ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД АЛЬТЕР 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ольмесартан медоксоміл/Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер
3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер і для чого він використовується

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер містить два активні речовини, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер призначений тільки у випадку, якщо лікування ольмесартаном (ольмесартан медоксоміл) seul не контролює достатньо артеріальний тиск. Комбіноване застосування обох активних речовин в Ольмесартані/Гідрохлортіазиді Алтер сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожна з цих речовин застосовувалася окремо.

Можливо, ви вже приймаєте препарати для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним призначення Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер для подальшого зниження артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою препаратів, таких як Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер таблетки. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в стилі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер

Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою помірної або високої ступеня, або жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через камені жовчного міхура).
• Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер містить лецитин сої. Не слід використовувати у випадку алергії на арахіс або сою.

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно один з цих випадків, або якщо ви не впевнені, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер.

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являються труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являються болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер самостійно.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікарю, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Трансплантація нирок.
• Порушення функції печінки.
• Недостатність серця або проблеми з клапанами серця або м'язом серця.
• Блювота (коли ви відчуваєте нудоту) або діарея, які є серйозними або тривають протягом кількох днів.
• Лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Порушення функції надниркових залоз (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас з'являються будь-які з наступних симптомів:

• Сильна діарея, яка триває протягом тривалого часу та спричиняє значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Знизження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми збільшення накопичення рідини в судинах ока (ексудативний дистрес ока) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижнів після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер. Це може привести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер може спричиняти збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче збільшення суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни. Можливо, буде змінено рівень деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки зміни електролітів - це спрага, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сповільнення, втома, сонливість або неспокій, блювота, менша потреба в сечі, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів. Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляють, що цей препарат містить компонент, який може спричинити позитивний результат тесту на допінг.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікарю. Не рекомендується використання Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому плоду, якщо приймати його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер з іншими препаратами

повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо повідомте вашому лікарю або фармацевту про будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні препарати), оскільки вони можуть збільшити дію Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер.

Можливо, ваш лікар буде змушений змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер" та "Попередження та застереження").

• Препарати, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Алтер. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розвіювання крові).
• Лаксативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (препарат для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
• Деякі обезболюючі препарати, такі як аспірин або саліцилати.

• Літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити свою токсичність, якщо приймати його одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Алтер. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Протизапальні нестероїдні препарати (ПЗНП) (препарати, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Алтер, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити дію Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер.
• Препарати, які використовуються для лікування безсоння, седативні препарати та антидепресанти, які приймаються одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Алтер, можуть спричинити раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
• Деякі препарати, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин та інші препарати, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колестипол та інші препарати, які знижують рівень жиру в крові.
• Колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити дію Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер за至少 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Препарати з антихолінергічною дією, такі як атропін та біпереден.
• Препарати, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психічних розладів.
• Деякі препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигоксин, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Препарати, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ібутілід або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.
• Препарати для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер може посилити дію цих препаратів на збільшення рівня цукру в крові.
• Метилдопа, препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Препарати, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Препарати, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний препарат.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгнення трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні препарати, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити дію Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер з їжею та напоями

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли приймаєте алкоголь під час прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікарю. Ваш лікар порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер. Не рекомендується використання Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому плоду, якщо приймати його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, повідомте вашому лікарю. Не рекомендується Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікарю або фармацевту перед прийомом цього препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер 40 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер 40 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у один і той же час кожного дня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер, поки ваш лікар не порадить вам припинити приймати його.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку препарату.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Алтер

Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Алтер, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відповідно, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер і негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього сприйнятливі або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або запаморочення. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер, негайно проконсультуйтеся з лікарем і залишіться лежати в горизонтальному положенні.
• Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Гідрохлортіазидом Алтер давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжити лікування артеріальної гіпертензії.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені на даний момент щодо комбінації Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний момент щодо Олмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудях, набряк гомілок, ніг, рук або плечей.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Загальне відчуття недомогання, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня азоту сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні Олмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття недомогання в грудях, відоме як стенокардія), загальне відчуття недомогання, алергічна висипка на шкірі, свербіння, екзема (висипка на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня калію в крові.

Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 особи з 10):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові і рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Загальне відчуття розгубленості, біль у животі, недомогання шлунка, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію в крові. Збільшення рівня амілази в крові (гіперамілаземія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Набряк і біль слинних залоз, зменшення кількості білих кров'яних тілець, зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, тривога, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми (конвульсії), жовтувате забарвлення об'єктів при їхньому розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набряк кровоносних судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), набряк легенів, накопичення рідини в легенях, набряк підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипка на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і ногах, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, неінфекційний набряк нирок (інтерстиціальний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (яка іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус), важке дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

Рак шкіри і губ (не-меланома шкіри).

Зменшення зору або біль в оці (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або гострого закритого gócового глаукому).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Олмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер

Тримайте цей препарат поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і ліки, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер

• Активні речовини:

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/25 мг: кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти:

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/12,5 мг також містить жовтий оксид заліза (E172).

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/25 мг також містить червоний оксид заліза (E172).

• Дивіться попередню розділ "Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер містить лактозу".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/12,5 мг: покриті таблетки, жовтого кольору, овальні, двовигнуті.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/25 мг: покриті таблетки, темно-червоного кольору, овальні, двовигнуті.

Таблетки випускаються в упаковках по 14, 28, 30, 56 і 90 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

К/ Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Цей препарат зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/12,5 мг / 40 мг/25 мг покриті таблетки EFG

Італія Олмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид Алтер

Португалія Олмесартан медоксоміл + гідрохлортіазид Алтер 40 мг + 12,5 мг / 40 мг + 25 мг покриті таблетки MG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025.

Детальна і актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.