НОРМОСЕПТ 10 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ (спрей)

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Нормосепт 10 мг/мл розчин для Hautspray

хлоргексидин диглюконат

Всією увагою прочитайте цей описдо початку використання цьоголікарського засобу, адже він містить важливу інформаціюдля вас.

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 2 днів.

Зміст опису

1. Що таке Нормосепт і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати до початку використання Нормосепту
3. Як використовувати Нормосепт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нормосепту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нормосепт і для чого він використовується

Нормосепт - антисептик для зовнішнього використання, активним складником якого є хлоргексидин диглюконат. Хлоргексидин - антисептик, який наноситься на шкіру.

Нормосепт призначений як антисептик для малих поверхневих ран, таких як легкі опіки, подряпини, порізи та абразії у дорослих, підлітків, дітей та немовлят від 2 місяців або старших.

2. Що вам потрібно знати до початку використання Нормосепту

Не використовуйте Нормосепт:

• Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до хлоргексидину диглюконату або до будь-якого іншого складника цього лікарського засобу (наведеного в розділі 6).
• У вухах, особливо якщо барабанна перетинка пошкоджена.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом до початку використання Нормосепту.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього використання на шкірі. Не приймати всередину.
• Не розпилюйте на очі, вуха або всередину рота чи інших слизових оболонок. У разі випадкового контакту з очима або вухами промийте великою кількістю води.
• Уникайте контакту з мозком, оболонками, які оточують мозок і спинний мозок, та середнім вухом.
• Нормосепт не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступає в контакт з очима, промийте великою кількістю води. У разі подразнення, червоного кольору очей, болю в очах або порушення зору проконсультуйтеся з лікарем негайно.
• Було повідомлено про тяжкі випадки пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока), яке могло потребувати трансплантації рогівки, коли подібні продукти випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним анестезією (глибоким безболісним сном).
• Не слід використовувати у разі глибоких та великих ран без консультації з лікарем.
• Не слід застосовувати повторно, а також використовувати на великих поверхнях, з окулюваним пов'язуванням (не дихаючим), на пошкодженій шкірі та слизових оболонках.
• Не слід використовувати для асептики місць уколів або ін'єкцій, а також для дезінфекції хірургічного інструментарію.
• Не використовуйте надмірну кількість та не дозволяйте розчину накопичуватися в складках шкіри або під пацієнтом чи крапати на простір або інші матеріали, які перебувають у прямому контакті з пацієнтом.

Діти

• Проконсультуйтеся з лікарем до використання у дітей молодших 30 місяців. Використання у дітей від 2 місяців до 30 місяців здійснюється виключно під медичним наглядом з міркувань безпеки.
• Хлоргексидин не повинен застосовуватися у дітей молодших 2 місяців з міркувань безпеки.

Використання Нормосепту зіншими лікарськими засобами

• Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
• Слід уникати використання кількох антисептиків одночасно або послідовно.

• Не слід використовувати в поєднанні або після застосування мильних аніонних речовин, кислот, солей важких металів та йоду. У разі очищення рани одним із цих продуктів шкіру слід добре промити після очищення.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом до початку використання цього лікарського засобу.

Не відомі ризики при використанні Нормосепту під час вагітності чи лактації. Не відомо, чи виділяється хлоргексидин диглюконат або його метаболіти з молоком матері. Не передбачаються ефекти під час вагітності, а також у новонароджених чи грудних дітей, оскільки системне вплив хлоргексидину незначне. Нормосепт можна використовувати під час вагітності чи лактації. Жінки, які годують грудьми, повинні уникати його використання на грудях.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Нормосепт

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб слід використовувати на вашій шкірі.

Рекомендована доза - достатня кількість продукту для покриття всієї поверхні рани 1-2 рази на добу, до появи перших ознак загоєння.

Тривалість лікування залежить від типу та перебігу рани та, згідно з досвідом, становить приблизно 1-2 тижні.

Вам слід проконсультуватися з лікарем у разі, якщо рана погіршується або не покращується протягом 2 днів після лікування.

Спрей готовий до використання. Рекомендується очистити та висушити рану перед застосуванням цього лікарського засобу. Розпилюйте Нормосепт безпосередньо на уражену ділянку, на відстані приблизно 10 см від вашої шкіри. Також можна розпилювати лікарський засіб на газу та очищати уражену ділянку шкіри. Після застосування лікарського засобу слід залишити його діяти та висихати.

Одразу після застосування лікарського засобу антимікробний ефект досягається за 1 хвилину.

Якщо ви використовуєте більше Нормосепту, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття всередину проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Нормосепт може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перервайте використання Нормосепту та повідомте своєму лікареві негайно, якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція. Частота цього побічного ефекту невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо ви помітили будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

• Раптовий свист або труднощі з диханням.
• Омарах.
• Набухання обличчя.
• Набухання рота, язика або горла, яке може бути червоним та болючим та/або викликати труднощі з ковтанням.
• Біль у грудях.
• Червоні плями на шкірі.

Це можуть бути ознаки алергічної реакції.

Інші можливі побічні ефекти, щодо яких невідомо, з якою частотою вони виникають:

Частота невідома:

• Хімічні опіки у новонароджених.
• Алергічні захворювання шкіри, такі як дерматит (запалення шкіри), свербіж, червоний колір шкіри, екзема, висип, кропив'янка (плями), подразнення шкіри та пухирці.
• Пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового контакту з очима під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним анестезією (глибоким безболісним сном).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нормосепту

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нормосепту

• Активним складником є хлоргексидин диглюконат. Кожен мл містить 10 мг хлоргексидину диглюконату.
• Інші складники (експіцієнти) - ноноксинол 9, ізопропіловий спирт та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Нормосепт - прозорий та безбарвний розчин.

Випускається у флаконі з поліетилен-терефталату (ПЕТ), обладнаному розпилювальною засувкою, який містить 25 мл.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (ДСЛЗ та КН) http://www.dslz.gov.ua/