ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЦІНФА 20 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа 20 мг/25 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

олмесартан медоксоміл/гідрохлортіазид

Всімістно прочитайте цю брошуру перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа
3. Як приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується

Ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа містить два активні речовини, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа призначений тільки у випадку, якщо лікування ольмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює артеріальний тиск достатньо. Комбіноване застосування обох активних речовин в ольмесартані/гідрохлортіазиді цинфі сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожна з цих речовин застосовувалася окремо.

Ви можете вже приймати препарати для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним призначення ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи для подальшого зниження артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою препаратів, таких як ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа

Не приймайте ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками. Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтяниця, або проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через камені жовчного міхура).

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно одне з цих випадків, або якщо ви не впевнені, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ольмесартан/гідрохлортіазид.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Альскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкого або середнього ступеня або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміта (з відчуттям нудоти) або діарея, яка є серйозною або тривалою.
• Лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний відділ) або збільшення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте ольмесартан/гідрохлортіазид.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або труднощі з диханням після прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа самостійно.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Серйозна діарея, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми збільшення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа може викликати збільшення рівня жиру і сечової кислоти в крові. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин в крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки зміни електролітів включають: спрагу, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втомлені м'язи, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільність, втома, сонливість або неспокій, нудоту, блювоту, меншу потребу в сечі, швидке серцебиття. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа перед тим, як ці тести будуть проведені.

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви приймаєте його на цій стадії (див. розділ Вагітність і лактація).

Діти та підлітки

Ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи з іншими препаратами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні препарати), оскільки вони можуть збільшити ефект ольмесартану/гідрохлортіазиду.
• Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа" і "Попередження та застереження").

• Препарати, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом. До них належать:
• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розрідження крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (препарат для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антибіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
• Деякі обезболюючі препарати, такі як аспірин або саліцилати.
• Літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою і деяких видів депресії) якщо його приймати одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом, може збільшити його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ) (препарати, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), якщо їх приймати одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом, можуть збільшити ризик ниркової недостатності і зменшити ефект ольмесартану/гідрохлортіазиду.
• Препарати для лікування сну, седативи і антидепресанти, якщо їх приймати одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
• Деякі препарати, такі як баклофен і тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин і інші препарати, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект ольмесартану/гідрохлортіазиду. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа за至少 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Колестипол і kolestyramin, препарати, які знижують рівень жиру в крові.
• Препарати з антихолінергічною дією, такі як атропін і бипериден.
• Препарати, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
• Деякі препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, сOTALол або дигоксин, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Препарати, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ібутілід або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.
• Препарати для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори і діазоксид, препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа може посилити ефект збільшення рівня цукру в крові, який викликають ці препарати.
• Метилдопа, препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Препарати, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску і зниження серцевого ритму.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або для зниження потовиділення.
• Препарати, такі як пробенецид, сульфінпіразон і алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, препарат, який використовується для лікування вірусних інфекцій.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні препарати, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію і магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект ольмесартану/гідрохлортіазиду.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду з їжею, напоями і алкоголем

Ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте жодного алкоголю, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження артеріального тиску ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа перед тим, як ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи. Не рекомендується використання ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви приймаєте його на цій стадії (див. розділ Вагітність і лактація).

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви в період лактації або плануєте почати його. Не рекомендується використання ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи під час лактації, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент (гідрохлортіазид), який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку ольмесартану/гідрохлортіазиду 20 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку ольмесартану/гідрохлортіазиду 20 мг/25 мг на добу.

Приймайте таблетки з водою. Якщо це можливо, приймайте свою дозу у той самий час щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні і принесіть з собою упаковку препарату.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа

Якщо ви забули прийняти добову дозу, приймайте рекомендовану дозу на наступний день. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування ольмесартаном/гідрохлортіазидом цинфа:

Важливо продовжувати приймати ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Одначе, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати ольмесартан/гідрохлортіазид і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Ольмесартан/гідрохлортіазид може викликати різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або безсилля. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати ольмесартан/гідрохлортіазид, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.
• Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування ольмесартаном/гідрохлортіазидом давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Ольмесартан/гідрохлортіазид є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені до цього часу щодо комбінації ольмесартану та гідрохлортіазиду (окрім тих, які вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу щодо ольмесартану/гідрохлортіазиду:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти(можуть вплинути до 1 з 10 пацієнтів):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набухання щиколоток, ніг, рук або ліктів.

Рідкі побічні ефекти(можуть вплинути до 1 з 100 пацієнтів):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювання, діарея, м'язові спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути до 1 з 1000 пацієнтів):

Чувство нездужання, порушення свідомості, набухання шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азоту сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні ольмесартану медоксомилу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні ольмесартану/гідрохлортіазиду або з більшою частотою:

Ольмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 з 10 пацієнтів):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути до 1 з 100 пацієнтів):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набухання обличчя, ангіна (біль або відчуття нездужання в грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездужання, алергічна висипання на шкірі, свербіння, екзема (висипання на шкірі), набухання шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути до 1 з 1000 пацієнтів):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть вплинути на більше 1 з 10 пацієнтів):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові та рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 з 10 пацієнтів):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездужання шлунка, відчуття набухання, діарея, нудота, блювання, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію та натрію в крові. Збільшення рівня амілази в сироватці крові (гіперамілаземія).

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути до 1 з 100 пацієнтів):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набухання шкіри (кропив'янка).

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути до 1 з 1000 пацієнтів):

Набухання і біль слинних залоз, зменшення кількості білих кров'яних тілець, зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми, жовтувате забарвлення об'єктів при їх розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набухання кров'яних судин, кров'яні згортки (тромбоз або емболія), набухання легенів, накопичення рідини в легенях, набухання підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипання на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і ногах, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирці на шкірі, неінфекційне набухання нирок (інтерстиціальна нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть вплинути до 1 з 10 000 пацієнтів):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (алкалоз гіпохлоремія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус), гостра недостатність дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з наявних даних):

Зменшення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому], рак шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ольмесартану/гідрохлортіазиду цинфа

• Активними речовинами є ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 20 мг ольмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складові частини:

• ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, повідон, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію.
• покриття таблетки: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану та макрогол), оксид заліза жовтий та оксид заліза червоний.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ольмесартан/гідрохлортіазид цинфа 20 мг/25 мг - це таблетки, покриті плівкою, світло-рожевого кольору, циліндричної форми, двовигнуті та марковані логотипом D2 на одній зі сторін.

Випускається в блистерних упаковках з алюмінію. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонаж, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80956/P_80956.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80956/P_80956.html