Olmesartan/amlodipino/hidroclorotiazida cinfa 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфа 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

олмесартан медоксомил / аmlodipin / гидрохлоротиазид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Этот препарат содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипинового бесилата) и гидрохлоротиазидом. Три вещества помогают контролировать высокую артериальную гипертензию.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемым диуретиками тиазидного ряда. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление. Олмесартан/гидрохлоротиазид/амлодипин используется для лечения артериальной гипертензии:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, уже принимающих фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

Не принимайте olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida Cinfa

• Если вы аллергины на olmesartán medoxomilo, amlodipino или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), на hidroclorotiazida или на вещества, подобные hidroclorotiazida (сульфонамиды), или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы думаете, что можете быть аллергией, сообщите врачу перед принятием olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь от высокого кровяного давления препаратом, содержащим алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое кровяное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, что означает шок из-за серьезных проблем с сердцем).
• Если у вас очень низкое кровяное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (аортиальная стенозия).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может сделать вас чувствительным к дыхательной недостаточности или отеку в ногах и коленях.

Не принимайте olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida, если у вас есть один из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida.

Сообщите врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida Cinfa».

Сообщите врачуесли у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• проблемы с почками или пересадка почки.
• болезни печени.
• сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• сильные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы следите диете с низким содержанием соли.
• высокие уровни калия в крови.
• проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).
• диабет.
• Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах, это может быть симптомом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida.
• системная красная волчанка (автоиммунная болезнь).
• аллергия или астма.
• реакции на кожу, такие как солнечные ожоги или высыпания после солнечного воздействия или в кабине для солнечных ванн.
• Если у вас было рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение hidroclorotiazida, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного воздействия и УФ-излучения, пока вы принимаете olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida.
• Если у вас было проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема hidroclorotiazida в прошлом. Если у вас появляется дыхательная недостаточность или сильная одышка после приема olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida Cinfa, обратитесь к врачу немедленно.

Советуйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida.

Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida без консультации с врачом.

Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• тяжелая, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит симптомы и решит, как продолжать лечение высокого кровяного давления.
• снижение зрения или боль в глазах. Это может быть симптомом повышения внутриглазного давления и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при любом другом препарате, снижающем кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать кровяное давление.

Olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida может привести к повышению уровней липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, торможения, усталости, беспокойства, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрый сердечный ритм. Сообщите врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.

Если вы проходите тесты функции паращитовидной железы, оставьте olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida до того, как эти тесты будут проведены.

Известно, что спортсмены, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Сообщите врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется принимать olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida в начале беременности, и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если вы принимаете его в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется принимать olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Принимайте olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida Cinfa с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие кровяное давление, поскольку они могут увеличить действие olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida.

Врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida Cinfa» и «Предупреждения и предостережения»).
• литий (препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), если вы принимаете его одновременно с olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida, может увеличить его токсичность. Если вы должны принимать литий, врач будет измерять уровни лития в крови.
• diltiazem, verapamil, используемые для проблем с сердечным ритмом и высокого кровяного давления.
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• цизаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• дифеманил, используемый для лечения сердечного ритма и для снижения потоотделения.
• халофантрин, используемый для лечения малярии.
• vincamina IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• амантадин, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), гепарин (для разжижения крови и предотвращения образований тромбов), ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (для снижения кровяного давления), слабительные, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содовый (антибиотик, также называемый бензилпенициллин содовый), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Принимая эти препараты одновременно с olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida, может измениться уровень калия в крови.
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВС) (препараты, используемые для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida, могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida может уменьшиться из-за НПВС. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, может увеличиться токсическое действие на центральную нервную систему.
• препараты, стимулирующие сон, седативные и противодепрессивные препараты, принимаемые одновременно с olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida, могут привести к резкому снижению кровяного давления при вставании.
• colesevelam hidroхлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить действие olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida. Врач может посоветовать вам принимать olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida не менее 4 часов до colesevelam hidroхлорид.
• некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут уменьшить действие olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida.
• некоторые препараты, расслабляющие мышцы, такие как беклофен и тубокурарин.
• препараты, блокирующие ацетилхолиновые рецепторы, такие как атропин и бипериден.
• добавки кальция.
• дантролен (в перфузии для серьезных нарушений температуры тела).
• симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма (например, такролимус, циклоспорин), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо из следующих препаратов:

