ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН АЛЬТЕР 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ольмесартан/Амлодипін Alter20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ольмесартан/Амлодипін Alter40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ольмесартан/Амлодипін Alter40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін Alter і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Alter
3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін Alter
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ольмесартану/Амлодипіну Alter
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін Alter і для чого він використовується

Ольмесартан/Амлодипін Alter містить дві речовини: ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Ці дві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих «антагоністами рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих «блокаторами каналів кальцію». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінку кровоносної судини, що перешкоджає звуженню кровоносних судин, таким чином також знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє зупиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються і кров'яний тиск знижується.

Ольмесартан/Амлодипін Alter використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном медоксомілом або амлодипіном окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Alter

Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Alter

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл, або на амлодипін, або на певну групу блокаторів каналів кальцію, званих дігідропіридинами, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почати приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін.

• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. Найкраще уникати ольмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, якщо виділення жовчі порушено, або її виведення з жовчного міхура блокується (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас є жовтяниця (жовтіють шкіра і очі).
• Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас є недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцева діяльність (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок через серйозні проблеми з серцем.
• Якщо кровотік у вашому серці блокується (наприклад, через звуження аорти).
• Якщо у вас є низька серцева діяльність (що викликає труднощі з диханням або набухання периферичних тканин) після інфаркту міокарда.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Alter.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Alter».

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками або ниркова трансплантація.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Нав'язлива блювота, діарея, лікування високими дозами діуретиків, або якщо ви дотримуєтеся низькосоленої дієти.
• Високі рівні калію в крові.
• Проблеми з наднирниками (гормонопродукуючі залози, розташовані над нирками).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Ольмесартану/Амлодипіну Alter. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан/Амлодипін Alter самостійно.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникла сильна діарея, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде уважно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання ольмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки (до 18 років)

Ольмесартан медоксоміл/амлодипін не рекомендується для дітей та підлітків до 18 років.

Прийом Ольмесартану/Амлодипіну Alter з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат:

• Інші препарати для зниження кров'яного тиску,оскільки вони можуть посилити дію цього препарату. Ваш лікар може需要 змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Alter» і «Попередження та обережність»).

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які збільшують виділення солі(діуретики), або гепарин(для розрідження крові та профілактики кров'яних згортань). Використання цих препаратів одночасно з ольмесартаном медоксомілом/амлодипіном може підвищити рівні калію в крові.
• Літій(препарат, який використовується для лікування змін настрою та деяких типів депресії) одночасно з цим препаратом може підвищити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівні літію в крові.
• Протизапальні нестероїдні препарати (ПНПЗ, препарати, які використовуються для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, включаючи артрит) одночасно з ольмесартаном медоксомілом/амлодипіном можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія ольмесартану медоксомілу/амлодипіну може бути знижена ПНПЗ.
• Колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може знижити дію ольмесартану медоксомілу/амлодипіну. Ваш лікар може порадити вам приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін за至少 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
• Деякі антикислотні препарати(засоби для лікування диспепсії та кислотності), оскільки вони можуть трохи знижувати дію ольмесартану медоксомілу/амлодипіну.
• Препарати, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• Ділтіазем, верапаміл(препарати, які використовуються для лікування серцевих ритмів та високого кров'яного тиску).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин(антібіотики), (препарати, які використовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій).
• Зверобій(Hypericum perforatum), рослинний засіб.
• Дантролен(у вигляді інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла).
• Сімвастатин, препарат, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) в крові.
• Такролімус, циклоспорин, які використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом Ольмесартану/Амлодипіну Alter з харчуванням та напоями

Ольмесартан медоксоміл/амлодипін можна приймати з або без харчування. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану медоксомілу/амлодипіну в одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку.

Люди, які приймають ольмесартан медоксоміл/амлодипін, не повинні вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть викликати підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного підвищення дії ольмесартану медоксомілу/амлодипіну на зниження кров'яного тиску.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам понад 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск щоразу, коли збільшуватиме вашу дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, дія ольмесартану медоксомілу/амлодипіну на зниження кров'яного тиску є трохи меншою у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість ольмесартану медоксомілу/амлодипіну. Не рекомендується використання цього препарату на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви завагітнієте під час лікування ольмесартаном медоксомілом/амлодипіном, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати лактацію. Встановлено, що амлодипін (одна з речовин цього препарату) проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Не рекомендується ольмесартан медоксоміл/амлодипін для жінок, які перебувають в період лактації, і ваш лікар може вибрати інший препарат, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не працюйте з машинами, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін Alter

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована добова доза становить одну таблетку.
• Таблетки можна приймати з або без харчування. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте ольмесартан медоксоміл/амлодипін з грейпфрутовим соком.
• Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану медоксомілу/амлодипіну в одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану/Амлодипіну Alter, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева діяльність.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчого центру невідкладної допомоги і принесіть з собою упаковку препарату або цей опис.

