Nivestim 30 mu/0,5 ml solucion inyectable y para perfusion

Препаратная информация для пользователя

Nivestim 12МУ/0,2мл раствор для инъекций и для перфузии

Nivestim 30МУ/0,5мл раствор для инъекций и для перфузии

Nivestim 48МУ/0,5мл раствор для инъекций и для перфузии

filgrastim

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, медсестре или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам в отдельности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Nivestim и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдо началаиспользования Nivestim

3.Как использовать Nivestim

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Nivestim

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

Нивестим является фактором роста белых кровяных телец (фактором стимуляции колоний гранулоцитов) и относится к группе препаратов, называемых цитокинами. Факторы роста — это белки, которые производятся естественным образом в организме, но также могут производиться с помощью генетической инженерии для использования в качестве лекарства. Нивестим работает, заставляя костный мозг производить больше белых кровяных телец.

Снижение количества белых кровяных телец (неутропения) может быть вызвано различными причинами и делает организм менее эффективным в борьбе с инфекциями. Нивестим стимулирует костный мозг для быстрого производства новых белых кровяных телец.

Нивестим может использоваться:

• для увеличения количества белых кровяных телец после лечения химиотерапией для помощи в предотвращении инфекций;
• для увеличения количества белых кровяных телец после трансплантации костного мозга для помощи в предотвращении инфекций;
• до высоких доз химиотерапии для того, чтобы костный мозг производил больше стволовых клеток, которые могут быть собраны и повторно введены в вас после лечения. Эти клетки могут быть собраны у вас или у донора. Стволовые клетки затем вернутся в костный мозг и произведут кровяные клетки;
• для увеличения количества белых кровяных телец при хронической тяжелой неутропении для помощи в предотвращении инфекций;
• для помощи в снижении риска инфекций у пациентов с продвинутой ВИЧ-инфекцией.

Не использовать Нивестим

• если вы аллергины на филграстим или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником перед началом использования Нивестим.

Обратите внимание вашего врача перед началом леченияесли у вас::

• анемия фалциформная, поскольку Нивестим может вызвать кризы анемии фалциформной;
• остеопороз (заболевание костей).

Обратите внимание вашего врача сразу же во время лечения Нивестим, если у вас:

• сudden признаки аллергии, такие как высыпания, зуд или уртикария на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затруднение дыхания, свист или проблемы с дыханием, поскольку они могут быть признаками тяжелой аллергической реакции (гиперчувствительности);
• вы испытываете отек лица или голеней, кровь в моче или моча коричневого цвета, или если вы замечаете, что мочите реже, чем обычно (гломерулонефрит);
• вы испытываете боль в верхней левой части живота (абдоминальной), боль под левой грудной клеткой или в левом плече (эти могут быть признаками увеличения селезенки [спленомегалии] или возможной разрыва селезенки);
• вы замечаете кровотечения или незначительные кровоизлияния (это может быть признаком снижения количества тромбоцитов в крови [тромбоцитопении], что снижает способность крови свертываться).

• редко сообщалось о воспалении аорты (большого сосуда, который переносит кровь от сердца к остальной части тела) у пациентов с онкологическими заболеваниями и здоровых доноров. Симптомы могут включать лихорадку, боль в животе, общее недомогание, боль в спине и повышение уровня воспалительных маркеров. Обратите внимание вашего врача, если у вас появляются эти симптомы.

Потеря чувствительности к филграстиму

Если вы испытываете потерю чувствительности или если не удается поддерживать ответ на лечение филграстимом, ваш врач будет исследовать причины, включая возможность развития антител, которые могут нейтрализовать действие филграстима.

Ваш врач может следить за вами особенно внимательно, см. раздел 4 в инструкции по применению.

Если вы пациент с хронической тяжелой нейтропенией, вы можете быть на риске развития кроветворной болезни (лейкемии, синдрома миелодиспластического синдрома [СМД]). Обратитесь к вашему врачу о рисках развития кроветворной болезни и о необходимых исследованиях. Если у вас развивается или вероятно развивается кроветворная болезнь, не используйте Нивестим, если не указано вашим врачом.

Если вы донор клеток крови, вам должно быть от 16 до 60 лет.

