ОЛМЕСАРТАН ТЕВА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис:інформація для користувача

ОлмесартанТева 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

олмесартан медоксоміл

Зміст опису

1. Що таке Олмесартан Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Олмесартану Тева
3. Як приймати Олмесартан Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Олмесартану Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан Тева і для чого він використовується

Олмесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.

Олмесартан використовується для лікування артеріальної гіпертензії (також відомої як високий кров'яний тиск) у дорослих, а також у дітей і підлітків у віці від 6 до менше 18 років. Артеріальна гіпертензія може пошкодити кровоносні судини в органах, таких як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може привести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай, артеріальна гіпертензія не має симптомів. Тому важливо контролювати артеріальний тиск, щоб уникнути пошкодження органів.

Артеріальна гіпертензія можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як олмесартан. Ваш лікар, ймовірно, також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити кількість алкоголю, який ви п'єте, і зменшити кількість солі в вашій дієті). Ваш лікар також може порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати цій пораді вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Олмесартану Тева

Не приймайте Олмесартан Тева:

• якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати олмесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з дренажем жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому олмесартану.

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Олмесартан Тева".

Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками.
• Печінкова хвороба.
• Серцевої недостатності або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Важкі блювоти, діарея, лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Високі рівні калію в крові.
• Проблеми з наднирниками.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте важку діарею, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Олмесартану Тева. Ваш лікар вирішить, яке лікування продовжувати. Не припиняйте прийом Олмесартану Тева самостійно.

Як і будь-який інший лікарський засіб, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати артеріальний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання олмесартану на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження артеріального тиску олмесартану трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам 65 років або більше і ваш лікар вирішує збільшити дозу олмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, вам потрібно, щоб ваш лікар регулярно контролював артеріальний тиск, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Діти та підлітки

Олмесартан досліджувався у дітей та підлітків. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Олмесартан не рекомендується для дітей у віці від 1 року до менше 6 років, і не слід використовувати у дітей молодших 1 року, оскільки немає досвіду його застосування.

Інші лікарські засоби та Олмесартан Тева

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть збільшити ефект олмесартану.

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Олмесартан Тева" і "Попередження та обережність").

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розврідження крові). Використання цих лікарських засобів одночасно з олмесартаном може підвищити рівні калію в крові.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою і деяких типів депресії), оскільки одночасне використання з олмесартаном може збільшити його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівні літію в крові.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи (НПЗП) (лікарські засоби для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, включаючи артрит), оскільки одночасне використання з олмесартаном може збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект олмесартану.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект олмесартану. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати олмесартан не менше ніж за 4 години до колесевелам гідрохлориду.
• Деякі антикислотні засоби (засоби для лікування диспепсії), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект олмесартану.

Прийом Олмесартану Тева з їжею та напоями

Олмесартан можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар порадить вам припинити прийом олмесартану до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість олмесартану. Не рекомендується використання олмесартану на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії вагітності.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Не рекомендується олмесартан для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування артеріальної гіпертензії. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини до тих пір, поки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Олмесартан Тева містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Олмесартан Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетку по 10 мг на добу. Якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на добу або призначити додаткове лікування.

У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю максимальна доза становить 20 мг один раз на добу.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Проймайте таблетки з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою). Якщо це можливо, приймайте вашу дозу о同じ час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Діти та підлітки у віці від 6 до менше 18 років:

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу. Якщо артеріальний тиск пацієнта не контролюється достатньо, лікар може вирішити змінити дозу до 20 мг або 40 мг один раз на добу. У дітей, які важать менше 35 кг, доза не повинна перевищувати 20 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Олмесартану Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково проковтнула деяку кількість, негайно зверніться до вашого лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан Тева

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Олмесартаном Тева

Важливо продовжувати приймати олмесартан, якщо тільки ваш лікар не порадив вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, вони зазвичай легкі та не потребують припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча не багато людей їх відчувають:

У рідких випадках (можуть впливати до 1 з 1000 людей) були повідомлені наступні алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло:

Набухання обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням та висипкою на шкірі, можуть виникнути під час лікування олмесартаном. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийом олмесартану та негайно зверніться до вашого лікаря.

Рідко (але трохи частіше у пацієнтів похилого віку) Олмесартан Тева може викликати сильне зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може призвести до втрати свідомості або сильного головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийом олмесартану, зверніться до вашого лікаря та залишайтесь у горизонтальному положенні.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтяницю білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування олмесартаном давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Це інші відомі побічні ефекти олмесартану:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей):

Головокружіння, головний біль, нудота, диспепсія, діарея, біль у животі, гастроентерит, втома, біль у горлі, кон'юнктивіт, бронхіт, симптоми, подібні до грипу, кашель, біль, біль у грудній клітці, біль у спині, біль у кістках, біль у суглобах, інфекції сечовидільної системи, набухання гомілок, стоп, ніг, рук або передпліч, кров у сечі.

Також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові: збільшення рівня жиру (гіпертригліцеридемія), збільшення рівня сечовини (гіперурікемія), збільшення рівня сечовини в крові, збільшення показників функції печінки та м'язів.

Побічні ефекти, які спостерігаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 людей):

Алергічні реакції, які можуть виникнути швидко та впливати на все тіло, і можуть викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може призвести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набухання обличчя, вертIGO, блювота, слабкість, відчуття нездоров'я, біль у м'язах, висипка на шкірі, алергічна висипка, свербіння, екзантема (висипка на шкірі), набухання шкіри (кропив'янка), стенокардія (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці).

У аналізах крові було спостережено зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти, які спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

Відсутність енергії, м'язеві спазми, погіршення функції нирок, ниркова недостатність.

Ангіоедем інтестинальний: запалення кишечника, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Було спостережено деякі зміни в результатах деяких аналізів крові. Це включає збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія) та збільшення рівня компонентів, пов'язаних з функцією нирок.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків:

У дітей побічні ефекти подібні до тих, які спостерігаються у дорослих. Однак, головокружіння та головний біль спостерігаються частіше у дітей, а носова кровотеча є частим побічним ефектом, який спостерігається тільки у дітей.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD.". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану Тева

• Активний інгредієнт - олмесартан медоксоміл.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг олмесартану медоксомілу.

• Інші інгредієнти:

Ядро: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (E171), лактоза моногідрат, макрогол та тріацетин.

Вигляд Олмесартану Тева та вміст упаковки

Олмесартан Тева 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, - білі, круглі таблетки, марковані "OL 10" на одній стороні та гладкі на іншій.

Олмесартан Тева 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, випускаються в блистерних упаковках по 14, 28, 56 та 98 таблеток, покритих оболонкою, та в блистерних календарних упаковках по 28 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура, 11, Едифісіо Альбатрос Б, 1-а площа,

Алькобендас 28108, Мадрид (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Актавіс Лтд.BLB016 Буле벨 Індустріал ЕстейтЗейтун ZTN 3000Мальта

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці або перейшовши за посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87975/P_87975.html)

Код QR + URL