ОЛМЕСАРТАН ВІР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан Вір 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

олмесартан медоксоміл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст цього опису

1. Що таке Ольмесартан Вір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан Вір
3. Як приймати Ольмесартан Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартану Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан Вір і для чого він використовується

Ольмесартан Вір належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

Ольмесартан Вір використовується для лікування високого артеріального тиску (також відомого як "гіпертонія"). Високий артеріальний тиск може gâyати пошкодження органів, таких як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може gâyати інфаркт міокарда, серцеву недостатність або ниркову недостатність, інсульт або сліпоту. Зазвичай, високий артеріальний тиск не має симптомів. Дуже важливо регулярно перевіряти артеріальний тиск, щоб уникнути пошкоджень.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан Вір. Ваш лікар, ймовірно, порадив вам змінити свій спосіб життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити кількість алкоголю, який ви споживаєте, і зменшити кількість солі в вашій дієті). Ваш лікар також може порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. Дуже важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан Вір

Не приймайте Ольмесартан Вір

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6);
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще не приймати Ольмесартан Вір на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є жовтуватий колір шкіри і очей (жовтяниця) або проблеми з дренажем жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, жовчні камені).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність (проблеми з функціонуванням нирок) і якщо ви приймаєте лікування для зниження артеріального тиску лікарськими засобами, які містять аліскірен.

Якщо ви страждаєте на будь-які з цих станів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо ви страждаєте або страждали будь-якими з наступних захворювань або станів:

• ниркові проблеми;
• печінкова хвороба;
• серцева недостатність, або проблеми з серцевими клапанами або з серцевим м'язом;
• тяжкі блювоти, діарея, лікування високими дозами лікарських засобів для видалення рідини (діуретиків) або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом натрію;
• підвищені рівні калію в вашій крові;
• проблеми з наднирниками;
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
  • інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому ольмесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування.

Ваш лікар, ймовірно, захоче регулярно перевіряти вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і кількість електролітів (наприклад, калію) в вашій крові.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан Вір"

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну діарею, яка триває довго і gâyає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом для зниження артеріального тиску, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може gâyати інсульт або інфаркт міокарда. Тому ваш лікар буде ретельно перевіряти ваш артеріальний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Ольмесартан Вір не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може gâyати серйозну шкоду вашому плоду (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Ольмесартан Вір не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років і ваш лікар вирішив збільшити вашу дозу ольмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, ваш артеріальний тиск повинен бути регулярно перевірявся вашим лікарем, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартану Вір менший у пацієнтів африканського походження.

Прийом Ольмесартану Вір з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ваш лікар може змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан Вір" і "Попередження та застереження").

Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту про будь-які з наступних лікарських засобів:

• додатки калію, замінник солі, який містить калій, таблетки для видалення рідини (діуретики) або гепарин (для розврідження крові). Використання цих лікарських засобів разом з Ольмесартаном Вір може підвищити рівні калію в вашій крові.

• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою і деяких видів депресії), який використовується разом з Ольмесартаном Вір, може підвищити токсичність літію. Якщо ви приймаєте літій, ваш лікар буде вимірювати рівень літію в вашій крові.

• протизапальні лікарські засоби нестероїдної групи (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), якщо вони використовуються разом з Ольмесартаном Вір, можуть підвищити ризик ниркової недостатності і знижувати ефект Ольмесартану Вір.

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть підвищити ефект Ольмесартану Вір;

• гідрохлорид колесевеламу, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може знижувати ефект Ольмесартану Вір. Ваш лікар може порадити вам приймати Ольмесартан Вір не менше ніж за 4 години після гідрохлориду колесевеламу;

• деякі антикислотні лікарські засоби (засоби для лікування диспепсії), оскільки ефект Ольмесартану Вір може бути трохи знижений.

Прийом Ольмесартану Вір з харчовими продуктами та напоями

Ольмесартан Вір можна приймати з або без харчових продуктів.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Ваш лікар порадить вам припинити приймати Ольмесартан Вір перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартану Вір. Цей лікарський засіб не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може gâyати серйозну шкоду вашому плоду.