Будьте особенно осторожны с другими продуктами, стимулирующими белые кровяные тельца

Нивестим принадлежит к группе препаратов, стимулирующих производство белых кровяных телец. Ваш врач должен всегда регистрировать конкретный продукт, который вы используете.

Использование Нивестима с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Нивестим не изучался у беременных женщин или в период грудного вскармливания.

Не рекомендуется использовать Нивестим во время беременности.

Важно, чтобы вы:

• уведомили своего врача, если вы беременны или на грудном вскармливании;
• уверены, что вы беременны; или
• планируете забеременеть.

Если вы забеременеете во время лечения Нивестим, уведомите своего врача.

Если вы не получите указания от вашего врача, прекратите грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Влияние Нивестима на вашу способность вести машину и использовать машины незначительно. Этот препарат может вызывать головокружение. Рекомендуется подождать и посмотреть, как вы себя чувствуете после введения Нивестима, прежде чем вести машину или управлять машиной.

Нивестим содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23мг) на дозу 0,6мг/мл или 0,96мг/мл; это, по сути, «без натрия».

Нивестим содержит сорбитол

Этот препарат содержит 50мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если у вас (или у вашего ребенка) есть наследственная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкая генетическая болезнь, вы не должны принимать этот препарат.Пациенты с ИНФ не могут расщеплять фруктозу, что может привести к серьезным побочным эффектам.

Советуйтеся с вашим врачом перед приемом этого препарата, если у вас (или у вашего ребенка) есть ИНФ или если ваш ребенок не может принимать сладкие продукты или напитки, потому что они вызывают головокружение, рвоту или неприятные симптомы, такие как отек, спазмы в животе или диарею.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу, медсестре или фармацевту.

Как использовать Нивестим и сколько мне нужно принимать?

Нивестим обычно принимается один раз в день в виде инъекции в мягкую ткань под кожей (так называемая подкожная инъекция). Также может быть назначено один раз в день в виде инъекции в вену (так называемая внутривенная инфузия).Обычная доза зависит от вашего заболевания и веса.Ваш врач скажет вам, сколько Нивестима нужно принимать.

Пациенты с трансплантацией костного мозга после химиотерапии:

Обычно вы получите первую дозу Нивестима не менее 24 часов после химиотерапии и не менее 24 часов после получения трансплантации костного мозга.

Вам или людям, которые ухаживают за вами, может быть показано, как вводить подкожные инъекции, чтобы вы могли продолжать лечение дома. Однако не пробуйте это, если ваш медицинский работник не обучил вас должным образом.

Как долго мне нужно принимать Нивестим?

Вы должны принимать Нивестим до тех пор, пока ваш счетчик белых кровяных телец не станет нормальным. Вам будут проводиться периодические анализы крови для контроля количества белых кровяных телец в вашем организме. Ваш врач скажет вам, сколько времени нужно принимать Нивестим.

Использование у детей

Нивестим используется для лечения детей, которые получают химиотерапию или страдают от тяжелой нейтропении (низкого счетчика белых кровяных телец). Доза для детей, получающих химиотерапию, такая же, как для взрослых.

Если вы принимаете больше Нивестима, чем нужно

Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом. Если вы считаете, что вы ввели больше дозы, чем следовало, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы забыли использовать Нивестим

Если вы забыли сделать инъекцию или ввели меньше дозы, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, медсестре или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратите внимание своего врача немедленново время лечения:

• если у вас возникает аллергическая реакция, включая слабость, падение артериального давления, затруднение дыхания, отек лица (анфилаксия), кожная сыпь, кожная сыпь с зудом (уртикария), отек лица, губ, рта, языка или горла (ангиоэдема) и отсутствие дыхания (диспноэ);
• если у вас возникает кашель, лихорадка и затруднение дыхания (диспноэ), поскольку это может быть признакомсиндрома острых респираторных расстройств (ОРРС);
• если у вас возникает повреждение почек (гломерулонефрит). Было замечено повреждение почек у пациентов, получавших филграстим. Обратитесь к врачу немедленно, если у вас возникает отек лица или голеней, кровь в моче или моча коричневого цвета, или если вы замечаете, что мочите реже, чем обычно;
• если у вас возникает любой из следующих побочных эффектов или комбинации из них:

• отек, который может быть связан с мочеиспусканием с меньшей частотой, затруднением дыхания, отеком и чувством полноты в животе, и общим чувством усталости. Эти симптомы обычно развиваются очень быстро.

