ОЛАНЗАПІН ПЕНСА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Оланзапін Пенса 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

У цьому описі:

1. Що таке Оланзапін Пенса і для чого він використовується.

1. Перед прийманням Оланзапін Пенса.
   1. Як приймати Оланзапін Пенса.
   2. Можливі побічні ефекти.
   3. Збереження Оланзапін Пенса.
   4. Додаткова інформація.

1. Що таке Оланзапін Пенса і для чого він використовується

Фармакотерапевтична група: антипсихотичний препарат.

Оланзапін Пенса використовується для:

• Лікування захворювання з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати щось нереальне, помилкові переконання, підозрілість та схильність до ухилення. Люди, які страждають цими захворюваннями, можуть також відчувати депресію, тривогу або напруженість.
• Лікування розладу, характеризованого симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, зниження потреби у сні, швидка мова з флюгером ідей та іноді значна раздражливість. Це також стабілізатор настрою, який запобігає появі крайніх змін у стані настрою.

2. Перед прийманням Оланзапін Пенса

Не приймайтеОланзапін Пенса:

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до оланзапіну або до будь-якого іншого компонента Оланзапін Пенса. Алергічна реакція може проявлятися у вигляді висипу, свербежу, набухання обличчя або губ чи труднощів з диханням. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікарю.

Якщо вам раніше діагностували глаукому з вузьким кутом.

Якщо вам менше 18 років.

Будьте обережні зОланзапін Пенса:

• Препарати цього типу можуть викликати незвичайні рухи, особливо на обличчі або язиці. Якщо це відбувається після прийому Оланзапін Пенса, повідомте про це вашому лікарю. Дуже рідко препарати цього типу можуть викликати комбінацію лихоманки, прискореного дихання, поту, м'язової жорсткості та стану спання або сонливості. Якщо це відбувається, припиніть приймати препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.
• Використання Оланзапін Пенса у пацієнтів похилого віку з деменцією не рекомендується, оскільки це може мати серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-яке з наступних захворювань, повідомте про це вашому лікарю якомога швидше:

• Цукровий діабет
• Серцево-судинні захворювання
• Захворювання печінки або нирок
• Захворювання Паркінсона
• Епілепсія
• Проблеми з простатою
• Кишкова непрохідність (паралітичний ілеус)
• Захворювання крові
• Інсульт або тимчасова відсутність кровотоку в мозку

Якщо у вас або у члена вашої сім'ї є історії про утворення кров'яних згустків, ці препарати можуть бути пов'язані з утворенням згустків.

Якщо у вас є деменція, ви або ваш опікун чи член сім'ї повинні повідомити про це вашому лікарю, якщо у вас раніше був інсульт або тимчасова відсутність кровотоку в мозку.

Як звичайна попереджувальна міра, якщо вам більше 65 років, ваш лікар повинен контролювати ваш тиск.

Використання інших препаратів:

Використовуйте інші препарати тільки тоді, коли ваш лікар дозволить. Ви можете відчувати сонливість, якщо поєднаєте Оланзапін Пенса з антидепресантами або препаратами для лікування тривоги чи допоміжними засобами для сну (транквілізаторами). Повідомте про це вашому лікарю, особливо якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювання Паркінсона

Ви повинні повідомити про це вашому лікарю, якщо ви приймаєте флювоксамін (антидепресант) або ципрофлоксацин (антібіотик), оскільки може знадобитися коригування дози Оланзапін Пенса.

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Прийом Оланзапін Пенса з їжею та напоями:

Таблетки можна приймати з або без їжі, і їх потрібно проковтнути цілими з водою.

Не слід споживати алкоголь під час прийому Оланзапін Пенса, оскільки поєднання з алкоголем може викликати сонливість.

Вагітність і лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого препарату.

Вагітність

Повідомте про це вашому лікарю якомога швидше, якщо ви вагітні, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не рекомендував цього.

Новонароджені діти матерів, які приймали оланзапін у останньому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремор, м'язова жорсткість та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та годуванням. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря.

Лактація

Не слід приймати цей препарат під час лактації, оскільки невеликі кількості Оланзапін Пенса можуть потрапляти до молока матері.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

Оланзапін Пенса може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння, порушення зору та зниження реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або машинами. Тому не слід керувати транспортними засобами, машинами чи займатися іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Важлива інформація про деякі компоненти Оланзапін Пенса:

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього препарату.

3. Як приймати Оланзапін Пенса

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Ваш лікар призначить вам кількість таблеток Оланзапін Пенса, які ви повинні приймати, і тривалість лікування. Звичайна добова доза становить від 5 до 20 мг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знову відчуваєте симптоми, але не припиняйте приймати Оланзапін Пенса, якщо тільки ваш лікар не сказав цього.

Ви повинні приймати таблетки Оланзапін Пенса один раз на добу, згідно з інструкціями вашого лікаря.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня. Ви можете приймати їх з або без їжі. Таблетки Оланзапін Пенса призначені для прийому всередину. їх потрібно проковтнути цілими з водою.

Не припиняйте лікування, коли ви вважаєте, що відчуваєте себе краще. Дуже важливо продовжувати приймати препарат, доки ваш лікар не скаже іншого.

Пацієнти молодше 18 років не повинні приймати Оланзапін Пенса

Якщо ви прийняли більшеОланзапін Пенса, ніж потрібно:

Негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, яку ви прийняли.Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного спеціаліста.

