ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН АЛЬТЕР 40 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Олмесартан/Амлодипін Alter20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Олмесартан/Амлодипін Alter40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Олмесартан/Амлодипін Alter40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Олмесартан/Амлодипін Alter і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Олмесартан/Амлодипін Alter
3. Як приймати Олмесартан/Амлодипін Alter
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Олмесартан/Амлодипін Alter
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/Амлодипін Alter і для чого він використовується

Олмесартан/Амлодипін Alter містить дві речовини: олмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих «антагоністами рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих «блокаторами кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінку кровоносної судини, що перешкоджає звуженню кровоносних судин, таким чином знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє зупиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються, і кров'яний тиск знижується.

Олмесартан/Амлодипін Alter використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Олмесартан/Амлодипін Alter

Не приймайте Олмесартан/Амлодипін Alter

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл, або на амлодипін, або на групу спеціальних блокаторів кальцієвих каналів, званих дігідропіридинами, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почати приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін.

• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. Найкраще уникати олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, якщо виділення жовчі порушено, або її виведення з жовчного міхура блокується (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас є жовтяниця (жовтіють шкіра і очі).
• Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцева діяльність (шок, включно з кардіогенним шоком). Кардіогенний шок означає шок через серйозні проблеми з серцем.
• Якщо кровотік у вашому серці блокується (наприклад, через звуження аорти).
• Якщо у вас є низька серцева діяльність (що викликає труднощі з диханням або набухання периферичних тканин) після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Олмесартан/Амлодипін Alter.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Олмесартан/Амлодипін Alter».

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Нав'язлива блювота, діарея, лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Високі рівні калію в крові.
• Проблеми з наднирниками (гормонопродукуючими залозами, розташованими над нирками).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Олмесартану/Амлодипіну Alter. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Олмесартан/Амлодипін Alter самостійно.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникла сильна, тривала діарея, яка викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Олмесартан медоксоміл/амлодипін не рекомендується для дітей та підлітків молодших 18 років.

Прийом Олмесартану/Амлодипіну Alter з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб:

• Інші лікарські засоби, які знижують кров'яний тиск,оскільки вони можуть збільшити ефект цього препарату. Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Олмесартан/Амлодипін Alter» і «Попередження та застереження»).

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які збільшують виділення сечі(діуретики), або гепарин(для розвіювання крові та профілактики кров'яних згортань). Використання цих лікарських засобів одночасно з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном може підвищити рівні калію в крові.
• Літій(лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких типів депресії) одночасно з цим препаратом може збільшити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівні літію в крові.
• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів(наприклад, артрит) одночасно з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект олмесартану медоксомілу/амлодипіну може бути знижений цією групою лікарських засобів.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може знижувати ефект олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Ваш лікар може порадити приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін за至少 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Деякі антикислотні засоби(засоби проти нездужання та кислотності), оскільки вони можуть трохи знижувати ефект олмесартану медоксомілу/амлодипіну.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• Ділтіазем, верапаміл(лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих ритмів та високого кров'яного тиску).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин(антибіотики), (лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу чи інших інфекцій).
• Зілля Святого Івана(Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин.
• Дантролен(у вигляді інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла).
• Сімвастатин, лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
• Такролімус, циклоспорин, які використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє прийняти трансплантований орган.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом Олмесартану/Амлодипіну Alter з їжею та напоями

Олмесартан медоксоміл/амлодипін можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток повинен супроводжуватися невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу олмесартану медоксомілу/амлодипіну в один і той же час щодня, наприклад, під час сніданку.

Особи, які приймають олмесартан медоксоміл/амлодипін, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та сік грейпфруту можуть导致 підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване підвищення ефекту зниження кров'яного тиску олмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск щоразу, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти чорної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження кров'яного тиску олмесартану медоксомілу/амлодипіну є трохи меншим у пацієнтів чорної раси.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший препарат замість олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Не рекомендується використання цього препарату на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви завагітнієте під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте її початку. Було доведено, що амлодипін (одна з речовин цього препарату) проникає в молоко матері у невеликих кількостях. Не рекомендується використання олмесартану медоксомілу/амлодипіну у жінок, які перебувають в період лактації, і ваш лікар може вибрати інший препарат, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не працюйте з механізмами, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Олмесартан/Амлодипін Alter

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
• Таблетки можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток повинен супроводжуватися невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте олмесартан медоксоміл/амлодипін з соком грейпфруту.
• Якщо це можливо, приймайте добову дозу олмесартану медоксомілу/амлодипіну в один і той же час щодня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартану/Амлодипіну Alter, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева діяльність.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або до найближчого центру невідкладної допомоги та принесіть з собою упаковку препарату або цей опис.

