ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЦІНФА 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа 20 мг/12,5 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

олмесартан медоксоміл/гідрохлортіазид

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи
3. Як приймати ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа і для чого він використовується

Ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа містить два активні інгредієнти, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа призначений тільки у випадку, якщо лікування ольмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює артеріальний тиск достатньо. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів в ольмесартані/гідрохлортіазиді Цінфі сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожен з інгредієнтів застосовувався окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним призначити вам ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа для подальшого зниження артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи

Не приймайте ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати ольмесартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками. Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), або проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних проток, наприклад, через камені жовчного міхура).

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно один з цих випадків, або якщо ви не впевнені, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду.

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні проміжки часу.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа".

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкого або середнього ступеня або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Серцевна недостатність або проблеми з клапанами серця або м'язом серця.
• Воміτωση (відчуття нудоти) або діарея, яка є серйозною або тривалою.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують видалення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах очей (дисlokція сітківки) або збільшення тиску в очах, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду.Лупус еритематоз (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникнуть труднощі з диханням або серйозні проблеми з диханням після прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть болі в животі, нудота, воміτωση або діарея після прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду самостійно.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Серйозна діарея, яка триває і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріального тиску.
• Зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми збільшення тиску в очах, яке може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду. Це може привести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа може викликати збільшення рівня жиру і сечової кислоти в крові. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітів включають: спрагу, сухість у роті, біль у м'язах або спазми, втомлені м'язи, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільність, втома, сонливість або неспокій, нудота, воміτωση, менша потреба в сечі, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск дуже уважно.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може викликати позитивний результат допінг-контролю.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо приймати його на цій стадії (див. розділ Вагітність і лактація).

Діти та підлітки

Ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект ольмесартану/гідрохлортіазиду.

Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа" і "Попередження та застереження").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом. До них належать:
• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують видалення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розв'язування крові).
• Лаксативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
• Деякі знеболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати.

• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою і деяких видів депресії) може збільшити свою токсичність, якщо приймати його одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів (наприклад, анальгетики), які приймаються одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом, можуть збільшити ризик ниркової недостатності і зменшити ефект ольмесартану/гідрохлортіазиду.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування безсоння, седативи і антидепресанти, які приймаються одночасно з ольмесартаном/гідрохлортіазидом, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
• Деякі лікарські засоби, такі як баклофен і тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект ольмесартану/гідрохлортіазиду. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати ольмесартан/гідрохлортіазид принаймні за 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Колестирамін і колестипол, лікарські засоби, які знижують рівень жиру в крові.
• Лікарські засоби, які мають антихолінергічний ефект, такі як атропін і біпереден.
• Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульпрід, пімозид, сультопрід, тіапрід, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психічних розладів.
• Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигоксин, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори і діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки ольмесартан/гідрохлортіазид може збільшити ефект збільшення рівня цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску і зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон і алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів, або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію і магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект ольмесартану/гідрохлортіазиду.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду з їжею, напоями і алкоголем

Ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли приймаєте алкоголь під час прийому ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи, оскільки деякі люди можуть відчувати слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включаючи вино, пиво або напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або період лактації, плануєте вагітність або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо вважаєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи. Не рекомендується використання ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо приймати його на цій стадії (див. розділ Вагітність і лактація).

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви період лактації або плануєте його. Не рекомендується використання ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може викликати позитивний результат допінг-контролю.

Водіння автомобіля і використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль і не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа містить лактозу.

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову

Рекомендована дозастановить 1 таблетку ольмесартану/гідрохлортіазиду 20 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку ольмесартану/гідрохлортіазиду 20 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у одну і ту ж час кожного дня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні і принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ольмесартан/гідрохлортіазид Цінфа

Якщо ви забули прийняти добову дозу, прийміть рекомендовану дозу на наступний день.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування ольмесартаном/гідрохлортіазидом Цінфа

Важливо продовжувати прийом ольмесартану/гідрохлортіазиду Цінфи, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або гортані, разом з свербінням і висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати ольмесартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до свого лікаря.
• Ольмесартан/гідрохлортіазид може викликати різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або безсенсіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати ольмесартан/гідрохлортіазид, негайно зверніться до свого лікаря і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.
• Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування ольмесартаном/гідрохлортіазидом давно, зверніться до свого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжити лікування артеріальної гіпертензії.

Ольмесартан/гідрохлортіазид є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, які були повідомлені до цього часу з комбінацією ольмесартану та гідрохлортіазиду (окрім тих, які вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу з ольмесартаном/гідрохлортіазидом:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, рук або передпліч.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювання, діарея, м'язові спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також були спостережені рідко деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію у крові, збільшення рівня кальцію у крові, збільшення рівня цукру у крові, збільшення значень тестів функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, якщо вам потрібно вжити якісь заходи.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також були спостережені рідко деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азоту сечовини у крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, якщо вам потрібно вжити якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні ольмесартану медоксомилу або гідрохлортіазиду окремо, але не з ольмесартаном/гідрохлортіазидом або з більшою частотою:

Ольмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечовивідних шляхів, симптоми подібні до грипу, біль.

Також були спостережені часто деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і можуть викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я у грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічна висипання на шкірі, свербіння, ексфоліативний дерматит (висипання на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також були спостережені рідко деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Також були спостережені рідко деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію у крові.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру у крові та рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, відчуття набряку, діарея, нудота, блювання, запор, виділення глюкози у сечі.

Також були спостережені деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру у крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію та натрію у крові. Збільшення рівня амилази у сироватці крові (гіперамілаземія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Набряк і біль слинних залоз, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, судоми, жовтувате забарвлення об'єктів при їхньому розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набряк кровоносних судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), набряк легень, накопичення рідини у легенях, набряк підшлункової залози, жовтяниця, інфекція у піхві сечового міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипання на шкірі, біль у суглобах та холод у руках і пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення та пухирці на шкірі, неінфекційний набряк нирок (інтерстиціальний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

Розлад електролітного балансу, який може викликати аномально низький рівень хлору у крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус), важке дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість та розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з наявних даних):

Зменшення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому], рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені у цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ольмесартану/гідрохлортіазиду

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Кінець терміну придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ольмесартану/гідрохлортіазиду

• Активними речовинами є ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 20 мг ольмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складові частини:

• ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, повідон, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію.
• покриття таблетки: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану та макрогол), оксид заліза жовтий та оксид заліза червоний.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ольмесартан/гідрохлортіазид 20 мг/12,5 мг - це плівкові таблетки жовтого кольору, циліндричні, двовигнуті та позначені логотипом D1 на одній зі сторін.

Випускаються у блистерних упаковках з алюмінію. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво:

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та упаковки. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://www.dls.gov.ua/

Код QR на: https://www.dls.gov.ua/