Пацієнти, які прийняли більше Оланзапін Пенса, ніж потрібно, відчували такі симптоми: швидке серцебиття, агітація/агресивність, проблеми з мовою, незвичайні рухи (особливо на обличчі та язиці) та зниження рівня свідомості. Інші симптоми можуть включати: гостру дисорієнтацію, судоми (епілепсія), кому, комбінацію лихоманки, прискореного дихання, поту, м'язової жорсткості, сонливості чи летаргії, сповільнення частоти дихання, аспірацію, підвищення артеріального тиску або зниження артеріального тиску, аномальні ритми серця.

Якщо ви забули прийнятиОланзапін Пенса:

Прийміть таблетку якомога швидше, коли ви про це вспомните. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування з Оланзапін Пенса

Якщо ви раптово припините приймати Оланзапін Пенса, ви можете відчувати симптоми, такі як потіння, безсоння, тремор, тривога, нудота чи блювота. Ваш лікар може порекомендувати вам поступово знижувати дозу перед припиненням лікування.

Не припиняйте лікування, коли ви вважаєте, що відчуваєте себе краще. Дуже важливо продовжувати приймати Оланзапін Пенса, доки ваш лікар не скаже іншого.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Оланзапін Пенса може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігаються, класифікуються за їхньою частотою:

Дуже часті (більше 1 з 10 пацієнтів):

• Збільшення ваги

• Сонливість
• Збільшення рівня пролактину (гормону, який стимулює вироблення молока в молочних залозах)

Часті (більше 1 з 100 пацієнтів):

• Збільшення кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів)
• Збільшення апетиту
• Високий рівень цукру, високий рівень тригліцеридів.
• Агітація, паркінсонізм, дискінезія, незвичайні рухи (особливо на обличчі або язиці).
• Зниження артеріального тиску
• Легкі порушення травлення, такі як запор та сухість у роті.
• Безсимптомне та тимчасове підвищення рівня ферментів печінки (АЛТ, АСТ) особливо на початку лікування.
• Змучення, набряк через утримання рідини.

Рідкі (більше 1 з 1000 пацієнтів)

• Високий рівень ферменту креатинфосфокінази
• Чутливість до сонячного світла

• Аномальні ритми серця, такі як сповільнення серцебиття.
• Синдром неспокійних ніг.
• Надмірна салівація

Дуже рідкі (більше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Судоми
• Висипи на шкірі

Надзвичайно рідкі (менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Зниження кількості тромбоцитів

• Зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець (нейтрофілів)
• Високий рівень цукру та/або початкові симптоми погіршення цукрового діабету, з ацетоном у крові та сечі чи комою.
• Збільшення рівня тригліцеридів у крові, зниження температури тіла.
• Було зареєстровано випадки, які були ідентифіковані як синдром нейролептичної мальігнації (СНМ), у поєднанні з оланзапіном.
  • Паркінсонізм, проблеми з рухами, повторювані контрактури, скути та жорсткість
  • Потіння, безсоння, тремор, тривога, нудота чи блювота при припиненні лікування.

• Запалення підшлункової залози
• Печінкова хвороба
• Алергічна реакція (напр., анафілактичний шок, ангіоневротичний едем, свербіж чи кропив'янка.)
• Рабдоміоліз (збільшення концентрації ферменту креатинкінази та міоглобінурія)
• Ускладнення початку сечовипускання.
• Тривале чи болюче ерекція чи ускладнення сечовипускання.
• Кров'яні згустки в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність у нозі), ці згустки можуть переміститися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудях та ускладнення дихання. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Під час лікування оланзапіном пацієнти похилого віку з деменцією можуть відчувати серйозні побічні ефекти. У цій групі пацієнтів дуже часто (більше 1 з 10 пацієнтів) спостерігаються проблеми з ходьбою та падіння. Також часто (більше 1 з 100 пацієнтів) спостерігаються пневмонія, недержання сечі, надмірна втома, візуальні галюцинації, підвищення температури тіла, червоність шкіри. Було повідомлено про смерті у цій групі пацієнтів

Було повідомлено про невелике збільшення кількості смертей у пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймали антипсихотичні препарати, у порівнянні з тими, хто не приймав ці препарати.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, такі як синдром реакції на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). DRESS спочатку проявляється симптомами, подібними до грипу, з висипом на обличчі, який потім поширюється на інші ділянки, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів, підвищенням рівня печінкових ферментів у аналізі крові та збільшенням кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему сповіщення, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Оланзапін Пенса

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці.

Після "CAD" термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

СкладОланзапін Пенса

Активний інгредієнт - оланзапін. Кожна таблетка містить 5 мг оланзапіну

Інші компоненти:мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, кросповідон, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Оланзапін Пенса 5 мг випускається у вигляді циліндричних, двовогнутих таблеток жовтого кольору з кодом "Y5".

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Інші форми випуску:

Оланзапін Пенса 2,5 мг таблетки: Упаковка по 28 таблеток

Оланзапін Пенса 7,5 мг таблетки: Упаковка по 56 таблеток

Оланзапін Пенса 10 мг таблетки: Упаковки по 28 та 56 таблеток

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.

c/Олаз-Чіпі, 10

31620 Уарте-Памплона

Іспанія

Цей опис був затверджений у: лютому 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів для людини (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/