ОЛМЕСАРТАН КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Олмесартан Керн Фарма 10 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Олмесартан медоксоміл

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Олмесартан Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Олмесартан Керн Фарма
3. Як приймати Олмесартан Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Олмесартану Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан Керн Фарма і для чого він використовується

Олмесартан Керн Фарма належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

Олмесартан Керн Фарма використовується для лікування артеріальної гіпертензії (також відомої як високий кров'яний тиск). Артеріальна гіпертензія може пошкодити кровоносні судини в органах, таких як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може привести до інфаркту міокарда, ниркової або серцевої недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай, артеріальна гіпертензія не має симптомів. Тому важливо контролювати ваш артеріальний тиск, щоб уникнути пошкодження.

Артеріальну гіпертензію можна контролювати за допомогою препаратів, таких як Олмесартан Керн Фарма таблетки. Ваш лікар, ймовірно, також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти знижувати ваш артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити кількість алкоголю, який ви споживаєте, і зменшити кількість солі в вашій дієті). Ваш лікар також може порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати цій пораді вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Олмесартан Керн Фарма

Не приймайте Олмесартан Керн Фарма

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати Олмесартану Керн Фарма таблеток на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з дренажем жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Олмесартан Керн Фарма.

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може потребувати контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Олмесартан Керн Фарма".

Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Ниркові проблеми.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язами.
• Серйозні блювоти, діарея, лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Високі рівні калію в крові.
• Проблеми з наднирниками.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте серйозну діарею, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Олмесартану Керн Фарма. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Олмесартан Керн Фарма самостійно.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск дуже обережно.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Олмесартану Керн Фарма на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Олмесартан Керн Фарма не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Олмесартану Керн Фарма з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть збільшити ефект олмесартану.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози і/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Олмесартан Керн Фарма" і "Попередження та застереження").

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розрідження крові). Використання цих препаратів одночасно з Олмесартаном Керн Фарма може збільшити рівні калію в крові.
• Літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою і деяких типів депресії), оскільки його використання одночасно з Олмесартаном Керн Фарма може збільшити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівні літію в крові.
• Препарати, які знижують запалення (нестероїдні протизапальні препарати) (препарати для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи артрит), оскільки їх використання одночасно з Олмесартаном Керн Фарма може збільшити ризик ниркової недостатності і зменшити ефект Олмесартану Керн Фарма.
• Колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект Олмесартану Керн Фарма. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Олмесартан Керн Фарма至少 за 4 години до колесевелам гідрохлориду.
• Деякі антикислотні препарати (засоби для лікування диспепсії), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Олмесартану Керн Фарма.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам понад 65 років і ваш лікар вирішив збільшити дозу олмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск регулярно, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження артеріального тиску Олмесартану Керн Фарма трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Прийом Олмесартану Керн Фарма з їжею та напоями

Олмесартан Керн Фарма можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, або якщо думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар порадить вам припинити приймати Олмесартан Керн Фарма перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Олмесартану Керн Фарма. Не рекомендується використання Олмесартану Керн Фарма на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Не рекомендується Олмесартан Керн Фарма для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування артеріальної гіпертензії. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Олмесартан Керн Фарма містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Олмесартан Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетку Олмесартану Керн Фарма 10 мг на добу. Якщо ваш артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на добу або призначити додаткове лікування.

У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю максимальна доза становить 20 мг на добу.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Проймайте таблетки з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою). Якщо це можливо, приймайте вашу дозу о同じ час кожної доби, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартану Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла таблетки, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею і принесіть з собою упаковку препарату.

Якщо ви прийняли过剂ку або випадково прийняли препарат, проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, приймайте звичайну дозу на наступний день. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Олмесартаном Керн Фарма

Важливо продовжувати приймати Олмесартан Керн Фарма, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, вони зазвичай легкі і не потребують припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча не багато людей їх відчувають.

У рідких випадках (можуть впливати до 1 з 1 000 людей) були повідомлені наступні алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло: запалення обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан Керн Фарма і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Рідко (але трохи частіше у пацієнтів похилого віку) Олмесартан Керн Фарма може викликати сильне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього мали порушення кровотоку в серці або мозку, що може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск дуже обережно.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтяницю білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном Керн Фарма давно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Це інші відомі побічні ефекти Олмесартану Керн Фарма:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей):

Головокружіння, головний біль, нудота, диспепсія, діарея, біль у животі, гастроентерит, втома, біль у горлі, кон'юнктивіт, бронхіт, симптоми, подібні до грипу, кашель, біль, біль у грудній клітці, біль у спині, біль у кістках, біль у суглобах, інфекція сечовивідних шляхів, набряк гомілок, ніг, рук, рук, ніг, сеча з кров'ю.

Також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові:

збільшення рівня жирів (гіпертригліцеридемія), збільшення рівня сечовини (гіперурікемія), збільшення рівня сечовини в крові, збільшення показників функції печінки і м'язів.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 людей):

Алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло і можуть викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), вертіго, блювота, слабкість, відчуття нездоров'я, біль у м'язах, висип на шкірі, алергічний висип, свербіння, висип на шкірі (ексантема), набряк шкіри (кропив'янка), стенокардія (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці).

У аналізах крові було спостережено зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 1 000 людей):

Відсутність енергії, м'язові спазми, погіршення ниркової функції, ниркова недостатність.

Було спостережено деякі зміни в результатах деяких аналізів крові. Це включає збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія) і збільшення рівня компонентів, пов'язаних з нирковою функцією.

Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків:

У дітей були спостережені побічні ефекти, подібні до тих, які були повідомлені у дорослих. Однак, головокружіння і головний біль були спостережені частіше у дітей, а носова кровотеча є частим побічним ефектом, який спостерігається тільки у дітей.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Збереження Олмесартану Керн Фарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану Керн Фарма

Активний інгредієнт - олмесартан медоксоміл.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг олмесартану медоксомілу.

Інші компоненти - лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію,

Плівковий покрив складається з гіпромелози, діоксиду титану (E171), лактози моногідрату, макроголу 3350 та тріацетину.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Олмесартан Керн Фарма 10 мг - таблетки, покриті плівкою, білі, круглі та двовигнуті, з написом OL10 на одній стороні.

Цей препарат випускається в упаковках по 28 таблеток.

Уповноважений на реєстрацію

Kern Pharma S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Actavis Ltd.,

BLB 016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000,

Мальта

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/