Нотус Антитусивний та Експкторант 2 мг/мл + 20 мг/мл оральний розчин

Вступ

Опис: інформація для користувача

Нотус Антітусивний та Ексепторант 2 мг/мл + 20 мг/мл розвідний розчин для перорального прийому

Гідробромід дексрометорфану / Гвайфенезин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Нотус Антітусивний та Ексепторант і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийом Нотус Антітусивний та Ексепторант
3. Як приймати Нотус Антітусивний та Ексепторант
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нотус Антітусивний та Ексепторант
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нотус Антітусивний та Ексепторант і для чого він використовується

Це лікарський засіб, який містить гідробромід дексрометорфану, який є антітусивним засобом, і гвайфенезин, який є експекторантом.

Він призначений для полегшення кашлю та для полегшення видалення надмірної кількості мокротиння та слизу при катаральних захворюваннях та грипі у дорослих та дітей від 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийом Нотус Антітусивний та Ексепторант

Не приймайте Нотус Антітусивний та Ексепторант

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до гвайфенезину або гідроброміду дексрометорфану, або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу
• Діти молодші 2 років
• Якщо у вас є бронхіальна астма
• Якщо у вас є кашель з великою кількістю мокротиння та слизу
• Якщо у вас є важке захворювання легенів
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні або перебували на лікуванні протягом останніх 2 тижнів з якимось інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона чи інших захворювань (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами")

Якщо у вас є непереносимість фруктози (див. розділ "Важлива інформація про деякі компоненти Нотус Антітусивний та Ексепторант").

Попередження та обережність

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Нотус Антітусивний та Ексепторант:

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби, Нотус Антітусивний та Ексепторант може взаємодіяти з цими лікарськими засобами та викликати зміни у вашому психічному стані (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, гіпертонія та підвищення рефлексів, ригідність м'язів, порушення координації та/або симптоми з боку травної системи (наприклад, нудота, блювання та діарея).

Пацієнти з захворюваннями печінки повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Пацієнти з алергічним дерматитом повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Пацієнти з тривалим або хронічним кашлем, таким як той, який викликаний палінням, або ті, хто знаходиться у стані седації, повинні уникати прийому цього лікарського засобу.

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, які містять дексрометорфан, серед підлітків. Це може викликати тяжкі побічні ефекти (див. розділ "Якщо ви прийняли більше Нотус Антітусивний та Ексепторант, ніж потрібно").

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені лабораторні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря про те, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 2 років. Діти від 2 до 6 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Прийом Нотус Антітусивний та Ексепторант з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта про те, що ви приймаєте інші лікарські засоби, включаючи ті, які ви купили без рецепта.

Прийом цього лікарського засобу під час лікування або протягом 2 тижнів після лікування деякими лікарськими засобами, такими як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), може викликати збудження, підвищення артеріального тиску та гіперпірексію (підвищення температури тіла понад 40°C).

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, такі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (моклобемід, транілципромін) та інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропіон (використовується для лікування нікотинової залежності)
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний лікарський засіб)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)
• Сибутрамін (використовується для лікування ожиріння)

Якщо ви приймаєте деякі лікарські засоби, такі як аміодарон та хінідин (для лікування аритмій серця), антиінфламаторні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб), депресори центральної нервової системи (деякі з яких використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо), експекторанти та муколітики (використовуються для видалення мокротиння та слизу), гало перидол (антипсихотичний лікарський засіб), може знадобитися корекція дози деяких з цих лікарських засобів.

Прийом Нотус Антітусивний та Ексепторант з харчовими продуктами та напоями:

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може викликати побічні ефекти.

Не приймайте цей лікарський засіб разом із соком грейпфруту або гіркого апельсину, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або якщо ви думаєте, що можете бути вагітні, або якщо ви плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Жінки, які перебувають у період вагітності та лактації, не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами:

У рідких випадках під час лікування цим лікарським засобом може виникнути зниження реакції чи сонливість та легке головокружіння, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити транспортні засоби чи працювати з машинами.

Нотус Антітусивний та Ексепторант містить аспартам, сорбітол, бензоат натрію та натрій

Цей лікарський засіб містить 7 мг аспартаму в кожному мілілітрі.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкого генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний правильно його виводити.

