ОХОСБЕЛЬ очні краплі, 0,30 мг/0,08 мл розчин

Введення

Проспект: інформація для користувача

OJOSBEL ОЧНІ КАПЛІ, 0,30 мг/0,08 мл офтальмологічний розчин

Нафазолін гідрохлорид та гамамелісова вода

Всією увагою прочитайте цей проспект, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак для досягнення найкращих результатів його слід використовувати правильно.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 3 днів, зверніться до лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому проспекті, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст проспекту:

1. Що таке OJOSBEL і для чого він використовується
2. Перед використанням OJOSBEL
3. Як використовувати OJOSBEL
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження OJOSBEL
6. Додаткова інформація

1. Що таке OJOSBEL і для чого він використовується

OJOSBEL - це офтальмологічний розчин, який застосовується в очах і є ефективним для їх гігієни та догляду; він належить до групи лікарських засобів, званих симпатикометиками, які використовуються за їхньою descongestant і антисептичною дією.

OJOSBEL призначений для полегшення симптомів подразнення в очах, кон'юнктивіту, алергічного кон'юнктивіту (запалення очей через алергію) та червоного кольору через зовнішні фактори (повітря, сонце, пил, дим, кислоти тощо).

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ OJOSBEL

Не використовуйте OJOSBEL

• Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до нафазоліну гідрохлориду, гамамелісової води або будь-якого іншого компонента OJOSBEL.
• Якщо ви страждаєте на глаукому (збільшення тиску всередині очей).
• Не використовуйте OJOSBEL у дітей молодших 2 років.

Будьте обережні з OJOSBEL

• Якщо ви підозрюєте, що у вас може бути деяке пошкодження або травма всередині очей.
• Якщо ви маєте алергію або гіпersenситивність до інших офтальмологічних симпатикометиків.
• Якщо ви страждаєте на деякі хронічні захворювання: ангіну грудей, цукровий діабет, артеріальну гіпертензію, гіпертиреоз та коронарну недостатність.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо будь-яка з цих обставин стосується вас або якщо це трапилося з вами раніше.

• Не застосовуйте краплі одразу після застосування іншого лікарського засобу для очей, щоб не пошкодити речовину, яка застосовується, або не вплинути на її абсорбцію.
• Якщо не відбулося поліпшення через 3 дні лікування або якщо симптоми погіршуються при застосуванні лікарського засобу, зверніться до лікаря.
• Цей лікарський засіб може маскувати симптоми у пацієнтів з офтальмологічними інфекціями.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.

Не доведено, що OJOSBEL специфічно взаємодіє з іншими лікарськими засобами, однак не рекомендується його застосування разом з лікарськими засобами типу IMAO, мапротиліном або трициклічними антидепресантами.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

OJOSBEL не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ OJOSBEL

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування OJOSBEL, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Нормальна доза:

Дорослі та діти старші 2 років: застосовуйте одну або дві краплі в кожне око, три або чотири рази кожні 24 години, можете збільшити ці дози, якщо це необхідно для полегшення симптомів, дотримуючись попереджень і інших застережень, вказаних у розділі 2 цього проспекту.

Інструкції з застосування

1. Відокремте флакон від стрипи флаконів.

2. Відкрутите кришку флакона, поки вона не відокремиться, і флакон буде відкритий для використання.

Для правильного застосування OJOSBEL нахиліть голову назад і вказівним пальцем відокреміть нижню повіку, щоб утворити щось на зразок мішка. Дайте впасти одну або дві краплі в мішок, ніколи не в сльозовий канал (внутрішня частина очей), звертаючи увагу на те, щоб не торкнутися очей кінцем флакона.

Тримайте око закритим деякий час, щоб полегшити розподіл ліків по всьому внутрішньому простору очей.

Застосування OJOSBEL не викликає жодних незручностей, навпаки, воно одразу ж забезпечує відчуття свіжості та добробуту.

Дійте з обережністю. Уникайте торкання кінця флакона з руками або якимсь предметом.

Цей лікарський засіб є розчином для офтальмологічного застосування і не повинен бути прийнятий всередину.

Застосування в дітей

OJOSBEL не повинен застосовуватися в дітей молодших 2 років.

