ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КЕРН ФАРМА 40 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma 40 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Олмесартан медоксоміл/гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис,

адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma
3. Як приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується

Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma містить два активні інгредієнти, олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma призначений лише у випадку, якщо лікування олмесартаном медоксомілом самостійно не контролює достатньо ваш артеріальний тиск. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів в Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожен з інгредієнтів приймається окремо.

Ви можете вже приймати лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma для подальшого зниження тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma таблетки. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити вживання алкоголю та зменшити кількість солі в вашій дієті). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. Важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Не приймайте Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).

Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma на початку вагітності - див. розділ Вагітність).

• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних проток, наприклад, через камені жовчного міхура).

Якщо ви вважаєте, що у вас є один з цих випадків, або не впевneni, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma".

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкої або середньої тяжкості або якщо у вас нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміта (з відчуттям нудоти) або діарея, яка є серйозною або триває протягом декількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виведення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте низькосолону дієту.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний лупус (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
  • якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час лікування Олмесартан/Гідрохлортіазидом Kern Pharma.
  • якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або збільшення тиску в оці, і це можуть виникнути через декілька годин або тиждень після прийому цього лікарського засобу.
  • якщо у вас були раніше респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Олмесартан/Гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте сильну діарею, яка триває протягом тривалого часу та призводить до значної втрати ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.

Ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma може спричинити збільшення рівня жиру та сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки зміни електролітного балансу включають: спрагу, сухість у роті, м'язовий біль або спазми, втомленість м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сповільнення, втомленість, сонливість або неспокій, нудоту, блювоту, зменшення потреби в сечовидільній системі, швидку серцебитість. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Олмесартан/Гідрохлортіазиду Kern Pharma. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Олмесартан/Гідрохлортіазиду самостійно.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити прийом Олмесартан/Гідрохлортіазиду перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність. Не рекомендується використання Олмесартан/Гідрохлортіазиду під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Олмесартан/Гідрохлортіазиду з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Олмесартан/Гідрохлортіазиду.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma" та "Попередження та обережність").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з Олмесартан/Гідрохлортіазидом. До них належать:
  • Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
  • Лікарські засоби, які збільшують виведення сечі (діуретики).
  • Гепарин (для розрідження крові).
  • Пургативи.
  • Стероїди.
  • Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
  • Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
  • Пеніцилін G натрій (антібіотик, також відомий як бензилюпеніцилін натрій).
  • Деякі обезболюючі засоби, такі як аспірин або саліцилати.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити токсичність літію, якщо його приймати одночасно з Олмесартан/Гідрохлортіазидом. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПЗНЛЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Олмесартан/Гідрохлортіазидом, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Олмесартан/Гідрохлортіазиду.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, можуть посилювати ефект збільшення рівня цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зменшення частоти серцебитів.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення потовиділення.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерикін, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Олмесартан/Гідрохлортіазиду.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Вживання Олмесартан/Гідрохлортіазиду з їжею та напоями

Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому Олмесартан/Гідрохлортіазиду, оскільки деякі люди відчувають головокружіння або безсилля. Якщо це відбувається з вами, не вживайте жодного алкоголю, включаючи вино, пиво або напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження артеріального тиску Олмесартан/Гідрохлортіазиду є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність. Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити прийом Олмесартан/Гідрохлортіазиду перед вагітністю або як тільки дізнається про вашу вагітність, і порадить інший лікарський засіб замість Олмесартан/Гідрохлортіазиду. Не рекомендується використання Олмесартан/Гідрохлортіазиду під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте його. Не рекомендується використання Олмесартан/Гідрохлортіазиду під час лактації, і ваш лікар може обрати інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Водіння та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовто-помаранчевий С(Е110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 таблетку Олмесартан/Гідрохлортіазиду Kern Pharma 40 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гідрохлортіазиду Kern Pharma 40 мг/25 мг на добу.

Пріймайте таблетки з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку. Важливо продовжувати приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид, доки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан/Гідрохлортіазиду, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвіďte найближчу лікарню та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Якщо ви забули прийняти добову дозу, приймайте звичайну дозу на наступний день. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Олмесартан/Гідрохлортіазидом Kern Pharma

Важливо продовжувати приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид, доки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або гортані, разом з свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма може викликати надто різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути失іння свідомості або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем та залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Керн Фарма давно, негайно зверніться до вашого лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені до цього часу з комбінацією Ольмесартан/Гідрохлортіазид (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не потребують переривання лікування.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, рук або передпліч.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Швидке та інтенсивне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, руках та ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові та скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Чуття нездоров'я, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також дуже рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові та скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні ольмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Керн Фарма або з більшою частотою:

Ольмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може призвести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я у грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічна висипання на шкірі, свербіння, екзема (висипання на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також дуже рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб):

Зміни в аналізах крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові та рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Відчуття розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію та натрію в крові. Збільшення рівня амілази в крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Запалення та біль у слинних залозах, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, судоми, жовтувате забарвлення об'єктів при їх розгляді, розмитість зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або гострого закритого gócового глаукому], сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровеносних судин, кров'яні згортки (тромбоз або емболія), запалення легенів, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція у піхві сечового міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипання на шкірі, біль у суглобах та холод у руках та пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення та пухирці на шкірі, запалення нирок (неінфекційне інтерстіціальне нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді призводить до порушення руху).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

Розлад електролітного балансу, який може призвести до аномально низького рівня хлору в крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус), гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке дихання, гарячку, слабкість та розгубленість).

Побічні ефекти з невідомою частотою:

Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після "CAD.:"). Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Керн Фарма

Активні речовини:

• Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 20 мг ольмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти (експіцієнти): лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, діоксид титану (E 171), макрогол, триацетин, гіпромелоза, оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E172) та жовтогарячий S (E110).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг випускається у вигляді покритих таблеток, оранжевого кольору, круглих, діаметром 8,5 мм, з написом OH 21 на одній стороні.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма покриті таблетки випускаються у блистерних упаковках, по 28 таблеток у кожній.

Власник дозволу на маркетинг:

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник:

Актавіс Лтд.,

BLB 015-016 Буле벨 Індустріал Естейт,

Зейтун ZTN 3000,

Мальта

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/