Olmesartan/amlodipino/hidroclorotiazida cinfa 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфа 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

олмесартан медоксомил / аmlodipin / гидрохлоротиазид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Этот препарат содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипинового бесилата) и гидрохлоротиазидом. Три вещества помогают контролировать высокую артериальную гипертензию.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемым диуретиками тиазидного ряда. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление. Олмесартан/гидрохлоротиазид/амлодипин используется для лечения артериальной гипертензии:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, уже принимающих фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

Не принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa

• Если вы аллергины на Olmesartán medoxomilo, Amlodipino или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридина), на Hidroclorotiazida или на вещества, подобные Hidroclorotiazida (сульфонамиды), или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы думаете, что можете быть аллергией, сообщите своему врачу перед тем, как принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь от гипертонии препаратом, содержащим Aliskirén.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчевыводящих путей желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое кровяное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, что означает шок из-за серьезных проблем с сердцем).
• Если у вас очень низкое кровяное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (аортиальная стенозия).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать проблемы с дыханием или отек в ногах и коленях.

Не принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida, если у вас одно из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.

Сообщите своему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения гипертонии:

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa».

Сообщите своему врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• Интенсивные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы следите диете с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железы, которые производят гормоны, расположенные над почками).
• Диабет.
• Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах, это может быть симптомом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.
• Лупус эритематоз (автономное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Реакции на кожу, такие как солнечные ожоги или высыпания после солнца или в кабине для солнечных ванн.
• Если у вас было рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение Hidroclorotiazida, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.
• Если у вас было респираторные или легочные проблемы (например, воспаление или жидкость в легких) после приема Hidroclorotiazida в прошлом. Если у вас появляются проблемы с дыханием или сильная одышка после приема Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa, обратитесь к врачу немедленно.

Советуйтесь с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.

Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida без консультации с врачом.

Сообщите своему врачу, если у вас следующие симптомы:

• Грубая, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение гипертонии.
• Снижение зрения или боль в глазах. Это может быть симптомом повышения внутриглазного давления и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при любом другом препарате, снижающем кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач тщательно контролирует ваше кровяное давление.

Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida может вызвать повышение уровней липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, будет делать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, будет делать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, боль в мышцах или спазмы, мышцы устали, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, торможения, усталости, беспокойства, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрый сердечный ритм. Сообщите своему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.

Если вы проходите тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida перед тем, как эти тесты будут проведены.

Известно, что спортсмены, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие кровяное давление, поскольку они могут усилить действие Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.

Ваш врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или Алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa» и «Предупреждения и предостережения»).
• Литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), если вы принимаете его одновременно с Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida, может увеличить его токсичность. Если вы должны принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с сердечным ритмом и гипертонии.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Зверобойник (Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• Сиаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения замедленного сердечного ритма или для снижения потоотделения.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• Аманитадин, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), гепарин (для разжижения крови и предотвращения образований тромбов), ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (для снижения кровяного давления), слабительные, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бензилпенициллин содия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Применение этих препаратов одновременно с Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida может изменить уровни калия в крови.
• Препараты, не содержащие стероидов, противовоспалительные (НПВП) (препараты, используемые для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida могут увеличить риск почечной недостаточности. Воздействие Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida может снизиться из-за НПВП. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, это может увеличить токсическое воздействие на центральную нервную систему.
• Препараты, стимулирующие сон, седативные и противодепрессивные препараты, используемые одновременно с Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• Колесевелам хлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida не менее 4 часов до колесевелама хлорида.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.
• Некоторые препараты, снимающие спазмы мышц, такие как беклофен и тубокурарин.
• Препараты, блокирующие ацетилхолиновые рецепторы, такие как атропин и бипериден.
• Супплементы кальция.
• Дантролен (в перфузии для серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма (например, такролимус, циклоспорин), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Препараты, используемые для лечения определенных психических заболеваний, таких как тіоридазин, клорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин,.sulpirida, amisulprida, пимозид, сультоприд, тиаприд или дроперидол или галоперидол.
• Препараты, используемые для лечения низких уровней сахара (например, диазоксид) или гипертонии (например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Препараты, используемые для лечения проблем с сердечным ритмом, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол, амфотерицин).
• Препараты, используемые для лечения проблем с сердцем, таких как кинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигоксин.
• Препараты, используемые для лечения рака, такие как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Препараты, используемые для увеличения кровяного давления и снижения частоты сердечных сокращений, такие как норадреналин.
• Препараты, используемые для лечения артрита, такие как пробенцид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Препараты, используемые для снижения уровня жиров в крови, такие как коlestiramina и коlestipol.
• Препараты, используемые для снижения уровня сахара в крови, такие как метформин или инсулин.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida можно принимать с пищей или без пищи.

