Введення
Опис: Інформація для користувача
Норвір 100 мг таблетки, покриті оболонкою
ритонавір
Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас або вашої дитини.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису:
- Що таке Норвір і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед прийомом Норвіру вам або вашій дитині
- Як приймати Норвір
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Норвіру
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Норвір і для чого він використовується
Норвір містить активну речовину ритонавір. Норвір є інгібітором протеази, який використовується для контролю інфекції ВІЛ. Норвір використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами проти ВІЛ (антиретровірусними) для контролю інфекції ВІЛ. Ваш лікар обговорить з вами, який найкращий поєднання лікарських засобів для вас.
Норвір використовується у дітей від 2 років і старше, а також у підлітків і дорослих, інфікованих ВІЛ, вірусом, який викликає СНІД
2. Що потрібно знати перед прийомом Норвіру вам або вашій дитині
Не приймайте Норвір
- якщо ви алергічні на ритонавір або на будь-який інший компонент Норвіру (див. розділ 6).
- якщо ви маєте тяжку хворобу печінки.
- якщо ви зараз приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
- астемізол або терфенадин (зазвичай використовуються для лікування симптомів алергії – ці лікарські засоби можна придбати без рецепта лікаря);
- аміодарон, бепридил, дронедарон, енкаїнід, флекаїнід, пропафенон, хінідин (використовуються для корекції нерегулярних серцевих скорочень);
- дігідроерготамін, ерготамін (використовуються для лікування головних болів при мігрені);
- ергоновін, метилергоновін (використовуються для зупинки кровотечі, яка може виникнути після пологів або аборту);
- хлоразепат, дазепам, естазолам, флуразепам, тріазолам або мідазолам перорально (використовуються для допомоги заснути та/або полегшення тривоги);
- клоцапін, пімозид (використовуються для лікування ненормальних думок або почуттів):
- кетіапін (використовується для лікування шизофренії, біполярного розладу та великого депресивного розладу);
- лурасидон (використовується для лікування депресії);
- ранолазін (використовується для лікування хронічного болю в грудній клітці [стенокардія]);
- петидін, піроксикам, пропоксифен (використовуються для полегшення болю);
- цізапрід (використовується для полегшення певних болів у шлунку);
- ріфабутін (використовується для профілактики/лікування певних інфекцій)*;
- воріконазол (використовується для лікування інфекцій, викликаних грибами)*;
- сімвастатин, ловастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
- нератиніб (використовується для лікування раку молочної залози);
- ломітапід (використовується для зниження рівня холестерину в крові);
- альфузосін (використовується для лікування збільшення розміру передміхурової залози);
- фузідієва кислота (використовується для лікування бактеріальних інфекцій).
- сілденафіл, якщо ви маєте захворювання легенів, яке називається легеневою артеріальною гіпертензією, яке ускладнює дихання. Пацієнти без цього захворювання можуть використовувати сілденафіл для імпотенції (еректильної дисфункції) під наглядом лікаря (див. розділ Використання Норвіру з іншими лікарськими засобами);
- аванafil або варденafil (використовується для лікування імпотенції);
- колхіцин (використовується для лікування подагри) якщо ви маєте проблеми з печінкою і/або нирками (див. розділ Не приймайте Норвірвище).
- продукти, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum), оскільки вони можуть спричинити припинення дії Норвіру. Трава Святого Івана часто використовується в лікарських засобах на основі рослин, які ви можете придбати самостійно.
*Ваш лікар може вирішити, що ви повинні приймати рифабутін і/або воріконазол з підвищеною дозою (меншою дозою) Норвіру, але повна доза Норвіру не повинна прийматися разом з цими двома лікарськими засобами.
Якщо ви зараз приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, запитайте у вашого лікаря, чи можете ви змінити лікарський засіб під час прийому Норвіру.
Для використання інших лікарських засобів, які потребують особливої уваги, див. перелік у розділі “Використання Норвіру з іншими лікарськими засобами”
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Норвіру.
Важлива інформація
- Якщо ви приймаєте Норвір разом з іншими лікарськими засобами проти ВІЛ, важливо, щоб ви уважно прочитали описи цих інших лікарських засобів. У цих описах ви можете знайти додаткову важливу інформацію про ситуації, у яких слід уникати прийому Норвіру. Якщо у вас є питання щодо Норвіру (ритонавіру) або інших лікарських засобів, які вам призначені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
- Норвір не лікує інфекцію ВІЛ або СНІД.
