ОЛМЕСАРТАН НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан Нормон 10 мг

пills, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан медоксоміл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан Нормон
3. Як приймати Ольмесартан Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ольмесартану Нормону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан Нормон і для чого він використовується

Ольмесартан Нормон належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

Ольмесартан Нормон використовується для лікування артеріальної гіпертензії (також відомої як високий кров'яний тиск). Артеріальна гіпертензія може пошкодити кровоносні судини в органах, таких як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може привести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай, артеріальна гіпертензія не має симптомів. Тому важливо контролювати ваш артеріальний тиск, щоб уникнути пошкодження.

Артеріальну гіпертензію можна контролювати за допомогою препаратів, таких як Ольмесартан Нормон. Ваш лікар, ймовірно, також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти знижувати ваш артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити кількість алкоголю, який ви п'єте, і зменшити кількість солі в вашій дієті). Ваш лікар також може порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати цій пораді вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан Нормон

Не приймайте Ольмесартан Нормон

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Ольмесартану Нормону на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з дренажем жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ольмесартан Нормон.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Ольмесартану Нормону. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан Нормон самостійно.

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів в крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан Нормон".

Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Ниркові проблеми.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Важкі блювоти, діарея, лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Високі рівні калію в крові.
• Проблеми з наднирниками.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є важка діарея, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде уважно контролювати ваш артеріальний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Ольмесартану Нормону на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Ольмесартан Нормон не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Ольмесартану Нормону з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть збільшити ефект Ольмесартану Нормону.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан Нормон" і "Попередження та застереження").

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розвіювання крові). Використання цих препаратів одночасно з Ольмесартаном Нормоном може збільшити рівні калію в крові.
• Літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою і деяких видів депресії), оскільки його використання одночасно з Ольмесартаном Нормоном може збільшити його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівні літію в крові.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (препарати для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи артрит), оскільки їх використання одночасно з Ольмесартаном Нормоном може збільшити ризик ниркової недостатності і зменшити ефект Ольмесартану Нормону.
• Колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект ольмесартану. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Ольмесартан Нормон至少 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
• Деякі антикислотні препарати (засоби для лікування диспепсії), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Ольмесартану Нормону.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років і ваш лікар вирішив збільшити дозу ольмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш артеріальний тиск, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси:

Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартану Нормону трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Прийом Ольмесартану Нормону з їжею та напоями

Ольмесартан Нормон можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар порадить вам припинити приймати Ольмесартан Нормон до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Ольмесартану Нормону. Не рекомендується використання Ольмесартану Нормону на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується Ольмесартан Нормон для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування артеріальної гіпертензії. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль і не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан Нормон містить лактозу:

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ольмесартан Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетку Ольмесартану Нормону 10 мг на добу. Якщо ваш артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на добу або призначити додаткове лікування.

У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю максимальна доза становить 20 мг на добу.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Прийом таблеток слід здійснювати з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою). Якщо це можливо, приймайте вашу дозу в один і той же час кожної доби, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану Нормону, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла таблетки, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні і принесіть з собою упаковку препарату.

Якщо ви прийняли надмірну кількість препарату або якщо відбулося випадкове прийняття, проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу на наступний день. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном Нормоном

Важливо продовжувати приймати Ольмесартан Нормон, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони відбуваються, вони зазвичай легкі і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтяницю білка очей, темну сечу, свербіж шкіри, навіть якщо ви почали лікування Ольмесартаном Нормоном давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

У дуже рідких випадках (можуть відбуватися у до 1 з 1 000 людей) були зареєстровані наступні алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло: набряк обличчя, рота та/або горла, разом з свербіжем і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Ольмесартан Нормон і зверніться до вашого лікаря негайно.

У рідких випадках (але трохи частіше у пацієнтів похилого віку) Ольмесартан Нормон може викликати сильне зниження артеріального тиску, у осіб, які до цього схильні або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильне головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Ольмесартан Нормон, зверніться до вашого лікаря негайно і залишайтесь у горизонтальному положенні.

Це інші відомі побічні ефекти Ольмесартану Нормону:

Часті побічні ефекти (можуть відбуватися у до 1 з 10 людей):

Головокружіння, головний біль, нудота, диспепсія, діарея, біль у животі, гастроентерит, втома, біль у горлі, кон'юнктивіт, бронхіт, симптоми, подібні до грипу, кашель, біль, біль у грудній клітці, біль у спині, біль у кістках, біль у суглобах, інфекція сечових шляхів, набряк лодыжок, ніг, рук, рук, передпліччя, сеча з кров'ю.

Також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові: збільшення рівня жиру (гіпертригліцеридемія), збільшення рівня сечовини (гіперурікемія), збільшення рівня сечовини в крові, збільшення показників функції печінки і м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть відбуватися у до 1 з 100 людей):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), вертIGO, блювота, слабкість, відчуття нездоров'я, біль у м'язах, висип на шкірі, алергічний висип, свербіж, екзантема (висип на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка), стенокардія (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці).

У аналізах крові було спостережено зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть відбуватися у до 1 з 1 000 людей):

Відсутність енергії, м'язові спазми, погіршення ниркової функції, ниркова недостатність,

Було спостережено деякі зміни в результатах деяких аналізів крові. Це включає збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія) і збільшення рівня компонентів, пов'язаних з нирковою функцією. Ангіоедем інтестинальний: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ольмесартану Нормону

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після "CAD"). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ольмесартану Нормону

Активний інгредієнт - ольмесартан медоксоміл.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг ольмесартану медоксомілу.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, стеарат магнію, діоксид титану (E 171), тальк, макрогол 600 та гідроксипропілметилцелюлоза (див. розділ 2 "Ольмесартан Нормон містить лактозу").

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ольмесартан Нормон 10 мг таблетки, покриті оболонкою, - білі, круглі та двовигнуті таблетки.

Ольмесартан Нормон 10 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковці по 28 таблеток.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.