Olmesartan/amlodipino/hidroclorotiazida normon 40 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлориотiazida Normon 40 мг/10 мг/25 мг покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан медоксомил/Амлодипин/Гидрохлориотiazida

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Этот препарат содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипина бисилата) и гидрохлоротиазидом. Три вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемым диуретиками тиазидными. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление. Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлоротиазид используется для лечения высокого артериального давления:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

Не принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), на гидроклориотiazид или на вещества, подобные гидроклориотiazиду (сульфонамиды), или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы думаете, что можете быть аллергией, сообщите врачу перед тем, как принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь от высокого кровяного давления препаратом, содержащим алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчевыводящих путей желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое кровяное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая шок, вызванный серьезными сердечными проблемами).
• Если у вас очень низкое кровяное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (аортиальная стенозия).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать проблемы с дыханием или отеки в ногах и коленях.

Не принимайте олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид, если у вас есть один из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon:

• Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориотiazид в прошлом. Если у вас появляются проблемы с дыханием или трудности с дыханием после приема Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida, обратитесь к врачу немедленно.

Советуйтеся с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon в монотерапии.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего энзима (ИКЭА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon».

Сообщите врачу, если у вас есть следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почек.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• Интенсивная рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы следите диете с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, вырабатывающими гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Лупус эритематоз (автономное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Реакции на кожу, такие как солнечные ожоги или сыпь после воздействия солнца или кабины для солнца.
• Если у вас было рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклориотiazидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от воздействия солнца и УФ-излучения во время приема этого препарата.

Свяжитесь с врачом, если у вас появляются следующие симптомы:

• Грубая диарея, продолжающаяся и вызывающая значительное похудение. Врач оценит симптомы и решит, как продолжать лечение для высокого кровяного давления.
• Снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazид. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при любом другом препарате, снижающем кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать кровяное давление.

Олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, мышцы устали, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, торможение, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрый сердечный ритм.Сообщите врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.

Если вы проходите тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид перед тем, как эти тесты будут проведены.

Извещайте спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Сообщите врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие кровяное давление, поскольку они могут усилить действие олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazид.

Врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего энзима (ИКЭА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon» и «Предупреждения и предостережения»).
• Литий(препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) при одновременном использовании с олмесартаном/амилодипином/гидроклориотiazидом может увеличить его токсичность. Если вы принимаете литий, врач будет контролировать уровни лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с ритмом сердца и высокого кровяного давления.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклиныили эспарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Жень-шень(Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• Сиазепид, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения замедленного сердечного ритма или для снижения потоотделения.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• Амантиндана, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), гепарин(для разжижения крови и предотвращения образований кровяных сгустков), ингибиторы конвертирующего энзима (ИКЭА) (для снижения кровяного давления), слабительные, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содовый (антибиотик, также называемый бензилпенициллин содовый), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Принимая эти препараты одновременно с олмесартаном/амилодипином/гидроклориотiazидом, может измениться уровень калия в крови.
• Лекарства против воспаления, не содержащие стероидов(НСАП)(лекарства, используемые для смягчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаном/амилодипином/гидроклориотiazидом могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazид может снизиться из-за НСАП. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, может увеличиться токсичность для центральной нервной системы.
• Лекарства, вызывающие сонливость, седативные и противодепрессивные препараты, используемые одновременно с олмесартаном/амилодипином/гидроклориотiazидом могут вызвать быстрое снижение кровяного давления при вставании.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazид. Врач может посоветовать вам принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид не менее 4 часов до колесевелама гидрохлорид.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazид.
• Некоторые препараты, снимающие спазмы мышц, такие как бацилофен и тубокурарин.
• Препараты, блокирующие ацетилхолиновые рецепторы, такие как атропин и бипериден.
• Супплементы кальция.
• Дантролен(в инфузионной терапии для серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Лекарства, используемые для контроля иммунной реакции организма(например, такролимус, циклоспорин), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой из следующих препаратов для:

• Лечения определенных психических заболеваний, таких как тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин, сульпирид, amisulprida, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Лечения низких уровней сахара(например, диазоксид) или высокого кровяного давления(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Лечения проблем с ритмом сердца, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итараконазол, амфотерицин).
• Лечения проблем с сердцем, таких как кинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигоксин.
• Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Увеличения кровяного давленияи снижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• Лечения артрита, таких как пробенцид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Снижения уровня жиров в крови, таких как коlestiramina и коlestipol.
• Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Принятие Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon с пищей и напитками

Олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид можно принимать с или без пищи.

