НІКОТИНЕЛЛ М'ЯТА 1 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМАКТУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Nicotinell Mint 1 мг таблетки для розсмоктування

нікотин

Всією увагою прочитайте цей описдо початку прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

-

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 6 місяців, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

Зміст опису

1. Що таке Nicotinell Mint і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати до початку прийому Nicotinell Mint
3. Як приймати Nicotinell Mint
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Nicotinell Mint
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nicotinell Mint і для чого він використовується

Nicotinell Mint належить до групи лікарських засобів, які використовуються як допомога для припинення куріння. Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування містять активну речовину нікотин

.

Під час розсмоктування таблеток нікотин повільно вивільняється та всмоктується через слизову оболонку рота.

Цей лікарський засіб використовується для допомоги людям припинити курити. Нікотин, який містить Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування, полегшує симптоми абстиненції від нікотину та тривогу, яка виникає, коли припиняється куріння або поступово зменшується споживання тютюну для полегшення процесу припинення куріння. Полегшуючи симптоми абстиненції від нікотину та тривогу Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування протидіють рецидивам у мотивованих курців.

Поради та підтримка пацієнта зазвичай покращують шанси на успіх.

Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування призначені для курців старше 18 років.

2. Що вам потрібно знати до початку прийому Nicotinell Mint

Не приймайте Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування

• Якщо ви алергічні на нікотин або на будь-який інший компонент

цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви не курите.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Nicotinell Mint таблеток для розсмоктування, якщо ви страждаєте:

• Будь-якими проблемами з серцем, такими як недавно перенесений інфаркт, порушення серцевого ритму, серцева недостатність або біль у грудях (стенокардія, включаючи стенокардію Принцметала). Під час використання цього лікарського засобу, якщо ви відчуваєте збільшення проблем з серцем, вам потрібно зменшити або припинити використання цього лікарського засобу.
• Інсульт (цереброваскулярна хвороба).
• Високий кров'яний тиск.
• Проблеми з циркуляцією.
• Цукровий діабет. Вам потрібно контролювати рівень цукру в крові частіше, ніж зазвичай, коли ви починаєте використовувати таблетки нікотину. Ваши потреби в інсуліні або лікарських засобах можуть змінитися.
• Гіпертиреоз.
• Гіперактивність надниркових залоз (феохромоцитома).
• Ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність.
• Езофагіт, запалення рота або горла, гастрит або виразка шлунка.
• Анамнез епілепсії (припадків).

Діти та підлітки

Nicotinell неповинен бути використаний підлітками у віці від 12 до 17 років без призначення лікаря.

Виправна доза для дорослих могла б бути токсичною або навіть смертельною для малих дітей. Тому дуже важливо, щоб ви тримали Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування поза зором і поза досягненням дітей у будь-який час. Nicotinell Mint не повинен бути використаний у дітей молодше 12 років.

Використання Nicotinell Mint з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Якщо ви хочете припинити курити та приймаєте інші лікарські засоби, ваш лікар може потрібно буде调整вати дозу.

Не існує інформації про взаємодію між Nicotinell Mint таблетками для розсмоктування та іншими лікарськими засобами. Однак, окрім нікотину, інші речовини сигарет можуть впливати на деякі методи лікування.

Припинення куріння може змінити дію лікарських засобів, таких як:

• Теофілін (використовується для лікування бронхіальної астми)
• Такрін (використовується для лікування хвороби Альцгеймера)
• Оланзапін і Клоzapін (для лікування шизофренії)
• Інсулін (використовується для лікування цукрового діабету), доза якого може потрібно буде коригувати

Використання Nicotinell Mint з харчовими продуктами та напоями

Вживання кави, кислých напоїв (на основі лимону, апельсину тощо) або газованих напоїв може зменшити абсорбцію нікотину, тому їх потрібно уникати протягом 15 хвилин перед розсмоктуванням таблетки. Не їжте та не пийте, поки тримаєте таблетку у роті.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Дуже важливо припинити курити під час вагітності, оскільки це може бути шкідливим для розвитку плода. Це може викликати передчасні пологи та навіть народження мертвих дітей. Найкраще було б припинити курити без використання лікарських засобів, які містять нікотин. Якщо ви не можете припинити курити без лікарських засобів, Nicotinell повинен бути використаний лише після консультації з лікарем.

Лактація

Лікування Nicotinell Mint повинно бути уникнено під час лактації, оскільки нікотин проходить до молока матері та може вплинути на вашу дитину. Якщо лікар рекомендує продовжувати лікування під час лактації, вам потрібно приймати таблетку одразу після годування, і в жодному разі не коли залишається менше 2 годин до наступного годування дитини.