• препараты для лечения определенных психических расстройств, таких как тіоридазин, клорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин, сульпирид, amisulprid, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• препараты для лечения низких уровней сахара (например, диазоксид) или высокого кровяного давления (например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• препараты для лечения проблем с сердечным ритмом, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол, амфотерицин).
• препараты для лечения проблем с сердцем, таких как кинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигоксин.
• препараты для лечения рака, такие как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• препараты, увеличивающие кровяное давление и снижающие частоту сердечных сокращений, такие как норадреналин.
• препараты для лечения артрита, такие как пробенцид, сульфинпиразон и алопуринол.
• препараты, снижающие уровень жиров в крови, такие как коlestiramin и коlestipol.
• препараты, снижающие уровень сахара в крови, такие как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Принимайте olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida Cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida можно принимать с или без пищи.

Лица, принимающие olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента аmlodipino в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения кровяного давления olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida.

Будьте осторожны, когда пьете алкоголь, принимая olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida, поскольку некоторые люди чувствуют головокружение или тошноту. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что кровяное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Должно быть сообщено врачу, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам прекратить принимать olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida. Не рекомендуется принимать olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida в начале беременности, и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если вы принимаете его в этот период.

Если вы беременны и принимаете olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida, сообщите и обратитесь к врачу немедленно.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы в периоде лактации или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что аmlodipino и hidroclorotiazida проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется принимать olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida у матерей, которые в периоде лактации, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание.

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или головную боль во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Советуйтесь с врачом.

Olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida Cinfa содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, из стакана воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.
• Если принимаете больше Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa, чем следует
• Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас снизится артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.
• Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.
• Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.
• В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

• Если забыли принять Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa
• Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

• Если прерываете лечение Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa
• Важно продолжать принимать этот препарат, за исключением того, что ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

• Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

Во время лечения олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (связок голоса), вместе с зудом и высыпаниями на коже.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу..

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильной головокруженности.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство, немедленно обратитесь к врачу и лежите горизонтально.

Неизвестная частота: Если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид давно,немедленно обратитесь к врачу.Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает отчеты о побочных эффектах, полученных с комбинацией олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид (помимо уже упомянутых), а затем — известные побочные эффекты каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие и не требует прекращения лечения.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, головокружение, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к половому акту или поддержанию эрекции.

Это еще один известный побочный эффект каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом, даже если они не были замечены до сих пор с олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом.

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

Отек (заполнение жидкостью).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекции желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и мутную видимость), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, похожие на грипп, боль в груди, боль.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), проблемы с сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (боль или неприятное чувство в груди, известная как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, высыпания, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), повышенная потливость, зуд, высыпания на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или кожные высыпания, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение сексуального желания, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, кровяные сгустки (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как кожные высыпания, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивные кожные высыпания, уртикарию, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отшелушивание и воспаление кожи, синдром Стивенса-Джонсона, некротизирующая эпидермальная токсичность, иногда очень серьезные, ухудшение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, кишечный ангиеодема: отек в кишечнике, который может вызывать симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки десен, кишечная непроходимость, воспаление печени.

Агрессивное дыхательное расстройство (знаки включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена из имеющихся данных)

Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита],тремор, скованность, маска лица, замедленные движения и хромота.

Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfa

• Активные вещества: olmesartán medoxomilo, amlodipino (в виде amlodipino besilato) и hidroclorotiazida. Каждый покрытый таблетка содержит 40 мг olmesartán medoxomilo, 10 мг amlodipino (в виде amlodipino besilato) и 12,5 мг hidroclorotiazida.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Прегелатинизированный крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза и магния стеарат.

Покрытие таблетки: красный оксид железа и Opadry белый (поливиниловый спирт, полietilenglicol, диоксид титана и тальк).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfa 40 мг/10 мг/12,5 мг: покрытые таблетки, цилиндрической формы, биконвексные, розового цвета и с логотипом «t3» с одной стороны.

Представлена в упаковках с блистером 28 таблеток.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, SA.

Carretera Olaz Chipi, 10.Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84677/P_84677.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84677/P_84677.html