ОЛАНЗАПІН ТАРБІС 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

ПРОСПЕКТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Оланзапін FLAS Tarbis 10 мг буко-дисперсійні таблетки EFG

Оланзапін

Зміст листка:

1. Що таке Оланзапін FLAS Tarbis і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Оланзапін FLAS Tarbis
3. Як приймати Оланзапін FLAS Tarbis
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оланзапіна FLAS Tarbis
6. Додаткова інформація

1. Що таке Оланзапін FLAS Tarbis і для чого він використовується

Оланзапін FLAS Tarbis належить до групи терапевтичних засобів - антипсихотиків.

Оланзапін FLAS Tarbis призначений для лікування захворювання, симптомами якого є чутті, бачення або відчуття неможливих речей, помилкові переконання, підозрілість, і ставання відлюдним. Люди, які страждають цими захворюваннями, можуть також бути депресивними, напруженими або тривожними.

Оланзапін FLAS Tarbis використовується для лікування розладу, характеризованого симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, зменшена потреба у сні, швидка мова з флюгером ідей і, іноді, значна раздражливість. Це також стабілізатор настрою, який запобігає появі крайніх змін у стані настрою.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Оланзапін FLAS Tarbis

Не приймайте Оланзапін FLAS Tarbis

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до оланзапіну або до будь-якого іншого компонента Оланзапіна FLAS Tarbis. Алергічна реакція може проявлятися у вигляді висипу, свербіння, набухання обличчя або губ, або труднощів з диханням. Якщо це трапиться, повідомте про це вашому лікареві.
• якщо вам раніше діагностували проблеми з очима, такі як певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будьте обережні з Оланзапін FLAS Tarbis

• Ліки цього типу можуть викликати незвичайні рухи, особливо на обличчі або язиці. Якщо це трапиться після прийому Оланзапіна FLAS Tarbis, повідомте про це вашому лікареві.
• У дуже рідкісних випадках ліки цього типу можуть викликати комбінацію лихоманки, прискореного дихання, поту, м'язової ригідності та стану сплутаності або сонливості. Якщо це трапиться, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Використання Оланзапіна FLAS Tarbis у пацієнтів похилого віку з деменцією не рекомендується, оскільки це може мати серйозні побічні ефекти.

Якщо ви страждаєте будь-яким із наступних захворювань, повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше:

• Цукровий діабет
• Серцево-судинні захворювання
• Захворювання печінки або нирок
• Захворювання Паркінсона
• Епілепсія
• Проблеми з простатою
• Блокування кишечника (паралітичний ілеус)
• Захворювання крові
• Інсульт або недостатнє кровопостачання мозку (тимчасові симптоми інсульту).

Якщо ви страждаєте деменцією, ви або ваш опікун повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо у вас раніше був інсульт або недостатнє кровопостачання мозку.

Якщо ви або хтось із вашої родини має історію тромбозу, ці ліки можуть бути пов'язані з утворенням тромбів. Як правило, якщо вам більше 65 років, ваш лікар повинен контролювати ваш тиск.

Пацієнти молодше 18 років не повинні приймати Оланзапін FLAS Tarbis.

Використання інших ліків

Використовуйте інші ліки лише тоді, коли ваш лікар дозволить. Можливо, ви будете відчувати сонливість, якщо поєднаєте Оланзапін FLAS Tarbis з антидепресантами або ліки проти тривоги чи для сну (транквілізаторами).

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте флюоксамін (антидепресант) або ципрофлоксацин (антибіотик), оскільки може знадобитися коригування дози Оланзапіна FLAS Tarbis.

Просимо повідомити про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші ліки, навіть ті, які можна придбати без рецепта. Особливо повідомте про це вашому лікареві, якщо ви використовуєте ліки для лікування захворювання Паркінсона.

Прийом Оланзапіна FLAS Tarbisіз харчуванням і напоями

Не слід пити алкоголь під час прийому Оланзапіна FLAS Tarbis, оскільки поєднання Оланзапіна FLAS Tarbis та алкоголю може викликати сонливість.