Цей лікарський засіб містить 0,0575 мг сорбітолу (Е-420) в кожному мілілітрі.

Цей лікарський засіб містить 3 мг бензоату натрію в кожному мілілітрі.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в кожному мілілітрі; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Нотус Антітусивний та Ексепторант

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом

Рекомендована доза

Дорослі: приймати 5 мл, виміряних за допомогою вимірювального стаканчика, який входять до складу упаковки, кожні 6 годин. Якщо це необхідно, можна приймати кожні 4 години. Якщо цього недостатньо, можна приймати 10 мл кожні 4-6 годин за потребою. У будь-якому випадку, максимальна кількість лікарського засобу, яку можна прийняти за 24 години, становить 60 мл, розділених не менше ніж на 6 прийомів.

Педіатрична популяція

Можуть виникнути тяжкі побічні ефекти у дітей у разі передозування, включаючи порушення нейрологічного характеру. Опікуни не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Діти від 6 до 12 років: приймати 2,5 мл, виміряних за допомогою вимірювального стаканчика, який входять до складу упаковки, кожні 6 годин. Якщо це необхідно, можна приймати кожні 4 години. Якщо цього недостатньо, можна приймати 5 мл кожні 4-6 годин за потребою. У будь-якому випадку, максимальна кількість лікарського засобу, яку можна прийняти за 24 години, становить 30 мл, розділених не менше ніж на 6 прийомів.

Діти від 2 до 6 років: діти молодші 6 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Діти молодші 2 років: діти молодші 2 років не повинні приймати цей лікарський засіб, оскільки це протипоказано.

Пацієнти з захворюваннями печінки повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Як приймати

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Використовуйте вимірювальний стаканчик для вимірювання точної дози.

Рекомендується пити склянку води після кожного прийому та багато рідини протягом дня.

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею чи без неї. Не приймайте його з соком грейпфруту чи гіркого апельсину чи з алкогольними напоями (див. розділ "Прийом Нотус Антітусивний та Ексепторант з харчовими продуктами та напоями").

Якщо симптоми погіршуються, якщо вони тривають більше 7 днів, або якщо під час лікування ви відчуваєте шкірні висипи, високу температуру чи тривожний головний біль, ви повинні припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Нотус Антітусивний та Ексепторант, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Нотус Антітусивний та Ексепторант, ніж вказано, ви можете відчувати такі симптоми: нудота та блювання, м'язові скорочення, агітація, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, швидкі рухи очей, порушення серцевої діяльності (пришвидшення серцебиття), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіперекситабільністю.

Інші симптоми у разі масової передозування можуть включати: кому, важкі порушення дихання та судоми.

Зверніться до лікаря або лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Нотус Антітусивний та Ексепторант:

Якщо ви забули прийняти Нотус Антітусивний та Ексепторант і симптоми продовжуються, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Якщо це необхідно, поверніться до прийому лікарського засобу, як вказано в розділі 3. Як приймати Нотус Антітусивний та Ексепторант.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Нотус Антітусивний та Ексепторант може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання дексрометорфану та гвайфенезину були спостережені такі побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

• У деяких випадках було спостережено: сонливість, головокружіння, вертіго, запор, порушення травної системи, нудота, блювання, головний біль та свербіж шкіри (кропив'янка).
• У рідких випадках: сплутаність свідомості.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

5. Зберігання Нотус Антітусивний та Ексепторант

Тримайте лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці, після: КІН. Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Після відкриття упаковки не слід використовувати лікарський засіб після закінчення 12 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нотус Антітусивний та Ексепторант

Кожен мілілітр розвідного розчину для перорального прийому містить:

• Як активні речовини: 2 мг гідроброміду дексрометорфану та 20 мг гвайфенезину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е-420), повідона, бензоат натрію (Е-211), ангідрид цитринової кислоти, ароматизатор фруктового смаку, очищена вода та аспартам (Е-951).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковки по 125 та 200 мл розвідного розчину для перорального прийому прозорого жовтого кольору з фруктовим смаком, який містить вимірювальний стаканчик з позначками на 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 7,5 мл та 15 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія.

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Алькала Фарма, S.L.

Проспект Мадриду, 82

Алькала-де-Енарес, 28802 (Мадрид), Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: січень 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/