Это могут быть симптомы заболевания, называемого «синдромом капиллярного разрыва», котороеприводит к тому, что кровь выходит из маленьких кровеносных сосудовв другие части вашего телаи требует срочной медицинской помощи.

• Если у вас возникает комбинация следующих симптомов:

• лихорадка, озноб, чувство сильного холода, высокая частота сердечных сокращений, путаница или разбитость, затруднение дыхания, сильная боль или дискомфорт и влажная или потливая кожа.

Это могут быть симптомы заболевания, называемого «сепсисом» (также известного как «синдром интоксикации крови»), серьезной инфекцией с общей воспалительной реакцией, которая может быть потенциально смертельной и требует срочной медицинской помощи.

• если у вас возникает боль в верхней левой части живота (абдоминальная боль), боль в нижней левой части грудной клетки или боль в кончике плеча, поскольку это может быть связано с проблемой с селезенкой (гипертрофией селезенки или разрывом селезенки);
• если вы проходите хроническое тяжелое снижение количества нейтрофилов и у вас есть кровь в моче (гематурия). Врач будет периодически проводить анализ мочи, если у вас возникает этот побочный эффект или если в моче обнаруживаются белковые вещества (протеинурия).

Частым побочным эффектом использования филграстима является боль в мышцах или костях (дolor musculoesquelético), который можно предотвратить с помощью обычных лекарств от боли (анальгетиков). У пациентов, перенесших трансплантацию клеток костного мозга или костного мозга, может развиться болезнь грыжи против хозяина (ГГХ). Это реакция клеток донора на пациента, получившего трансплантацию; симптомы включают в себя высыпания на ладонях или стопах, и язвы и раны в ротовой полости, кишечнике, печени, коже, глазах, легких, влагалище и суставах.

У здоровых доноров клеток костного мозга может наблюдаться повышение количества белых кровяных телец (лейкоза) и снижение количества пластинок. Это снижает способность крови свертываться (тромбоцитопения). Эти эффекты будут контролироваться вашим врачом.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• снижение количества пластинок, что снижает способность крови свертываться (тромбоцитопения)
• низкий уровень красных кровяных телец (анемия)
• головная боль
• диарея
• рвота
• нарушения
• потеря или ослабление волос (алоpecia)
• усталость (фатига)
• раздражение и отек слизистой оболочки пищеварительного тракта, который проходит от рта до ануса (инфляция слизистой оболочки)
• лихорадка (пирексия)

Побочные эффекты, которые встречаются часто(могут повлиять на до 1 из 10людей):

• инфляция легких (бронхит)
• инфекция верхних дыхательных путей
• инфекция мочевыводящих путей
• снижение аппетита
• проблемы с сном (инсомния)
• мигрень
• снижение чувствительности, особенно в коже (гипоэстезия)
• чувство онемения или покалывания в руках или ногах (парестезия)
• низкое артериальное давление (гипотония)
• высокое артериальное давление (гипертония)
• кашель
• кашель с кровью (гемоптоз)
• боль в ротовой полости и горле (долор орфарингеус)
• кровотечение из носа (эпистаксис)
• застойная желчь
• боль в ротовой полости
• увеличение размера печени (гепатомегалия)
• высыпания
• заложенность кожи (эритема)
• мышечная спазм
• боль при мочеиспускании (дисурия)
• больв груди
• боль
• общая слабость (астения)
• чувство дискомфорта (дискомфорт)
• отек в руках и ногах (эдема периферико)
• повышение определенных ферментов в крови
• изменения в биохимическом анализе крови
• реакция на переливание крови

Побочные эффекты, которые встречаются редко(могут повлиять на до 1 из 100людей):

• повышение количества белых кровяных телец (лейкоза)
• аллергическая реакция (гиперсенсибилизация)
• отказ от трансплантации костного мозга (болезнь грыжи против хозяина)

• высокие уровни мочевой кислоты в крови, которые могут привести к подагре (гиперурикемия) (повышение мочевой кислоты в крови)

• повреждение печени, вызванное блокированием маленьких вен печени (болезнь вено-оклюзивная)