- Люди, які приймають Норвір, можуть продовжувати розвивати інфекції або інші захворювання, пов'язані з інфекцією ВІЛ або СНІД. Тому важливо, щоб ви залишалися під наглядом лікаря під час прийому Норвіру.
- Незважаючи на те, що ефективне антиретровірусне лікування знижує ризик передачі, під час прийому цього лікарського засобу ви все ще можете передати ВІЛ іншим. Проконсультуйтеся з лікарем про те, які застереження необхідні для避нення інфікування інших людей.
Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є або був:
- Історія хвороби печінки.
- Гепатит Б або Сі ви приймаєте лікування комбінацією лікарських засобів проти ВІЛ, оскільки у вас є більший ризик розвитку важких і потенційно смертельних побічних ефектів через вплив на печінку. Можливо, вам потрібно буде пройти аналіз крові для контролю функції печінки.
- Гемофілія, оскільки є випадки пацієнтів з гемофілією, які приймають цей тип лікарських засобів (інгібітори протеази), з підвищенням кровотечі. Причина цього явища невідома. Вам може знадобитися приймати додаткові лікарські засоби, які полегшують згортання крові (фактор VIII), для контролю будь-якої кровотечі.
- Імпотенція, оскільки лікарські засоби, які використовуються для лікування імпотенції, можуть спричинити гіпотензію та тривалу ерекцію.
- Цукровий діабет, оскільки є випадки погіршення або розвитку цукрового діабету (цукрового діабету типу 2) у деяких пацієнтів, які приймають інгібітори протеази.
- Хвороба нирок (ниркова), оскільки ваш лікар може потребувати перевірки дози інших лікарських засобів, які ви приймаєте (наприклад, інгібітори протеази).
Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте:
- Діарею або блювоту, які не покращуються (персистентні), оскільки це може знижувати ефективність лікарських засобів, які ви приймаєте.
- Нудоту(нудоту), блювотуабо болю в шлунку, оскільки ці можуть бути ознаками запалення підшлункової залози (панкреатиту). Деякі пацієнти, які приймають Норвір, можуть розвивати проблеми з підшлункової залозою. Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо це ваш випадок.
- Симптоми інфекції– повідомте вашому лікареві негайно. Деякі пацієнти з інфекцією ВІЛ (СНІД) можуть розвивати симптоми інфекції, які вони мали в минулому, навіть якщо вони не знають про це. Гадається, що це відбувається через те, що імунна система організму покращується і допомагає організму боротися з цими інфекціями.
Крім інфекцій, ви можете також розвивати автоімунні розлади (проблему, яка виникає, коли імунна система атакує здорову тканину організму) після початку прийому лікарських засобів для лікування інфекції ВІЛ. Автоімунні розлади можуть виникнути через кілька місяців після початку лікування. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість м’язів, слабкість, яка починається з рук і ніг і поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність, повідомте вашому лікареві негайно для отримання необхідного лікування.
- Ригідність суглобів, нездужання та біль(особливо в кульшах, колінах і плечах) і труднощі з рухом, повідомте вашому лікареві, оскільки це може бути ознакою проблеми, яка може знищити кістку (остеонекроз). Деякі пацієнти, які приймають лікарські засоби проти ВІЛ, можуть розвивати цю хворобу.
- Bільм’язів, нездужання або слабкість, особливо в поєднанні з антиретровірусною терапією, включаючи інгібітори протеази та нуклеозидні аналоги. У рідких випадках ці розлади м’язів були важкими (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
- Нудота, головокружіння, непритомність або аномальний серцебиття, деякі пацієнти, які приймають Норвір, можуть відчувати зміни в електрокардіограмі (ЕКГ). Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з серцем або електричною проводкою серця.
- Якщо у вас є інші проблеми зі здоров’ям, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше.
Діти та підлітки
Не рекомендується використання Норвіру у дітей молодше 2 років.