Перебування надмірної рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка) та викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися до 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/Амлодипін Alter

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Олмесартаном/Амлодипіном Alter

Важливо продовжувати приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, вони часто є легкими та не вимагають переривання лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, із запаленням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Олмесартан медоксоміл/амлодипін може викликати різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього вразливі, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильну головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін, негайно проконсультуйтеся з лікарем та залишіться в горизонтальному положенні.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтуватий колір білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування з олмесартаном/амлодипіном Alter давно, негайно проконсультуйтеся з лікарем, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти олмесартану медоксомілу/амлодипіну:

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10)

Головокружіння; головний біль; набряк гомілок, ніг, голеней, рук або передпліч; втома.

Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100)

Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як головокружіння, безсилля; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; судоми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовипускання; знижена статева активність; нездатність досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також були зафіксовані деякі зміни в результатах певних аналізів крові: збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечовини, збільшення рівня амінотрансфераз у крові.

Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000)

Гіперчутливість до лікарського засобу; втрату свідомості; червоність та відчуття жару на обличчі; червоні висипання зі свербінням (кропив'янка); запалення обличчя.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або аملодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартану медоксомілу/амлодипіну, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10)

Бронхіт; біль у горлі; риніт; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекції сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів; збільшення рівня сечовини та амінотрансфераз у крові.

Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100)

Зниження кількості тромбоцитів, що може викликати легке утворення синяків або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може викликати втрату свідомості (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); свербіння; висипання на шкірі; алергічна висипка; висипка з кропив'янкою; набряк обличчя; біль у м'язах; загальне нездужання.

Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000)

Запалення обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова інсUFFICІєнція; летаргія; ангіоневротичний едем: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 особи з 10)

Едем (збереження рідини).

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10)

Біль у животі; нудота; набряк гомілок; сонливість; червоність та відчуття жару на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне бачення та розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, судоми, слабкість, труднощі з диханням.

Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100)

Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; ірритацію; тремор; порушення смаку; втрату свідомості; звук у вухах (тіннітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; риніт; випадання волосся; плями на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірне потіння; висипання на шкірі; свербіння; червоні висипання зі свербінням (кропив'янка); біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшення потреби сечовипускання, збільшення розміру грудей у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; загальне нездужання; збільшення або зниження ваги.

Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000)

Збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або підвищена опір пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення кровоносних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; загустіння ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; жовтушність шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції: свербіння, висипання, запалення обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербінням та висипанням, серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивне висипання на шкірі, кропив'янку, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирці, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода з пошиттям ніг.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Амлодипіну Alter

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Амлодипіну Alter

• Активні речовини — олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Alter 20 мг/5 мг: кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/5 мг: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/10 мг: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, содій лаурилсульфат та стеарат магнію.

Покриття таблетки:

Олмесартан/Амлодипін Alter 20 мг/5 мг: Опадрі Y-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (E171) та макрогол 400).

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/5 мг: Опадрі Y-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (E171) та макрогол 400) та жовтий оксид заліза (E172).

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/10 мг: Опадрі Y-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (E171) та макрогол 400) та червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Амлодипін Alter 20 мг/5 мг: покриті таблетки, білі, циліндричні, 7 мм з написом «O2A» на одній стороні та зрізом на іншій стороні. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/5 мг: покриті таблетки, кремові, циліндричні, 9 мм з написом «OA5» на одній стороні та зрізом на іншій стороні. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/10 мг: покриті таблетки, коричнево-червоні, циліндричні, 9 мм з написом «OA1» на одній стороні та зрізом на іншій стороні. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Таблетки випускаються в упаковках по 28 покритих таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторії Alter, S.A.

Вулиця Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Cinfa, S.A.

Шосе Олаз-Чіпі 10

Промислова зона Арета

31620 Уарте, Наварра

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.