


Запитайте лікаря про рецепт на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН КЕРН ФАРМА 40 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: Інформація для користувача
Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Ольмесартан медоксоміл/Амлодипін
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma містить дві речовини: ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
Дія обидвох речовин сприяє припиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються, і кров'яний тиск знижується.
Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном або амлодипіном окремо.
Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma
Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):
Ваш лікар може контролювати вашу ниркову діяльність, кров'яний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma».
Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:
Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну, тривалу діарею, яка викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжити лікування високого кров'яного тиску.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma самостійно.
Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.
Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).
Діти та підлітки (до 18 років)
Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma не рекомендується для дітей та підлітків до 18 років.
Використання Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma з іншими препаратами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів:
Ваш лікар може потребувати корекції дози та/або прийняття інших заходів:
Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma» і «Попередження та обережність»).
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.
Прийом Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma з їжею та напоями
Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma можна приймати з їжею або без неї. Прийом таблеток повинен супроводжуватися небольшим об'ємом рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану/амлодипіну Kern Pharma в один і той же час щодня, наприклад, під час сніданку.
Люди, які приймають Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma, не повинні вживати грейпфрут або сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть викликати підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного збільшення ефекту зниження кров'яного тиску Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma.
Пацієнти похилого віку
Якщо вам понад 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожен раз, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.
Пацієнти негроїдної раси
Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження кров'яного тиску Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.
Вагітність і лактація
Вагітність
Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
Ваш лікар порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший препарат замість Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma. Не рекомендується використання Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.
Якщо ви завагітнієте під час лікування Ольмесартаном/Амлодипіном Kern Pharma, повідомте про це вашому лікареві негайно.
Лактація
Встановлено, що Амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.
Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Якщо ви прийняли більше Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева діяльність.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчого центру екстреної допомоги і принесіть з собою упаковку препарату або цей опис.
Перебір ліків може призвести до накопичення рідини в легенях (легеневий набряк), що викликає труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть звичайну добову дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/Амлодипіном Kern Pharma
Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma, якщо тільки ваш лікар не порадить припинити лікування.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, то зазвичай вони легкі та не вимагають переривання лікування.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:
Під час лікування Олмесартаном/Амлодипіном Kern Pharma можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін Kern Pharmaі негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Олмесартан/Амлодипін Kern Pharma може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього сприйнятливі, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати失іння свідомості або сильну головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін Kern Pharma, негайно проконсультуйтеся з лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.
Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Амлодипіном Kern Pharma давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.
Інші можливі побічні ефекти Олмесартану/Амлодипіну Kern Pharma:
Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):
Головокружіння; головний біль; набряк гомілок, ніг, стоп, рук або передпліч; втома.
Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100):
Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертігінь; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, безсоння; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; судоми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовипускання; зниження статевої активності; нездатність досягти або утримати ерекцію; слабкість.
Також були спостережені деякі зміни в результатах певних аналізів крові:
Збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення значення тестів функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).
Рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 1000):
Гіперчутливість до препарату; обморок; червоність та відчуття жару на обличчі; червоні висипання з свербінням (кропив'янка); набряк обличчя.
Ангіоедем інтестінальна: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея
Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні Олмесартану/Амлодипіну Kern Pharma, або з більшою частотою:
Олмесартан
Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):
Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт та виділення з носа; кашель; біль у животі; гастроентерит, викликаний вірусами; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня певного типу жиру (гіпертригліцеридемія); збільшення рівня сечової кислоти та уреї в крові та збільшення значення тестів функції печінки та м'язів.
Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100):
Зниження кількості певного типу клітин крові, які називаються тромбоцитами, що може викликати легке утворення синяків або подовження часу кровотечі; алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може навіть викликати обморок (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічна висипання на шкірі; висипання з кропив'янкою; набряк обличчя; біль у м'язах; нездужання.
Рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 1000):
Набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова інсUFFICІєнція; летаргія.
Ангіоедем інтестінальна: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея
Амлодипін
Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 особи з 10):
Едема (затримання рідини).
Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):
Біль у животі; нудота; набряк гомілок; відчуття сонливості; червоність та відчуття жару на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне бачення та розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, судоми, слабкість, труднощі з диханням.
Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100):
Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; ірритацію; тремор; порушення смаку; обморок; звук у вухах (тінітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; виділення з носа або кон'юнктивіт; випадання волосся; плями на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірна пітливість; висипання на шкірі; свербіння; червоні висипання з свербінням (кропив'янка); біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшення потреби сечовипускання, збільшення розміру грудей у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; відчуття дискомфорту; збільшення або зниження ваги.
Рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 1000):
Замішання.
Дуже рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 10 000):
Зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити, що може викликати появу синяків та подовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або збільшення опору пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; загустіння ясен; підвищення рівня ферментів печінки; жовтушність шкіри та очей; збільшення чутливості шкіри до світла; алергічні реакції, свербіння, висипання, набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням, серйозні реакції на шкіру, включаючи інтенсивне висипання на шкірі, кропив'янку, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирці, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), або інші алергічні реакції, іноді дуже серйозні.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після "CAD"). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Олмесартану/Амлодипіну Kern Pharma
Активні речовини:
Олмесартан/Амлодипін Kern Pharma 40 мг/10 мг: кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).
Інші компоненти (експіцієнти): кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелози, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, Opadry II білий 85F18422 (містить: полі(алкоголь вініловий), діоксид титану (E-171), макрогол 4000 та тальк) та червоний оксид заліза (E-172).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Олмесартан/Амлодипін Kern Pharma 40 мг/10 мг випускається у вигляді покритих таблеток, рожевого кольору, круглих, двовогнутих та з написом 410 на одній стороні.
Олмесартан/Амлодипін Kern Pharma таблетки покриті оболонкою випускаються в упаковці по 28 таблеток.
Власник дозволу на торгівлю:
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Іспанія
Виробник
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025.
Інші джерела інформації
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.
ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН КЕРН ФАРМА 40 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 21.43 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН КЕРН ФАРМА 40 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.