Використання Норвіру з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Є деякі лікарські засоби, які не можна використовувати, якщо ви приймаєте Норвір. Ці лікарські засоби перелічені в розділі 2 під назвою “Не приймайте Норвір”. Є деякі лікарські засоби, які можна приймати тільки під певними обставинами, як описано нижче.
Коли використовується Норвір у повній дозі, будуть прийняті наступні застереження. Однак ці застереження також можуть бути необхідні, коли приймаються низькі дози (підтримуючі) Норвіру з іншими лікарськими засобами.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з лікарських засобів, перелічених нижче, потрібно особливе застереження.
- Сілденафіл або тадалафілдля імпотенції (еректильної дисфункції). Ви повинні зменшити дозу і/або частоту прийому цих лікарських засобів, щоб уникнути гіпотензії та тривалої ерекції. Не слід приймати Норвір з сілденафілом, якщо ви маєте легеневу артеріальну гіпертензію (див. розділ 2. Що потрібно знати перед прийомом Норвіру вам або вашій дитині). Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте тадалафіл для лікування легеневої артеріальної гіпертензії.
- Колхіцин(для подагри) оскільки Норвір може збільшувати рівень цього лікарського засобу в крові. Ви не повинні приймати Норвір з колхіцином, якщо у вас є проблеми з печінкою і/або нирками (див. також “Не приймайте Норвір” вище).
- Дігоксин(лікарський засіб для серця). Для уникнення проблем з серцем ваш лікар може потребувати корекції дози дігоксину та моніторингу вас під час прийому дігоксину та Норвіру.
- Гормональні контрацептиви, які містять етінілестрадіол, оскільки Норвір може знижувати ефективність цих лікарських засобів. Рекомендується використовувати замість цього презерватив або інший некормональний контрацептив. Крім того, ви можете відчувати нерегулярне маткове кровотеча, якщо приймаєте цей тип гормональних контрацептивів з Норвіром.
- Аторвастатин або розвастатин(для високого рівня холестерину) оскільки Норвір може збільшувати рівень цих лікарських засобів в крові. Повідомте вашому лікареві перед прийомом лікарських засобів, які знижують рівень холестерину, з Норвіром (див. “Не приймайте Норвір” вище).
- Стероїди(наприклад, дексаметазон, пропіонат флутиказону, преднізолон, триамцинолон), оскільки Норвір може збільшувати рівень цих лікарських засобів в крові, що може привести до синдрому Кушинга (розвитку округлого обличчя) та зниження виробництва гормону кортизолу. Ваш лікар може бажати зменшити дозу стероїдів або моніторити їхні побічні ефекти ближче.
- Тразодон(лікарський засіб для депресії) оскільки можуть виникнути неждані ефекти, такі як нудота, головокружіння, низький тиск та ослаблення, коли приймаються з Норвіром.
- Рифампіцин та саквінавір(використовуються для лікування туберкульозу та ВІЛ відповідно) оскільки можуть виникнути важкі пошкодження печінки, коли приймаються з Норвіром.
- Босентан, ріоцігуат(використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії), оскільки рівень цього лікарського засобу в крові може збільшуватися, коли приймається з Норвіром.
