ОЛМЕСАРТАН ВІР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Олмесартан Вір 10 мг покриті таблетки EFG

олмесартан медоксоміл

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст цього опису

1. Що таке Олмесартан Вір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Олмесартан Вір
3. Як приймати Олмесартан Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Олмесартан Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан Вір і для чого він використовується

Олмесартан Вір належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.

Олмесартан Вір використовується для лікування артеріальної гіпертензії (також відомої як "гіпертонія"). Артеріальна гіпертензія може викликати ушкодження органів, таких як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може викликати інфаркт міокарда, серцеву недостатність або ниркову недостатність, інсульт або сліпоту. Зазвичай, артеріальна гіпертензія не має симптомів. Дуже важливо регулярно перевіряти артеріальний тиск, щоб уникнути ушкоджень.

Артеріальну гіпертензію можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Олмесартан Вір. Ваш лікар, ймовірно, порадив вам змінити свій спосіб життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити кількість алкоголю, який ви споживаєте, і зменшити кількість солі в вашій дієті). Ваш лікар також може порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. Дуже важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Олмесартан Вір

Не приймайте Олмесартан Вір

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6);
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще не приймати Олмесартан Вір на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є жовтуватий колір шкіри і очей (жовтяниця) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, жовчні камені).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність (проблеми з функціонуванням нирок) і якщо ви приймаєте лікування для зниження артеріального тиску лікарськими засобами, які містять аліскірен.

Якщо ви страждаєте на будь-які з цих станів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо ви страждаєте або страждали на будь-які з наступних захворювань або станів:

• ниркові проблеми;
• печінкова хвороба;
• серцева недостатність, або проблеми з клапанами серця або з серцевим м'язом;
• тяжкі блювоти, діарея, лікування високими дозами лікарських засобів для виведення рідини (діуретиків) або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом натрію;
• підвищені рівні калію в крові;
• проблеми з наднирниками;
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:
  • інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому олмесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування.

Ваш лікар може бажати регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск і кількість електролітів (наприклад, калію) в крові.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Олмесартан Вір"

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну діарею, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом для зниження артеріального тиску, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інсульт або інфаркт міокарда. Тому ваш лікар буде регулярно перевіряти артеріальний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Олмесартан Вір не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашому плоду (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Олмесартан Вір не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років і ваш лікар вирішив збільшити вашу дозу олмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, ваш артеріальний тиск повинен бути регулярно перевірявся вашим лікарем, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібної дії, ефект зниження артеріального тиску Олмесартан Вір менший у пацієнтів африканського походження.

Протипоказання до прийому Олмесартан Вір з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ваш лікар може змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. інформацію під заголовком "Не приймайте Олмесартан Вір" і "Попередження та застереження").

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які з наступних лікарських засобів:

• додатки калію, замінник солі, який містить калій, таблетки для виведення рідини (діуретики) або гепарин (для розводнення крові). Використання цих лікарських засобів разом з Олмесартан Вір може підвищити рівні калію в крові.

• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою і деяких видів депресії), який використовується разом з Олмесартан Вір, може підвищити токсичність літію. Якщо ви приймаєте літій, ваш лікар буде вимірювати рівень літію в крові.

• лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен), які використовуються разом з Олмесартан Вір, можуть підвищити ризик ниркової недостатності і зниження ефекту Олмесартан Вір.

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть підвищити ефект Олмесартан Вір;

• гідрохлорид колевеламу, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може знижувати ефект Олмесартан Вір. Ваш лікар може порадити вам приймати Олмесартан Вір не менше ніж за 4 години після гідрохлориду колевеламу;

• деякі антикислотні засоби (засоби проти безсоння), оскільки ефект Олмесартан Вір може бути знижений.

Протипоказання до прийому Олмесартан Вір з харчовими продуктами та напоями

Олмесартан Вір можна приймати з або без харчових продуктів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що ви можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Ваш лікар порадить вам припинити прийом Олмесартан Вір перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Олмесартан Вір. Цей лікарський засіб не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашому плоду.

