ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН КРКА 40 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Олмесартан/Амлодипін Krka 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою

Олмесартан/Амлодипін Krka 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою

Олмесартан/Амлодипін Krka 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Олмесартан/Амлодипін Krka і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Олмесартан/Амлодипін Krka
3. Як приймати Олмесартан/Амлодипін Krka
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Олмесартан/Амлодипін Krka
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/Амлодипін Krka і для чого він використовується

Олмесартан/Амлодипін Krka містить дві речовини, звані олмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих «антагоністи рецепторів ангіотензину II». Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження кров'яних судин, що підвищує ваш кров'яний тиск. Олмесартан медоксоміл блокує дію ангіотензину II, щоб кров'яні судини розслабились і ваш кров'яний тиск знизився.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінку кров'яного судини, що запобігає звуженню кров'яних судин, і таким чином знижує кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє запобіганню звуженню кров'яних судин, так що вони розслабляються і кров'яний тиск знижується.

Олмесартан/Амлодипін Krka використовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) у пацієнтів, які вже приймають олмесартан медоксоміл і амлодипін у цих дозах, замість прийому двох лікарських засобів окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Олмесартан/Амлодипін Krka

Не приймайте Олмесартан/Амлодипін Krka

• якщо ви алергічні на олмесартан або амлодипін чи на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати Олмесартан/Амлодипін Krka на початку вагітності - див. розділ «Вагітність і лактація»).
• якщо у вас жовтяниця або проблеми з виведенням жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, жовчні камені).
• якщо у вас дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія).
• якщо у вас звуження аортального клапану серця (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не здатне забезпечувати достатній кровотік у організмі).
• якщо у вас серцева недостатність після інфаркту міокарда.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Олмесартан/Амлодипін Krka.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з таких проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками
• Пошкодження печінки
• Недавній інфаркт міокарда
• Гостре підвищення кров'яного тиску (гіпертонічна криза)
• Ви старше 65 років і ваша доза повинна бути збільшена
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами чи м'язом серця
• Нав'язливе блювання, діарея, лікування високими дозами мочогінних лікарських засобів (діуретиків), або якщо ви дотримуєтеся низькосолевої дієти
• Високий рівень калію в крові
• Проблеми з наднирниками (гормонопродукуючі залози, розташовані над нирками)
• Якщо ви приймаєте будь-які з таких лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску:
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Олмесартан/Амлодипін Krka».

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому олмесартану/амлодипіну. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати олмесартан/амлодипін самостійно.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникла сильна, тривала діарея, яка викликала значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Олмесартан/Амлодипін Krka на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки

Олмесартан/Амлодипін Krka не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожен раз, коли збільшуватиме вашу дозу, щоб переконатися, що він не знизиться надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження кров'яного тиску Олмесартан/Амлодипін Krka трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Інші лікарські засоби та Олмесартан/Амлодипін Krka

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з таких лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, оскільки вони можуть збільшити ефект Олмесартан/Амлодипін Krka. Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Олмесартан/Амлодипін Krka» і «Попередження та обережність»).

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розрідження крові та профілактики кров'яних згортань). Використання цих лікарських засобів одночасно з Олмесартан/Амлодипін Krka може підвищити рівень калію в крові.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких типів депресії) одночасно з Олмесартан/Амлодипін Krka може збільшити його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної структури (ПЗНС, лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи артрит) одночасно з Олмесартан/Амлодипін Krka можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект Олмесартан/Амлодипін Krka може бути зменшений ПЗНС.
• Колезевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект Олмесартан/Амлодипін Krka. Ваш лікар може порадити вам приймати Олмесартан/Амлодипін Krka щонайменше за 4 години до колезевеламу гідрохлориду.
• Деякі антикислотні засоби (засоби для лікування диспепсії та кислотності), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Олмесартан/Амлодипін Krka.
• Кетоконазол, ітраконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Hypericum perforatum(засіб від Saint-John).
• Ділтіазем, верапаміл (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Дантролен (у вигляді інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла).
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни функції вашої імунної системи).
• Сімвастатин (лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину).
• Циклоспорин (імунодепресант).

Прийом Олмесартан/Амлодипін Krka з їжею та напоями

Олмесартан/Амлодипін Krka можна приймати з або без їжі.

