ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН АЛЬТЕР 40 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ольмесартан/Амлодипін Alter20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ольмесартан/Амлодипін Alter40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ольмесартан/Амлодипін Alter40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін Alter і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Alter
3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін Alter
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартан/Амлодипін Alter
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін Alter і для чого він використовується

Ольмесартан/Амлодипін Alter містить дві речовини, звані ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипін бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслабляючи кровоносні судини.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінку кровоносної судини, що перешкоджає звуженню кровоносних судин, таким чином також знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє припиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються і кров'яний тиск знижується.

Ольмесартан/Амлодипін Alter використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, чиїй кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном медоксомілом або амлодипіном окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Alter

Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Alter

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл, або на амлодипін, або на групу спеціальних блокаторів кальцієвих каналів, званих дігідропіридинами, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почати приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін.

• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. Найкраще уникати ольмесартан медоксоміл/амлодипін на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить альскірен.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, якщо виділення жовчі порушено, або її виведення з жовчного міхура блокується (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас є жовтяниця (жовтіють шкіра і очі).
• Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас є недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцева дія (шок, включно з кардіогенним шоком). Кардіогенний шок означає шок через серйозні проблеми з серцем.
• Якщо кровотік у вашому серці блокується (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
• Якщо у вас є низька серцева недостатність (що викликає труднощі з диханням, або периферичну набряклість) після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Alter.

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Alter».

Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Нав'язливі блювання, діарея, лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Високі рівні калію в крові.
• Проблеми з наднирниками (надниркові залози, розташовані над нирками).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Ольмесартан/Амлодипін Alter. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан/Амлодипін Alter самостійно.

Зв'яжіться з вашим лікарем якщо ви відчуваєте сильну, тривалу діарею, яка викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання ольмесартан медоксоміл/амлодипін на початку вагітності, і не слід приймати його якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки (до 18 років)

Ольмесартан медоксоміл/амлодипін не рекомендується для дітей та підлітків до 18 років.

Прийом Ольмесартан/Амлодипін Alter з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби:

• Інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску,оскільки вони можуть збільшити ефект цього препарату. Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Alter» і «Попередження та застереження»).

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які збільшують виділення сечі(діуретики), або гепарин(для розрідження крові та профілактики кров'яних згустків). Використання цих лікарських засобів одночасно з ольмесартан медоксоміл/амлодипін може підвищити рівні калію в крові.
• Літій(лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких типів депресії) одночасно з цим препаратом може збільшити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівні літію в крові.
• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів(наприклад, артрит) одночасно з ольмесартан медоксоміл/амлодипін можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект ольмесартан медоксоміл/амлодипін може бути знижений цими засобами.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може знижувати ефект ольмесартан медоксоміл/амлодипін. Ваш лікар може порадити приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін за至少 4 години до колесевелам гідрохлориду.
• Деякі антикислотні засоби(засоби проти недуги та кислотності), оскільки вони можуть трохи знижувати ефект ольмесартан медоксоміл/амлодипін.
• Лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• Ділтіазем, верапаміл(лікарські засоби, які використовуються для проблем з серцевим ритмом та високим кров'яним тиском).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин(антібіотики), (лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу чи інших інфекцій).
• Зілля Святого Івана(Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин.
• Дантролен(у вигляді інфузії для порушення температури тіла).
• Сімвастатин, лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) в крові.
• Такролімус, циклоспорин, які використовуються для контролю імунної відповіді організму, що робить можливим прийняття трансплантованого органу.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Ольмесартан/Амлодипін Alter з їжею та напоями

Ольмесартан медоксоміл/амлодипін можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартан медоксоміл/амлодипін у одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку.

Особи, які приймають ольмесартан медоксоміл/амлодипін, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипін у крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження кров'яного тиску ольмесартан медоксоміл/амлодипін.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожного разу, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження кров'яного тиску ольмесартан медоксоміл/амлодипін є дещо меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві якщо ви вагітні чи думаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін перед тим, як завагітніти, чи як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший препарат замість ольмесартан медоксоміл/амлодипін. Не рекомендується використання цього препарату на початку вагітності, і не слід приймати його якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви завагітнієте під час лікування ольмесартан медоксоміл/амлодипін, повідомте про це вашому лікареві негайно.