Вагітність і годування грудьми

Повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не рекомендував цього. Не слід приймати цей препарат під час годування грудьми, оскільки невеликі кількості Оланзапіна FLAS Tarbis можуть потрапляти до грудного молока.

Новонароджені діти матерів, які приймали Оланзапін у останньому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням і харчуванням. Якщо ваш новонароджений має будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Існує ризик сонливості під час прийому Оланзапіна FLAS Tarbis. Якщо це трапиться, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини. Про це слід проконсультуватися з вашим лікарем.

Важлива інформація про деякі компоненти Оланзапіна FLAS Tarbis

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати Оланзапін FLAS Tarbis

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Оланзапіна FLAS Tarbis, вказаним вашим лікарем. Про це слід проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Ваш лікар призначить вам кількість таблеток Оланзапіна FLAS Tarbis, які ви повинні приймати, і тривалість прийому. Добова доза Оланзапіна FLAS Tarbis коливається від 5 до 20 мг. Про це слід проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви знову відчуваєте симптоми, але не припиняйте прийом Оланзапіна FLAS Tarbis, якщо тільки ваш лікар не сказав цього.

Таблетки Оланзапіна FLAS Tarbis слід приймати один раз на добу, згідно з інструкціями вашого лікаря. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня. Ви можете приймати їх із харчуванням або без нього. Таблетки Оланзапіна FLAS Tarbis призначені для прийому всередину.

Буко-дисперсійні таблетки Оланзапіна FLAS Tarbis легко розчиняються, тому з ними слід обходиться обережно. Не торкайтеся таблеток мокрими руками, оскільки вони можуть розчинитися.

Відокреміть верхню алюмінієву плівку від однієї камери та вийміть буко-дисперсійну таблетку Оланзапіна FLAS Tarbis.

Помістіть таблетку до рота. Вона розчиниться безпосередньо в роті, тому її буде легко проковтнути.

Якщо ви прийняли більше Оланзапіна FLAS Tarbis, ніж потрібно

Пацієнти, які прийняли більше Оланзапіна FLAS Tarbis, ніж потрібно, мали такі симптоми: прискорене серцебиття, агітація/агресивність, проблеми з мовленням, незвичайні рухи (особливо на обличчі та язиці) та зниження рівня свідомості. Інші симптоми можуть бути: гостра сплутаність, судоми (епілепсія), кома, комбінація лихоманки, прискореного дихання, поту, м'язової ригідності, сонливості або летаргії, сповільнення частоти дихання, аспірація, підвищення або зниження артеріального тиску, аномальні ритми серця. Негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Покажіть лікареві упаковку з таблетками.

Якщо ви забули прийняти Оланзапін FLAS Tarbis

Прийміть свою таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування Оланзапін FLAS Tarbis

Не припиняйте лікування тільки тому, що ви відчуваєте себе краще. Дуже важливо продовжувати приймати Оланзапін FLAS Tarbis, доки ваш лікар не сказав іншого.

Якщо ви раптово припините прийом Оланзапіна FLAS Tarbis, можуть з'явитися симптоми, такі як потіння, безсоння, тремор, агітація або нудота та блювота. Ваш лікар може порекомендувати вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Оланзапін FLAS Tarbis може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти: які виникають у 1 з 10 пацієнтів

• Збільшення ваги.
• Сонливість.
• Збільшення рівня пролактину в крові.

Часті побічні ефекти: які виникають у 1-10 з 100 пацієнтів

• Зміни рівня деяких клітин крові та ліпідів у крові.
• Збільшення рівня цукру в крові та сечі.
• Збільшення апетиту.
• Головокружіння.
• Агітація.
• Тремор.
• М'язова ригідність або спазми (включно з рухами очей).
• Порушення мови.
• Незвичайні рухи (особливо на обличчі або язиці).
• Запор.
• Сухість у роті.
• Висип на шкірі.
• Втрата сили.
• Надмірна втома.
• Зустрічі рідини, які викликають набухання рук, щиколоток або ніг.
• На початку лікування деякі люди відчувають головокружіння або обморок (із сповільненим серцебиттям), особливо коли встаєють з положення лежачи або сидячи. Це відчуття зазвичай проходить самостійно, але якщо цього не відбувається, повідомте про це вашому лікареві.
• Сексуальні дисфункції, такі як зниження лібідо у чоловіків і жінок або еректильна дисфункція у чоловіків.