Особи, які приймають Олмесартан/Амлодипін Krka, не повинні споживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та сік грейпфруту можуть викликати підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване підвищення ефекту зниження кров'яного тиску Олмесартан/Амлодипін Krka.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар порадить вам припинити приймати Олмесартан/Амлодипін Krka перед тим, як ви завагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Олмесартан/Амлодипін Krka. Не рекомендується використання Олмесартан/Амлодипін Krka на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте почати лактацію. Не рекомендується Олмесартан/Амлодипін Krka для матерів, які перебувають у період лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Олмесартан/Амлодипін Krka може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки викликають у вас нудоту, головокружіння або слабкість, або якщо у вас болить голова, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини і негайно зверніться до вашого лікаря.

Олмесартан/Амлодипін Krka містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Олмесартан/Амлодипін Krka

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Олмесартан/Амлодипін Krka становить одну таблетку на добу.

Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води) з або без їжі. Якщо це можливо, приймайте вашу добову дозу олмесартану/амлодипіну в один і той же час кожен день. Не приймайте Олмесартан/Амлодипін Krka з соком грейпфруту.

Важливо продовжувати приймати Олмесартан/Амлодипін Krka, доки ваш лікар не порадить вам інакше.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан/Амлодипін Krka, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або відвідайте найближчий центр екстреної медичної допомоги.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, яке може досягнути небезпечного рівня. Ви можете відчувати головокружіння, запаморочення, слабкість або втомленість. Якщо зниження кров'яного тиску достатньо сильне, це може викликати шок. Ваша шкіра може стати холодною та вологою, і ви можете втратити свідомість.

Надмірна кількість рідини може накопичитися в легенях (пульмонний едем), що може викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/Амлодипін Krka

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвилюйтеся. Прийоміть її як тільки ви вспомните, і продовжуйте як раніше. Якщо ви забули прийняти одну таблетку в один день, приймайте звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Олмесартан/Амлодипін Krka

Ваш лікар порадить вам, скільки часу вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините використовувати цей лікарський засіб до того, як ваш лікар порадить вам це зробити. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо вони виникають, вони часто легкі та не вимагають переривання лікування.

Хоча не багато людей можуть їх відчувати, наступні ефекти можуть бути серйозними. Проінформуйте свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів після прийому цього препарату.

• Раптові свистки, біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням
• Набухання повік, обличчя або губ
• Набухання мови та горла, що викликає великі труднощі з диханням
• Серйозні реакції на шкірі, включаючи інтенсивні висипи, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирці, лущення та набухання шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Серцевий напад, аномальний серцевий ритм
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний відчуттям нездоров'я

Рідко (але трохи частіше у людей похилого віку) Olmesartan/Amlodipino Krka може викликати надмірне зниження артеріального тиску у сприйнятливих осіб або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати сильну головокружіння або втрату свідомості. Якщо це відбувається, припиніть прийом Olmesartan/Amlodipino Krka, негайно зверніться до свого лікаря та лягайте.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіж шкіри, навіть якщо ви почали лікування Olmesartan/Amlodipino Krka давно, зверніться до свого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Можливі побічні ефекти ОЛМЕСАРТАНУ:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головокружіння, головний біль,
• Нудота, диспепсія, діарея, біль у животі, гастроентерит,
• Втома,
• Біль у горлі, виділення або кон'юнктивіт, бронхіт, симптоми, подібні до грипу, кашель,
• Біль, біль у грудній клітці, спині, кістках або суглобах,
• Інфекція сечовивідних шляхів,
• Набухання щиколоток, ніг, голеней, рук або ліктів,
• Кров у сечі.

Також були виявлені деякі зміни в аналізах крові, які включають наступне:

• Збільшення рівня жирів (гіпертригліцеридемія),
• Збільшення рівня сечової кислоти (гіперурікемія),
• Збільшення сечовини в крові,
• Збільшення показників функції печінки та м'язів.

Побічні ефекти незначної частоти(можуть впливати до 1 особи з 100):

• Швидкі алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може навіть призвести до втрати свідомості (анafilактичні реакції),
• Вертіго,
• Воміт,
• Слабкість, нездоров'я,
• Біль у м'язах,
• Висип на шкірі, алергічні висипи, свербіж, екзантема (висип на шкірі), папули,
• Стенокардія (біль або нездоров'я в грудній клітці).

У аналізах крові було виявлено зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти рідкої частоти(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Відсутність енергії,
• Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, воміт та діарея,
• М'язові спазми,
• Погіршення функції нирок, ниркова недостатність.