• легкие не функционируют должным образом, что приводит к дыхательной недостаточности (инсуфициентия респираторная)
• отек или жидкость в легких (эдема легких)
• инфляция легких (болезнь легочной интерстиция)
• анормальные рентгенограммы легких (инфляция легких)
• сгустки крови в легких (геморрагия легких)
• недостаточность абсорбции кислорода в легких (гипоксия)
• нечеткая кожная сыпь (эрупция макулопапулярная)
• болезнь, которая приводит к тому, что кости теряют плотность, делая их более хрупкими и склонными к переломам (остеопороз)
• реакция в месте инъекции

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000людей):

• сильная боль в костях, груди, кишечнике или суставах (анемия с кризисом)
• аллергическая реакция, которая может быть опасной для жизни (анфилактическая реакция)
• отек и боль в суставах, подобная подагре (псевдогота)
• изменение способа, которым ваш организм регулирует жидкости в организме, что может привести к отеку (алтерации объема жидкостей)
• инфляция кровеносных сосудов кожи (васкулит кожный)
• болезненные, воспаленные и темные язвы на конечностях и, иногда, на лице и шее, которые сопровождаются лихорадкой (синдром Суэта)
• Empeoramiento артрита ревматоидного
• изменения в моче
• снижение плотности костей
• инфляция аорты (большого кровеносного сосуда, который переносит кровь от сердца к остальной части тела), см. раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке и на этикетке шприца с предзаряженной дозой даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Храните и транспортируйте в холодильнике (от 2°C до 8°C). Не замораживайте. Храните шприц с предзаряженной дозой в внешнем упаковочном контейнере для защиты от света.

Шприц можно вынуть из холодильника и оставить при комнатной температуре в течение одного уникального периода не более 15 дней (но не выше 25°C).

Не используйте этот препарат, если содержимое шприца appears turbio или имеет частицы.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Нивестима

• Активное вещество — филграстим. В каждом мл содержится 60 миллионов единиц (MU) (600мкг) или 96 миллионов единиц (MU)(960мкг) филграстима.

• Нивестим 12MU/0,2мл раствор для инъекций/перфузии: каждая предзаряженная игла содержит 12 миллионов единиц (MU), 120мкгфилграстима в 0,2мл (соответствует 0,6мг/мл
• Нивестим 30MU/0,5мл раствор для инъекций/перфузии: каждая предзаряженная игла содержит 30 миллионов единиц (MU), 300мкгфилграстима в 0,5мл (соответствует 0,6мг/мл).
• Нивестим 48MU/0,5мл раствор для инъекций/перфузии: каждая предзаряженная игла содержит 48 миллионов единиц (MU), 480мкгфилграстима в 0,5мл (соответствует 0,96мг/мл
• Прочие компоненты — уксусная кислота (глациальная), гидроксид натрия, сорбитол E420, полисорбат 80 и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Нивестим — прозрачная и бесцветная жидкость для инъекций/перфузии, поставляемая в предзаряженной игле с иглой для инъекции (стальной) с защитой иглы.Капсула иглы содержит эпоксипрен, производное натурального каучука, которое может вступать в контакт с иглой.

Нивестим доступен в упаковках по 1, 5, 8 или 10 игл в каждой упаковке. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель о регистрации

Pfizer Europe MA EEIG

Бульвар Плайн 17

1050 Брюссель

Бельгия

Производитель

Hospira Zagreb d.o.o.

Прудничка цеста 60

10291 Прогорье Бродвецко

Хорватия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю заявителя о регистрации:

Испания

Pfizer, S.L.

Тел:+34 91 490 99 00

Дата последней ревизии этого бюллетеня:05/2023.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по самодозированию

Эта секция содержит информацию о том, как самодозировать Нивестим.Важно не пытаться самодозировать Нивестим без того, чтобы ваш врач или медицинский работник не объяснил вам, как это сделать.Также важно утилизировать иглы всосуд для острых предметов (проблема с проколами). Если вы не уверены, хотите ли вы самодозировать Нивестим или у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медицинскому работнику.

Как мне нужно самодозировать Нивестим?

Нивестим обычно самодозировается один раз в день путем инъекции, обычно в подкожной ткани. Это называется подкожной инъекцией.

Если вы научитесь самодозировать Нивестим, вы больше не будете ждать возвращения медицинского работника в ваш дом или в больницу/клинику каждый день, чтобы вам инъекцию.