Менш часті побічні ефекти: які виникають у 1-10 з 1000 пацієнтів

• Сповільнене серцебиття.
• Чутливість до сонячного світла.
• Нечимучість сечі.
• Втрата волосся.
• Відсутність або зниження менструації.
• Зміни в молочній залозі у чоловіків і жінок, такі як аномальне вироблення молока або аномальний ріст.
• Синдром неспокійних ніг
• Надмірна салівація

Інші можливі побічні ефекти: їхня частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• Алергічна реакція (напр., запалення рота та горла, свербіння, висип на шкірі).
• Цукровий діабет або погіршення діабету, пов'язані з кетоацидозом (ацетон у крові та сечі) або комою.
• Зниження температури тіла.
• Судоми, у більшості випадків пов'язані з попередніми судомами (епілепсією).
• Комбінація лихоманки, прискореного дихання, поту, м'язової ригідності та стану сплутаності або сонливості.
• Спазми м'язів очей, які викликають рух очей.
• Аномальні ритми серця.
• Раптова смерть без очевидної причини.
• Тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають набухання, біль та червоність ноги), ці тромби можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви маєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря. Запалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у животі, лихоманку та нездужання.
• Захворювання печінки, яке викликає жовтушність шкіри та білків очей.
• М'язовий розлад, який проявляється як болі без очевидної причини.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Тривале або болюче ерекційне підвищення.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, такі як синдром реакції на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). DRESS проявляється спочатку з симптомами, подібними до грипу, з висипом на обличчі, який потім поширюється на інші ділянки, лихоманкою, набуханням лімфатичних вузлів, підвищенням рівня печінкових ферментів у аналізі крові та збільшенням кількості одного типу білих клітин (еозинофілією).

Під час лікування оланзапіном пацієнти похилого віку з деменцією можуть мати інсульт, пневмонію, неконтрольоване сечовипускання, падіння, надмірну втому, візуальні галюцинації, підвищення температури тіла, червоність шкіри та труднощі з ходьбою. Було повідомлено про деякі смерті у цій групі пацієнтів.

Оланзапін FLAS Tarbis може погіршувати симптоми у пацієнтів з захворюванням Паркінсона.

У рідкісних випадках жінки, які тривало приймають ліки цього типу, можуть виділяти молоко з молочної залози, припиняти або мати нерегулярну менструацію. Якщо ця ситуація триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Дуже рідко діти матерів, які приймали Оланзапін FLAS Tarbis у останньому триместрі вагітності, можуть мати тремор, сонливість або летаргію.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Оланзапіна FLAS Tarbis

Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте Оланзапін FLAS Tarbis після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Ліки не слід викидати у каналізацію або сміття. Віднесіть упаковку та ліки, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оланзапіна FLAS Tarbis 10 мг

Активний інгредієнт - оланзапін. Кожна буко-дисперсійна таблетка Оланзапіна FLAS Tarbis містить 10 мг активного інгредієнту.

Інші компоненти - лактоза моногідрат, силікат кальцію, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, кросповідон, аспартам, аромат апельсина, аромат банана, колоїдна кремнеземна діоксид, та стеарат магнію.

Вигляд Оланзапіна FLAS Tarbis 10 мг та вміст упаковки

Оланзапін FLAS Tarbis 10 мг буко-дисперсійні таблетки мають жовтий колір.

Оланзапін FLAS Tarbis 10 мг буко-дисперсійні таблетки випускаються в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Інші форми випуску:

Оланзапін FLAS Tarbis 5 мг буко-дисперсійні таблетки: упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. de Barcelona, 69

Sant Joan Despi (Барселона) 08970 Іспанія

Цей листок був переглянутий у червні 2020 року

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.