НОРМОГРІП тверді капсули

Введення

Опис: інформація для користувача

Нормогріп капсули тверді

Парацетамол/Фенілефрин гідрохлорид/Хлорфенамін малеат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль понад 5 днів (2 дні для болю в горлі).

Зміст опису

1. Що таке Нормогріп капсули тверді і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Нормогріп капсули тверді
3. Як приймати Нормогріп капсули тверді
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нормогріп капсули твердих
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нормогріп капсули тверді і для чого вони використовуються

Нормогріп капсули тверді є комбінацією парацетамолу (анальгетика, який зменшує боль і лихоманку), хлорфенаміну (антігістамінного препарату, який полегшує виділення слизу з носа) і фенілефрину (який діє на зменшення набухання слизової оболонки носа).

Цей препарат призначений для полегшення симптомів катаральних або грипоподібних захворювань, які супроводжуються болем (легким або помірним), лихоманкою, набуханням і виділенням слизу з носа у дорослих і підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль понад 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Нормогріп капсули тверді

Не приймайте Нормогріп капсули тверді

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу, фенілефрину, хлорфенаміну або будь-яких інших компонентів препарату (наведених у розділі 6)
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск (гіпертонія).
• Якщо у вас захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз).
• Якщо у вас захворювання печінки або нирок важкого ступеня.
• Якщо у вас захворювання серця або артерій важкого ступеня (наприклад, важка коронарна хвороба або стенокардія).
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо у вас тахікардія (швидке серцебиття).
• Якщо ви приймаєте препарати, що належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО) (наприклад, деякі антидепресанти або препарати для лікування хвороби Паркінсона).
• Якщо ви приймаєте симпатоміметичні препарати (препарати, що використовуються для лікування астми або препарати для прискорення частоти серцебиття).
• Якщо ви приймаєте бета-блокувальні препарати (препарати для серця або для лікування захворювань артерій) (див. розділ "Прийом Нормогріп капсули твердих з іншими препаратами").
• Якщо у вас глаукома (підвищений внутрішньоочний тиск).
• Діти молодше 12 років не можуть приймати цей препарат

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Нормогріп капсули тверді.

Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано у розділі 3 (Як приймати Нормогріп капсули тверді).

Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 г парацетамолу (4 капсули Нормогріп капсули твердих).

Слід уникати одночасного прийому цього препарату з іншими препаратами, що містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат:

• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень і пацієнти з анемією.
• Пацієнти з астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, чутливі (алергічні) до антигістамінних препаратів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних препаратів (наприклад, хлорфенаміну).
• Пацієнти, які приймають препарати для лікування гіпертрофії простати, астми, бронхіальної астми, лямбліозу, панкреатиту, виразкової хвороби, захворювань щитоподібної залози, пацієнти, чутливі до седативної дії деяких препаратів.
• Якщо ви приймаєте трициклічні антидепресанти або препарати з подібною дією і у вас з'являються проблеми з шлунково-кишковим трактом, ви повинні припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки у вас може розвинутися паралітичний ілеус (зупинка руху частини кишечника). - У разі дефіциту глюкози-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД) (може спричинити гемолітичну анемію).

Під час лікування Нормогріп капсули твердими повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол приймається у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.

Діти та підлітки

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей препарат.

Інтерференція з аналітичними тестами:

Якщо вам призначені аналітичні тести (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Прийом Нормогріп капсули твердих з іншими препаратами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, або якщо вам потрібно приймати інші препарати.

Особливо якщо ви приймаєте деякі з наступних препаратів, оскільки може бути необхідним змінити дозу деяких з них або розставити прийом не менше 15 днів або перервати лікування:

• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).

Препарати для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).

• Препарати для лікування судом і депресії (барбітурати), які використовуються як снодійні, седативні та антиконвульсивні засоби.
• Препарат для профілактики кровотеч (оральні антикоагулянти)

(аценокумарол, варфарин).

• Препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід, або інші діуретики) та інші діуретики, які призводять до втрати калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертонії або інші).
• Препарати, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти (метоклопрамід і домперидон).

Препарати, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразона).