Фертильність

Куріння збільшує ризик безпліддя у жінок та чоловіків. Ефекти нікотину на фертильність невідомі.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хоча не відомо про ефекти на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини при рекомендованих дозах, потрібно враховувати, що припинення куріння викликає зміни у поведінці.

Nicotinell Mint містить аспартам, манітол та натрій

Цей лікарський засіб містить 10 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі захворювання на фенілкетонурію (ФКН), рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

Цей лікарський засіб містить мальтітол (Е965). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Він може мати легкий лаксативний ефект.

Калорійна цінність становить 2,3 ккал/г мальтітолу. Компоненти Nicotinell Mint таблеток для розсмоктування підходять для діабетиків.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Nicotinell Mint

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування випускаються у двох дозуваннях: 1 та 2 мг.

Nicotinell Mint 1мг таблетки для розсмоктування можуть бути використані тільки (а)або в поєднанні з

Nicotinell пластирами (б).

Дорослі старше 18 років

(а) Лікування тільки Nicotinell Mint таблетками для розсмоктування

Nicotinell Mint 1мг таблетки для розсмоктування рекомендуються для курців з залежністю від нікотину низької до середньої. Не рекомендуються для курців з залежністю від нікотину високої до дуже високої.

Виберіть відповідну дозу для себе з наступної таблиці:

Якщо під час початку лікування спостерігається будь-яка неприємна подія при високій формі дозування (таблетки для розсмоктування 2мг), її потрібно замінити на нижчу дозування (таблетки для розсмоктування 1мг).

Дозування для дорослих старше 18 років

Прійміть таблетку для розсмоктування, коли почнете відчувати потребу в курінні. Зазвичай потрібно приймати таблетку для розсмоктування кожні 1-2 години. У більшості випадків достатньо 8-12 таблеток для розсмоктування на добу. Якщо ви все ще відчуваєте потребу в курінні, ви можете розсмоктувати додаткові таблетки. Не приймайте більше 24 таблеток для розсмоктування 1мг на добу (як для припинення куріння, так і для поступового зменшення споживання тютюну). Не приймайте більше однієї таблетки для розсмоктування на годину.

Основна мета Nicotinell таблеток для розсмоктування повинна бути припинення куріння.

Раптове припинення споживання тютюну:

Для покращення шансів на успіх при припиненні куріння не потрібно курити зовсім при початку використання таблеток для розсмоктування та протягом усього лікування.

Тривалість лікування індивідуальна. Зазвичай лікування повинно тривати щонайменше 3 місяці. Після 3 місяців кількість таблеток для розсмоктування на добу буде поступово зменшуватися. Лікування повинно закінчитися, коли споживання таблеток для розсмоктування буде зменшено до 1 або 2 таблеток на добу.

Не рекомендується використовувати Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування більше 6 місяців. Однак деякі колишні курці можуть потребувати тривалого лікування таблетками для розсмоктування, щоб уникнути повернення до куріння.

Якщо ви все ще використовуєте таблетки для розсмоктування після 6 місяців, вам потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Поради та підтримка пацієнта зазвичай покращують шанси на успіх.

Поступове зменшення споживання тютюну:

Ви повинні використовувати Nicotinell таблетки для розсмоктування, щоб подовжити періоди, протягом яких ви не курите, та поступово зменшити споживання тютюну якомога більше. Кількість сигарет повинна бути поступово замінена Nicotinell таблетками для розсмоктування. Якщо після 6 тижнів ви не змогли зменшити кількість сигарет на добу щонайменше наполовину, вам потрібно шукати професійну допомогу. Ви повинні спробувати припинити курити якнайшвидше, але в будь-якому разі протягом перших 4 місяців після початку використання Nicotinell таблеток для розсмоктування. Після цього вам потрібно поступово зменшувати кількість таблеток для розсмоктування, наприклад, видаляючи одну таблетку кожні 2-5 днів.

Якщо протягом 6 місяців не було здійснено серйозної спроби припинити куріння, вам потрібно шукати професійну допомогу. Не рекомендується регулярно використовувати Nicotinell таблетки для розсмоктування більше 6 місяців. Деякі колишні курці можуть потребувати тривалого лікування, щоб уникнути повернення до куріння.

Поради можуть збільшити ваші шанси на припинення куріння.

Інструкції з використання:

Таблетки для розсмоктування не повинні бути проковтнуті.

1. Розсмоктуйте таблетку, поки її смак не стане інтенсивним.
2. Помістіть таблетку між щокою та яснами.
3. При зменшенні смаку знову розсмоктуйте таблетку.
4. Повторюйте цю процедуру, поки таблетка не розсмоктується повністю (приблизно 30 хвилин).

