


Запитайте лікаря про рецепт на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН ПЕНСА 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: інформація для користувача
Ольмесартан/Амлодипінпенс20 мг/5 мгпокриті таблетки з фільмовим покриттям ЕФГ
Ольмесартан медоксоміл/Амлодипін
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Змістопису:
Ольмесартан/Амлодипін Пенс містить дві речовини, звані ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
Дія обидвох речовин сприяє зупиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються і кров'яний тиск знижується.
Ольмесартан/Амлодипін Пенс використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном медоксомілом або амлодипіном окремо.
Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Пенс
Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почати приймати Ольмесартан медоксоміл/Амлодипін Пенс.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Ольмесартан/Амлодипін Пенс.
Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):
Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.
Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан медоксоміл/Амлодипін Пенс».
Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:
Зв'яжіться з вашим лікарем якщо ви відчуваєте сильну, тривалу діарею, яка викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжити лікування високого кров'яного тиску.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем якщо ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Ольмесартану/Амлодипіну Пенс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан/Амлодипін Пенс самостійно.
Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде контролювати ваш кров'яний тиск дуже обережно.
Ви повинні повідомити вашому лікареві якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Ольмесартану медоксомілу/Амлодипіну Пенс на початку вагітності, і не слід приймати його якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).
Діти та підлітки (молодше 18 років)
Ольмесартан медоксоміл/Амлодипін Пенс не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.
Використання Ольмесартану/Амлодипіну Пенс з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів:
Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози і/або прийняття інших заходів:
Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан медоксоміл/Амлодипін Пенс» і «Попередження та застереження»).
Повідомте вашому лікареві або фармацевту якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Прийом Ольмесартану Амлодипіну Пенс з їжею та напоями
Ольмесартан/Амлодипін Пенс можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу о同じ час кожного дня, наприклад, під час сніданку.
Люди, які приймають Ольмесартан/Амлодипін Пенс, не повинні вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть викликати збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження кров'яного тиску Ольмесартану/Амлодипіну Пенс.
Пацієнти похилого віку
Якщо вам понад 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожного разу, коли збільшує дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.
Пацієнти негроїдної раси
Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження кров'яного тиску Ольмесартану/Амлодипіну Пенс є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.
Вагітність і лактація
Вагітність
Ви повинні повідомити вашому лікареві якщо ви вагітні, або якщо думаєте, що можете бути вагітною.
Ваш лікар порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Амлодипін Пенс перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартану/Амлодипіну Пенс. Не рекомендується використання Ольмесартану/Амлодипіну Пенс на початку вагітності, і не слід приймати його якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині якщо ви прийматимете його на цій стадії.
Якщо ви завагітнієте під час лікування Ольмесартаном/Амлодипіном Пенс, повідомте про це вашому лікареві негайно.
Лактація
Повідомте вашому лікареві якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Не рекомендується використання Ольмесартану/Амлодипіну Пенс у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.
Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми, або плануєте годувати грудьми, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як приймати Ольмесартан/Амлодипін Пенс.
Якщо ви вагітні, або думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння, або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Якщо ви прийняли більше Ольмесартану/Амлодипіну Пенс, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева дія.
Надмірна рідина може накопичуватися в легенях (легенева водянка) та викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчого центру невідкладної допомоги та принесіть з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін Пенс
Якщо ви забули прийняти дозу, приймайте звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/Амлодипіном Пенс
Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Амлодипін Пенс, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, вони зазвичай легкі та не вимагають переривання лікування.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:
Під час лікування Олмесартаном медоксомілом/Амлодипіном Пенсою можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін Пенсою та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Олмесартан медоксоміл/Амлодипін Пенсою може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього сприйнятливі, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильний головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін Пенсою, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем та залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.
Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування з Олмесартаном/Амлодипіном Пенсою давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування для артеріальної гіпертензії.
Інші можливі побічні ефекти з Олмесартаном/Амлодипіном Пенсою:
Часті (можуть вплинути до 1 людини з 10):
Головокружіння; головний біль; набухання щиколоток, ніг, голеней, рук або рук; втома.
Нечасті (можуть вплинути до 1 людини з 100):
Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, безсенсорність; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; судоми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовипускання; зниження статевої активності; нездатність досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.
Також були спостережені деякі зміни в результатах певних аналізів крові:
Збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення значень проб функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).
Рідкісні (можуть вплинути до 1 людини з 1000):
Гіперчутливість до лікарського засобу; втрату свідомості; червоність та відчуття жару на обличчі; червоні висипання з свербінням (уртикарія); набухання обличчя.
Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не з Олмесартаном/Амлодипіном Пенсою, або з більшою частотою:
Олмесартан
Часті (можуть вплинути до 1 людини з 10):
Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт та виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів; збільшення рівня сечової кислоти та уреї в крові та збільшення значень проб функції печінки та м'язів.
Нечасті (можуть вплинути до 1 людини з 100):
Зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може викликати легке утворення синяків або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може навіть викликати втрату свідомості (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічна висипання; висипання з уртикарією; набухання обличчя; біль у м'язах; нездужання.
Рідкісні (можуть вплинути до 1 людини з 1000):
Набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія.
Амлодипін
Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 людини з 10):
Едема (збереження рідини).
Часті (можуть вплинути до 1 людини з 10):
Біль у животі; нудота; набухання щиколоток; відчуття сонливості; червоність та відчуття жару на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне бачення та розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, судоми, слабкість, труднощі з диханням.
Нечасті (можуть вплинути до 1 людини з 100):
Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; ірритацію; тремор; порушення смаку; втрату свідомості; звук у вухах (тinnitus); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; виділення або кон'юнктивіт носа; випадання волосся; плями кольору пурпури або плями на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірне потіння; висипання на шкірі; свербіння; червоні висипання з свербінням (уртикарія); біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшення потреби сечовипускання, збільшення розміру грудей у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; відчуття нездужання; збільшення або зниження ваги.
Рідкісні (можуть вплинути до 1 людини з 1000):
Збувність.
Дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 людини з 10000):
Зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може викликати появу синяків та подовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або збільшення опору пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; васкуліт; гепатит або панкреатит; гастрит; гіпертрофія ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; жовтуха шкіри та очей; збільшення чутливості шкіри до світла; алергічні реакції, свербіння, висипання, набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням, серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивне висипання, уртикарію, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирі, лущення та набухання шкіри, набухання слизових оболонок іноді дуже серйозне.
Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):
Токсична епідермальна некроліз.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після "КІНЦЯ:"). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Олмесартану/Амлодипіну Пенсої
Активними речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді бесилату).
Кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: Прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.
Покриття таблетки: Опадрі Ї-1-7000.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетка, покрита плівкою, біла, циліндрична, з виїмкою на одній стороні та написом "О2А" на іншій стороні.
Виїмка служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.
Олмесартан/Амлодипін Пенсою випускається в упаковках, які містять 28 таблеток.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на маркетинг:
Това Фармацевтика, С.А.
К/ де Сант Марті, 75-97
08107 Марторельї (Барселона)
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво:
Лабораторії Сінфа, С.А.
КТРА. Олаз-Чіпі, 10, Пол. Інд. Арета, Уарте, 31620 Наварра
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:Лютий 2025
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН ПЕНСА 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 10.72 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН ПЕНСА 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.