• Препарати, які використовуються для лікування гіпертонії та порушень серцевого ритму (аритмій серця) (пропранолол).
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).
• Препарати, які використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань (інгібітори моноамінооксидази (МАО)). Відповідно до рекомендацій, прийом Нормогріп капсули твердих повинен бути відкладений не менше 15 днів після закінчення лікування.
• Препарати, які використовуються для лікування мігрені; препарати, які приймаються під час пологів; препарати, які приймаються для лікування гіпертонії або інших захворювань (альфа-адреноблокатори).
• Альфа- і бета-адреноблокатори, такі як лабеталол і карведилол (використовуються для серця або для лікування захворювань артерій).
• Препарати для лікування депресії (трициклічні антидепресанти і тетрациклічні).
• Загальні анестетики.
• Антигіпертензивні препарати (препарати для зниження артеріального тиску).
• Препарати, які використовуються для серця, такі як кардіальні глікозиди та антиаритмічні засоби.
• Препарати, які містять гормони щитоподібної залози (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).
• Препарати, які використовуються для лікування захворювань серця або захворювань травлення (атропін сульфат).
• Препарати, які призводять до депресії центральної нервової системи (наприклад, препарати, які використовуються для лікування безсоння або тривоги).
• Препарати, які можуть пошкодити слух (ототоксичні препарати).
• Препарати, які можуть призвести до фотосенсибілізації (фотосенсибілізуючі препарати).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

- флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічна ацидоз, яку необхідно негайно лікувати) (див. розділ 2).

Прийом Нормогріп капсули твердих з їжею та напоями

Під час лікування цим препаратом не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити появу побічних ефектів препарату.

Крім того, використання препаратів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на день), може призвести до ушкодження печінки.

У хронічних алкоголіків слід бути обережним і не приймати більше 4 капсул Нормогріп капсули твердих на добу (2 г парацетамолу) у кілька прийомів.

Препарат можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Цей препарат не можна використовувати під час лактації, оскільки він може призвести до побічних ефектів у дитини.

Відповідальність за транспорт та використання машин

Цей препарат може призвести до сонливості, що впливає на психічні та/або фізичні можливості. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

3. Як приймати Нормогріп капсули тверді

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Посологія

Дорослі та підлітки старше 12 років: звичайна доза становить 1 капсулу кожні 6 або 8 годин (3 або 4 капсули на добу). Максимальна добова доза становить 6 капсул.

Не приймайте більше 3 г парацетамолу за 24 години.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем. (Див. розділ 2 (Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати цей препарат).

.

Використання у дітей молодше 12 років:

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей препарат.

Використання у осіб похилого віку:

Особи похилого віку не повинні використовувати цей препарат без консультації з лікарем, оскільки вони можуть бути особливо чутливими до деяких побічних ефектів препарату, таких як появу повільного серцебиття (брадикардії) або зниження серцевого викиду, через вміст фенілефрину та хлорфенаміну. Крім того, вони можуть бути більш схильними до появи побічних ефектів, таких як седація, сплутаність, гіпотонія або збудження, і можуть бути більш чутливими до ефектів, таких як сухість у роті та затримка сечі.

Форма застосування

Цей препарат приймається перорально.

Препарат приймається у вигляді 1 капсули з невеликою кількістю рідини, бажано з половини склянки води.

Прийом препарату залежить від появи симптомів. По мірі зникнення симптомів лікування слід припинити.

Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка понад 3 дні або якщо біль чи лихоманка погіршуються, або якщо з'являються інші симптоми, лікування слід припинити і проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Нормогріп капсули твердих, ніж потрібно

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

Якщо ви прийняли过剂ку, вам слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому過丈дки, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми過丈дки можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) і біль у животі. Тревога, страх, агітація, головний біль (може бути симптомом гіпертонії), судоми, безсоння (або сильна сонливість), нетримання, відчуття передсмертної слабкості, нестабільність, сплутаність, іритація, тремор, анорексія; психоз з галюцинаціями (останнє особливо у дітей). Сухість у роті, носі або горлі. Ефекти, такі як гіпертонія, аритмія (швидке або нерегулярне серцебиття), палпітації, зниження виділення сечі. Метаболічна ацидоз (зміна метаболізму). При тривалому застосуванні може виникнути дефіцит об'єму плазми (зниження об'єму крові). Передозування також може призвести до: порушень згортання крові (тромбози та кровотечі).

