Протокол: информация для пациента

Олмесартан Стада 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Олмесартан Стада 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Олмесартан Стада 40 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Олмесартан медоксомил

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такоеОлмесартан Стадаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаОлмесартан Стада

3. Как приниматьОлмесартан Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеОлмесартан Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Olmesartán Stada содержит активное веществоолмесартан, которое принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Olmesartán Stada используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония). Высокое артериальное давление может нанести вред кровеносным сосудам в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждения.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как Olmesartán Stada. Врач, скорее всего, также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вам снизить ваше артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить количество алкоголя, которое вы потребляете, и снизить количество соли в вашей диете). Врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать советам вашего врача.

Не принимайте Olmesartán Stada

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать Olmesartán Stada в начале беременности - см. раздел Беременность.
• Если у вас желтуха кожи и глаз (желтуха) или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (заблокированное желчевыводящее проток, например, из-за желчных камней).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Olmesartán Stada.

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом приема Olmesartán Stada

Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Olmesartán Stada».

Сообщите врачуесли у вас:

• проблемы с почками
• болезнь печени
• инсульт или проблемы с сердечной мышцей или клапанами
• тяжелые рвотные позывы
• диарея
• вы принимаете высокие дозы препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики)
• вы следите за низкосолевой диетой
• высокие уровни калия в крови
• проблемы с надпочечниками

Свяжитесь с врачом, если у вас тяжелая диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериального давления.

Советуйтесь с врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать олмесартан без консультации с врачом.

Как и при приеме любого другого препарата, снижающего артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач тщательно контролирует артериальное давление.

Наведите врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность. Не рекомендуется принимать Olmesartán Stada в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Olmesartán Stada не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Olmesartán Stada с другими препаратами

Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усилить действие Olmesartán Stada. Врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Olmesartán Stada» и «Предупреждения и предостережения»).

• супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). Принимая эти препараты одновременно с Olmesartán Stada, может повыситься уровень калия в крови.
• литий (препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его одновременное применение с Olmesartán Stada может увеличить токсичность лития. Если вы принимаете литий, врач измерит уровень лития в крови.
• препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (ПАВНС), используемые для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит. Применяя их одновременно с Olmesartán Stada, может увеличиться риск почечной недостаточности и снизиться действие Olmesartán Stada.
• colesevelam гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Olmesartán Stada. Врач может посоветовать принимать Olmesartán Stada не менее 4 часов до colesevelam гидрохлорид.
• некоторые противоастматические препараты (лекарства от кашля), поскольку они могут слегка снизить действие Olmesartán Stada.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, врач будет регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты чернокожего происхождения

Как и при приеме других аналогичных препаратов, снижающих артериальное давление, действие Olmesartán Stada несколько меньше у пациентов чернокожего происхождения.

Принятие Olmesartán Stada с пищей

Olmesartán Stada можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Наведите врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность. Врач обычно посоветует вам перестать принимать Olmesartán Stada перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется принимать Olmesartán Stada в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел Беременность).

Грудное вскармливание

Наведите врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется принимать Olmesartán Stada у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериального давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Советуйтесь с врачом.

Olmesartán Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

В пациентах с легкой до средней степенью почечной недостаточности максимальная доза составляет 20 мг в день.

Форма выпуска

Капсулы можно принимать с или без пищи. Принимайте капсулы с достаточным количеством воды (например, стакана). Если это возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше Olmesartán Stada, чем следует

Если вы принимаете большую дозу капсул, чем необходимо, или если ребенок случайно съел капсулы, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больничной службой экстренной помощиили позвоните вСлужбу информирования о токсикологии, телефон 91 562 04 20,указывая препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Olmesartán Stada

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Olmesartán Stada

Важно продолжать принимать Olmesartán Stada, за исключением того, что ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, часто они легкие и не требуют прерывания лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди могут их иметь:

В редких случаях (они могут повлиять на до 1 из 1 000 человек) были зафиксированы следующие аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм:

Отек лица, рта и/или гортани, вместе с зудом и кожной сыпью.Если это случится, оставьте принимать Olmesartán Stada и немедленно обратитесь к своему врачу.

