НОВІДОЛ 50 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Новідол 50 мг/г гель

Ібупрофен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів (5 днів у випадку підлітків) лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Новідол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Новідол
3. Як використовувати Новідол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Новідолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Новідол і для чого він використовується

Новідол випускається у вигляді гелю для зовнішнього застосування. Це лікарський засіб належить до групи місцевих протизапальних засобів.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих і підлітків від 12 років для місцевого полегшення болю та легкої та періодичної запалення, викликаного: незначними ушибами, ударами, розтягненнями, torticollis або іншими контрактурами, болем у спині (люмбаго) або легкими ушкодженнями, спричиненими через пошкодження.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Новідол

Не використовувати Новідол

• Якщо ви алергічні на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені у розділі 6).
• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб.
• На відкритих ранах, слизових оболонках або екзематозній шкірі.
• Якщо у вас є сонячний опік на ураженій ділянці.
• У дітей (молодших 12 років).
• Якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Новідол.

• Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього застосування, не приймати всередину.
• Наносити лише на цілу шкіру, без ран.
• Ви повинні уникати контакту з слизовими оболонками (носом, ротом) та очима.
• Не наносіть гель на великі ділянки шкіри, а також не тривало.

• Не використовувати з тугими пов'язками, а також не застосовуйте тепло на ділянці, де використовується цей лікарський засіб. Якщо ви закриваєте ділянку, де використовується цей лікарський засіб, робіть це так, щоб одяг, який закриває ділянку, був трохи вільним.
• Оброблені ділянки не повинні бути піддані дії сонячного світла (навіть у хмарну погоду), а також ультрафіолетових ламп (УФА-променів).

Будьте особливо обережні з Новідолом:

Було повідомлено про важкі реакції на шкірі, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування Новідолом і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими реакціями на шкірі, описаних у розділі 4.

Діти та підлітки

Не використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років

Інші лікарські засобита Новідол

Повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Не наносіть інші зовнішні препарати на одну й ту ж ділянку шкіри, на якій ви використовуєте цей лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Не використовувати Новідол, якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності. Не слід використовувати Новідол під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та не порадив ваш лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід використовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну.

Оральні форми (наприклад, таблетки) ібупрофену можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи той же ризик застосовується до Новідолу, коли він наноситься на шкіру.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було описано жодного ефекту на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини при зовнішньому застосуванні на шкірі.

Новідол містить бензиловий спирт та солодку гірську герань

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі гелю. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Бензиловий спирт може викликати місцеву помірну подразнення.

Цей лікарський засіб містить солодку гірську герань з 3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-оном, Амілцинамальдегідом, Амілцинамальдегідним спиртом, Анісовим спиртом, Бензиловим спиртом, Бензоатом бензилу, Циннаматом бензилу, Саліцилатом бензилу, Циннамальдегідом, Цинамільним спиртом, Цитралом, Цитронеллом, Кумарином, d-Лімоненом, Євгенолом, Фарнезолом, Геріаніолом, Гексилцінамальдегідом, Гідроксицитронелалом, Гідроксиметилпентил-циклогексенкарбоксальдегідом, Ізоеўгенолом, Ліліалом, Ліналом, Метилгептінкарбонатом, Екстрактом дубового моху та Екстрактом моху, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Новідол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих і підлітків від 12 років становить 3-4 застосування на добу.

Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього застосування, виключно на цілу шкіру. Нанесіть тонкий шар гелю на уражену ділянку шляхом легкого масажу для полегшення проникнення.

Ви повинні мити руки після кожного застосування.

Якщо ви використовуєте більше Новідолу, ніж потрібно

Через зовнішнє застосування не ймовірно виникнення випадків отруєння. У разі випадкового прийому всередину негайно зверніться за допомогою до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в службу токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Близько 1 особи з 100: на ділянці застосування може виникнути червоність, запалення шкіри (дерматит), місцеве подразнення та свербіж, які зникають після припинення лікування.

Близько 1 особи з 1000: дерматит (запалення шкіри), викликаний сонячним світлом.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): шкіра стає чутливою до світла.

Перервіть лікування ібупрофеном і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з таких симптомів:

• Червоні плями, не підняті, у вигляді цілі або кола на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі реакції на шкірі можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Загальна висипка, підвищена температура тіла та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Загальна висипка, червона та лущена, з підшкірними пухирями та виразками, супроводжувана лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра генералізована пустулозна екзантема).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Новідолу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Новідолу

Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен грам гелю містить 50 мг ібупрофену.

Інші компоненти (експіцієнти) - гідроксид натрію, ізопропіловий спирт, гідроксіетилцелюлоза, бензиловий спирт, солодка гірська герань та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Прозорий гель, безколірний або легенько жовтуватий. Випускається в алюмінієвій трубці з білим поліетиленовим кришкою, яка містить 60 грамів або 100 грамів гелю.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE, S.A.U.

Guifré, 724 E-08918 Badalona (Барселона) Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Industria Química y Farmacéutica VIR S.A

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial Urtinsa II,

28923 Alcorcón (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2024.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/