Nicotinell 14 mg/24 horas parche transdermico

Противоречивое письмо: информация для пользователя

Никотинелл 14 мг/24 часа трансдермальный пластырь

Никотин

Читайте всю инструкцию внимательно, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если симптомы ухудшаются или продолжаются после 6 месяцев, обратитесь к врачу.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом своему врачу или аптекарю. См. раздел 4.

Никотинелл относится к группе препаратов, которые используются для помощи в отказе от курения.

Никотинелл — это трансдермальный пластырь, который подобен ленте, содержащей лекарство на части, которая прилипает к коже.

Этот препарат предназначен для облегчения симптомов синдрома абстиненции от никотина, в зависимости от никотина как помощи для отказа от курения.

абстиненции от никотина.

Не использовать никотинелл пасту трансдермическую

• если вы курите случайно или не курите.
• если вы аллергины (чувствительны) на никотин или на любой из других компонентов этого препарата.

Если вы не уверены, следует ли использовать никотинелл, обратитесь к врачу или фармацевту.

Будьте особенно осторожны с никотинеллом пастой трансдермической

Если вы проходите период реабилитации сразу после

инсульта, сердечного приступа или имеете серьезные нарушения сердечного ритма или не контролируемую гипертензию, следует проконсультироваться с врачом перед началом лечения никотинеллом.

Вы должны проконсультироваться с врачом или медицинским работником перед использованием никотинелла:

• если у вас стабильные нарушения сердечно-сосудистой системы, тяжелая гипертония или сердечная недостаточность,
• если у вас были проблемы с кровообращением или артериальной оклюзией,
• если у вас диабет, вы должны чаще контролировать уровень сахара в крови при начале использования никотиновой пасты. Возможно, вам придется изменить ваше лечение инсулином или лекарствами.
• если у вас язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, или воспаление пищевода или гортани (проводник между губами и желудком), поскольку заместительная никотиновая терапия может усугубить симптомы.
• если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• если у вас кожная болезнь,
• если у вас когда-либо были судороги (судорожные припадки).

Остановите использование пасты и обратитесь к медицинскому работнику

• Если у вас краснота, воспаление или сыпь на коже. Если у вас есть предыстория дерматита, вы будете более склонны к таким реакциям.

Пластыри никотина, используемые, содержат достаточное количество никотина, оставшегося в пластике, чтобы быть вредными для детей. Храните все лекарства вне досягаемости и виду детей

После использования дважды разрежьте пластырь пополам, прежде чем выбросить его и храните его вне досягаемости и вида детей.

Использование никотинелла пластырей с другими лекарствами

Остановка курения может изменить действие других лекарств, которые вы принимаете. Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы в этом отношении, обратитесь к медицинскому работнику.

Беременность

Если вы беременны, вам следует бросить курить без использования заместительной никотиновой терапии. Полностью бросить курить — это, безусловно, лучшее решение. Однако, если вы не смогли бросить, заместительная никотиновая терапия должна использоваться только по рекомендации медицинского работника.

Кормление грудью

Если вы кормите грудью, сначала бросьте курить без использования заместительной никотиновой терапии. Однако, если вы не смогли бросить, заместительная никотиновая терапия должна использоваться только по рекомендации медицинского работника, поскольку никотин может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Хотя не известны никотиновые эффекты на способность вести машину или использовать машину

рекомендованных доз, следует учитывать, что бросание курения вызывает изменения в поведении.

Важная информация о некоторых компонентах никотинелла пасты трансдермической

Никотинелл паста трансдермическая содержит алюминий: вы не должны носить никотинелл пасту трансдермическую во время проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Должен полностью отказаться от курения с этим лечением, чтобы добиться отказа от табачной привычки.

Не следует использовать одновременно Nicotinell и другой продукт с никотином, такие как жевательная резинка или таблетки для жевания, без строгого медицинского надзора.

Меньше 18 лет не следует использовать Nicotinell без явного рекомендации медицинского работника.

Доступны три дозы этого препарата: Nicotinell 7 мг/24 ч, Nicotinell 14 мг/24 ч и Nicotinell 21 мг/24 ч.

Определение подходящей дозы для каждого человека основано на количестве сигарет, которые он курит в день, или на результатах теста Фагерстрома. Этот тест оценивает степень зависимости от никотина. С помощью результатов этого теста можно выбрать наиболее подходящую дозу пластыря для каждого человека.

Используйте тест Фагерстрома для оценки степени зависимости от никотина.

ТЕСТ ФАГЕРСТРОМА

• Результат от 0 до 2: не зависим от никотина.

Вы можете бросить курить без необходимости никотиновой терапии.

