ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КЕРН ФАРМА 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma 20 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ольмесартан медоксоміл/гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma
3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma містить два активні інгредієнти, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma призначений тільки у випадку, якщо лікування ольмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює достатньо ваш артеріальний тиск. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів в Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожен з інгредієнтів застосовувався окремо.

Ви можете вже приймати лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним призначити вам Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma для подальшого зниження артеріального тиску.

Ви можете контролювати артеріальний тиск за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma таблетки. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити вживання алкоголю та зменшити кількість солі в вашій дієті). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. Важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).

компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).

• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через камені жовчного міхура).

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно один з цих випадків, або якщо ви не впевнені, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Ваш лікар може бажати контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma".

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкої або середньої тяжкості або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміта (з відчуттям нудоти) або діарея, які є серйозними або тривають протягом декількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виведення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
  • якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.
  • якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або збільшення тиску в оці, і вони можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому цього лікарського засобу.
  • якщо у вас були раніше респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте сильну діарею, яка триває протягом тривалого часу та спричиняє значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.

Ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma може спричиняти збільшення рівня жиру та сечової кислоти в крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити періодичні аналізи крові для контролю цих можливих порушень.

Можуть виникнути зміни рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити періодичні аналізи крові для контролю цих можливих порушень. Деякі ознаки електролітних порушень включають: спрагу, сухість у роті, м'язовий біль або спазми, втомленість м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сповільнення, втомленість, сонливість або неспокій, нудоту, блювоту, зменшення потреби в сечовипусканні, швидку серцебиття. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma самостійно.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Не рекомендується використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.

Ваш лікар може потребувати модифікації вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma" та "Попередження та застереження").

• Лікарські засоби, які можуть змінювати рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma. До них належать:
  • Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
  • Лікарські засоби, які збільшують виведення сечі (діуретики).
  • Гепарин (для розрідження крові).
  • Пургативи.
  • Стероїди.
  • Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
  • Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
  • Пеніцилін G натрій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном натрій).
  • Деякі знеболюючі засоби, такі як аспірин або саліцилати.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити токсичність літію, якщо його приймати одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЛЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma може посилювати ефект збільшення рівня цукру в крові, який спричинюють ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зменшення частоти серцевих скорочень.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• АмфотERICIN, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma з їжею та напоями

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли приймаєте алкоголь під час лікування Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, оскільки деякі люди відчувають головокружіння або безсилля. Якщо це відбувається з вами, не приймайте жодного алкоголю, включаючи вино, пиво або напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma перед вагітністю або як тільки дізнається про вашу вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma. Не рекомендується використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії.

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma під час годування грудьми, і ваш лікар може обрати інше лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Водіння та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції, оскільки містить жовтого помаранчевого кольору S(E110). Він може спричиняти астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 таблетку Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma 20 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma 20 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у той самий час щодня, наприклад, під час сніданку. Важливо продовжувати прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, поки ваш лікар не порадить вам припинити прийом.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Якщо ви забули прийняти добову дозу, прийміть звичайну дозу на наступний день. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Важливо продовжувати прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма може викликати надто різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього сприйнятливі, або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або безсилля. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Керн Фарма давно, негайно зверніться до вашого лікаря, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені на даний момент щодо комбінації Ольмесартан/Гідрохлортіазид (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний момент щодо Ольмесартану/Гідрохлортіазиду:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не потребують припинення лікування.

Побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, голеней, рук або передпліч.

Побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 100):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення значень функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Чуття нездоров'я, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також дуже рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні ольмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Керн Фарма або з більшою частотою:

Ольмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, кон'юнктивіт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці, відоме як ангіна пекторіс), чуття нездоров'я, алергічна висипання на шкірі, свербіння, екзема (висипання на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також дуже рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти дуже часто зустрічаються (можуть впливати на більш 1 особи з 10):

Зміни в аналізах крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові та рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 10):

Чуття розгубленості, біль у животі, нездоров'я, чуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію та натрію в крові. Збільшення рівня амилази в сироватці крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світлочутливість, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Запалення і біль слинних залоз, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, чуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, судоми, жовтувате забарвлення об'єктів при їхньому розгляді, розмитість зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або гострий глауком закритого кута], сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровеносних судин, кров'яні згортки (тромбоз або емболія), запалення легенів, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в піхві сечового міхура, симптоми системного червоного лупуса, такі як висипання на шкірі, біль у суглобах та холод у руках і пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення та пухирці на шкірі, запалення нирок (неінфекційне інтерстиціальне нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус), важке дихання (ознаки включають важке дихання, гарячку, слабкість та розгубленість).

Побічні ефекти з невідомою частотою:

Рак шкіри та губ (не-меланома рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після "CAD.:"). Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Керн Фарма

Активні речовини:

• Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 20 мг ольмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти (експіцієнти): лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171), макрогол, тріацетин, гіпромелоза, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е172) та жовто-помаранчевий С (Е110).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг випускається у вигляді покритих таблеток, оранжевого кольору, круглих, діаметром 8,5 мм, з написом OH 21 на одному боці.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма покриті таблетки випускаються у блистерних упаковках, по 28 таблеток у кожній.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник:

Актавіс Лтд.,

BLB 015-016 Буле벨 Індустріал Естейт,

Зейтун ZTN 3000,

Мальта

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті

Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/