ОЛМЕСАРТАН ВІР 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Олмесартан Вір 40 мг покриті таблетки EFG

олмесартан медоксоміл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст цього опису

1. Що таке Олмесартан Вір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Олмесартан Вір
3. Як приймати Олмесартан Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Олмесартану Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан Вір і для чого він використовується

Олмесартан Вір належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

Олмесартан Вір використовується для лікування артеріальної гіпертензії (також відомої як "гіпертонія"). Артеріальна гіпертензія може викликати ушкодження органів, таких як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може викликати інфаркт міокарда, серцеву недостатність або ниркову недостатність, інсульт або сліпоту. Звичайно, артеріальна гіпертензія не має симптомів. Дуже важливо регулярно перевіряти артеріальний тиск, щоб уникнути ушкоджень.

Артеріальна гіпертензія можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Олмесартан Вір. Ваш лікар, ймовірно, порадив вам змінити свій спосіб життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити кількість алкоголю, який ви споживаєте, і зменшити кількість солі в вашій дієті). Ваш лікар також може порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. Дуже важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Олмесартан Вір

Не приймайте Олмесартан Вір

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6);
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще не приймати Олмесартан Вір на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця) або проблеми з дренажем жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, жовчні камені).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність (проблеми з функціонуванням нирок) і якщо ви приймаєте лікування для зниження артеріального тиску лікарськими засобами, які містять аліскірен.

Якщо ви страждаєте на будь-які з цих станів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо ви страждаєте або страждали на будь-які з наступних захворювань або станів:

• ниркові проблеми;
• печінкова хвороба;
• серцева недостатність, або проблеми з серцевими клапанами або з серцевим м'язом;
• тяжкі блювоти, діарея, лікування високими дозами лікарських засобів для видалення рідини (діуретиків) або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом натрію;
• підвищені рівні калію в вашій крові;
• проблеми з наднирниками;
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:
  • інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому олмесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування.

Ваш лікар, можливо, захоче регулярно перевіряти вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і кількість електролітів (наприклад, калію) в вашій крові.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Олмесартан Вір"

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну діарею, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом для зниження артеріального тиску, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інсульт або інфаркт міокарда. Тому ваш лікар буде ретельно перевіряти ваш артеріальний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Олмесартан Вір не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Олмесартан Вір не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років і ваш лікар вирішив збільшити вашу дозу олмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, ваш артеріальний тиск повинен бути регулярно перевірявся вашим лікарем, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Олмесартану Вір менший у пацієнтів африканського походження.

Прийом Олмесартану Вір з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ваш лікар може змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. інформацію під заголовком "Не приймайте Олмесартан Вір" і "Попередження та обережність").

Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту про будь-які з наступних лікарських засобів:

• додатки калію, замінник солі, який містить калій, таблетки для видалення рідини (діуретики) або гепарин (для рідини крові). Використання цих лікарських засобів разом з Олмесартаном Вір може підвищити рівні калію в вашій крові.

• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою і деяких типів депресії), який використовується разом з Олмесартаном Вір, може підвищити токсичність літію. Якщо ви приймаєте літій, ваш лікар буде вимірювати рівень літію в вашій крові.

• лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів (АІНС) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, включаючи артрит), якщо вони використовуються разом з Олмесартаном Вір, можуть підвищити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Олмесартану Вір.

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть підвищити ефект Олмесартану Вір;

• гідрохлорид колевеламу, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект Олмесартану Вір. Ваш лікар може порадити вам приймати Олмесартан Вір не менше 4 годин після гідрохлориду колевеламу;

• деякі антикислотні засоби (засоби проти диспепсії), оскільки ефект Олмесартану Вір може бути трохи зменшений.

Прийом Олмесартану Вір з їжею та напоями

Олмесартан Вір можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Ваш лікар порадить вам припинити приймати Олмесартан Вір перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Олмесартану Вір. Цей лікарський засіб не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Лактація

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви в період лактації або плануєте почати лактацію. Олмесартан Вір не рекомендується для матерів, які в період лактації, і ваш лікар може обрати інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування артеріальної гіпертензії ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Олмесартан Вір містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких типів цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Олмесартан Вір

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

Рекомендована початкова доза становить одну таблетку по 10 мг один раз на добу. Однак, якщо ваш артеріальний тиск не контролюється, ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу на 20 або 40 мг на добу, або призначити додаткові лікарські засоби.