Лактація

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати лактацію. Ольмесартан Вір не рекомендується для матерів, які перебувають в період лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваш немовля ще молоде або передчасно народжене.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування високого артеріального тиску ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан Вір містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких типів цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ольмесартан Вір

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

Рекомендована початкова доза становить одну таблетку по 10 мг один раз на добу. Однак, якщо ваш артеріальний тиск не контролюється, ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу на 20 або 40 мг на добу, або призначити додаткові лікарські засоби.

Для пацієнтів з легкими або середніми нирковими проблемами доза не повинна бути більшою ніж 20 мг на добу.

Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів. Проглотіть таблетки з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою). Якщо це можливо, приймайте вашу добову дозу ольмесартану в один і той же час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану Вір, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відділення невідкладної допомоги, і принесіть ваш лікарський засіб з собою.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан Вір

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть нормальну дозу наступного дня, як завжди. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном Вір

Важливо продовжувати приймати таблетки Ольмесартану Вір, доки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може gâyати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникнуть, зазвичай вони будуть легкими і не потребуватимуть припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча не багато людей їх відчувають:

У рідких випадках (можуть впливати до 1 з 1000 осіб) були повідомлені наступні алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло:

Отек рота і/або гортані (голосовий ящик), разом з свербінням і висипом на шкірі, можуть виникнути під час лікування Ольмесартаном Вір. Якщо це відбувається, припиніть лікування Ольмесартаном Вір і негайно зверніться до лікаря.

• Рідко (але трохи частіше у пацієнтів похилого віку)

Ольмесартан Вір може gâyати надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або внаслідок алергічної реакції. Це може gâyати сильне головокружіння або втрату свідомості. Якщо це відбувається, припиніть приймати Ольмесартан Вір,

зверніться до лікаря негайно і залишайтесь у горизонтальному положенні.

• Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтуватий колір білка очей,

темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Ольмесартаном Вір давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріального тиску.

Щоб ви мали уявлення про кількість пацієнтів, які відчувають побічні ефекти, вони класифікуються як часті, нечасті, рідкі та дуже рідкі.

Це інші відомі побічні ефекти Ольмесартану Вір:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Головокружіння, головний біль, нудота, диспепсія, діарея, біль у животі, гастроентерит, втома, біль у горлі, кон'юнктивіт, бронхіт, симптоми, подібні до грипу, кашель, біль, біль у грудній клітці, біль у спині, біль у кістках, біль у суглобах, інфекція сечовивідних шляхів, набряк гомілок, ніг, рук, передпліч; кров у сечі.

Також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові: підвищення рівня жиру (гіпертригліцеридемія), підвищення рівня сечовини (гіперурікемія), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення показників функції печінки і м'язів:

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Алергічні реакції, які можуть виникнути швидко і можуть gâyати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може gâyати втрату свідомості (анafilактичні реакції), вертіго (чувство головокружіння), блювота, слабкість, відчуття нездоров'я, біль у м'язах, алергічні реакції шкіри, свербіння, висип на шкірі (ексантема), пухирці на шкірі (папули), ангіна (біль або нездоров'я в грудній клітці).

У аналізах крові було спостережено зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Відсутність енергії, м'язові спазми, порушення ниркової функції (ваша нирки не функціонують добре), ниркова недостатність.

Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея

Було спостережено деякі зміни в аналізах крові, включаючи підвищення рівня калію (гіперкаліємія) і підвищення рівня сполук, пов'язаних з нирковою функцією.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ольмесартану Вір

Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору відходів лікарських засобів у аптеці або в будь-якій іншій системі збору відходів лікарських засобів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ольмесартану Вір

• Активний інгредієнт - ольмесартан медоксоміл.

Ольмесартан Вір 20 мг: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг ольмесартану медоксомілу

• Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза,

гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію. (Див. розділ 2 "Ольмесартан Вір містить лактозу")

Склад жовтої оболонки Opadry 03F82788: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь (Е1521), жовтий оксид заліза (Е172)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Ольмесартану Вір 20 мг - таблетки, покриті оболонкою, жовті, круглі, двовигнуті, з маркуванням "323" на одному боці та "L" на іншому.

Таблетки Ольмесартану Вір випускаються в упаковках по 14, 20, 28, 30, 56, 84, 90 та 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на використання лікарського засобу

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, промзона URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A, Коррадіно Індустріал Естейт, Паола

PLA 3000, Мальта

або

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, промзона URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/