В редких случаях (но немного чаще у пожилых пациентов) Olmesartán Stada может вызвать резкое понижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Это может вызвать сильное головокружение или сильное головокружение.Если это случится, оставьте принимать Olmesartán Stada, немедленно обратитесь к своему врачу и остаётесь лежа на горизонтальной поверхности.

Частота неизвестна: Если вы испытываете желтоватый цвет белка глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном давно,немедленно свяжитесь с вашим врачом, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Это и другие известные побочные эффекты олмесартана:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головокружение, усталость
• Долгое головокружение
• Тошнота, изжога, диарея, боль в животе, гастрит
• Боль в горле, заложенность носа, конъюнктивит, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель
• Боль, боль в груди, боль в спине, боль в костях, боль в суставах
• Заболевание мочевыводящих путей, кровь в моче
• Отек стоп, ног, рук или рук

Также были замечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови:

Повышение уровня жира (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, увеличение значений проб функции печени и мышц.

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и могут вызвать проблемы с дыханием, а также резкое понижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анafilактические реакции)
• Кружение
• Рвота, чувство дискомфорта
• Слабость
• Мышечная боль
• Кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (уртикария)
• Болезнь сердца (боль или чувство дискомфорта в груди)

В анализах крови было замечено снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие случаи (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Недостаток энергии
• Кальмары мышц
• Ухудшение функции почек, почечная недостаточность
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Были замечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. Это включает в себя повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Дети и подростки

В детях были замечены побочные эффекты, подобные тем, которые были зафиксированы у взрослых. Однако головокружение и головные боли были замечены чаще у детей, а кровотечение из носа является частым побочным эффектом, наблюдаемым только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

10 мг и 20 мг: Этот препарат не требует специальных условий хранения.

40 мг: Хранить при температуре ниже 30°C.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере (после «CAD»). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Олмесартана Стада

• Активное вещество — олмесартан медоксомил. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила.
• Прочие компоненты — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidная кремнезём, магниевый стеарат, гипромелоза, полietilenglikol и диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Олмесартан Стада 10 мг покрытые пленкой таблетки — белые, круглые, биконвексные, диаметром 6 мм.

Олмесартан Стада 20 мг покрытые пленкой таблетки — белые, круглые, биконвексные, диаметром 8 мм.

Олмесартан Стада 40 мг покрытые пленкой таблетки — белые, овальные, биконвексные, длиной 15 мм и шириной 6 мм.

Покрытые пленкой таблетки представлены в блистерных упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона) Испания

[email protected]

Ответственное за производство

СТАДА Арзнеимител АГ

Улица Стада, 2 - 18

61118 Бад-Вильбель (Германия)

или

Клонмел Хелткэр Лтд.

Улица Водерфорд

Клонмел, графство Типперэри (Ирландия)

или

СТАДА Арзнеимител ГмбХ

Улица Мутгассе, 36/2

1190 Вена (Австрия)

или

СТАДА М&D СРЛ

Улица Траскаулуи, 10,

Муниципалитет Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

БельгияОлмесартан ЭГ 10, 20, 40 мг пленочная таблетка

ГерманияОлмесартан АЛ 10 , 20, 40 мг Фильм-таблетки

ИспанияОлмесартан Стада 10 , 20, 40 мг покрытые пленкой таблетки EFG

ФинляндияОлмесартан медоксомил Стада 10, 20, 40мг калвопэальлистетит

ИрландияОлмесартан Медоксомил Клонмел 10, 20, 40 мг пленочная таблетка

ИталияОлмесартан Медоксомил ЭГ

ЛюксембургОлмесартан ЭГ 10, 20, 40 мг таблетки, покрытые пленкой

ПортугалияОлмесартан медоксомило Сиклюм

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.