Для пацієнтів з легкими або середніми нирковими проблемами доза не повинна бути більшою 20 мг на добу.

Таблетки можна приймати з або без їжі. Проглотіть таблетки з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою). Якщо це можливо, приймайте вашу добову дозу олмесартану в один і той же час щодня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартану Вір, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відділення невідкладної допомоги, і принесіть ваш лікарський засіб з собою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан Вір

Якщо ви забули прийняти дозу, приймайте нормальну дозу наступного дня, як завжди. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Олмесартаном Вір

Важливо продовжувати приймати таблетки Олмесартану Вір, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є якісь питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникнуть, зазвичай вони будуть легкими і не потребуватимуть припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча не багато людей їх відчувають:

У рідких випадках (можуть впливати до 1 з 1 000 людей) були повідомлені наступні алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло:

Набухання рота та/або горла (голосовий ящик), разом з свербінням і висипанням на шкірі, можуть виникнути під час лікування Олмесартаном Вір. Якщо це відбувається, припиніть лікування Олмесартаном Вір і негайно зверніться до лікаря.

• Рідко (але трохи частіше у пацієнтів похилого віку)

Олмесартан Вір може викликати надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати сильне головокружіння або втрату свідомості. Якщо це відбувається, припиніть приймати Олмесартан Вір,

зверніться до лікаря негайно і залишайтесь у горизонтальному положенні.

• Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтяницю білків очей,

темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном Вір давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Щоб ви мали уявлення про кількість пацієнтів, які відчувають побічні ефекти, вони класифікуються як часті, нечасті, рідкі та дуже рідкі.

Це інші відомі побічні ефекти Олмесартану Вір:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей):

Головокружіння, головний біль, нудота, диспепсія, діарея, біль у животі, гастроентерит, втома, біль у горлі, кон'юнктивіт, бронхіт, симптоми, подібні до грипу, кашель, біль, біль у грудній клітці, біль у спині, біль у кістках, біль у суглобах, інфекція сечовивідних шляхів, набухання гомілок, ступнів, рук, рукавів; кров у сечі.

Також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові: підвищення рівнів жиру (гіпертригліцеридемія), підвищення рівнів сечової кислоти (гіперурікемія), підвищення рівня сечовини в крові, збільшення значень тестів функції печінки та м'язів:

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 людей):

Алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло і можуть викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може викликати втрату свідомості (анafilактичні реакції), вертіго (чуття головокружіння), блювота, слабкість, відчуття нездоров'я, біль у м'язах, алергічні реакції шкіри, свербіння, висипання на шкірі (ексантема), пухирці на шкірі (папули), ангіна (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці).

У аналізах крові було спостережено зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1 000 людей):

Відсутність енергії, м'язові спазми, порушення ниркової функції (нирки не працюють добре), ниркова недостатність.

Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Було спостережено деякі зміни в аналізах крові, включаючи підвищення рівнів калію (гіперкаліємія) та підвищення рівнів сполук, пов'язаних з нирковою функцією.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Олмесартану Вір

Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору відходів лікарських засобів у аптеці або в будь-якій іншій системі збору відходів лікарських засобів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану Вір

• Активний інгредієнт - олмесартан медоксоміл.

Олмесартан Вір 40 мг: кожна таблетка покрита оболонкою містить 40 мг олмесартану медоксомілу

• Інші інгредієнти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза,

гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію. (Див. розділ 2 "Олмесартан Вір містить лактозу")

Склад жовтої оболонки Opadry 03F82788: гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), поліетиленгліколь (E1521), жовтий оксид заліза (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Олмесартану Вір 40 мг - таблетки, покриті оболонкою, жовті, овальні, опуклі, з маркуванням "L324" на одному боці та гладкі на іншому.

Таблетки Олмесартану Вір доступні в упаковках по 14, 20, 28, 30, 56, 84, 90 та 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на використання лікарського засобу

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-70, промзона URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A, Коррадіно промзона, Паола

PLA 3000, Мальта

або

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-70, промзона URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/