ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КЕРН ФАРМА 20 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma 20 мг/25 мг покриті таблетки EFG

Ольмесартан медоксоміл/гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma
3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma містить два активні інгредієнти, ольмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma призначений лише в тому випадку, якщо лікування ольмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює достатньо ваш артеріальний тиск. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів в Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожен з цих інгредієнтів застосовувався окремо.

Ви можете вже приймати лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma для подальшого зниження артеріального тиску.

Ви можете контролювати артеріальний тиск за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma таблетки. Ваш лікар, ймовірно, також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в вашій дієті). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший

інгредієнт цього лікарського засобу (включаючи розділ 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).

• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно одне з цих випадків, або якщо ви не впевnenі, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma".

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкої або середньої тяжкості або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміта (коли ви відчуваєте нудоту) або діарея, яка є серйозною або триває протягом декількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
  • якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.
  • якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відділ) або збільшення тиску в оці, і вони можуть виникнути через декілька годин або тиждень після прийому цього лікарського засобу.
  • якщо у вас були раніше проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозатислість після прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте сильну діарею, яка триває протягом декількох днів і викликає значну втрату ваги, зверніться до лікаря. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжити лікування високого артеріального тиску.

Ваш лікар може бажати бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma може викликати збільшення рівня жиру і сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналізи крові періодично, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналізи крові періодично, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітного балансу: спрага, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сповільнення, втома, сонливість або неспокій, нудота, блювота, менша потреба в сечовиділенні, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma самостійно.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його в цей період (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma" і "Попередження та обережність").

• Лікарські засоби, які можуть змінювати рівень калію в крові, якщо вони використовуються одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma. До них належать:
  • Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
  • Лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики).
  • Гепарин (для розрідження крові).
  • Пургативи.
  • Стероїди.
  • Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
  • Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота і шлунка).
  • Пеніцилін G натрій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном натрію).
  • Деякі обезболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою і деяких видів депресії) може збільшити токсичність літію, якщо він використовується одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які використовуються одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, можуть збільшити ризик ниркової недостатності і зменшити ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, можуть посилити ефект збільшення рівня цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення артеріального тиску і зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцебиття або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон і алопуринол.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію і магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку і кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma з їжею і напоями

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, оскільки деякі люди відчувають головокружіння або безсилля. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включаючи вино, пиво або напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність і лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma. Не рекомендується використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його в цей період.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma під час лактації, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Водіння автомобіля і використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль і не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтень-оранжевий S(E110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 таблетку Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma 20 мг/12,5 мг на добу. Якщо ваш артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma 20 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у одну і ту ж годину кожен день, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні і візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Якщо ви забули прийняти добову дозу, приймайте звичайну дозу на наступний день. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Важливо продовжувати прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відповідно, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або гортані, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Олмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма може викликати надто різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути失іння свідомості або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь у горизонтальному положенні.

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Гідрохлортіазидом Керн Фарма давно, негайно зверніться до вашого лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені до цього часу з комбінацією Олмесартан/Гідрохлортіазид (крім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу з Олмесартаном/Гідрохлортіазидом:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не вимагають переривання лікування.

Побічні ефекти часто (можуть вплинути до 1 людини з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набухання щиколоток, ніг, голеней, рук або ліктів.

Побічні ефекти рідко (можуть вплинути до 1 людини з 100):

Швидке та інтенсивне серцебиття (пальпітації), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, руках та ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові та скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Побічні ефекти дуже рідко (можуть вплинути до 1 людини з 1000):

Чувство нездужання, порушення свідомості, набухання шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також дуже рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азотистих речовин у крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові та скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не з Олмесартаном/Гідрохлортіазидом Керн Фарма або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти часто (можуть вплинути до 1 людини з 10):

Бронхіт, кашель, кон'юнктивіт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідко (можуть вплинути до 1 людини з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набухання обличчя, ангіна (біль або відчуття нездужання в грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездужання, алергічний висип на шкірі, свербіння, екзема (висип на шкірі), набухання шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть вплинути до 1 людини з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також дуже рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти дуже часто (можуть вплинути на більше 1 людини з 10):

Зміни в аналізах крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові та рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти часто (можуть вплинути до 1 людини з 10):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездужання шлунка, відчуття набухання, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію та натрію в крові. Збільшення рівня амилази в сироватці крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідко (можуть вплинути до 1 людини з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набухання шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть вплинути до 1 людини з 1000):

Запалення та біль слинних залоз, зменшення кількості білих кров'яних тілець, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми з сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, судоми, жовтувате забарвлення об'єктів при їх розгляді, розмитість зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дегенеративний хоріоїдит) або гострий глауком закритого кута], сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), запалення легенів, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в жовчному міхурі, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип на шкірі, біль у суглобах та холод у руках та пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення та пухирі на шкірі, запалення нирок (неінфекційне інтерстиціальне нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть вплинути до 1 людини з 10 000):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус), гостра респіраторна недостатність (ознаки включають гостре дихання, гарячку, слабкість та розгубленість).

Побічні ефекти з невідомою частотою:

Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Гідрохлортіазиду Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після "CAD.:"). Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Гідрохлортіазиду Керн Фарма

Активні речовини:

• Олмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171), макрогол, тріацетин, гіпромелоза, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е172) та жовто-помаранчевий С (Е110).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Олмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг випускається у вигляді покритих таблеток, оранжевого кольору, круглих, діаметром 8,5 мм, з написом OH 21 на одній стороні.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма покриті таблетки випускаються у блистерних упаковках, по 28 таблеток у кожній.

Власник дозволу на реалізацію:

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник:

Актавіс Лтд.,

BLB 015-016 Буле벨 Індустріал Естейт,

Зейтун ZTN 3000,

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті

Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС)

http://www.aemps.gob.es/