази в сироватці крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набухання шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти зустрічаються рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Набухання і біль у слинних залозах, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми, жовтувате забарвлення предметів при їх розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набухання кровоносних судин, кров'яні згортки (тромбоз або емболія), набухання легенів, накопичення рідини в легенях, набухання підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в жовчному міхурі, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і ногах, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, набухання нирок (неінфекційне інтерстиціальне захворювання), гарячка, слабкість м'язів (яка іноді викликає порушення руху).

Побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (алкалоз гіпохлоремія), обструкція в кишечнику (паралітичний ілеус), гостра респіраторна недостатність (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

Зменшення зору або біль в оці через високий тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або гострого закритого gócового глаукому), рак шкіри і губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартан/Гідрохлортіазиду Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан/Гідрохлортіазиду Крка

• Активними речовинами є олмесартан медоксомил і гідрохлортіазид. Кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомилу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію і гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміни в ядрі і діоксид титану, тальк, полі(вінілалькоголь) і макрогол 3000 в покритті.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Гідрохлортіазид Крка 40 мг/12,5 мг покриті таблетки - білі або майже білі, круглі, зрізані таблетки, позначені C3 на одній стороні таблетки; діаметр 12 мм.

Покриті таблетки доступні в коробках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 і 100 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Фармацевтика, С.Л., К/ Анабель Сегура 10 Пта Баха, Офіціна 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої зміни цієї інструкції: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.