Olmesartan/amlodipino sandoz 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Препаратная информация для пациента

Olmesartán/Amlodipino Sandoz 20 mg/5 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/5 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/10 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

олмесартан медоксомил/амлодипин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам,и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Olmesartán/Amlodipino Sandoz и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Olmesartán/Amlodipino Sandoz

3. Как принимать Olmesartán/Amlodipino Sandoz

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Olmesartán/Amlodipino Sandoz

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Олмесартан/Амлодипин Сандоз содержит две вещества, называемые олмесартаном медоксомилом и амлодипином (в виде амлодипинового бисилата). Два вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Олмесартанмедоксомилпринадлежит к группе лекарств, называемых “антагонистами рецепторов аγγиотензина II”, которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе лекарств, называемых “блокаторами кальциевых каналов”. Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и, следовательно, также снижает артериальное давление.

Действие обоих веществ способствует сдерживанию сужения кровеносных сосудов, что приводит к расслаблению сосудов и снижению артериального давления.

Олмесартан/Амлодипин Сандоз используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью олмесартана медоксомила или амлодипина в одиночку.

Не принимайте Olmesartán/Amlodipino Sandoz

• если вы аллергины на олмесартан медоксомил, или амилодипин, или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов, называемых диэтиламиринами, или на любой из другихкомпонентов этого препарата (включая в разделе 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергией, сообщите своему врачу перед тем, как принимать Olmesartán/Amlodipino Sandoz,

• если вы беременны более 3 месяцев. Лучше избегать олмесартана/амилодипина в начале беременности (см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”),
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
• если у вас серьезные проблемы с печенью, если выделение желчи нарушено, или если ее выработка блокирована (например, из-за желчных камней), или если у вас желтуха (желтая кожа и глаза),
• если у вас очень низкое артериальное давление,
• если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок означает шок, вызванный серьезными сердечными проблемами,
• если кровоток вашего сердца блокирован (например, из-за сужения аорты (стеноз аорты)),
• если у вас низкая сердечная функция (приводящая к затруднению дыхания или периферической отечности) после инфаркта миокарда.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед тем, как начать принимать Olmesartán/Amlodipino Sandoz.

Сообщите своему врачуесли вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Olmesartán/Amlodipino Sandoz”.

Сообщите своему врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• проблемы с почками или пересадка почки.
• болезнь печени.
• сниженная сердечная функция или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• сильные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы принимаете низколактозную диету.
• высокие уровни калия в крови.
• проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас серьезная диарея, продолжающаяся и вызывающая значительное снижение веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериального давления.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Обратите внимание, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны. Не рекомендуется использовать олмесартан/амилодипин в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы принимаете его в этот период (см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).

Дети и подростки

Олмесартан/амилодипин не рекомендуется для детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Обратитесь к своему врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/амилодипина. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать олмесартан/амилодипин без консультации с врачом.

Принятие Olmesartán/Amlodipino Sandoz с другими препаратами

Обратите внимание, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат:

• Другие препараты для снижения артериального давления, поскольку они могут усилить действие олмесартана/амилодипина. Возможно, ваш врач придется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ИКФ или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Olmesartán/Amlodipino Sandoz” и “Предупреждения и предостережения”).

• Супплементыкалия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи(диуретики), илигепарин(для разжижения крови и предотвращения образований кровяных сгустков). Применение этих препаратов одновременно с олмесартаном/амилодипином может повысить уровни калия в крови.
• Литий(препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), используемый одновременно с олмесартаном/амилодипином, может увеличить его токсичность. Если вы должны принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Препаратыпротивовоспалительные нестероидные(ПНС, препараты для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) используются одновременно с олмесартаном/амилодипином могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие олмесартана/амилодипина может быть снижено ПНС.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат для снижения уровня холестерина в крови, поскольку он может снизить действие олмесартана/амилодипина. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать олмесартан/амилодипин в течение не менее 4 часов до колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизитьслегкадействие олмесартана/амилодипина.
• Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир)или для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итаконазол).

• Дилтиазем,верапамил(препараты для лечения проблем с сердечным ритмом и высокого артериального давления).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин(антибиотики).
• Эритромицин, кларитромицин(для лечения бактериальных инфекций).
• Зверобойник(Hypericum perforatum), травяной препарат.
• Дантролен(в перфузии для лечения серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, препарат для снижения уровня холестерина и триглицеридов в крови.
• Такролимус, сириолимус, темсириломус, эверолимус и циклоспорин(используются для контроля иммунной реакции организма, что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Обратите внимание, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Принятие Olmesartán/Amlodipino Sandoz с пищей и напитками

Олмесартан/амилодипин можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Лица, принимающие олмесартан/амилодипин, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления олмесартана/амилодипина.