Годування грудьми

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Олмесартан Вір не рекомендується для матерів, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваш немовля ще молоде або передчасно народжене.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування артеріальної гіпертензії ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль і не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Олмесартан Вір містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких типів цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Олмесартан Вір

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

Рекомендована початкова доза становить одну таблетку по 10 мг один раз на добу. Однак, якщо ваш артеріальний тиск не контролюється, ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу на 20 або 40 мг на добу, або призначити додаткові лікарські засоби.

Для пацієнтів з легкими або середніми нирковими проблемами доза не повинна бути більшою ніж 20 мг на добу.

Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів. Проглотіть таблетки з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою). Якщо це можливо, приймайте вашу добову дозу олмесартану в одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан Вір, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відділення невідкладної допомоги, і принесіть цей лікарський засіб з собою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан Вір

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте нормальну дозу наступного дня, як завжди. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Олмесартан Вір

Важливо продовжувати приймати таблетки Олмесартан Вір, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є якісь питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникнуть, зазвичай вони будуть легкими і не потребуватимуть припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча не багато людей їх відчувають:

У рідких випадках (можуть впливати до 1 з 1000 осіб) були повідомлені наступні алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло:

Набухання рота і/або горла (голосовий апарат), разом з свербінням і висипом на шкірі, можуть виникнути під час лікування Олмесартан Вір. Якщо це відбувається, припиніть лікування Олмесартан Вір і негайно зверніться до лікаря.

• У рідких випадках (але трохи частіше у пацієнтів похилого віку)

Олмесартан Вір може викликати надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати сильне головокружіння або втрату свідомості. Якщо це відбувається, припиніть прийом Олмесартан Вір,

зверніться до лікаря негайно і залишайтесь у горизонтальному положенні.

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтуватий колір білка очей,

темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартан Вір давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Щоб ви мали уявлення про кількість пацієнтів, які відчувають побічні ефекти, вони класифікуються як часті, нечасті, рідкі і дуже рідкі.

Це інші відомі побічні ефекти Олмесартан Вір:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Головокружіння, головний біль, нудота, безсоння, діарея, біль у животі, гастроентерит, втома, біль у горлі, кон'юнктивіт, бронхіт, симптоми, подібні до грипу, кашель, біль, біль у грудній клітці, біль у спині, біль у суглобах, інфекція сечовивідних шляхів, набухання гомілок, ніг, рук, рук; кров у сечі.

Також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові: підвищення рівня жиру (гіпертригліцеридемія), підвищення рівня сечовини (гіперурікемія), підвищення рівня сечовини в крові, збільшення значень проб функції печінки і м'язів:

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Алергічні реакції, які можуть виникнути швидко і можуть викликати проблеми з диханням, і також можуть викликати швидке зниження артеріального тиску, яке може призвести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), вертіго (чуття головокружіння), блювота, слабкість, відчуття нездоров'я, біль у м'язах, алергічні реакції шкіри, свербіння, висип на шкірі (ексантема), бугорки на шкірі (папули), ангіна (біль або нездоров'я в грудній клітці).

У аналізах крові було спостережено зниження кількості кров'яних пластинок (тромбоцитопенія).

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Відсутність енергії, м'язові спазми, порушення функції нирок (нирки не працюють добре), ниркова недостатність.

Ангіоедем інтестінальна: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея

Було спостережено деякі зміни в аналізах крові, включаючи підвищення рівня калію (гіперкаліємія) і підвищення рівня сполук, пов'язаних з функцією нирок.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Олмесартан Вір

Збережіть цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору відходів лікарських засобів у аптеці або в іншому місці збору відходів. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан Вір

• Активний інгредієнт - олмесартан медоксоміл.

Олмесартан Вір 10 мг: кожна таблетка покрита оболонкою містить 10 мг олмесартану медоксомілу

• Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію. (Див. розділ 2 "Олмесартан Вір містить лактозу")

Склад жовтої оболонки Opadry 03F82788: гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), полietilengліколь (E1521), оксид заліза жовтий (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Олмесартан Вір 10 мг - таблетки, покриті оболонкою, жовті, круглі, двовигнуті, з маркуванням "392" на одному боці та "L" на іншому.

Таблетки Олмесартан Вір випускаються в упаковках по 14, 20, 28, 30, 56, 84, 90 і 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-70, промзона URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A, Коррадіно промзона, Паола

PLA 3000, Мальта

або

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-70, промзона URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/