ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН ВІАТРІС 40 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Амлодипін Віатріс 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс
3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін Віатріс і для чого він використовується

Ольмесартан/Амлодипін Віатріс містить дві речовини, звані ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Ольмесартан належить до групи лікарських засобів, званих «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінку кровоносної судини, що запобігає звуженню кровоносних судин, таким чином також знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє зупиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються, і кров'яний тиск знижується.

Ольмесартан/Амлодипін Віатріс використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, чиїй кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном або амлодипіном окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс

Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Віатріс

• Якщо ви алергічні на ольмесартан, або на амлодипін, або на особливу групу блокаторів кальцієвих каналів, званих дігідропіридинами, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почнете приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс.

• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. Найкраще уникати Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують препаратом для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, якщо виділення жовчі порушено, або її виведення з жовчного міхура блокується (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас є жовтяниця (жовтіють шкіра і очі).
• Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцева дія (шок, включно шоковий стан, викликаний серцевими проблемами).
• Якщо кровотік у вашому серці блокується (наприклад, через звуження аорти).
• Якщо у вас є низька серцева діяльність (що викликає труднощі з диханням або набухання периферичних тканин) після інфаркту міокарда.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс.

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому ольмесартану/амлодипіну. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ольмесартан/амлодипін самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову діяльність, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Віатріс».

Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками або ниркова трансплантація.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Нудота, блювота, лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Високі рівні калію в крові.
• Проблеми з наднирниками (гормонопродукуючі залози, розташовані над нирками).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну, тривалу діарею, яка викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки (до 18 років)

Ольмесартан/Амлодипін Віатріс не рекомендується для дітей та підлітків до 18 років.

Інші препарати та Ольмесартан/Амлодипін Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження кров'яного тиску,оскільки вони можуть збільшити ефект Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс.

Ваш лікар може потребувати коригування вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Віатріс» і «Попередження та обережність»).

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які збільшують виділення сечі(діуретики), або гепарин(для розв'язування крові та профілактики кров'яних згортань). Використання цих препаратів одночасно з Ольмесартаном/Амлодипіном Віатріс може підвищити рівні калію в крові.
• Літій(препарат, який використовується для лікування змін настрою та деяких типів депресії) одночасно з Ольмесартаном/Амлодипіном Віатріс може збільшити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівні літію в крові.
• Протизапальні препарати ненстероїдної дії(ПЗНС, препарати, які використовуються для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, включаючи артрит) одночасно з Ольмесартаном/Амлодипіном Віатріс можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс може бути зменшений ПЗНС.
• Колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс за至少 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Деякі антациди(засоби для лікування диспепсії та кислотності), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс.
• Препарати, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• Ділтіазем, верапаміл (препарати, які використовуються для лікування серцевих ритмів та високого кров'яного тиску).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики), препарати, які використовуються для лікування туберкульозу чи інших інфекцій.
• Зверобій(Hypericum perforatum), рослинний засіб.
• Дантролен(у вигляді інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла).
• Сімвастатин, препарат, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімуста циклоспорин, які використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс з їжею та напоями

Ольмесартан/Амлодипін Віатріс можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток слід здійснювати з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану/амлодипіну Віатріс у одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку.

Особи, які приймають Ольмесартан/Амлодипін Віатріс, не повинні вживати грейпфрут чи грейпфрутовий сік. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та грейпфрутовий сік можуть призвести до підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване підвищення ефекту зниження кров'яного тиску Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожен раз, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження кров'яного тиску Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні чи думаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший препарат замість Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс. Не рекомендується використання Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви завагітнієте під час лікування Ольмесартаном/Амлодипіном Віатріс, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в періоді лактації чи збираєтеся почати її. Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Не рекомендується використання Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс у жінок під час лактації, і ваш лікар може обрати інший препарат, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена чи народилася передчасно.

Якщо ви вагітні чи перебуваєте в періоді лактації, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Рекомендована добова доза Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс становить одну таблетку.
• Таблетки можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток слід здійснювати з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Віатріс з грейпфрутовим соком.
• Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану/амлодипіну Віатріс у одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева дія.