Вы должны самодозировать Нивестим примерно в одно и то же время каждый день. Лучшие места для самодозирования инъекции следующие:

• Деланая часть бедер
• Брюшная область, за исключением области вокруг пупка

Лучше всего менять место самодозирования каждый день, чтобы избежать риска боли в любом месте.

Необходимый для самодозирования:

Для подкожной инъекции требуется следующее оборудование:

1.Новая предзаряженная игла Нивестима

2.Сосуд для острых предметов (проблема с проколами) для безопасной утилизации использованных игл

3.Антисептические салфетки (если их рекомендует ваш врач или медицинский работник)

Как самодозировать подкожную инъекцию Нивестима?

1.Попробуйте самодозировать Нивестим примерно в одно и то же время каждый день.

2.Извлеките упаковку с предзаряженной иглой Нивестима из холодильника.

3.Извлеките блистер с предзаряженной иглой из упаковки. Когда упаковка содержит блистеры с более чем одной предзаряженной иглой, разрежьте блистер с предзаряженной иглой вдоль перфорации, верните остальные блистеры с предзаряженными иглами в упаковку и верните упаковку в холодильник.

4.Откройте блистер с предзаряженной иглой, снимая крышку блистера. Извлеките предзаряженную иглу из блистера, держа ее за тело иглы.

Проверьте иглу, чтобы убедиться, что защитный кожух иглы покрывает тело иглы.Недавайте защитный кожух иглы натянуться на защитный кожух иглы до инъекции. Это может активировать или блокировать защитный кожух иглы. Если защитный кожух иглы покрывает иглу, это означает, что он активирован.

Проверьте, чтобы раствор был прозрачным, бесцветным и практически без частиц.Неосматривайте продукт через пластик защитного кожуха.

Проверьте дату на этикетке, чтобы убедиться, что препарат не просрочен.

Убедитесь, что у вас рядом есть сосуд для острых предметов (проблема с проколами).

Дайте предзаряженной игле время достичь комнатной температуры (около 25°С). Это займет 15‑30минут.

• Неиспользуйте иглу Нивестима, если:

• Упаковка из картонной коробки открыта или повреждена.
• Отсутствует защитный кожух иглы, он оторван или активирован.
• Препарат мутный или изменил цвет, или жидкость имеет частицы, плавая в ней.
• Любая часть предзаряженной иглы appears разбитая или разбита или из иглы вытекает жидкость.
• Предзаряженная игла упала. Предзаряженная игла может быть разбита даже если вы не можете видеть разрыв.
• Отсутствует защитный кожух иглы или он не установлен правильно.
• Дата окончания срока годности, указанная на этикетке, просрочена.

В всех случаях выше, утилизируйте предзаряженную иглу и используйте новую предзаряженную иглу.

5.Найдите удобное место для самодозирования и проверьте дозу, назначенную вам.

6.Ополосните руки тщательно водой и мылом

7Возьмите предзаряженную иглу за тело защитного кожуха иглы, держа защитный кожух иглы вверх.

• Недержите за голову эмбола, эмбола или защитный кожух иглы.
• Нетяните эмбола назад в любом случае.
• Неснимайте защитный кожух иглы с предзаряженной иглы, пока вы не готовы к инъекции.

8.Снимите защитный кожух иглы с предзаряженной иглы, держа тело иглы и потяните защитный кожух иглы вверх и в сторону, осторожно, не поворачивая его.Утилизируйте защитный кожух иглы.Невозвращайте защитный кожух иглы.Недавайте эмбола, касайтесь иглы или шевайте иглу.

9.Игла теперь готова к использованию.Вы можете увидеть небольшую пузырек воздуха в игле. Не нужно выпускать пузырек воздуха перед инъекцией. Инъекция раствора с пузырьком воздуха безвредна.

10.Решите, где вы будете самодозировать инъекцию. Найдите место на передней части вашего живота или на передней части ваших бедер. Выберите другое место для самодозирования каждый раз.Невыберите область, чувствительная, красная, поврежденная или с рубцом. Очистите эту область кожи с антисептической салфеткой.

11.Нажмите на большую область кожи, стараясь не касаться области, которую вы очистили.

12С другой рукой, держите иглу, как ручку. Используйте быстрый «стрелочный» движок, чтобы вставить иглу в кожу под углом примерно 45 градусов, как показано.