Тем не менее, если вы обеспокоены бросанием курения или не уверены, какую дозу пластыря использовать, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Результат от 3 до 4: низкая зависимость от никотина.

• Результат от 5 до 6: средняя зависимость от никотина.

Использование никотиновой терапии увеличит шансы на успех.

Обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы помочь вам выбрать наиболее подходящий для вас курс лечения.

• Результат от 7 до 10: высокая или очень высокая зависимость от никотина.

Рекомендуется использовать никотиновую терапию в качестве помощи при зависимости.

Лечение должно использоваться в достаточной и подходящей дозе.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если это возможно, в рамках специализированной помощи по бросанию курения.

Возможно, потребуется изменить дозу Nicotinell пластыря во время лечения, поскольку зависимость от никотина может измениться. Иногда доза никотина в пластыре Nicotinell слишком низкая, а иногда слишком высокая.

Должен увеличить дозу, если он испытывает симптомы отмены, такие как:

• если он все еще чувствует сильную тягу к курению
• если он раздражителен
• если у него проблемы с сном
• если он становится нервным или нетерпеливым
• если у него проблемы с концентрацией внимания

Обратитесь к врачу или фармацевту; может потребоваться адаптировать дозу.

Должен уменьшить дозу, если он испытывает признаки передозировки, такие как:

• если он чувствует тошноту (чувствует себя плохо), рвоту, боль в животе, диарею.
• если он выделяет слишком много слюны.
• если он потеет.
• если у него головная боль, головокружение, потеря слуха, нарушение зрения.
• если у него общая слабость (отсутствие энергии)

Надо адаптировать лечение с помощью врача или фармацевта.

Обычное лечение состоит из 3 этапов:

Этап начальной фазы: он поможет вам бросить курить.

Этап поддерживающего лечения: эта фаза закрепляет отказ от курения и начинается отмена никотина.

Этап отмены: эта фаза поможет вам завершить лечение.

Обычно лечение должно продолжаться 3 месяца, хотя продолжительность лечения зависит от каждого человека.

Не используйте Nicotinell более 6 месяцев.

*в зависимости от результатов симптомов отмены.

** если результаты удовлетворительны

Форма и метод введения

Трансдермальная форма (через кожу).

Откройте упаковку с помощью ножниц и выньте пластырь трансдермальный. Не разрезайте пластырь трансдермальный Nicotinell.

Удалите защитную ленту, которую можно выбросить, предназначенную для предотвращения прикосновения к пластырю трансдермальному. Это сторона, содержащая лекарство и сторона, которая должна находиться в контакте с кожей.

Немедленно после удаления защитной ленты положите пластырь трансдермальный Nicotinell на сухую кожу без повреждений (резаные, порезанные или синяки) и с малым количеством волос: плечо, талия, внешняя верхняя часть руки и т. д. Избегайте движущихся частей тела, таких как суставы, подверженные трению с одеждой. Примените пластырь целиком и без разрезания на кожу.

Чтобы обеспечить идеальную адгезию, нажмите на всю внешнюю поверхность пластыря с помощью ладони в течение не менее 10-20 секунд.

Держите пластырь в течение 24 часов. Если у вас проблемы с сном, обратитесь к врачу или фармацевту.

Смените пластырь трансдермальный Nicotinell каждые 24 часа. Используйте другую область кожи для размещения пластыря, оставляя несколько дней, прежде чем возвращаться к той же области.

Когда вы снимете пластырь с кожи, сложите его пополам с лицом в контакте с кожей внутри, прежде чем выбросить его в безопасное место и держите его вне видимости и досягаемости детей.

Во время обращения с ним избегайте соприкосновения с глазами и носом и мойте руки после применения.

В случае долгого купания в море или в бассейне у вас есть 2 варианта:

• до купания снимите пластырь трансдермальный и положите его в упаковку. Вы можете прикрепить его снова к сухой коже позже.

• закройте пластырь трансдермальный с помощью водостойкого клея (tirita) в течение всего купания.

При душе пластырь трансдермальный можно оставить на месте, избегая направления струи воды прямо на него.

Частота введения

Используйте пластырь каждые 24 часа.

Длительность лечения

Обратитесь к врачу, если симптомы отмены ухудшаются или не улучшаются, если у вас острая тревога или если у вас проблемы с бросанием лечения.

Если вы используете больше Nicotinell пластырей трансдермальных, чем следует:

В случае случайной передозировки или если ребенок слизывает или прикрепляет пластырь трансдермальный к коже, немедленно удалите пластырь, вымойте кожу водой только (не используйте мыло), обратитесь к врачу или в центр экстренной помощи в больнице или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав название и количество использованного.

В детях, даже небольшие количества никотина опасны и могут быть смертельными. Если подозревается отравление у ребенка, немедленно обратитесь к медицинскому работнику.

Кроме признаков передозировки, которые требуют только уменьшения дозы (см. Список выше в таблице дозировки), могут возникнуть тяжелые отравления с следующими симптомами:

• Бледная кожа
• Повышенная потливость
• Невольные мышечные сокращения
• Сенсорные расстройства
• и может произойти головокружение

При передозировке высокого уровня

• Утомление
• Коллапс
• Низкое кровяное давление, которое может привести к коллапсу или дыхательной недостаточности

Если вы забыли использовать Nicotinell пластырь трансдермальный:

Используйте пластырь как только вспомните, и затем продолжайте с вашей обычной схемой. Не используйте два пластыря одновременно.

Если у вас есть вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к медицинскому работнику.

Как и все лекарства, Nicotinell может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

Аллергические реакции, такие как воспаление кожи, отек лица и губ, низкое кровяное давление и затруднение дыхания.

Если у вас возникнет любой из них, снимите пластырь и немедленно сообщите врачу.

Некоторые побочные эффекты очень часты(влияют на более чем 1 пациента из 10) Реакции на месте применения, такие как зуд, покраснение, отек и ощущение жжения (в области кожи вашего тела, где был прикреплен пластырь Nicotinell transdermal).

В случае, если у вас возникнет серьезная кожная реакция, которая не пройдет, вы должны прекратить лечение и обратиться к врачу или фармацевту, чтобы найти другой заменитель никотина, который поможет вам бросить курить.

Эти эффекты обычно вызваны тем, что вы не меняете место применения пластыря каждый день. Смена места применения позволит естественным образом исчезнуть раздражению, причиняя вам легкие неудобства.

Болезни сна, включая бессонницу и странные сны. Головные боли, тошнота, головокружение, чувство дискомфорта, рвота.

Некоторые побочные эффекты часты(влияют на 1-10 пациентов из 100)Болевые ощущения в области сердца, затруднение дыхания, нервозность, дрожание, чувство дискомфорта, боль в животе, диарея, боль или воспаление горла, кашель, сухость во рту, усталость или слабость, запор, боль в суставах и мышцах.

Эти эффекты часто легкие и пройдут естественным образом и быстро после снятия пластыря.

Некоторые побочные эффекты редки(влияют на 1-10 пациентов из 1000)

Быстрое сердцебиение, общее чувство дискомфорта.

Некоторые побочные эффекты редки(влияют на 1-10 пациентов из 10 000)

Нерегулярное сердцебиение.

Некоторые побочные эффекты очень редки(влияют на менее чем 1 пациента из 10 000)

Дрожание, чувствительность кожи к солнцу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не использовать после указанной на упаковке и на упаковке после «EXP» даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

• Не хранить при температуре выше 25º

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕ

фармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Nicotinell пластыря для трансдермальной доставки:

• Активное вещество - никотин. Каждый пластырь для трансдермальной доставки содержит 35,0 мг никотина в пластыре размером 20 см2, который высвобождает номинальную дозу 14 мг никотина каждые 24 часа.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: базовый полимер метакрилата бутила (Eudragit E100), ламинированная алюминием полимерная плёнка, полимер акрилата-акрилата винила (Duro Tak 387-2516), среднекетоновые триглицериды (Miglyol 812), бумага 26 г/м², алюминиевая плёнка с силиконовым покрытием, коричневая тинта.

Внешний вид Nicotinell пластыря для трансдермальной доставки и содержимое упаковки:

Nicotinell 14 мг/24 ч: круглый пластырь для трансдермальной доставки оранжево-жёлтого цвета (размер 20 см2, маркированный FEF), зашитый в защитный пакет.

Nicotinell 14 мг/24 ч доступен в упаковках по 7, 14, 21 и 28 пластырей. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации:

Haleon Spain, S.A.

Технологический парк Мадрида, улица Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос, Мадрид - Испания

Ответственный за производство:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

Улица Лохманна, 2

56626 Аndernach

Германия

или

Haleon -Gebro Consumer Health GmbH

Банковская улица, 13

6391 Фиебербрунн

Австрия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияNicotinell TTS Depot-Pflaster 20 (14 мг/24 ч)

БельгияNicotinell 14 мг/24 ч, пластырь для трансдермальной доставки

ИспанияNicotinell Пластыри для трансдермальной доставки 14 мг / 24 часа

ГрецияNicotinell TTS® NCH

ЛюксембургNicotinell 14 мг/24 ч, трансдермальный устройство

НидерландыNicotinell 14 мг/24 ч, пластырь для трансдермальной доставки

ПортугалияNicotinell 14 мг/24 часа

Этот проспект был утвержден в мае 2022 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es