Також були виявлені деякі зміни в результатах аналізів крові. Це включає збільшення рівня калію (гіперкаліємія) та збільшення рівня сполук, пов'язаних з функцією нирок.

Можливі побічні ефекти АМЛОДИПІНУ:

Було описано наступний побічний ефект дуже високої частоти. Якщо це викликає у вас проблеми або триває більше тижня, ви повинні звернутися до свого лікаря.

Побічні ефекти дуже високої частоти(можуть впливати до 1 особи з 10):

• Едема (затримка рідини).

Було повідомлено про наступні побічні ефекти високої частоти. Якщо будь-який з них викликає у вас проблеми або триває більше тижня, ви повинні звернутися до свого лікаря.

Побічні ефекти високої частоти(можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування),
• Пальпітації (свідомість серцевого ритму), червоність,
• Біль у животі, нездоров'я (нудота),
• Зміна кишкових звичок, діарея, запор, диспепсія,
• Втома, слабкість,
• Зміни зору, подвійне бачення,
• М'язові спазми,
• Набухання щиколоток.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступний перелік. Якщо будь-який з цих симптомів погіршується або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій інструкції, повідомте своєму лікарю або фармацевту.

Побічні ефекти незначної частоти(можуть впливати до 1 особи з 100):

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння,
• Тремор, порушення смаку, втрати свідомості,
• Чувство оніміння або поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю,
• Шум у вухах,
• Низький артеріальний тиск,
• Сльозотеча/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт),
• Кашель,
• Сухість у роті, воміт (розтрашування),
• Втрата волосся, збільшення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри,
• Зміни сечовиділення, більша потреба сечовиділення вночі, збільшення кількості сечовиділення,
• Неможливість досягти ерекції, нездоров'я або збільшення грудей у чоловіків
• Біль, нездоров'я,
• Біль у суглобах або м'язах, біль у спині,
• Збільшення або зменшення ваги.

Побічні ефекти рідкої частоти(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Замішання.

Побічні ефекти дуже рідкої частоти(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до незвичайних гематом або легкого кровотечі (ушкодження червоних кров'яних тілець),
• Перевищення рівня цукру у крові (гіперглікемія),
• Розлад нервів, який може викликати слабкість, оніміння або поколювання,
• Запалення ясен,
• Набухання живота (гастрит),
• Зміна функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтувате забарвлення шкіри (жовтяниця), збільшення печінкової ферменти, яке може вплинути на деякі медичні тести,
• Збільшення м'язового напруження,
• Запалення кров'яних судин, часто з висипом на шкірі,
• Чутливість до світла.

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Тремор, ригідність постави, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода з повільним кроком, нерівномірно.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Олмесартан/Амлодипін Крка

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від світла та вологи.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Ліки не повинні викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан/Амлодипін Крка

• Активні речовини - олмесартан медоксоміл та амлодипін.
• Кожен покритий таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

Кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

Кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

• Інші компоненти (експіцієнти) - силіфікована мікрокристалічна целюлоза (целюлоза, мікрокристалічна, колоїдна силіца), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, содій кармелоза та стеарат магнію (E470b) у ядрі таблетки та полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (E172) - тільки для 40 мг/5 мг покритих таблеток та 40 мг/10 мг покритих таблеток - та червоний оксид заліза (E172) - тільки для 40 мг/10 мг покритих таблеток. Див. розділ 2 "Олмесартан/Амлодипін Крка містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та зміст упаковки

20 мг/5 мг покриті таблетки: покрита таблетка, біла або майже біла, кругла, двовигнута та з бішельованими краями. Розміри таблетки: діаметр: 7 мм, товщина: 2,5 - 4,2 мм.

40 мг/5 мг покриті таблетки: покрита таблетка, блідо-жовто-коричнева, кругла, двовигнута, з бішельованими краями та позначенням "5" на одному з боків таблетки. Розміри таблетки: діаметр: 9 мм, товщина: 3,6 - 5,3 мм.

40 мг/10 мг покриті таблетки: покрита таблетка, червоно-коричнева, кругла, двовигнута з бішельованими краями та розрізом на одному з боків таблетки. Розміри таблетки: діаметр: 9 мм, товщина: 3,6 - 5,3 мм.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Олмесартан/Амлодипін Крка випускається в упаковках з блистерами по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 покритих таблеток, а також у упаковках з блистерами однодозового використання по 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 покритих таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Для отримання додаткової інформації щодо цього препарату зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España.

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:березень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).