ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЦІНФА 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа 40 мг/12,5 мг покриті таблетки EFG

Ольмесартан медоксоміл/Гідрохлортіазид

Всімістно прочитайте цю брошуру перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа
3. Як приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується

Ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа містить два активні речовини, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа призначений лише у тому випадку, якщо лікування ольмесартаном медоксомілом самостійно не контролює артеріальний тиск достатньо. Комбіноване застосування обох активних речовин в ольмесартані/гідрохлортіазиді цинфі сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожна з цих речовин застосовувалася окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним призначення ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи для подальшого зниження артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в стилі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа

Не приймайте ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою помірної або тяжкої ступеня, або жовтяниця, або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних шляхів, наприклад, через камені жовчного міхура).

Якщо ви вважаєте, що у вас є один з цих випадків, або якщо ви не впевнені, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Трансплантація нирок.
• Печінкова недостатність.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язами.
• Воміτωση (з відчуттям нудоти) або діарея, яка є тяжкою або тривалою.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний відділ) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийняття ольмесартану/гідрохлортіазиду.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте ольмесартан/гідрохлортіазид.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийняття гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыху після прийняття ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, воміτωση або діарея після прийняття ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа самостійно.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• Тяжка діарея, яка триває і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийняття ольмесартану/гідрохлортіазиду. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може хотіти бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа може викликати підвищення рівня ліпідів і сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітного балансу включають: спрагу, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втомленість м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сповільнення, втомленість, сонливість або неспокій, воміτωση, менша потреба в сечі, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа перед тим, як ці тести будуть проведені.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Якщо ви вагітні, або думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи з іншими лікарськими засобами

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть посилити дію ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи.
• Можливо, ваш лікар буде需要увати змінити вашу дозу та/або приймати інші заходи обережності:
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа" і "Попередження та обережність").
• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо вони приймаються одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом цинфою. До них належать:
• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розрідження крові).
• Лаксативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок ротової порожнини та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
• Деякі обезболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити токсичність, якщо приймається одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом цинфою. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів (наприклад, анальгетики), які використовуються одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом цинфою, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити дію ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи.

• Лікарські засоби для індукції сну, седативи та антидепресанти, які використовуються одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом цинфою, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.

• Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колестирامین та колестипол, лікарські засоби для зниження рівня жиру в крові.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити дію ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа принаймні за 4 години до прийняття колесевеламу гідрохлориду.
• Лікарські засоби з антихолінергічною дією, такі як атропін та біпереден.
• Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
• Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигоксин, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа може посилити дію цих лікарських засобів на збільшення рівня цукру в крові.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити дію ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи з їжею, напоями та алкоголем

Ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли приймаєте алкоголь під час лікування ольмесартаном/гідрохлортіазидом цинфою, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте жодного алкоголю, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар порадить вам припинити приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа перед тим, як ви завагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи. Не рекомендується використання ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашому дитяткові, якщо ви прийматимете його на цій стадії вагітності.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову

Рекомендована дозастановить 1 таблетку ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи 40 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи 40 мг/25 мг на добу.

Приймайте таблетки з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у одні й ті самі години щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли过 багато ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте рекомендовану дозу на наступний день. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування ольмесартаном/гідрохлортіазидом цинфою

Важливо продовжувати приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати ольмесартан/гідрохлортіазид і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• У чутливих осіб або внаслідок алергічної реакції ольмесартан/гідрохлортіазид може викликати надто низький артеріальний тиск. Рідко може виникнути головокружіння або безсіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати ольмесартан/гідрохлортіазид, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.
• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування ольмесартаном/гідрохлортіазидом давно, зв'яжіться з вашим лікарем негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Ольмесартан/гідрохлортіазид є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені на даний час щодо комбінації ольмесартану та гідрохлортіазиду (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний час щодо ольмесартану/гідрохлортіазиду:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набухання щиколоток, ніг, голеней, рук або передпліч.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення значень тестів функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набухання шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азоту сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні ольмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не ольмесартану/гідрохлортіазиду або з більшою частотою:

Ольмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або в кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набухання обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічні висипи на шкірі, свербіння, екзема (висип на шкірі), набухання шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

Зміни в аналізах крові, включаючи: збільшення рівня жиру в крові і рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездоров'я в шлунку, відчуття набухання, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози в сечу.

Також спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію в крові. Збільшення рівня амілази в сироватці крові (гіперамілаземія).

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набухання шкіри (кропив'янка).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Набухання і біль у слинних залозах, зменшення кількості білих кров'яних тілечок, зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми з сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми (конвульсії), жовте забарвлення зору, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набухання кров'яних судин, кров'яні згортки (тромбоз або емболія), набухання легенів, накопичення рідини в легенях, набухання підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в жовчному міхурі, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, неінфекційне набухання нирок (інтерстиціальний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція в кишечнику (паралітичний ілеус), важке дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

Зменшення зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий кутовий глауком], рак шкіри і губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ольмесартану/гідрохлортіазиду

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ольмесартану/гідрохлортіазиду

• Активними речовинами є ольмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид: кожна таблетка містить 40 мг ольмесартану медоксомілу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти:

• ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, повідон, гідроксипропілцелюлоза і стеарат магнію.
• покриття таблетки: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану і макрогол), оксид заліза жовтий і оксид заліза червоний.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ольмесартан/гідрохлортіазид 40 мг/12,5 мг - це таблетки, покриті плівкою, жовтого кольору, двовигнуті, овальні і з логотипом D3 на одній зі сторін.

Випускається в блистерних упаковках з алюмінію. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну і актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок і картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80954/P_80954.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80954/P_80954.html