Є лікарські засоби, які не слід змішувати з Норвіром, оскільки їхні ефекти можуть збільшуватися або зменшуватися, коли приймаються разом. У деяких випадках ваш лікар може потребувати проведення деяких тестів, зміни дози або моніторингу вас регулярно. Через це ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, включаючи ті, які ви придбали самостійно або рослинні продукти, хоча важливо згадати наступні:
- амфетаміни або похідні амфетамінів;
- антібіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин);
- лікування раку (наприклад, абемацикліб, афатиніб, апалутамід, церитиніб, енкорафеніб, дасатиніб, ібрутиніб, нілотиніб, венетоклакс, Вінкристин, Вінбластин);
- антICOагулянти (наприклад, ривароксабан, ворапаксар, варфарин);
- антIDепресанти (наприклад, амітріптилін, дезипрамін, флуоксетин, іміпрамін, нефазодон, нортріптилін, пароксетин, сертралін, тразодон);
- антIFунги (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
- антIGістамінні засоби (наприклад, лоратадин, фексофенадин);
- лікарські засоби проти ВІЛ, включаючи інгібітори протеази ВІЛ (ампренавір, атаканавір, дарунавір, фосампренавір, індінавір, нелфінавір, саквінавір, тіпранавір) та нуклеозидні інгібітори транскриптази (делавірдін, ефавіренз, невірапін) та інші (діданозин, маравірок, ралтегравір, зідовудин);
- лікарські засоби для лікування туберкульозу (бедаквілін та деламанід);
- антIVірусні лікарські засоби для лікування хронічної інфекції вірусом гепатиту С (ВГС) у дорослих (наприклад, глекапревір/пібрентасвір та сімепревір);
- лікарські засоби для лікування тривоги, буспірон;
- лікарські засоби для лікування астми, теофілін салметерол;
- атовацуон, лікарський засіб, який використовується для лікування певних типів пневмонії та малярії;
- бупренорфін, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічного болю;
- бупропіон, лікарський засіб, який використовується для припинення куріння;
- лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, дивалпроекс, ламотриджин, фенітойн);
- лікарські засоби для серця (наприклад, дисопірамід, мексилетин та антагоністи каналів кальцію, такі як амілодипін, ділтіазем та ніфедипін);
- лікарські засоби, які впливають на імунну систему (наприклад, циклоспорин, такролімус, еверолімус);
- левотироксин (використовується для лікування проблем з щитоподібною залозою);
- морфін та похідні морфіну, які використовуються для лікування сильного болю (метадон, фентаніл);
- таблетки для сну (наприклад, алпразолам, золпідем) та, крім того, мідазолам, який вводиться ін’єкційно;
- транквілізатори (наприклад, галоперидол, рисперидон, тіоридазин);
- колхіцин, лікування подагри.
Є лікарські засоби, які не слід приймати разом з Норвіром. Ці лікарські засоби перелічені вище в розділі 2 “Не приймайте Норвір”.
Прийом Норвіру з їжею та напоями
Норвір таблетки повинні прийматися з їжею.
Вагітність та лактація
Дуже важливо проконсультуватися з лікарем, якщо ви думаєте, що ви вагітні або плануєте вагітність.
Є велика кількість інформації про використання ритонавіру (активної речовини Норвіру) під час вагітності. Загалом, вагітні жінки приймали низькі дози (підтримуючі) ритонавіру разом з іншими інгібіторами протеази після перших трьох місяців вагітності. Норвір, як правило, не збільшує ризик розвитку вад розвитку порівняно з загальною популяцією.
Норвір може передаватися в грудне молоко. Для уникнення передачі інфекції матері з ВІЛ не повинні годувати грудьми своїх дітей.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Норвір може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.
3. Як приймати Норвір
Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Про консультацію з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви. Прийом цього лікарського засобу один або два рази на добу, щодня з їжею.
Важливо, щоб таблетки Норвіру приймалися цілі та не жувались, не ламались та не розчавлювались.
Рекомендовані дози Норвіру:
- якщо Норвір використовується для посилення дії інших анти-ВІЛ-лікарських засобів, доза для дорослих становить 1-2 таблетки один або два рази на добу. Для отримання більшої інформації про рекомендації щодо дозування, включаючи дітей, прочитайте інструкцію до лікарських засобів проти ВІЛ, які приймаються в поєднанні з Норвіром.
- якщо ваш лікар призначив повну дозу, дорослі можуть розпочати з дози 3 таблетки вранці та 3 таблетки через 12 годин, яка буде поступово збільшуватися протягом періоду до 14 днів для досягнення повної дози 6 таблеток двічі на добу (всього 1200 мг на добу). Діти (2-12 років) розпочнуть з меншої дози та продовжать до максимально допустимої дози для їхнього зросту.
Ваш лікар призначить вам відповідну дозу.
Ви повинні приймати Норвір щодня для контролю над ВІЛ, незалежно від того, чи відчуваєте ви себе краще. Якщо є будь-які побічні ефекти, які заважають вам приймати Норвір, як вам призначили, негайно повідомте про це вашому лікареві. Під час епізодів діареї ваш лікар може вирішити, що вам потрібно додатковий контроль.
Завжди тримайте під рукою достатню кількість Норвіру, щоб не залишитися без нього. Коли ви виїжджаєте в дорогу або потребуєте перебувати певний час в лікарні, перевірте, чи маєте ви достатню кількість Норвіру, доки не зможете отримати більше.
