ОХЕКОН 0,25 %/10 % ЛІКАРСЬКИЙ СТИСНЕНИЙ ГАЗ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ohecon 0,25%/ 10% стиснений медичний газ

моноксид вуглецю (CO)/гелій (He)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ohecon і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ohecon
3. Як застосовується
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ohecon
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ohecon і для чого він використовується

Ohecon - це медичний газ для діагностичного використання виключно для функціонування легень. Він використовується під час діагностичних тестів на функцію легень: визначення здатності дифузії/фактора передачі та об'єму легень.

Медичний газ Ohecon можна використовувати лише у пацієнтів, які здатні пройти тест, незалежно від їхнього віку.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ohecon

Не використовувати цей медичний газ:

Хіба що ваш лікар просить вас пройти функціональні дихальні тести.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Ohecon.

Якщо у вас є анамнез коронарної артеріопатії, ви можете бути в групі ризику розвитку міокардіальної ішемії, викликаної моноксидом вуглецю, як вказують зміни в ЕКГ (спад.segment ST).

Діти

Цей медичний газ повинен застосовуватися з обережністю у дітей через відсутність даних про системну токсичність цієї суміші.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей медичний газ.

Керування транспортними засобами та використання машин

Використання цього медичного газу під час функціональних дихальних тестів не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

3. Як застосовується Ohecon

Ohecon можна використовувати лише для проведення функціональних дихальних тестів шляхом інгаляції та точно так, як ваш лікар або відповідальний медичний персонал вказав вам. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медичним персоналом, який вас обслуговує.

Тільки лікар або відповідальний медичний персонал повинні вирішувати тривалість функціонального дихального тесту та частоту повторення тесту.

Інструкції з безпеки

Не дозволяється палити чи запалювати вогонь у кімнаті, де використовується медичний газ.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медичним персоналом, який вас обслуговує.

4. Можливі побічні ефекти

Під час інгаляції цього медичного газу під час функціональних дихальних тестів можуть виникнути дуже малоймовірні побічні ефекти, такі як головокружіння, біль у грудній клітці та відчуття дезорієнтації. Якщо виникнуть будь-які симптоми цього типу під час використання медичного газу, інгаляцію слід негайно припинити та провести медичне лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ohecon

Тримати цей медичний газ поза зором та досягненням дітей.

Не використовувати цей медичний газ після закінчення терміну придатності, який вказаний на балоні з газом після CAD.

Не викидайте контейнер цього медичного газу; поверніть його постачальнику.

Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Зберігати при температурі нижче 50 °C.

Відповідно слідувати всім нормативним вимогам щодо обробки тискових контейнерів.

Зберігати в оригінальному балоні з газом. Не переливати вміст оригінального балону з газом в інший балон.

Зберігати балони з газом у приміщенні, у добре провітрюваних кімнатах або на відкритому повітрі під дахом та під захистом від несприятливих погодних умов.

Захистити балони з газом від ударів, падінь, окиснювальних та легкозаймистих матеріалів, вологи, джерел тепла чи запалювання.

Різні типи медичного газу повинні зберігатися окремо. Балони з газом, повні та порожні, повинні зберігатися окремо.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ohecon

• Активні речовини - моноксид вуглецю та гелій.
• Інші компоненти - азот та кисень.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ohecon - це безколірний, без запаху та без смаку стиснений медичний газ.

Балон з газом об'ємом 10 літрів (ідентифікований зеленою блискучою оживою та білим тілом) наповнений під тиском 150 бар, оснащений клапаном залишкового тиску, виготовленим з міді з спеціальним виходом.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Messer Ibérica de Gases S.A.U.

Автострада Таррагона-Салоу, км 3,8

Е-43480, Віласека (Таррагона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Messer Austria GmbH

Промислова вулиця 5

2352 Гумполдскірхен

Австрія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

PneumoXON: Нідерланди, Австрія, Німеччина та Румунія

Ohecon: Чехія, Польща та Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:

Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті {Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/