


Запитайте лікаря про рецепт на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН КЕРН ФАРМА 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: Інформація для користувача
Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Ольмесартан медоксоміл/Амлодипін
Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma містить дві речовини: ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
Дія обидвох речовин сприяє припиненню звуження кровоносних судин, внаслідок чого вони розслабляються, а кров'яний тиск знижується.
Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном або амлодипіном окремо.
Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma
Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):
Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma».
Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:
Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну, тривалу діарею, яка викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування високого кров'яного тиску.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma самостійно.
Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.
Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).
Діти та підлітки (молодші 18 років)
Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma не рекомендується для дітей та підлітків молодших 18 років.
Використання Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів:
Ваш лікар може потребувати коригування вашої дози та/або прийняття інших заходів:
Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma» та «Попередження та застереження»).
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Прийом Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma з їжею та напоями
Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma можна приймати з їжею або без неї. Прийом таблеток повинен супроводжуватися невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу о同じ час кожного дня, наприклад, під час сніданку.
Особи, які приймають Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та сік грейпфруту можуть призвести до підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване підвищення дії Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma щодо зниження кров'яного тиску.
Пацієнти похилого віку
Якщо вам понад 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожного разу, коли збільшуватиме вашу дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.
Пацієнти негроїдної раси
Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma щодо зниження кров'яного тиску є дещо меншим у пацієнтів негроїдної раси.
Вагітність та лактація
Вагітність
Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
Ваш лікар порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma перед тим, як ви вагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся про свою вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma. Не рекомендується використання Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.
Якщо ви вагітнієте під час лікування Ольмесартаном/Амлодипіном Kern Pharma, негайно повідомте про це вашому лікареві.
Лактація
Встановлено, що Амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Якщо ви прийняли більше Ольмесартану/Амлодипіну Kern Pharma, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, та швидка або повільна серцева діяльність.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчого центру невідкладної допомоги та принесіть з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.
Перебування рідини в легенях (легенева водянка) може розвинутися через 24-48 годин після прийому.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою. Телефон 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma
Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну добову дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/Амлодипіном Kern Pharma
Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, то зазвичай вони легкі та не вимагають переривання лікування.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:
Під час лікування Олмесартаном/Амлодипіном Kern Pharma можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін Kern Pharmaта негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Олмесартан/Амлодипін Kern Pharma може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього сприйнятливі, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильний головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін Kern Pharma, проконсультуйтеся з лікарем та залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.
Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Амлодипіном Kern Pharma давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.
Інші можливі побічні ефекти Олмесартану/Амлодипіну Kern Pharma:
Часті (можуть вплинути до 1 людини з 10):
Головокружіння; головний біль; набряк гомілок, ніг, стоп, рук або передпліч; втома.
Нечасті (можуть вплинути до 1 людини з 100):
Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, безсилля; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; судоми; біль у руках та ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовипускання; зниження статевої активності; нездатність досягти або підтримати ерекцію; слабкість.
Також були виявлені деякі зміни в результатах певних аналізів крові:
Збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення значень тестів функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).
Рідкі (можуть вплинути до 1 людини з 1000):
Гіперчутливість до лікарського засобу; втрата свідомості; червоність та відчуття жару на обличчі; червоні висипання з свербінням (кропив'янка); набряк обличчя.
Ангіоедем інтестинального типу: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея
Побічні ефекти, зареєстровані при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні Олмесартану/Амлодипіну Kern Pharma, або з більшою частотою:
Олмесартан
Часті (можуть вплинути до 1 людини з 10):
Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт та виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекції сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів; збільшення рівня сечової кислоти та уреї в крові та збільшення значень тестів функції печінки та м'язів.
Нечасті (можуть вплинути до 1 людини з 100):
Зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може викликати легке утворення синяків або тривале кровотечання; алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може викликати втрату свідомості (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічна висипання; висипання з кропив'янкою; набряк обличчя; біль у м'язах; нездужання.
Рідкі (можуть вплинути до 1 людини з 1000):
Набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія.
Ангіоедем інтестинального типу: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея
Амлодипін
Дуже часті (можуть вплинути на більш ніж 1 людини з 10):
Едема (затримка рідини).
Часті (можуть вплинути до 1 людини з 10):
Біль у животі; нудота; набряк гомілок; сонливість; червоність та відчуття жару на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне бачення та розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, судоми, слабкість, труднощі з диханням.
Нечасті (можуть вплинути до 1 людини з 100):
Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресія; раздражливість; тремор; порушення смаку; втрата свідомості; звук у вухах (тінітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; виділення з носа або кон'юнктивіт; випадання волосся; плями на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірне потіння; висипання на шкірі; свербіння; червоні висипання з свербінням (кропив'янка); біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшення потреби сечовипускання, збільшення розміру грудей у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; відчуття нездужання; збільшення або зниження ваги.
Рідкі (можуть вплинути до 1 людини з 1000):
Збувність.
Дуже рідкі (можуть вплинути до 1 людини з 10 000):
Зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може викликати утворення синяків та тривале кровотечання; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або збільшення опору пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; васкуліт; гепатит або панкреатит; гастрит; гіпертрофія ясен; підвищення рівня ферментів печінки; жовтяниця; підвищення чутливості шкіри до світла; алергічні реакції, свербіння, висипання, набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербінням та висипанням, серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивне висипання, кропив'янку, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирці, лущення та набряк шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після "CAD"). Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.
Склад Олмесартану/Амлодипіну Kern Pharma
Активні речовини:
Олмесартан/Амлодипін Kern Pharma 20 мг/5 мг: кожен покритий таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).
Інші компоненти (експіпієнти): кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію та опадрій II білий 85F18422 (містить: полі(алкоголь вінілу), діоксид титану (Е-171), макрогол 4000 та тальк).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Олмесартан/Амлодипін Kern Pharma 20 мг/5 мг випускається у вигляді покритих таблеток білого кольору, круглих, двовигнутих та з написом 205 на одній стороні.
Олмесартан/Амлодипін Kern Pharma покриті таблетки випускаються в упаковці по 28 таблеток.
Власник дозволу на торгівлю:
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Іспанія
Відповідальний за виробництво:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)
Дата останнього перегляду цього листка інструкції: лютий 2025 р.
Інші джерела інформації
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.
ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН КЕРН ФАРМА 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 10.72 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН КЕРН ФАРМА 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.