Уникайте вживання кави, кислých напоїв та газованих напоїв протягом 15 хвилин перед розсмоктуванням таблетки, оскільки вони можуть зменшити абсорбцію нікотину. Не їжте та не пийте, поки тримаєте таблетку у роті.

(б)Комбінована терапія Nicotinell Mint 1 мг таблетками для розсмоктування з Nicotinell пластирами

Раптове припинення споживання тютюну:

Якщо лікування тільки Nicotinell таблетками для розсмоктування було невдалим, ви можете використовувати Nicotinell пластири разом з Nicotinell 1 мг таблетками для розсмоктування.

ПРИМІТКА: Прочитайте опис Nicotinell пластирів перед їхнім використанням.

Ви повинні припинити курити зовсім, коли починаєте використовувати таблетки для розсмоктування в поєднанні з Nicotinell пластирами, та протягом усього періоду лікування.

Використання Nicotinell пластирів разом з Nicotinell 1 мг таблетками для розсмоктування рекомендується для курців з залежністю від нікотину середньої до дуже високої, тобто більше 20 сигарет на добу. Сильно рекомендується, щоб комбінована терапія проводилася під керівництвом та з підтримкою лікаря.

Комбінована терапія може бути використана тільки для раптового припинення споживання тютюну.

Початкова комбінована терапія:

Почніть лікування з пластиру 21 мг/24 години в поєднанні з Nicotinell 1 мг таблетками для розсмоктування. Використовуйте щонайменше 4 таблетки для розсмоктування (1 мг) на добу. У більшості випадків достатньо 5-6 таблеток. Не використовуйте більше 15 таблеток для розсмоктування на добу. У нормальних випадках лікування може тривати від 6 до 12 тижнів. Після цього потрібно поступово зменшувати дозу нікотину.

Помістіть пластир на чисту, суху та безволосу ділянку шкіри тулуба, рук або стегон, та притисніть його до шкіри протягом 10-20 секунд.

Чергуйте місця застосування, щоб мінімізувати ризик місцевої іритації при застосуванні Nicotinell пластирів.

Ви мийте руки добре після застосування пластирів, щоб уникнути іритації очей нікотином з пальців.

Зменшення дози нікотину після перших 6-12 тижнів:

Це можна зробити двома способами.

Варіант 1:

Використовуйте пластири меншої дози, тобто пластири 14 мг/24 години протягом 3-6 тижнів, після чого пластири 7 мг/24 години протягом ще 3-6 тижнів, в поєднанні з початковою дозою Nicotinell 1 мг таблеток для розсмоктування. Після цього поступово зменшуйте кількість таблеток для розсмоктування. Зазвичай не рекомендується використання Nicotinell Mint таблеток для розсмоктування більше 6 місяців. Однак деякі колишні курці можуть потребувати тривалого лікування, щоб уникнути повернення до куріння, але не повинні продовжувати лікування більше 9 місяців.

Варіант 2:

Припиніть використання пластиру та поступово зменшуйте кількість таблеток для розсмоктування 1 мг. Зазвичай не рекомендується використання Nicotinell Mint таблеток для розсмоктування більше 6 місяців. Однак деякі колишні курці можуть потребувати тривалого лікування, щоб уникнути повернення до куріння, але не повинні продовжувати лікування більше 9 місяців.

Рекомендована доза:

Якщо ви все ще використовуєте таблетки для розсмоктування після 6 місяців, вам потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Nicotinell Mint, ніж потрібно

Ви можете відчувати симптоми, подібні до тих, які виникають при курінні великої кількості тютюну. Симптоми передозування нікотину включають: слабкість, блідість шкіри, потіння, збільшення слини, печія в горлі, нудота, блювота, діарея, біль у животі, порушення зору та слуху, головний біль, збільшення або будь-яка інша порушення серцевого ритму, задихання, головокружіння та збентеження.

При великих передозуваннях ці симптоми можуть бути слідовані вичерпанням, низьким кров'яним тиском, колапсом кровообігу, комою, труднощами з диханням та конвульсіями.

Припиніть приймати таблетки та зверніться до лікаря негайно для оцінки ризику та отримання порад, якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж потрібно, або якщо дитина прийняла лікарський засіб випадково.

Якщо підозрюється отруєння в дитини, потрібно негайно звернутися до лікаря. Навіть маленькі кількості нікотину можуть бути небезпечними та потенційно смертельними для дітей та можуть викликати серйозні симптоми отруєння, які можуть бути смертельними.

Якщо ви забули прийняти Nicotinell

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати

побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з ефектів, які ви можете помітити протягом перших днів, - це головокружіння, головний біль та

порушення сну, які можуть бути пов'язані з власною симптоматикою, пов'язаною з припиненням куріння, а іноді можуть бути викликані недостатньою кількістю нікотину.

Інші можливі симптоми абстиненції у зв'язку з припиненням куріння можуть бути безсонням, кашлем, слабкістю, втомою, відчуттям нездоров'я та симптомами, подібними до грипу.

Припиніть приймати Нікотінелл Мінт і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з'явиться будь-який з наступних симптомів важкої алергічної реакції (ангіоневротичний набряк або анафілактична реакція)

• набряк обличчя, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням. Ці побічні ефекти рідкісні.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Нудота (відчуття нудоти).

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Запалення слизової оболонки рота, неприємні відчуття в роті.
• Біль у горлі.
• Вомітування.
• Неприємні відчуття в шлунку, біль у шлунку.
• Діарея.
• Розлад шлунку/кислотність шлунку. Повільніше розсмоктування таблетки зазвичай усуває ці проблеми.
• Вітряна коліка.
• Ікота.
• Запор.
• Головний біль та головокружіння.
• Кашель.
• Сухість у роті
• .

Нечасті(можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• Серцебиття.

Рідкісні(можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• Порушення ритму серця та алергічні реакції.
• Реакції гіперчутливості.

Частота невідома:

• Кропив'янка
• Ульцеративний стоматит.
• Тремор.
• Недостатність дихання.
• Труднощі з ковтанням.
• Верхній повітряний звук.
• Збільшення виділення слини.
• Слабкість.
• Втома.
• Відчуття нездоров'я та симптоми, подібні до грипу.

Коли ви намагаєтеся кинути палити, можуть виникнути виразки в роті, але зв'язок з лікуванням нікотином не ясний.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини. Сайт: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нікотінелл Мінт таблеток для розсмоктування

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та блистер-пакуванню після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нікотінелл Мінт

• Активний інгредієнт - нікотин. Кожна таблетка для розсмоктування містить 1 мг (що відповідає 3,072 мг нікотинового бітартрату дигідрату).
• Інші складові частини: мальтітол (Е965), ангідрид карбонату натрію, гідрогенкарбонат натрію, поліакрилат, ксантановий гум, колоїдна діоксид кремнію, левоментол, ефірна олія м'яти, аспартам (Е951) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Нікотінелл Мінт таблетки для розсмоктування - це білі, круглі, двовигнуті таблетки з м'ятним смаком.

Нікотінелл Мінт таблетки для розсмоктування випускаються у двох дозуваннях (1 та 2 мг). Цей листок-вкладиш вказаний для Нікотінелл Мінт 1 мг таблеток для розсмоктування.

Нікотінелл Мінт випускається в упаковках по 12, 36, 72, 96, 144, 192 або 204 таблетки в блистер-пакуванню. Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Haleon Spain, S.A.

Парк Технологічний Мадрида, вул. Севера Очоа, 2

28760 Трес-Кантос, Мадрид - Іспанія

Відповідальний за виробництво

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

980 Велика Західна дорога, Брентфорд

Мідлсекс TW8 9GS

Велика Британія

або

Haleon Belgium NV

Да Вінчілаан 5,

1930 Завентем,

Бельгія

або

Haleon Denmark ApS

Дельта-Парк 37, 2665 Валленсбек-Странд (Данія)

або

Haleon Germany GmbH

Бартштрассе, 4 - 80339

Мюнхен (Німеччина)

або

Haleon-Gebro Consumer Health GmBH

Бангофбіхль 13, 6391 Фібербрунн, Австрія

або

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.

Клод Дебюссілаан 10

Амстердам 1082 МД

Нідерланди

або

Dr. Reddy’s Denmark ApS

Дельта-Парк 45 ДК-2665

Валленсбек-Странд

Данія

Цей лікарський засіб був затверджений у наступних державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Назви:

Німеччина Нікотінелл Лущтаблеттен 1 мг Мінт

Австрія Нікотінелл Мінт 1 мг Лущтаблеттен

Данія Нікотінелл Мінт 1 мг Суґетаблет

Іспанія Нікотінелл Мінт 1 мг таблетки для розсмоктування

Фінляндія Нікотінелл Мінт 1 мг Імескелітаблетті

Франція Нікотінелл Менте 1 мг, компресе а суцер

Ірландія Нікотінелл Мінт 1 мг компресований лозендж

Люксембург Нікотінелл Мінт 1 мг, компресе а суцер

Нідерланди Нікотінелл Мінт 1 мг Зуїґтаблет

Португалія Нікотінелл Мінт 1 мг Пастільяс

Велика Британія Нікотінелл Мінт 1 мг лозендж

Швеція Нікотінелл Мінт 1 мг сугтаблетт

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:серпень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/