Перебування рідини в легенях (легенева водянка) може накопичуватися в легенях, викликаючи труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін Alter

Якщо ви забули прийняти дозу, приймайте звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/Амлодипіном Alter

Важливо продовжувати приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, вони зазвичай легкі та не вимагають переривання лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Олмесартан медоксоміл/амлодипін може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильну головокружість. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін, негайно проконсультуйтеся з лікарем та залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтуватий колір білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування з олмесартаном/амлодипіном Alter давно, негайно проконсультуйтеся з лікарем, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти олмесартану медоксомілу/амлодипіну:

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10)

Головокружіння; головний біль; набряк гомілок, ніг, рук або передпліч; втома.

Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100)

Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, слабість; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; судоми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовипускання; зниження статевої активності; нездатність досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також були спостережені деякі зміни в результатах певних аналізів крові: збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000)

Гіперчутливість до препарату; втрата свідомості; червоність та відчуття тепла на обличчі; червоні висипання зі свербінням (кропив'янка); набряк обличчя.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартану медоксомілу/амлодипіну, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10)

Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт та виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів; збільшення рівня сечової кислоти та уреї в крові та збільшення показників функції печінки та м'язів.

Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100)

Зниження кількості певного типу клітин крові, які називаються тромбоцитами, що може викликати легке утворення синяків або продовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може навіть викликати втрату свідомості (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічна висипання; висипання з кропив'янкою; набряк обличчя; біль у м'язах; загальний дискомфорт.

Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000)

Набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія; ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть вплинути на більш ніж 1 особу з 10)

Едема (збереження рідини).

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10)

Біль у животі; нудота; набряк гомілок; сонливість; червоність та відчуття тепла на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне бачення та розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, судоми, слабкість, труднощі з диханням.

Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100)

Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; іритацію; тремор; порушення смаку; втрату свідомості; звук у вухах (тіннітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; виділення або кон'юнктивіт носа; випадання волосся; плями кольору пурпури або плями на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірна пітливість; висипання на шкірі; свербіння; червоні висипання зі свербінням (кропив'янка); біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшення потреби сечовипускання, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; загальний дискомфорт; збільшення або зниження ваги.

Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000)

Збіжність.

Дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 10 000)

Зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити, що може викликати утворення синяків та продовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або збільшення опору пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; васкуліт; гепатит або панкреатит; гастрит; гіпертрофія ясен; підвищення рівня ферментів печінки; жовтуватий колір шкіри та очей; збільшення чутливості шкіри до світла; алергічні реакції: свербіння, висипання, набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням, серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивне висипання на шкірі, кропив'янку, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирці, лущення та набряк шкіри, набряк слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), іноді дуже серйозні.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода з розмахуванням ногами.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Олмесартану/Амлодипіну Alter

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Амлодипіну Alter

• Активними речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Alter 20 мг/5 мг: кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/5 мг: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/10 мг: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза та стеарат магнію.

Покриття таблетки:

Олмесартан/Амлодипін Alter 20 мг/5 мг: Опадрі Y-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (E171) та макрогол 400).

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/5 мг: Опадрі Y-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (E171) та макрогол 400) та жовтий оксид заліза (E172).

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/10 мг: Опадрі Y-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (E171) та макрогол 400) та червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Амлодипін Alter 20 мг/5 мг: покриті таблетки, білі, циліндричні, 7 мм з написом "O2A" на одній стороні та зрізом на іншій стороні. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/5 мг: покриті таблетки, кремові, циліндричні, 9 мм з написом "OA5" на одній стороні та зрізом на іншій стороні. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Олмесартан/Амлодипін Alter 40 мг/10 мг: покриті таблетки, коричнево-червоні, циліндричні, 9 мм з написом "OA1" на одній стороні та зрізом на іншій стороні. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Таблетки випускаються в упаковках по 28 покритих таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Alter, S.A.

C/ Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, S.A.

Ctra. Олаз-Чіпі 10

Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте, Наварра

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.