Дозировка для пожилых людей

Если вы старше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление каждый раз, когда вы будете принимать повышенную дозу, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты черной расы

Как и в случае с другими подобными препаратами, гипотензивное действие олмесартана/амилодипина несколько меньше у пациентов черной расы.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Обратите внимание, если вы беременны.

Врач посоветует вам перестать принимать олмесартан/амилодипин как можно раньше, а затем заменить его другим препаратом. Не рекомендуется использовать олмесартан/амилодипин в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы принимаете его в этот период.

Если вы остаетесь беременны, пока принимаете олмесартан/амилодипин, немедленно сообщите и обратитесь к своему врачу.

Грудное вскармливание

Обратите внимание, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начатьгрудное вскармливание.Амилодипин показал, что он может проникать в грудное молоко в небольших количествах.

Не рекомендуется олмесартан/амилодипин у матерей, находящихся на грудном вскармливании, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Во время лечения артериального давления у вас может быть сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. Если это происходит, не водите и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к своему врачу.

Олмесартан/Амилодипин Sandoz содержит лактозу и соли

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, “безсольный” препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза Olmesartán/Amlodipino Sandoz составляет одну таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте Olmesartán/Amlodipino Sandoz с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше Olmesartán/Amlodipino Sandoz, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что вы почувствуете снижение артериального давления, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или ребенок случайно съел несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовод.

Если вы принимаете больше Olmesartán/Amlodipino Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу..

Если вы забыли принять Olmesartán/Amlodipino Sandoz

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день.Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Olmesartán/Amlodipino Sandoz

Важно продолжать принимать olmesartán/amlodipino, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, что следует прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

Во время лечения олмесартаном/амлодипином могут возникнуть серьезные кожные реакции, включая сыпь, пузырьки, покраснение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), а также другие аллергические реакции.Если это происходит, прекратите принимать олмесартан/амлодипин и немедленно обратитесь к врачу..

Олмесартан/амлодипин может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать олмесартан/амлодипин, немедленно обратитесь к врачу и остаётся лежать горизонтально.

Неизвестная частота: сЕсли у вас появляется желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать олмесартан/амлодипин давно,немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии..

Другие возможные побочные эффекты при приеме олмесартана/амлодипина:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Головокружение,
• Болезненные головные боли,
• Отек нижних конечностей, ног, рук или рук,
• Утомляемость.

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Головокружение при вставании,
• Недостаток энергии,
• Чувство онемения или покалывания в руках или ногах,
• Вертог,
• Чувство пульсации сердца,
• Быстрый пульс,
• Низкое артериальное давление с симптомами головокружения, головокружения,
• Дificultad al respirar,
• Тоска,
• Рвота,
• Навязчивая мысль,
• Диспепсия,
• Диарея,
• Суточное стул,
• Сухость во рту,
• Болезненные боли в верхней части живота,
• Сыпь,
• Камни в почках,
• Болезненные боли в руках и ногах,
• Болезненные боли в спине,
• Чувство срочности мочеиспускания,
• Неспособность к половому акту,
• Неспособность поддерживать эрекцию,
• Слабость,
• Также были замечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови: повышение, а также снижение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение значений анализов функции печени (уровни гамма-глутамилтрансферазы).

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):

• Аллергия на лекарство,
• Обморок,
• Покраснение и чувство тепла в лице,
• Красные пятна с зудом (уртикария),
• Исходящая воспаление лица.

Побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или амилодипина в одиночку, но не олмесартана/амлодипина, или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Бронхит; боль в горле; заложенность и выделения из носа; кашель; боль в животе; вирусная гастроэнтерит; диарея; диспепсия; тошнота; боль в суставах и кости; боль в спине; кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей; боль в груди; симптомы, подобные гриппу; боль. Изменения в результатах определенных анализов крови, таких как повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия); повышение уровня мочевой кислоты и мочевины в крови; увеличение значений анализов функции печени и мышц.

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Снижение количества определенного типа крови, называемого тромбоцитами, что может привести к легкому кровотечению или увеличению времени кровотечения; быстрые аллергические реакции, которые могут затронуть весь организм и привести к проблемам с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, что может привести к обмороку (анфилактические реакции);ангина (болезненные боли или чувство дискомфорта в груди, известная как ангина грудная); зуд;сыпь кожи;аллергическая сыпь;сыпь с уртикарией;отек лица;боль в мышцах;дискомфорт.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):

Исходящая воспаление лица, губ и/или гортани (голосовых связок); острое почечное заболевание и почечная недостаточность; лень.

Амилоидный энтероколит: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей,

Амилодипин

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Отек.

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Боль в животе; тошнота; отек нижних конечностей; чувство сонливости; покраснение и чувство тепла в лице, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), чувство пульсации сердца, диарея, запор, диспепсия, спазмы, слабость, затруднение дыхания.