Перебільшене накопичення рідини може накопичитися в легенях (легенева водянка) та викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися через 24-48 годин після прийому.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчого центру невідкладної допомоги та принесіть з собою упаковку препарату або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/Амлодипіном Віатріс

Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, вони часто є легкими і не вимагають переривання лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:

Під час лікування Олмесартаном/Амлодипіном Віатріс можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін Віатріс і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Олмесартан/Амлодипін Віатріс може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильну головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін Віатріс, негайно проконсультуйтеся з лікарем і залишайтесь у горизонтальному положенні.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Амлодипіном Віатріс давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти Олмесартану/Амлодипіну Віатріс:

Часті (можуть вплинути до 1 з 10 людей):

Головокружіння; головний біль; набухання щиколоток, ніг, голеней, рук або ліктів; втома.

Нечасті (можуть вплинути до 1 з 100 людей):

Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, слабкість; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювання; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висип на шкірі; судоми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовидільної системи; зниження статевої активності; нездатність досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також були виявлені деякі зміни в результатах певних аналізів крові:

Збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення значення функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть вплинути до 1 з 1000 людей):

Гіперчутливість до препарату; втрату свідомості; червоність і відчуття жару на обличчі; червоні висипи з свербінням (уртикарія); набухання обличчя.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні Олмесартану/Амлодипіну Віатріс, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть вплинути до 1 з 10 людей):

Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт і виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах і кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечовидільної системи; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів (гіпертригліцеридемія); збільшення рівня сечової кислоти і уреї в крові та збільшення значення функції печінки і м'язів.

Нечасті (можуть вплинути до 1 з 100 людей):

Зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може викликати легке утворення синяків або продовження часу кровотечі; алергічні реакції, що можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може навіть викликати втрату свідомості (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висип на шкірі; алергічний висип; висип з уртикарією; набухання обличчя; біль у м'язах; нездужання.

Рідкісні (можуть вплинути до 1 з 1000 людей):

Набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність і ниркова недостатність; летаргія, ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання і діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 з 10 людей):

Едема (збереження рідини).

Часті (можуть вплинути до 1 з 10 людей):

Біль у животі; нудота; набухання щиколоток; відчуття сонливості; червоність і відчуття жару на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне зорове сприйняття і розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, судоми, слабкість, труднощі з диханням.

Нечасті (можуть вплинути до 1 з 100 людей):

Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; іритацію; тремор; порушення смаку; втрату свідомості; звук у вухах (тіннітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; виділення або кон'юнктивіт носа; випадання волосся; плями кольору пурпури або плями на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірна потливість; висип на шкірі; свербіння; червоні висипи з свербінням (уртикарія); біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовидільною системою; потреба сечовидільної системи вночі; збільшення потреби сечовидільної системи, збільшення розміру грудей у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; відчуття дискомфорту; збільшення або зниження ваги.

Рідкісні (можуть вплинути до 1 з 1000 людей):

Збувність.

Дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 з 10 000 людей):

Зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити, що може викликати утворення синяків і продовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або збільшення опору пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда;炎ення судин;炎ення печінки або підшлункової залози;炎ення стінки шлунка; загустіння ясен; підвищення рівня ферментів печінки; жовтушність шкіри і очей; збільшення чутливості шкіри до світла; алергічні реакції, свербіння, висип, набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням і висипом, серйозні шкірні реакції, включаючи сильний висип на шкірі, уртикарію, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирі, лущення і炎ення шкіри,炎ення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи і хода, що викликає втрату рівноваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Олмесартану/Амлодипіну Віатріс

Тримайте цей препарат поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Амлодипіну Віатріс

Активними речовинами є олмесартан і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату).

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Інші складові частини:

Ядро таблетки:

мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), лаурилсульфат натрію (Е-487), цитринова кислота моногідрат (Е-330), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), кроскармелоза натрію (Е-466), мальтоза, манітол (Е-421), гідроксипропілцелюлоза низької заміни (Е-463), стеарат магнію (Е-572).

Плівка, покриваюча таблетку (Opadry II Жовтий 85F520148):

алкоголь

полівініловий спирт, частково гідролізований (Е-1203), діоксид титану, (Е-171), макрогол/PEG (Е-1521), тальк (Е-553b), оксид заліза жовтий (Е-172), оксид заліза червоний (Е-172).

Вигляд продукту і вміст упаковки

Олмесартан/Амлодипін Віатріс - це таблетки, покриті плівкою, жовтого кольору, круглі, двовигнуті, з позначенням "M" на одному боці і "OA2" на іншому.

Блістер з PVC/Alu/OPA-Alu, що містить 28 таблеток, покритих плівкою.

Блістер календарний з PVC/Alu/OPA-Alu, що містить 28 таблеток, покритих плівкою.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan útca 1

Угорщина

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/