ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН ТАД 40 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Амлодипін ТАД 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан/Амлодипін ТАД 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан/Амлодипін ТАД 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін ТАД і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД
3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартан/Амлодипін ТАД
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін ТАД і для чого він використовується

Ольмесартан/Амлодипін ТАД містить дві речовини, звані ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, званих «антагоністами рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Амлодипін належить до групи препаратів, званих «блокаторами каналів кальцію». Амлодипін запобігає проникненню кальцію у стінку кровоносної судини, що перешкоджає звуженню кровоносних судин, таким чином також знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє зупиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються і кров'яний тиск знижується.

Ольмесартан/Амлодипін ТАД використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном медоксомілом або амлодипіном окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД

Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін ТАД:

• якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл, або на амлодипін, або на спеціальну групу блокаторів каналів кальцію, званих дігідропіридинами, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. Найкраще уникати Ольмесартан/Амлодипін ТАД на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• якщо у вас важкі проблеми з печінкою, якщо виділення жовчі порушено, або її виведення з жовчного міхура блокується (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас жовтяниця (жовтіють шкіра і очі).
• якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцебиття (шок, включно з кардіогенним шоком). Кардіогенний шок означає шок через важкі проблеми з серцем.
• якщо кровотік у вашому серці блокується (наприклад, через звуження аорти).
• якщо у вас низька серцева недостатність (що викликає труднощі з диханням, або набухання периферичних тканин) після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД.

Повідомте вашого лікаряякщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітори ферменту конвертази ангіотензину (ФКА) (наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін ТАД».

Повідомте вашого лікаряякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
• Пошкодження печінки.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Нав'язливі блювання, діарея, лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтеся низькосоленої дієти.
• Високі рівні калію у крові.
• Проблеми з наднирниками (надниркові залози).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви страждаєте від важкої діареї, яка триває і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Ольмесартан/Амлодипін ТАД на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати важкі пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки

Ольмесартан/Амлодипін ТАД не рекомендується для дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші препарати та Ольмесартан/Амлодипін ТАД

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження кров'яного тиску,оскільки вони можуть збільшити ефект Ольмесартан/Амлодипін ТАД. Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:
• Якщо ви приймаєте інгібітор ферменту конвертази ангіотензину (ФКА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін ТАД» і «Попередження та застереження»).
• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які збільшують виділення сечі(діуретики), або гепарин(для розвіювання крові та профілактики кров'яних згортань). Використання цих препаратів одночасно з Ольмесартан/Амлодипін ТАД може збільшити рівні калію у крові.
• Літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою і деяких типів депресії) одночасно з Ольмесартан/Амлодипін ТАД може збільшити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівні літію у крові.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ, препарати, які використовуються для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, включаючи артрит) одночасно з Ольмесартан/Амлодипін ТАД можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект Ольмесартан/Амлодипін ТАД може бути знижений ПЗНГ.
• Колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може знижувати ефект Ольмесартан/Амлодипін ТАД. Ваш лікар може порадити вам приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД не менше ніж за 4 години до колесевелам гідрохлориду.
• Деякі антикислотні препарати(засоби для лікування диспепсії та кислотності), оскільки вони можуть трохи знижувати ефект Ольмесартан/Амлодипін ТАД.
• Препарати, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад ритонавір, індінавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій(наприклад кетоконазол, ітраконазол).
• Ділтіазем, верапаміл(препарати, які використовуються для лікування проблем з серцевим ритмом і високим кров'яним тиском).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин(препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Золотий корінь(Hypericum perforatum), рослинний засіб.
• Дантролен(у вигляді інфузії для лікування важких порушень температури тіла).
• Сімвастатин, препарат, який використовується для зниження рівня холестерину і жирів (тригліцеридів) у крові.
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус і еверолімус(препарати, які використовуються для зміни функції імунної системи).
• Циклоспорин(імунодепресант).

Прийом Ольмесартан/Амлодипін ТАД з їжею та напоями

Ольмесартан/Амлодипін ТАД можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу о同じ час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Люди, які приймають Ольмесартан/Амлодипін ТАД, не повинні вживати грейпфрут або сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження кров'яного тиску Ольмесартан/Амлодипін ТАД.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам понад 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожен раз, коли збільшує вашу дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження кров'яного тиску Ольмесартан/Амлодипін ТАД у пацієнтів негроїдної раси трохи менший.

Вагітність і лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Ольмесартан/Амлодипін ТАД. Не рекомендується використання Ольмесартан/Амлодипін ТАД на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати важкі пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви завагітнієте під час лікування Ольмесартан/Амлодипін ТАД, негайно повідомте вашого лікаря.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Не рекомендується використання Ольмесартан/Амлодипін ТАД у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко у невеликих кількостях.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту або головний біль, або мати інші симптоми. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Амлодипін ТАД містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Рекомендована доза Ольмесартан/Амлодипін ТАД становить одну таблетку на добу.
• Таблетки можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін ТАД з соком грейпфруту.
• Якщо це можливо, приймайте добову дозу о同じ час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартан/Амлодипін ТАД, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцебиття.

Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка), що може призвести до труднощів з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку препарату або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін ТАД

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну добову дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартан/Амлодипін ТАД

Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД, якщо тільки ваш лікар не порадив вам припинити лікування.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:

Під час лікування Олмесартаном/Амлодипіном TAD можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням і висипанням на шкірі (Синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз). Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін TAD і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Олмесартан/Амлодипін TAD може викликати сильне зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати失іння свідомості або сильну головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін TAD, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Амлодипіном TAD давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти Олмесартану/Амлодипіну TAD:

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Головокружіння; головний біль; набряк гомілок, ніг, рук або передпліч; втома.

Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, безсоння; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; м'язові спазми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовипускання; зниження статевої активності; нездатність досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові:

збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення значення тестів функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Гіперчутливість до лікарського засобу;失іння свідомості; червоність і відчуття жару на обличчі; червоні висипання з свербінням (уртикарія); набряк обличчя.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні Олмесартану/Амлодипіну TAD, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах і кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекції сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів; збільшення рівня сечової кислоти і уреї в крові та збільшення значення тестів функції печінки і м'язів.

Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Зниження кількості тромбоцитів, що може викликати легке утворення гематом або подовження часу кровотечі; алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може викликати失іння свідомості (анafilактичні реакції); ангіна (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічні висипання; висипання з уртикарією; набряк обличчя; біль у м'язах; нездужання.

Рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова інсUFфічність; летаргія.

Амлодипін

Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 особи з 10):

Едема (збереження рідини).

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Біль у животі; нудота; набряк гомілок; відчуття сонливості; червоність і відчуття жару на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне бачення і розмитість зору), відчуття серцебиття, диспепсія, слабкість, труднощі з диханням.

Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; іритацію; тремор; порушення смаку; порушення кишкових звичок (включаючи діарею і запор);失іння свідомості; звук у вухах (тіннітус); погіршення ангіни пекторіс (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; виділення або кон'юнктивіт; випадання волосся; червоні плями або висипання на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірне потіння; висипання на шкірі; свербіння; червоні висипання з свербінням (уртикарія); біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшення потреби сечовипускання, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; відчуття дискомфорту; збільшення або зниження ваги.

Рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Замішання.

Дуже рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 10 000):

Зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості тромбоцитів, що може викликати гематоми та подовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або збільшення опору пасивному руху (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення кровоносних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; загустіння ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; жовтувате забарвлення шкіри і очей; збільшення чутливості шкіри до світла; алергічні реакції, свербіння, висипання, набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням і висипанням, серйозні шкірні реакції, включаючи сильне висипання на шкірі, уртикарію, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирі, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок іноді дуже серйозне.

Побічні ефекти невідомої частоти(не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

Тремор, жорсткість постави, обличчя у вигляді маски, повільні рухи та хаотична ходьба.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Амлодипіну TAD

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Амлодипіну TAD

• Активні речовини - олмесартан медоксоміл і амлодипін.

Олмесартан/Амлодипін TAD 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Олмесартан/Амлодипін TAD 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Олмесартан/Амлодипін TAD 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, силіфікована, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, содій kroscarmelose і стеарат магнію (E470b) у ядрі таблетки та полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (E172) - тільки для 40 мг/5 мг таблеток, покритих оболонкою, і 40 мг/10 мг таблеток, покритих оболонкою, і червоний оксид заліза (E172) - тільки для 40 мг/10 мг таблеток, покритих оболонкою, у оболонці таблетки. Див. розділ 2 "Олмесартан/Амлодипін TAD містить лактозу і натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Амлодипін TAD 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою: таблетка, покрита оболонкою, біла або майже біла, кругла, двовигнута та зрізана. Розміри таблетки: діаметр: 7 мм, товщина: 2,5-4,2 мм.

Олмесартан/Амлодипін TAD 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою: таблетка, покрита оболонкою, світло-жовта або коричнева, кругла, двовигнута, зрізана та позначена цифрою 5 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: діаметр: 9 мм, товщина: 3,6-5,3 мм.

Олмесартан/Амлодипін TAD 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою: таблетка, покрита оболонкою, коричнева, кругла, двовигнута, зрізана та розділена на дві рівні частини на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: діаметр: 9 мм, товщина: 3,6-5,3 мм. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Олмесартан/Амлодипін TAD випускається в упаковках з блистерами по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 і 100 таблеток, покритих оболонкою.

Олмесартан/Амлодипін TAD постачається в упаковках з блистерами у форматі календаря: 14, 28, 56 або 98 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Виробник

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С.Л., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:січень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).