Лактація

Повідомте вашому лікареві якщо ви перебуваєте у період лактації чи збираєтеся почати лактацію. Було доведено, що амлодипін (одна з речовин цього препарату) проникає в грудне молоко у невеликих кількостях. Не рекомендується ольмесартан медоксоміл/амлодипін для жінок, які перебувають у період лактації, і ваш лікар може вибрати інший препарат якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена чи народилася передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, блювання чи головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою, тобто він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін Alter

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
• Таблетки можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте ольмесартан медоксоміл/амлодипін з соком грейпфруту.
• Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартан медоксоміл/амлодипін у одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартан/Амлодипін Alter, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, та швидка або повільна серцева дія.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або до найближчого центру екстреної допомоги та принесіть з собою упаковку препарату або цей опис.

Перебування надмірної рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка) та викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін Alter

Якщо ви забули прийняти дозу, приймайте звичайну добову дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартан/Амлодипін Alter

Важливо продовжувати приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, то зазвичай вони легкі та не вимагають переривання лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, із запаленням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Олмесартан медоксоміл/амлодипін може викликати різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильну головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін, негайно проконсультуйтеся з лікарем та залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтавість білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування з олмесартаном/амлодипіном Alter давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти олмесартану медоксомілу/амлодипіну:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

Головокружіння; головний біль; набряк гомілок, ніг, стоп, рук або рук; втома.

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як головокружіння, втрату свідомості; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювання; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; судоми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовипускання; зниження статевої активності; нездатність досягти або підтримати ерекцію; слабкість.

Також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові: збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечовини, збільшення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Гіперчутливість до препарату; втрату свідомості; червоність та відчуття жару на обличчі; червоні висипання зі свербінням (кропив'янка); запалення обличчя.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартану медоксомілу/амлодипіну, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт та виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекції сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів; збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові та збільшення показників функції печінки та м'язів.

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

Зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може викликати легке утворення синяків або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може навіть викликати втрату свідомості (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічна висипання; висипання з кропив'янкою; набряк обличчя; біль у м'язах; загальний дискомфорт.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Запалення обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія; ангіоневротичний едем кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 людину з 10)

Едема (збереження рідини).

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

Біль у животі; нудота; набряк гомілок; сонливість; червоність та відчуття жару на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне бачення та розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, судоми, слабкість, труднощі з диханням.

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; іритацію; тремор; порушення смаку; втрату свідомості; звук у вухах (тинітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; виділення з носа або кон'юнктивіт; випадання волосся; плями червоного або фіолетового кольору на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірне потіння; висипання на шкірі; свербіння; червоні висипання зі свербінням (кропив'янка); біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшення потреби сечовипускання, збільшення розміру грудей у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; загальне відчуття дискомфорту; збільшення або зниження ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Збій.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10000)

Зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити, що може викликати утворення синяків та подовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або збільшення опору пасивному руху (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення кровеносних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; загустіння ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; жовтяниця шкіри та очей; збільшення чутливості шкіри до світла; алергічні реакції: свербіння, висипання, запалення обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербінням та висипанням, серйозні шкірні реакції, включаючи сильне висипання, кропив'янку, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирці, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода з розмахуванням ногами.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Амлодипіну Alter

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Амлодипіну Alter

• Активні речовини - олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Alter 20 мг/5 мг: кожен таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/5 мг: кожен таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/10 мг: кожен таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: переджелатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза та стеарат магнію.

Покриття таблетки:

Олмесартан/Амлодипін Alter 20 мг/5 мг: Опадрі Й-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171) та макрогол 400).

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/5 мг: Опадрі Й-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171) та макрогол 400) та жовтий оксид заліза (Е172).

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/10 мг: Опадрі Й-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171) та макрогол 400) та червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Амлодипін Alter 20 мг/5 мг: покриті таблетки, білі, циліндричні, 7 мм з написом "O2A" на одній стороні та зрізаними на іншій стороні. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/5 мг: покриті таблетки, кремові, циліндричні, 9 мм з написом "OA5" на одній стороні та зрізаними на іншій стороні. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/10 мг: покриті таблетки, коричнево-червоні, циліндричні, 9 мм з написом "OA1" на одній стороні та зрізаними на іншій стороні. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Таблетки випускаються в упаковках по 28 покритих таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Alter, S.A.

вул. Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Лабораторії Cinfa, S.A.

шосе Олаз-Чіпі 10

Промислова зона Арета

31620 Уарте, Наварра

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2025 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.