ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КЕРН ФАРМА 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma 40 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ольмесартан медоксоміл/гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам可能 знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma
3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma містить два активні інгредієнти, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma призначений тільки у випадку, якщо лікування ольмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює достатньо артеріальний тиск. Комбінована адміністрація обох активних інгредієнтів в Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожен з інгредієнтів приймається окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma для подальшого зниження артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma таблетки. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни у вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити вживання алкоголю та зменшити кількість солі у вашій дієті). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший

інгредієнт цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).

• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з виведенням жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних шляхів, наприклад, через камені жовчного міхура).

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно один з цих випадків, або якщо ви не впевneni, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.

Перш ніж прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Альскірен.

Ваш лікар може бажати контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma".

Перш ніж прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкої або середньої тяжкості або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміта (з нудотою) або діарея, яка є серйозною або тривалою.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виведення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте низькосолону дієту.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
  • якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.
  • якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому цього лікарського засобу.
  • якщо у вас були раніше проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте сильну діарею, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.

Ваш лікар може бажати бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma може викликати підвищення рівня жирів і сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітного балансу включають: спрагу, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втомлені м'язи, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сповільнення, втома, сонливість або неспокій, нудота, блювота, менша потреба в сечовидільній системі, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma самостійно.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде уважно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність. Не рекомендується використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його в цей період (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma" і "Попередження та застереження").

• Лікарські засоби, які можуть змінювати рівень калію в крові, якщо вони приймаються одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma. До них належать:
  • Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
  • Лікарські засоби, які збільшують виведення сечі (діуретики).
  • Гепарин (для розрідження крові).
  • Пургативи.
  • Стероїди.
  • Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
  • Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
  • Пеніцилін G натрій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном натрію).
  • Деякі обезболюючі засоби, такі як аспірин або саліцилати.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) якщо він приймається одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, може збільшити токсичність літію. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПЗНЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma може посилювати ефект підвищення рівня цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для підвищення артеріального тиску та зменшення частоти серцевих скорочень.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• АмфотERICин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшувати ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma з їжею та напоями

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли приймаєте алкоголь під час лікування Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, оскільки деякі люди відчувають головокружіння або безсилля. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включаючи вино, пиво або напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність. Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma. Не рекомендується використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його в цей період.

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma під час лактації, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтень-оранжевий S(E110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 таблетку Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma 40 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma 40 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте свою дозу у одну і ту ж годину кожного дня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, поки ваш лікар не порадить вам припинити приймати його.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні та вкажіть упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Якщо ви забули прийняти добову дозу, приймайте звичайну дозу на наступний день. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма може викликати надто різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або безсенсіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем та залишіться в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Керн Фарма давно, негайно зверніться до вашого лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені на даний момент щодо комбінації Ольмесартан/Гідрохлортіазид (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний момент щодо Ольмесартану/Гідрохлортіазиду:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не вимагають переривання лікування.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, голеней, рук або передпліч.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 особи з 100):

Швидке та інтенсивне серцебиття (пальпітації), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, руках та ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію у крові, збільшення рівня кальцію у крові, збільшення рівня цукру у крові, збільшення значень тестів функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові та скаже, чи потрібно вживати якісь заходи.

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також дуже рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азотистих речовин у крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові та скаже, чи потрібно вживати якісь заходи.

Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні ольмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Керн Фарма або з більшою частотою:

Ольмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, кон'юнктивіт або виділення з носа, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовидільної системи, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 особи з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до безсенсіння (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я у грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічні висипи на шкірі, свербіння, екзема (висип на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також дуже рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію у крові.

Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більше 1 особи з 10):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру у крові та рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози у сечі.

Також спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру у крові, зменшення рівня хлоридів, калію, магнію та натрію у крові. Збільшення рівня амілази у крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 особи з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Запалення та біль у слинних залозах, зменшення кількості білих клітин крові, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, безсоння, депресія, проблеми з сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, судоми, жовтувате забарвлення об'єктів при їх розгляді, розмитість зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дегенеративне захворювання сітківки) або гострий кутовий глауком], сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровоносних судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), запалення легенів, накопичення рідини у легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція у піхві сечового міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип на шкірі, біль у суглобах та холод у руках та пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення та пухирці на шкірі, запалення нирок (неінфекційне інтерстиціальне захворювання нирок), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Розлад електролітного балансу, який може викликати аномально низький рівень хлоридів у крові (алкалоз гіпохлоремії), обструкція кишечника (паралітичний ілеус), гостра недостатність дихання (ознаки включають важке дихання, гарячку, слабкість та розгубленість).

Побічні ефекти з невідомою частотою:

Рак шкіри та губ (не-меланома рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені у цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після "CAD.:"). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Керн Фарма

Активні речовини:

• Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 20 мг ольмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти (експіцієнти): лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171), макрогол, тріацетин, гіпромелоза, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е172) та жовто-помаранчевий С (Е110).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг випускається у вигляді покритих таблеток, оранжевого кольору, круглих, діаметром 8,5 мм, з написом OH 21 на одній стороні.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма покриті таблетки випускаються у блистерних упаковках, по 28 таблеток у кожній.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник:

Актавіс Лтд.,

BLB 015-016 Буле벨 Індустріал Естейт,

Зейтун ZTN 3000,

Мальта

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті

Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/