Лікування過丈дки є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому過丈дки препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності過丈дки парацетамолу.

У разі過丈дки або випадкового прийому препарату зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування парацетамолу, фенілефрину та хлорфенаміну були повідомлені наступні побічні ефекти, чия частота не встановлена точно:

• Побічні ефекти, які можуть виникнути найчастіше, це:

Легка сонливість, головокружіння, слабкість м'язів: ці побічні ефекти можуть зникнути після 2-3 днів лікування. Труднощі у рухах обличчя, нетримання, тремор, порушення чутливості та оніміння, сухість у роті, втрату апетиту, порушення смаку чи нюху, порушення травлення (які можуть зменшитися, якщо препарат приймається з їжею), нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі, затримка сечі, сухість у носі та горлі, загустіння слизу, потіння, розмите зір, інші порушення зору.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути рідше (рідко), це:

Нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія) та підвищення рівня трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, аритмія (нерегулярне серцебиття), набухання легень (збільшення об'єму рідини в легенях) та кровотеча в мозок (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Нервозність (зазвичай при високих дозах і частіше у осіб похилого віку та дітей), яка може включати симптоми, такі як: неспокій, безсоння, нервозність та навіть судоми. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути рідше, це: біль у грудній клітці, шуми в легенях, швидке або нерегулярне серцебиття (зазвичай при передозуванні), порушення функції печінки (які можуть проявлятися болем у животі або животі, темною сечею чи іншими симптомами), алергічна реакція, важкі реакції гіпersenситивності (кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіж, набухання повік або навколо очей, обличчя, язика, труднощі з диханням тощо),

фотосенсибілізація (чутливість до сонячного світла), чутливість до інших препаратів, пов'язаних з хлорфенаміном. Порушення крові (зміни у формі клітин крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, такими як незвичайне кровотеча, біль у горлі чи втома; зниження або підвищення артеріального тиску, набухання (збільшення об'єму рідини в тканинах), порушення слуху, імпотенція, порушення менструального циклу.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути дуже рідко (дуже рідко), це:

Захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтяниця шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові).

Було повідомлено про дуже рідкісні випадки важких реакцій шкіри

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймається у високих дозах або тривалий час.

• Побічні ефекти, чия частота не встановлена, це: тревога, іритація, слабкість, підвищення артеріального тиску (гіпертонія, зазвичай при високих дозах і у чутливих пацієнтах), головний біль (при високих дозах і може бути симптомом гіпертонії), повільне серцебиття (важка брадикардія), зниження діаметра кровоносних судин (периферична вазоконстрикція), зниження серцевого викиду, яке особливо впливає на осіб похилого віку та пацієнтів з поганою церебральною чи коронарною циркуляцією, можливе виникнення чи загострення захворювання серця, затримка сечі, блідість, лисавість, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), зниження рівня калію в крові, метаболічна ацидоз (зміна метаболізму), холод у кінцівках (ногах чи руках), червоність, відчуття передсмертної слабкості (гіпотонія). При високих дозах можуть виникнути: блювота, палпітації, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому застосуванні може виникнути зниження об'єму крові. Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання капсул Нормогріп

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Блістер алюмінієвий/ПВХ: Зберігати при температурі нижче 30°C

Блістер алюмінієвий /ПВДХ-ПЕ та алюмінієвий /ПВХ-ПВДХ: Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері (після «КІНЕЦЬ Терміну придатності»). Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад капсул Нормогріп

• Активні речовини: парацетамол 500 мг, фенілефрин гідрохлорид 10 мг (що відповідає 8,21 мг фенілефрину) та хлорфенірамін малеат 4 мг (що відповідає 2,8 мг хлорфеніраміну).
• Інші компоненти: прегельтинізований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота та повідон.

Желатинова капсула складається з: желатини, діоксиду титану (Е-171), індіго-карміну (Е-132) та жовтого квіноліну (Е-104).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули Нормогріп випускаються в упаковках по 14 капсул.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.