Лица, принимающие олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может вызвать неожиданное увеличение эффекта снижения кровяного давления олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazид.

Будьте осторожны, когда будете пить алкоголь во время приема олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazид, поскольку некоторые люди чувствуют головокружение, тошноту или муть в голове. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда вы будете принимать повышенную дозу, чтобы убедиться, что кровяное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Врач посоветует вам перестать принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид перед тем, как забеременеть или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо олмесартана/амилодипина/гидроклориотiazид. Не рекомендуется принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Если вы забеременеете во время лечения олмесартаном/амилодипином/гидроклориотiazидом, сообщите и обратитесь к врачу немедленно.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что амилодипин и гидроклориотiazид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотiazид у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжать грудное вскармливание.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или головную боль во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Олмесартан/Амилодипин/Гидроклориотiazид Normon содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день.

Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.

Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если принимаете больше Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот инструктаж.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если забыли принять Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon

Важно продолжать принимать этот препарат, за исключением того, что врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Два следующих побочных эффекта могут быть серьезными:

Неизвестная частота: если вы испытываете желтоватый оттенок белка глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали принимать Олмесартан Нормон давно,немедленно свяжитесь с вашим врачом, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для артериальной гипертензии.

При лечении олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и высыпаниями на коже.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотизид может вызвать резкое понижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильной головокруженности.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство, немедленно обратитесь к врачу и остаётся лежать горизонтально

Может возникнуть снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового гломерулосклероза].

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотизид — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает побочные эффекты, до сих пор сообщенные с комбинацией олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, побочные эффекты, известные каждому из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие и не требует прекращения лечения.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, вертиго, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к половому акту или поддержанию эрекции.

Это еще один известный побочный эффект каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизидом, даже если они не были замечены до сих пор с олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизидом.

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

Отек (собирание жидкости).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекции желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и мутную зрение), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества одного типа крови, называемой тромбоцитами, что может привести к легкому кровотечению или затяжному кровотечению, анафилактические реакции, снижение нормального аппетита (апатия), проблемы с сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (боль или неприятное чувство в груди, известная как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, высыпания, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), увеличение потоотделения, зуд, высыпания на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или кожные высыпания, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение полового влечения, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, усталость.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных телец в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных телец (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое окрашивание предметов при взгляде на них, сухость глаз, тромбы (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтоватое окрашивание кожи и глаз, острая желчная колика, симптомы лупуса эритематозуса, такие как кожные высыпания, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивные кожные высыпания, уртикария, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, синдром Стивенса-Джонсона, некротизирующая эпидермальная токсичность, иногда очень серьезные, ухудшение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка. Ангедида кишечника: отек кишечника, который может вызывать симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки, кишечная непроходимость, воспаление печени, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе имеющихся данных)

Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки острого углового гломерулосклероза). Тремор, гипертония, маска лица, замедленные движения и хромота.

Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon

Активные вещества: олметасартан медоксомил, амлодипин (как амлодипин бисилат) и гидроклориазид.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 40 мг олметасартана медоксомила, 10 мг амлодипина (как амлодипин бисилат) и 25 мг гидроклориазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая силифицированная целлюлоза, сода кроскармелоза, аниhidrous коллоидная кремнезем и магниевый стеарат.

Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 4000, тальк, красный железный оксид (E-172) и желтый железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon 40 мг/10 мг/25 мг покрытые пленкой таблетки — розовые, эллиптические, биконвексные таблетки с надписью «OA10» на одной стороне и «H25» на другой.

Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon покрытые пленкой таблетки представлены в упаковках с блистерами по 28 таблеток.

Название регистрации на рынокиответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/