ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН МАКЛЕОДС 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Ольмесартан/ Амлодипін Маклеодс 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан/ Амлодипін Маклеодс 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан/ Амлодипін Маклеодс 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

олмесартан медоксоміл / амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ольмесартан/ Амлодипін Маклеодс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/ Амлодипін Маклеодс
3. Як приймати Ольмесартан/ Амлодипін Маклеодс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартану/ Амлодипіну Маклеодс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/ Амлодипін Маклеодс і для чого він використовується

Цей препарат містить дві речовини, які називаються ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Ольмесартан належить до групи препаратів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію у стінку кровоносної судини, що перешкоджає звуженню кровоносних судин, таким чином також знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє зупиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються і кров'яний тиск знижується.

Цей препарат використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном або амлодипіном окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/ Амлодипін Маклеодс

Не приймайте Ольмесартан/ Амлодипін Маклеодс

• Якщо ви алергічні на ольмесартан, або на амлодипін, або на спеціальну групу блокаторів кальцієвих каналів, які називаються дігідропіридинами, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені у розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почати приймати цей препарат.

• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. Найкраще уникати цього препарату на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить альскірен.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, якщо виділення жовчі порушено, або її виведення з жовчного міхура блокується (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас є жовтяниця (шкірна і очна жовтяниця).
• Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас є недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцева діяльність (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок через серйозні проблеми з серцем.
• Якщо кровотік у вашому серці блокується (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
• Якщо у вас є низька серцева діяльність (що викликає труднощі з диханням, або периферійний набряк) після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей препарат.

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову діяльність, кров'яний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/ Амлодипін Маклеодс».

Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками або ниркова трансплантація.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або серцевим м'язом.
• Серйозні блювоти, діарея, лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте низькосольову дієту.
• Високий рівень калію у крові.
• Проблеми з наднирними залозами (залозами, які виробляють гормони, розташовані над нирками).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте серйозну діарею, яка триває і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожен раз, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження кров'яного тиску цього препарату є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Цей препарат не рекомендується для дітей та підлітків молодших 18 років.

Використання Ольмесартану/ Амлодипіну Маклеодс з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження кров'яного тиску,оскільки вони можуть збільшити ефект цього препарату.

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/ Амлодипін Маклеодс» і «Попередження та застереження»).

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які збільшують виділення сечі(діуретики), або гепарин(для розвіювання крові та профілактики кров'яних згортань). Використання цих препаратів одночасно з цим препаратом може збільшити рівень калію у крові.
• Літій(препарат, який використовується для лікування змін настрою та деяких типів депресії) одночасно з цим препаратом може збільшити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівень літію у крові.
• Протизапальні препарати ненестероїдної структури(ПЗНС, препарати, які використовуються для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, включаючи артрит) одночасно з цим препаратом можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект цього препарату може бути зменшений ПЗНС.
• Колезевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може зменшити ефект цього препарату. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати цей препарат не менше ніж за 4 години до колезевелам гідрохлориду.
• Деякі антикислотні препарати(засоби для лікування диспепсії та кислотності), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект цього препарату.
• Препарати, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад ритонавір, індінавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій(наприклад кетоконазол, ітраконазол).
• Ділтіазем, верапаміл (препарати, які використовуються для лікування серцевих ритмів та високого кров'яного тиску).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (препарати, які використовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій).
• Зілля Святого Івана(Hypericum perforatum), препарат на основі рослин.
• Дантролен(у вигляді інфузії для серйозних порушень температури тіла).
• Сімвастатин, препарат, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
• Такролімус, циклоспорин,які використовуються для контролю імунної відповіді організму, що робить можливим прийняття трансплантату органу.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом Ольмесартану/ Амлодипіну Маклеодс з їжею та напоями

Люди, які приймають цей препарат, не повинні вживати грейпфрут, ні сік грейпфруту. Це пояснюється тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть привести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну у крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження кров'яного тиску цього препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити приймати цей препарат перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість цього. Не рекомендується використання цього препарату на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії вагітності.

Якщо ви завагітнієте під час лікування цим препаратом, повідомте про це вашому лікареві негайно.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте почати лактацію. Не рекомендується цей препарат для матерів, які перебувають у період лактації, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту або головний біль, або мати інші симптоми. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не використовуйте машини до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Цей препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати/використовувати Ольмесартан/ Амлодипін Маклеодс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована доза цього препарату становить одну таблетку на добу.
• Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Проймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте цей препарат з соком грейпфруту.
• Якщо це можливо, приймайте вашу добову дозу о同じ годину кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану/ Амлодипіну Маклеодс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева діяльність.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчого центру невідкладної допомоги та принесіть з собою упаковку препарату або цей опис.

Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка) та викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/ Амлодипін Маклеодс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/ Амлодипіном Маклеодс

Важливо продовжувати приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, то зазвичай вони легкі та не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати цей препарат та негайно зверніться до свого лікаря.

Цей препарат може викликати різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильну головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати цей препарат, зверніться негайно до свого лікаря та залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування препаратом Olmesartán/ Amlodipino Macleods давно, зверніться негайно до свого лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти цього препарату:

Часті (можуть вплинути до 1 людини з 10):

Головокружіння; головний біль; набухання щиколоток, ніг, голеней, рук або ліктів; втома.

Нечасті (можуть вплинути до 1 людини з 100):

Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, безсилля; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; судоми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовипускання; знижена статева активність; нездатність досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також були зафіксовані деякі зміни в результатах певних аналізів крові:

Збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть вплинути до 1 людини з 1000):

Гіперчутливість до препарату; втрата свідомості; червоність та відчуття жару на обличчі; червоні висипання з свербінням (кропив'янка); набухання обличчя.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні цього препарату, або з більшою частотою:

Олмесартан

Часті (можуть вплинути до 1 людини з 10):

Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт та виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня певного типу жиру (гіпертригліцеридемія); збільшення рівня сечової кислоти та уреї в крові та збільшення показників функції печінки та м'язів.

Нечасті (можуть вплинути до 1 людини з 100):

Зниження кількості певного типу клітин крові, які називаються тромбоцитами, що може викликати легке утворення синяків або тривале кровотечу; швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може навіть викликати втрату свідомості (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічна висипання; висипання з кропив'янкою; набухання обличчя; біль у м'язах; загальне нездужання.

Рідкісні (можуть вплинути до 1 людини з 1000):

Набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія.

Амлодипін

Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 людини з 10):

Едема (збереження рідини).

Часті (можуть вплинути до 1 людини з 10):

Біль у животі; нудота; набухання щиколоток; відчуття сонливості; червоність та відчуття жару на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне бачення та розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, судоми, слабкість, труднощі з диханням.

Нечасті (можуть вплинути до 1 людини з 100):

Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресія; ірритація; тремор; порушення смаку; втрата свідомості; звук у вухах (тinnitus); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; виділення або кон'юнктивіт носа; випадання волосся; плями кольору пурпури або плями на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірне потіння; висипання на шкірі; свербіння; червоні висипання з свербінням (кропив'янка); біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшена потреба сечовипускання, збільшення розміру грудей у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; відчуття нездужання; збільшення або зниження ваги.

Рідкісні (можуть вплинути до 1 людини з 1000):

Збільшена плутаність.

Дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 людини з 10000):

Зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити, що може викликати утворення синяків та тривале кровотечу; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення тонусу м'язів або збільшення опору пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда;炎ення судин;炎ення печінки або підшлункової залози;炎ення стінки шлунка; загустіння ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; жовтувате забарвлення шкіри та очей; збільшення чутливості шкіри до світла; алергічні реакції, свербіння, висипання, набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням, серйозні шкірні реакції, включаючи сильне висипання на шкірі, кропив'янку, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирці, лущення та炎ення шкіри,炎ення слизових оболонок іноді дуже серйозне.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Олмесартану/Амлодипіну Маклеодс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після "CAD"). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Амлодипіну Маклеодс:

Активними речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Маклеодс 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Маклеодс 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Маклеодс 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза, силіфікована колоїдна кремнезем, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, натрієва кармелоза, стеарат магнію

Оболонка таблетки:

Олмесартан/Амлодипін 20 мг/5 мг

Полівініловий спирт, поліетиленгліколь, тальк та діоксид титану (E171)

Олмесартан/Амлодипін 40 мг/5 мг

Полівініловий спирт, поліетиленгліколь, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172)

Олмесартан/Амлодипін 40 мг/10 мг

Полівініловий спирт, поліетиленгліколь, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза, жовтий оксид заліза (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Амлодипін Маклеодс 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки, покриті оболонкою, білого кольору, круглі, двовигнуті, з написом "L 75" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.

Олмесартан/Амлодипін Маклеодс 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки, покриті оболонкою, кремового кольору, круглі, двовигнуті, з написом "L 77" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.

Олмесартан/Амлодипін Маклеодс 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки, покриті оболонкою, коричнево-червоного кольору, круглі, двовигнуті, з написом "L 78" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.

Блістерна упаковка OPA/Алюміній/PVC та алюмінієва фольга.

Упаковки по 28, 56 та 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Macleods Pharma Іспанія S.L.U.

World Trade Center Барселона

Moll де Барселона, s/n,

08039 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Synoptis Industrial Sp. z.o.o.

ул. Рабовічка 15, 62-020

Сваржедз,

Польща

О

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Сюдвестпарк 50,

90449 Нюрнберг,

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/