13.Тяните эмбола слегка, чтобы подтвердить, что вы не попали в кровеносное сосуд. Если вы видите кровь в игле, вытащите иглу и вставьте ее в другое место. Держа кожу сжатой, давайте эмбола медленно и равномерно, пока не будете пустить содержимое иглы.

14.После инъекции вытащите иглу из кожи.

15.Убедитесь, что защитный кожух иглы покрывает иглу в соответствии с инструкциями активного защитного кожуха иглы или пассивного защитного кожуха иглы, как указано ниже.

16.Непопробуйте вставить защитный кожух иглы обратно.Положите иглу в сосуд для острых предметов (проблема с проколами).

• Держите использованные иглы вне досягаемости и виду детей.
• Никогдане кладите использованные иглы в обычный мусорный бак.

Помните

Большинство людей могут научиться самодозировать Нивестим, но если это вам очень сложно, не стесняйтесь обратиться за помощью и советом к вашему врачу или медицинскому работнику.

Использование активного защитного кожуха иглы дляНивестима 12MU/0,2мл раствор для инъекций и перфузии

Игла предзаряжена имеет активный защитный кожух иглы для защиты от проколов. Когда вы будете обращаться с иглой предзаряженной, держите руки за спиной от иглы.

1. Сделайте инъекцию, используя описанную выше технику.
2. Когда вы закончите инъекцию, сместите иглу в защитный кожух иглы, пока игла полностью не будет покрыта (сделает «клик»).

Использование пассивного защитного кожуха иглы дляНивестима 30MU/0,5мл раствор для инъекций/перфузии и Нивестима 48MU/0,5мл раствор для инъекций/перфузии

Игла предзаряжена имеет пассивный защитный кожух иглы для защиты от проколов. Когда вы будете обращаться с иглой предзаряженной, держите руки за спиной от иглы.

1. Сделайте инъекцию, используя описанную выше технику.

1. Нажмите эмбола, держа иглу за пальцы, пока не будете пустить всю дозу. Защитный кожух иглы пассивный не активируется, пока не будете пустить всю дозу.

1. Вытащите иглу из кожи, эмбола переместится и позволит игле переместиться вверх, пока игла не будет защищена и заблокирована в своем месте.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Нивестим не содержит консервантов: в виду возможного риска микробиологической контаминации, иглы Нивестима предназначены для одноразового использования.

Воздействие случайного воздействия низких температур в течение максимум 24 часов не влияет на стабильность Нивестима. Предзаряженные иглы, замороженные, можно разморозить и затем охладить для будущего использования. Если воздействие было более 24 часов или если иглы были заморожены более одного раза, то Нивестим не следует использовать.

Нивестим не следует разбавлять с раствором хлорида натрия. Этот препарат не следует смешивать с другими препаратами, кроме тех, которые указаны ниже. Филграстим, разбавленный, может быть адсорбирован на материалах из пластика или стекла, за исключением случаев, когда он разбавлен, как указано ниже.

Нивестим можно разбавить, если это необходимо, в растворе глюкозы 5%. Не рекомендуется разбавлять до концентраций ниже 0,2MU (2мкг) на 1 мл. Раствор должен осматриваться визуально перед использованием. Только прозрачные растворы без частиц должны использоваться. В пациентах, леченных филграстимом, разбавленным до концентраций ниже 1,5MU/ml (15мкг) на 1 мл, следует добавить человеческую серую альбумину (ASH) до конечной концентрации 2мг/мл.

Пример: если объем инъекции конечный составляет 20мл и общая доза филграстима ниже 30MU (300мкг), следует добавить 0,2мл раствора человеческой серой альбумины 200мг/мл (20%). Когда филграстим разбавляется в растворе глюкозы 5%, он совместим с стеклом и различными пластиками, включая хлорид поливинилхлорида, полиолефин (сополимер полипропилена и политетилена) и полипропилен.

После разбавления: было показано, что раствор, разбавленный для перфузии, остается физико-химически стабильным в течение 24 часов при 2-8°C. С микробиологической точки зрения препарат должен использоваться немедленно. Если он не используется немедленно, время хранения во время использования и условия перед ним ответственность пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при 2-8°C, за исключением случаев, когда разбавление было выполнено в условиях аэрозола, проверенных и контролируемых.