Люди, принимающие Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента аmlodipino в крови, что может вызвать неожиданное увеличение эффекта снижения кровяного давления Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.

Будьте осторожны, когда пьете алкоголь, принимая Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida, поскольку некоторые люди чувствуют головокружение или тошноту. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда вы будете принимать повышенную дозу, чтобы убедиться, что ваше кровяное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Сообщите своему врачу, если вы беременны, или если вы думаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам перестать принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida. Не рекомендуется принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период.

Если вы беременны и принимаете Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida, сообщите и обратитесь к своему врачу немедленно.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы в периоде лактации или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что аmlodipino и Hidroclorotiazida проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida у матерей, которые в периоде лактации, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание.

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или головную боль во время лечения гипертонии. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к своему врачу.

Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.
• Если вы принимаете больше Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa, чем следует
• Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, вы почувствуете снижение артериального давления, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.
• Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.
• Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.
• В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

• Если вы забыли принять Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa
• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

• Если вы прекращаете лечение Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa
• Важно продолжать принимать этот препарат, за исключением того, что ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.

• Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

При лечении олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (связок голоса), вместе с зудом и сыпью на коже.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотизид может вызвать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильной головокруженности.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь лежащим в горизонтальном положении.

Неизвестная частота: Если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлориотизид давно,немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотизид — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает отчеты о побочных эффектах, которые были отмечены с комбинацией олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, известные побочные эффекты каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие и не требует прекращения лечения.

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, вертиго, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к половому акту или поддержанию эрекции.

Это еще один известный побочный эффект каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизидом, даже если они не были отмечены до сих пор с олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизидом.

Частые(могут затронуть более 1 из 10 пациентов)

Отек (соблюдение жидкости).

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекции желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и мутную видимость), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества одного типа крови, называемой тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), проблемы со сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (боль или неприятное чувство в груди, известная как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), увеличение потоотделения, зуд, сыпь на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь на коже, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение либидо, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных телец в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных телец (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство потери интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, кровяные сгустки (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как сыпь на коже, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь на коже, уртикарию, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение кожи и воспаление кожи, синдром Стивенса-Джонсона, некротизирующая эпидермальная токсичность, иногда очень серьезные, ухудшение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, ангедида кишечника: отек кишечника, который может вызывать симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки десен, кишечная непроходимость, воспаление печени.

Агрессивное дыхательное расстройство (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Пониженная видимость или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита],тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и хромота.

Рак кожи и губ (рак кожи не-меланомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfa

• Активные вещества: olmesartán medoxomilo, amlodipino (в виде amlodipino besilato) и hidroclorotiazida. Каждый покрытый таблетка содержит 40 мг olmesartán medoxomilo, 5 мг amlodipino (в виде amlodipino besilato) и 12,5 мг hidroclorotiazida.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Прегелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза и магния стеарат.

Покрытие таблетки: Желтый оксид железа и Opadry белый (поливиниловый спирт, полietilenglicol, диоксид титана и тальк).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfa 40 мг/5 мг/12,5 мг: покрытые таблетки, цилиндрической формы, биконвексные, светло-желтого цвета и с логотипом “t4” с одной стороны.

Представлены в упаковках с блистером по 28 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, SA.

Carretera Olaz Chipi, 10.Полигонный Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84679/P_84679.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84679/P_84679.html