Якщо ви прийняли більше Норвіру, ніж слід
Якщо ви прийняли занадто багато Норвіру, ви можете відчувати оніміння, поколювання або відчуття запаморочення. Якщо ви зрозуміли, що прийняли більше Норвіру, ніж слід, негайно зверніться до вашого лікаря або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Норвір
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше. Якщо час наступної дози вже близько, прийміть тільки одну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припинили приймати Норвір
Хоча ви можете відчувати себе краще, не припиняйте приймати Норвір без консультації з вашим лікарем. Якщо ви приймаєте Норвір, як вам призначили, ви будете мати більше шансів на затримку розвитку резистентності до цього лікарського засобу.
4. Можливі побічні ефекти
Під час лікування ВІЛ може бути збільшення ваги та рівня глюкози і ліпідів у крові. Це може бути пов'язано частково з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку з ліпідами в крові - іноді з самими лікарськими засобами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.
Як і всі лікарські засоби, Норвір може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Коли Норвір використовується з іншими антиретровірусними лікарськими засобами, побічні ефекти також залежать від цих інших лікарських засобів. Тому дуже важливо прочитати розділ про побічні ефекти інструкції до цих лікарських засобів.
Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб
- розлади шлунку
- воміта
- діарея (може бути важкою)
- нудота
- червоність, жар
- головний біль
- запаморочення
- біль у горлі
- кашель
- розлади шлунку або диспепсія
| - чувство поколювання або оніміння в руках, ногах або навколо губ і рота
- слабкість або втома
- поганий смак у роті
- ушкодження нервів, яке може призвести до слабкості та болю
- свербіння
- виразка
- біль у суглобах і спині
|
Часті:можуть впливати на до 1 з 10 осіб
- алергічні реакції, включаючи виразки на шкірі (червоність, запалення, свербіння), сильне набухання шкіри та інших тканин
- розлади сну (безсоння)
- тривога
- збільшення рівня холестерину
- збільшення рівня тригліцеридів
- подагра
- кровотеча шлунку
- запалення печінки та жовтяниця шкіри та білка очей
- збільшення діурезу
- зменшення функції нирок
- конвульсії (припадки)
- низький рівень тромбоцитів у крові
- спрага (зневоднення)
- анормально сильні менструальні кровотечі
| - гази (метеоризм)
- втрата апетиту
- виразки у роті
- біль у м'язах (біль), чутливість або слабкість
- лихоманка
- втрата ваги
- результати лабораторних тестів: зміни у результатах аналізу крові (як-от дані хімічного аналізу та аналіз крові)
- замішання
- розлади уваги
- омаріння
- замазаний зір
- набухання рук і ніг
- високий тиск
- низький тиск та відчуття омара при встанні
- холод у руках і ногах
- акне
|
Рідкі:можуть впливати на до 1 з 100 осіб
- серцевий напад
- цукровий діабет
| |
Рідкісні:можуть впливати на до 1 з 1000 осіб
- важкі або смертельні реакції шкіри, включаючи пухирці (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз)
| - важка алергічна реакція (анafilаксія)
- високий рівень цукру у крові
|
Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте нудоту, блювоту або біль у шлунку, оскільки ці можуть бути симптомами запалення підшлункової залози. Також повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте загальмованість суглобів, розлади та біль (особливо у кульшах, колінах та плечах) та труднощі з рухом, оскільки це може бути ознакою остеонекрозу. Див. розділ 2. Що потрібно знати перед прийняттям Норвіру.
Було зареєстровано випадки збільшення кровотеч у пацієнтів з гемофілією типу А та Б під час лікування цим або іншим інгібітором протеази. Якщо це відбувається з вами, негайно зверніться до вашого лікаря.
Було повідомлено про випадки порушення функції печінки, гепатиту (запалення печінки) та рідко жовтяниці у пацієнтів, які приймали Норвір. Деякі особи мали інші захворювання або приймали інші лікарські засоби. Деякі особи з захворюваннями печінки або гепатитом могли погіршити свій стан.