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Трудности с засыпанием; нарушения сна; изменения настроения, включая тревогу, депрессию, раздражительность, дрожь; нарушения вкуса; обморок; звон в ушах (тinnitus); ухудшение стенокардии (болезненные боли или чувство дискомфорта в груди); нерегулярный пульс; выделения или заложенность носа; потеря волос; пятна пурпурного цвета или пятна на коже из-за небольших кровотечений (пурпура); изменение цвета кожи; избыточное потоотделение; сыпь кожи; зуд; красные пятна с зудом (уртикария); боль в суставах или мышцах; проблемы с мочеиспусканием; ночное мочеиспускание; усиленное мочеиспускание; увеличение размера груди у мужчин; боль в груди; боль; чувство дискомфорта; увеличение или снижение веса.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):

Безумие.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10.000 человек):

Снижение количества белых кровяных телец, что может увеличить риск инфекций; снижение количества определенного типа крови, называемого тромбоцитами, что может привести к появлению гематом и увеличению времени кровотечения; повышение уровня сахара в крови; повышение мышечной напряженности или увеличение сопротивления движению (гипертония); чувство онемения или покалывания в руках или ногах; инфаркт; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление стенки желудка; утолщение слизистой оболочки; повышение уровня ферментов печени; желтуха кожи и глаз; повышенная чувствительность кожи к свету; аллергические реакции (зуд, сыпь, воспаление лица, губ и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и сыпью, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь кожи, уртикарию, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузырьки, отслоение кожи и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек иногда очень серьезное).

Неизвестная частота (не могут быть оценены на основе доступных данных):

Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и хождение с опорой и без равновесия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наблистере, флаконе и картонной упаковкепосле CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Срок годности после первой открытия:

Флаконы: использовать в течение следующих 100 дней.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Olmesartán/Amlodipino Sandoz

• Активные вещества — олметасартан медоксомил и амилодипин (в виде бисилата).

Olmesartán/Amlodipino Sandoz 20 mg/5 mg: в каждой таблетке содержится 20 мг олметасартана медоксомила и 5 мг амилодипина (в виде амилодипинового бисилата).

Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/5 mg: в каждой таблетке содержится 40 мг олметасартана медоксомила и 5 мг амилодипина (в виде амилодипинового бисилата).

Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/10 mg: в каждой таблетке содержится 40 мг олметасартана медоксомила и 10 мг амилодипина (в виде амилодипинового бисилата).

• Другие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, сода кроскармелоза, pregelatinized кукурузный крахмал, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.

Нанесение:

Olmesartán/Amlodipino Sandoz 20 mg/5 mg: частично гидролизованный поливинилхлорид, диоксид титана (E 171), макрогол/PEG 3350, тальк.

Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/5 mg: частично гидролизованный поливинилхлорид, диоксид титана (E 171), макрогол/PEG 3350, тальк, желтый железный оксид (E 172).

Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/10 mg: частично гидролизованный поливинилхлорид, диоксид титана (E 171), макрогол/PEG 3350, тальк, желтый железный оксид (E 172), красный железный оксид (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Olmesartán/Amlodipino Sandoz 20 mg/5 mg:

таблетка с пленочной оболочкой, круглой, белого или белого с серым оттенком цвета, с надписью «20 5» на одной из сторон с диаметром примерно 7,1 мм.

Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/5 mg:

таблетка с пленочной оболочкой, круглая, желтого цвета, с надписью «40 5» на одной из сторон с диаметром примерно 9,1 мм.

Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/10 mg:

таблетка с пленочной оболочкой, круглая, розового цвета, с надписью «40 10» на одной из сторон с диаметром примерно 9,1 мм.

Таблетки с пленочной оболочкой упакованы в блистеры OPA/Alu/PVC-Alu, которые в свою очередь помещены в картонную упаковку.

Таблетки с пленочной оболочкой упакованы в флаконы из полипропиленового пластика с закручивающейся пробкой, герметизированной путем индуктивного нагрева или с прозрачной внутренней пленкой, содержащей десикант, который не следует проглатывать, и помещены в картонную упаковку.

Размер упаковок:

Блистер: 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98 таблеток с пленочной оболочкой.

Olmesartán/Amlodipino Sandoz 20 mg/5 mg и Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/5 mg:

Флакон: 28, 100, 250 таблеток с пленочной оболочкой с контейнером, содержащим 1 г десиканта.

Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/10 mg:

Флакон: 28 и 100 таблеток с пленочной оболочкой с контейнером, содержащим 1 г десиканта для каждого флакона.

250 таблеток с пленочной оболочкой с контейнером, содержащим 2 г десиканта для каждого флакона (2 x 1 г или 1 x 2 г).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovškova 57,

1526 Ljubljana

Словения

или

Lek Pharmaceuticals d.d

Trimlini 2D

9220 Lendava,

Словения

Дата последней ревизии этогопротокола:февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/