Якщо ви використовуєте більше OJOSBEL, ніж потрібно

Надмірне застосування OJOSBEL може призвести до місцевих розладів (підразнення, печія). У разі масового застосування можуть з'явитися нервові прояви: головний біль, тремор, головокружіння.

Якщо ви використовували більше OJOSBEL, ніж потрібно, зверніться негайно до лікаря, фармацевта або телефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, яку ви використали. Якщо ви звертаєтеся до медичного спеціаліста, візьміть з собою упаковку та цей проспект.

Якщо ви забули використати OJOSBEL

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо в вас є будь-які сумніви щодо застосування цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, OJOSBEL може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього лікарського засобу, наступні:

• Нечасто: розмите зору, розширення зіниць, печія, відчуття паління, реакції гепатичного типу та кон'юнктивіт.
• При тривалому застосуванні та/або високих дозах (застосовується у надмірній кількості): подразнення очей.
• Дуже рідко: головний біль, серцебиття, нервозність, нудота, слабкість, потіння.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому проспекті, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Збереження OJOSBEL

Тримайте поза досягненням і зором дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Термін придатності

Не використовуйте OJOSBEL після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору. Спитайте в фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад OJOSBEL

• Активними речовинами є нафазолін гідрохлорид та гамамелісова вода.

Кожен мл офтальмологічного розчину містить: 0,3 мг нафазоліну гідрохлориду та 0,08 мл гамамелісової води.

• Інші компоненти: борна кислота, борат натрію, цетавлон та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Коробка з 10 флаконами-монодозами з 0,5 мл розчину в кожному флаконі. Флакони знаходяться всередині 1 алюмінієвої сумки.

Інші форми випуску: флакон-крапельниця з 8 мл розчину.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю:

DERMOFARM, S.A.U.

C/ Leonardo da Vinci 16-22

08191 Rubí (Barcelona) – Іспанія

Відповідальний за виробництво:

C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.

Via Modena, 15

40019 Sant’Agata Bolognese – Італія

Цей проспект затверджено в липні 2013 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.es/

Проспект: інформація для користувача

OJOSBEL ОЧНІ КАПЛІ, 0,30 мг/0,08 мл офтальмологічний розчин

Нафазолін гідрохлорид та гамамелісова вода

Всією увагою прочитайте цей проспект, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак для досягнення найкращих результатів його слід використовувати правильно.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 3 днів, зверніться до лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому проспекті, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст проспекту:

1. Що таке OJOSBEL і для чого він використовується
2. Перед використанням OJOSBEL
3. Як використовувати OJOSBEL
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження OJOSBEL
6. Додаткова інформація

1. ЧОГО ЖЕ OJOSBEL І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

OJOSBEL - це офтальмологічний розчин, який застосовується в очах і є ефективним для їх гігієни та догляду; він належить до групи лікарських засобів, званих симпатикометиками, які використовуються за їхньою descongestant і антисептичною дією.

OJOSBEL призначений для полегшення симптомів подразнення в очах, кон'юнктивіту, алергічного кон'юнктивіту (запалення очей через алергію) та червоного кольору через зовнішні фактори (повітря, сонце, пил, дим, кислоти тощо).

1. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ OJOSBEL

Не використовуйте OJOSBEL

• Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до нафазоліну гідрохлориду, гамамелісової води або будь-якого іншого компонента OJOSBEL.
• Якщо ви страждаєте на глаукому (збільшення тиску всередині очей).
• Не використовуйте OJOSBEL у дітей молодших 2 років.

Будьте обережні з OJOSBEL

• Якщо ви підозрюєте, що у вас може бути деяке пошкодження або травма всередині очей.
• Якщо ви маєте алергію або гіпersenситивність до інших офтальмологічних симпатикометиків.
• Якщо ви страждаєте на деякі хронічні захворювання: ангіну грудей, цукровий діабет, артеріальну гіпертензію, гіпертиреоз та коронарну недостатність.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо будь-яка з цих обставин стосується вас або якщо це трапилося з вами раніше.

• Не застосовуйте краплі одразу після застосування іншого лікарського засобу для очей, щоб не пошкодити речовину, яка застосовується, або не вплинути на її абсорбцію.
• Якщо не відбулося поліпшення через 3 дні лікування або якщо симптоми погіршуються при застосуванні лікарського засобу, зверніться до лікаря.
• Цей лікарський засіб може маскувати симптоми у пацієнтів з офтальмологічними інфекціями.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.

Не доведено, що OJOSBEL специфічно взаємодіє з іншими лікарськими засобами, однак не рекомендується його застосування разом з лікарськими засобами типу IMAO, мапротиліном або трициклічними антидепресантами.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Не відомо, як використання OJOSBEL впливає на лактацію, тому рекомендується припинити лактацію або уникати застосування цього лікарського засобу під час цього періоду, якщо лікар не призначить інше.

Водіння транспортних засобів і використання машин

OJOSBEL не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

1. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ OJOSBEL

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування OJOSBEL, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Нормальна доза:

Дорослі та діти старші 2 років: застосовуйте одну або дві краплі в кожне око, три або чотири рази кожні 24 години, можете збільшити ці дози, якщо це необхідно для полегшення симптомів, дотримуючись попереджень і інших застережень, вказаних у розділі 2 цього проспекту.

Інструкції з застосування

Для правильного застосування OJOSBEL нахиліть голову назад і вказівним пальцем відокреміть нижню повіку, щоб утворити щось на зразок мішка. Дайте впасти одну або дві краплі в мішок, ніколи не в сльозовий канал (внутрішня частина очей), звертаючи увагу на те, щоб не торкнутися очей кінцем флакона.

Тримайте око закритим деякий час, щоб полегшити розподіл ліків по всьому внутрішньому простору очей.

Застосування OJOSBEL не викликає жодних незручностей, навпаки, воно одразу ж забезпечує відчуття свіжості та добробуту.

Дійте з обережністю. Уникайте торкання кінця флакона з руками або якимсь предметом.

Цей лікарський засіб є розчином для офтальмологічного застосування і не повинен бути прийнятий всередину.

Застосування в дітей

OJOSBEL не повинен застосовуватися в дітей молодших 2 років.

Якщо ви використовуєте більше OJOSBEL, ніж потрібно

Надмірне застосування OJOSBEL може призвести до місцевих розладів (підразнення, печія). У разі масового застосування можуть з'явитися нервові прояви: головний біль, тремор, головокружіння.

Якщо ви використовували більше OJOSBEL, ніж потрібно, зверніться негайно до лікаря, фармацевта або телефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, яку ви використали. Якщо ви звертаєтеся до медичного спеціаліста, візьміть з собою упаковку та цей проспект.

Якщо ви забули використати OJOSBEL

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо в вас є будь-які сумніви щодо застосування цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

1. МОЖЛІВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, OJOSBEL може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього лікарського засобу, наступні:

• Нечасто: розмите зору, розширення зіниць, печія, відчуття паління, реакції гепатичного типу та кон'юнктивіт.
• При тривалому застосуванні та/або високих дозах (застосовується у надмірній кількості): подразнення очей.
• Дуже рідко: головний біль, серцебиття, нервозність, нудота, слабкість, потіння.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому проспекті, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

1. ЗБЕРЕЖЕННЯ OJOSBEL

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Тримайте поза досягненням і зором дітей.

Термін придатності

Не використовуйте OJOSBEL після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Одразу після відкриття упаковки з 8 мл термін придатності становить 1 місяць.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору. Спитайте в фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

1. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад OJOSBEL

• Активними речовинами є нафазолін гідрохлорид та гамамелісова вода.

Кожен мл офтальмологічного розчину містить: 0,3 мг нафазоліну гідрохлориду та 0,08 мл гамамелісової води.

• Інші компоненти: борна кислота, борат натрію, цетавлон та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Флакон-крапельниця з 8 мл розчину.

Інші форми випуску: коробка з 10 флаконами-монодозами з 0,5 мл розчину в кожному флаконі.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю:

DERMOFARM, S.A.U.

C/ Leonardo da Vinci 16-22

08191 Rubí (Barcelona) – Іспанія

Відповідальний за виробництво:

C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.

Via Modena, 15

40019 Sant’Agata Bolognese – Італія

Цей проспект затверджено в липні 2013 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.es/