Було описано випадки болю у м'язах, розладів або слабкості, особливо при прийомі лікарських засобів для зниження рівня холестерину в поєднанні з антиретровірусною терапією, включаючи інгібітори протеази та нуклеозидні аналоги. У рідких випадках ці розлади м'язів були важкими (рабдоміоліз). У разі болю у м'язах, розладів, слабкості або спазмів невідомої причини чи тривалих, припиніть приймати лікарський засіб, негайно зверніться до вашого лікаря або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому Норвіру ви відчуваєте будь-які симптоми, які можуть свідчити про алергічну реакцію, такі як виразка на шкірі, кропив'янка або труднощі з диханням.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цій інструкції, повідомте вашому лікареві або фармацевту, зверніться до служби невідкладної допомоги або, якщо це терміново, шукайте негайної медичної допомоги.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Норвіру
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте Норвір після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання. Тримайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Норвіру
- Активний інгредієнт - ритонавір. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 100 мг ритонавіру.
- Інші компоненти - коповідон, лаурат сорбітану, кальцій гідрогенфосфат анігідрид, колоїдна анігідридна кремнезем та стеарилфумарат натрію.
- Компоненти плівкової оболонки - гіпромелоза, діоксид титану, макрогол, гідроксипропілцелюлоза, тальк, колоїдна анігідридна кремнезем та полісорбат 80.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Таблетки Норвіру, покриті плівкою, білі з надписом (логотип Абботта) та кодом "NK".
Доступні три розміри упаковок таблеток Норвіру:
- 1 пляшка з 30 таблетками
- 1 пляшка з 60 таблетками
- Мультиупаковка, яка містить 3 пляшки по 30 таблеток, покритих плівкою (90 таблеток)
Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.
Норвір також постачається у вигляді порошку для перорального розчину, який містить 100 мг ритонавіру.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Людвігсгафен, Німеччина
Виробники:
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Людвігсгафен
Німеччина
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку.
Бельгія/Бельгія/Бельгія AbbVie SA Тел./Телефон: +32 10 477811 | Литва AbbVie UAB Телефон: +370 5 205 3023 |
Болгарія AbbVie Bulgaria EOOD Телефон: +359 2 90 30 430 | Люксембург/Люксембург AbbVie SA Бельгія/Бельгія Тел./Телефон: +32 10 477811 |
Чехія AbbVie s.r.o. Телефон: +420 233 098 111 | Угорщина AbbVie Kft. Телефон: +36 1 455 8600 |
Данія AbbVie A/S Телефон: +45 72 30-20-28 | Мальта V.J.Salomone Pharma Limited Телефон: +356 22983201 |
Німеччина AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Телефон: 00800 222843 33 (безкоштовно) Телефон: +49 (0) 611 / 1720-0 | Нідерланди AbbVie B.V. Телефон: +31 (0)88 322 2843 |
Естонія AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Естонське відділення Телефон: +372 623 1011 | Норвегія AbbVie AS Телефон: +47 67 81 80 00 |
Греція AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Телефон: +30 214 4165 555 | Австрія AbbVie GmbH Телефон: +43 1 20589-0 |
Іспанія AbbVie Spain, S.L.U. Телефон: +34 91 384 09 10 | Польща AbbVie Polska Sp. z o.o. Телефон: +48 22 372 78 00 |
Франція AbbVie Телефон: +33 (0)1 45 60 13 00 | Португалія AbbVie, Lda. Телефон: +351 (0)21 1908400 |
Хорватія AbbVie d.o.o. Телефон: +385 (0)1 5625 501 | Румунія AbbVie S.R.L. Телефон: +40 21 529 30 35 |
Ірландія AbbVie Limited Телефон: +353 (0)1 4287900 | Словенія AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Телефон: +386 (1)32 08 060 |
Ісландія Vistor hf. Телефон: +354 535 7000 | Словаччина AbbVie s.r.o. Телефон: +421 2 5050 0777 |
Італія AbbVie S.r.l. Телефон: +39 06 928921 | Фінляндія AbbVie Oy Телефон: +358 (0) 10 2411 200 |
Кіпр Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Телефон: +357 22 34 74 40 | Швеція AbbVie AB Телефон: +46 (0)8 684 44 600 |
Латвія AbbVie SIA Телефон: +371 67605000 | Велика Британія AbbVie Ltd Телефон: +44 (0)1628 561090 |
Ця інструкція була переглянута
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu