НОРМОФЛУДИЛ ФОРТЕ 600 мг ДИСПЕРСОВНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Нормофлудил

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідувати точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігати цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Нормофлудил форте і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Нормофлудил форте
3. Як приймати Нормофлудил форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нормофлудил форте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нормофлудил форте і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активний інгредієнт цього препарату, належить до групи препаратів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, рідини її та полегшення її видалення.

Цей препарат призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та флегми при катаральних захворюваннях та грипі у дорослих.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Нормофлудил форте

Не приймати Нормофлудил форте

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).
• Не застосовувати у дітей молодших 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Нормофлудил форте.

• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке респіраторне захворювання, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
• Можливий сірчаний запах (як у гнилому яйці) препарату є властивим активному інгредієнту, але не означає, що препарат пошкоджений.
• Якщо під час прийняття препарату ви відчуваєте незручності в шлунку, вам слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Рекомендується обережність у разі пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або анамнезом виразкової хвороби.
• Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокроти та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Діти та підлітки

Дітям та підліткам не слід приймати цей препарат. Існують інші форми препарату, більш придатні для цієї популяції.

Інші препарати та Нормофлудил форте

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і слід контролювати появу гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним препаратом карбамазепіном може викликати зниження ефективності карбамазепіну.

Не застосовувати разом з препаратами проти кашлю або препаратами, які зменшують бронхіальні секреції (як антигістамінні препарати та антихолінергічні препарати), оскільки це може викликати нагромадження рідинної мокроти.

Коли ви приймаєте будь-який препарат, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або будь-який препарат з антибіотиками типу (амфотерична Б, амоксицилін натрію, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), вам слід розрізняти прийняття цього препарату та прийняття Нормофлудил форте не менше ніж на 2 години. Не рекомендується розчинення Нормофлудил форте з іншими препаратами.

Прийом їжі та напоїв під час прийняття Нормофлудил форте

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Слід уникати прийняття цього препарату під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує доказів впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Нормофлудил форте містить аспартам

Цей препарат містить 35 мг аспартаму в кожному таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі захворювання на фенілкетонурію (ФКН), рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін нагромаджується через те, що організм не може правильно його вивести.

3. Як приймати Нормофлудил форте

Слідувати точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Для дорослих: одна таблетка, один раз на добу. Не перевищувати дозу однієї таблетки на добу.

Нормофлудил форте приймається перорально.

Розчинити одну таблетку в склянці води. Перемішати ложкою перед прийняттям. Отриманий розчин приймається безпосередньо зі склянки.

Рекомендується пити багато рідини протягом дня.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

Використання у дітей та підлітків

Дітям та підліткам не слід приймати цей препарат. Існують інші форми препарату, більш придатні для цієї популяції.

Якщо ви прийняли більше Нормофлудил форте, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Нормофлудил форте

Не приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз. У разі пропущення дози чекайте наступної.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності у травленні.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді ідентифіковані з прийняттям іншого препарату одночасно.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): набряк обличчя.

У разі появи будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити прийняття ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRam.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Нормофлудил форте

Тримати цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання. Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття у аптеці. Запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нормофлудил форте

• Активний інгредієнт - ацетилцистеїн. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, аспартам (Е-951), кальцій карбонат, лимонна есенція, апельсинова есенція та магній стеарат.

Вигляд продукту та розмір упаковки:

Таблетки білі або майже білі, круглі, плоскі та зрізані.

Нормофлудил форте випускається в упаковках по 20 таблеток.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.